MRSA? = 75min. GENSPEED MRSA Test System. Jetzt beginnt eine neue Zeitrechnung MRSA Ergebnisse schon nach 75 Minuten.

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1 MRSA? = 75min GENSPEED MRSA Test System Jetzt beginnt eine neue Zeitrechnung MRSA Ergebnisse schon nach 75 Minuten

2 Sensitivität durch PCR-Technologie kombiniert mit der Schnelligkeit und Spezifität des GENSPEED Test Systems. Ein ready-to-use System mit geringer Durchlaufzeit. Bei Mehrkosten von Euro 1.600,- pro Patient / pro Tag, sowie die erforderliche Verlängerung des Krankenhausaufenthalts um durchschnittlich 7 Tage pro MRSA-Infektion 1 stellt sich nicht mehr die Frage, ob ein MRSA-Screening durchgeführt werden soll, sondern mit welchem Testsystem. In der mikrobiologischen Diagnostik dauert die MRSA Analyse bis zu 48 Stunden und verursacht dadurch zusätzliche Pflege- und Behandlungskosten für die erforderlichen Quarantänetage. Andere molekularbiologische Systeme wurden für den Hochdurchsatz entwickelt. Da aufgrund der Wirtschaftlichkeit oftmals eine bestimmte Anzahl an Patientenproben abgewartet wird, sind die Ergebnisse für einen Patienten oft erst nach einem Tag verfügbar. Das GENSPEED MRSA Test System eignet sich besonders für Niedrigdurchsatz- Anwendungen mit kurzer Durchlaufzeit von nur 75 Minuten! Präzise MRSA Testergebnisse schon nach 75 Minuten 75 Min GENSPEED MRSA Test System Jetzt beginnt eine neue Zeitrechnung 3. Detektion & Berichterstellung 2. Denaturierung & Hybridisierung 65 Min 69 Min Lyse & DNA-Amplifikation Das neue, innovative GENSPEED MRSA Test System von Greiner Bio-One ist ein in vitro Diagnostikum zum qualitativen Nachweis von Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) aus Nasen- und Rachenabstrichen. Dieses Bakterium gilt weltweit als bedeutendster Verursacher für nosokomiale Infektionen. GENSPEED MRSA wurde als zeit- und kostensparender Schnelltest für Niedrigdurchsatz-Anwendungen in Kliniken und Labors entwickelt. Der wesentliche Vorteil dieser Produktlösung liegt in der Beschleunigung der Analyse, durch die sichere Ergebnisse bereits nach 75 Minuten erhalten werden. 2 3

3 Die Vorteile des GENSPEED MRSA Test Systems Geringe Durchlaufzeit Keine falsch-positiven Resultate durch sogenannte Empty Cassette Variants und keine falsch-negativen Resultate durch das nicht Erkennen der neuen mecc-genvariante Speed Die Schnelligkeit überzeugt. Mit 75 Minuten von der Probenahme bis zum Ergebnis zählt GENSPEED MRSA zu den schnellsten Testsystemen am Markt. Einzelprobenanalysen jederzeit Jede Probe kann sofort analysiert werden. Das Ansammeln mehrerer Patientenproben entfällt. Einzigartiger Nachweis des neuen Resistenzgens mecc GENSPEED MRSA war das weltweit erste Testsystem für die Detektion von mecc. Bisherige Studien fordern neue Nachweismethoden für mecc, um das Erkennen von MRSA in Zukunft abzusichern. 2,3,4,5,6 Das Resistenzverhalten gegenüber Methicillin bei Staphylococcus aureus wird durch das Staphylococcal Cassette Chromosome mec (SCCmec) codiert. 7 Ein aktuelles Problem für viele Nachweissysteme am Markt sind Empty Cassette Variants. Dabei handelt es sich um S.aureus Stämme, deren Genkassette kein Resistenzgen (meca) mehr enthält (Deletion) und die somit wieder Methicillin-sensitiv sind. Systeme, die lediglich auf die Detektion der Genkassette abzielen liefern dadurch falsch positive Ergebnisse, die hohe Kosten für das Gesundheitssystem verursachen. Darüber hinaus wurde 2011 erstmals in England die neue Genvariante mecc entdeckt und bisher in sechs weiteren Ländern nachgewiesen: DE, DK, FR, IE, NL, PT. 2 Untersuchte Stämme wiesen zwar phänotypisch eine Methicillin-Resistenz auf, diese konnte jedoch mit den am Markt befindlichen PCR-Tests nicht nachgewiesen werden. 3,4,5,8 Der GenSpeed MRSA Test ist der erste kommerziell erhältliche Test, der sowohl das Vorhandensein des meca-gens als auch die neue mecc-variante der Methicillin-Resistenz direkt nachweist. Differentialdiagnostik GENSPEED MRSA unterscheidet MRSA von MRSE bzw. meca/c positiven S.haemolyticus durch den gleichzeitigen Nachweises mehrerer Analyten (Multiplexing). Die technischen Vorteile auf einen Blick Einfache Handhabung Objektive Resultate Hohe Sicherheit Drei Kontrollen (Negativ-Kontrolle, PCR-Kontrolle & Durchführungs- Kontrolle) gewährleisten die Sicherheit der Nachweismethode. 1 Tupfer für alles Optionale Anbindung an Ihr LIMS* Bis zu vier Geräte parallel verwendbar Mit demselben Abstrichbesteck kann neben dem GENSPEED MRSA Test auch eine Kultur angesetzt werden. Durch die elektronische Auswertung der Messdaten können objektive Resultate garantiert werden. Bei Bedarf kann das Testsystem individuell an Ihr LIMS* angebunden werden. * Laborinformationsmanagementsystem 4 5

4 GENSPEED - ein integriertes System aus verschiedenen Komponenten Full Speed - in wenigen Schritten zum sicheren Testergebnis Der GENSPEED MRSA Test-Chip ermöglicht beschleunigtes Hybridisieren der PCR-Produkte durch die spezielle Mikrofluidik beinhaltet DNA-Sonden für S.aureus S.epidermidis/haemolyticus die Resistenzgene meca und mecc sowie drei on-chip Kontrollen, um das MRSA Testergebnis abzusichern. * 1 DNA-Amplifikation 2 Probenzugabe und Das Probenmaterial wird mit einfachster Preanalytik vorbereitet und mittels robuster Multiplex-PCR amplifiziert. Analyse Nach Zugabe des Amplifikats auf den Test Chip erfolgt die automatische Analyse im GENSPEED R2 Gerät. 3 Berichterstellung Die GENSPEED Report Software analysiert die Messwerte und erstellt den Testbericht. Artikelübersicht GENSPEED MRSA Test System Art. Nr. Beschreibung Verpackung Der GENSPEED R2 Um optimales Handling zu gewährleisten verfügt er über: Stromversorgung und Steuerung via USB integrierte Mikroliter-Dispensing Einheit zur automatischen Abgabe der Reagenzien aus einer auswechselbaren Cartridge (für 48 Tests) einen integrierten Kalibrator ein integriertes Barcode-Modul zur Identifizierung des Test-Chips eine patentierte Opto-Elektronik für die hoch sensitive Detektion * Der PCR-Cycler Das Notebook mit integrierter GENSPEED Report Software dient der Ansteuerung des GENSPEED R2 (bis zu vier Geräte parallel ansteuerbar) leitet intuitiv durch die Testdurchführung analysiert Messdaten erstellt individualisierte Berichte erlaubt die optionale Anbindung an das LIMS Zubehör 2 Fixpipetten 1 Röhrchenständer 2 Boxen GBO Filterspitzen Das Abstrichbesteck wird nicht von Greiner Bio-One als Systemkomponente mitgeliefert. Wir empfehlen 108C Amies Agar Gel - Single plastic swab - blue cap. Dieses Abstrichbesteck kann nach der PCR zusätzlich für die Kultur verwendet werden GENSPEED Starter Paket (GENSPEED R2, PCR-Cycler, Notebook, Zubehör) 1 Stück GENSPEED R2 Analysengerät 1 Stück GENSPEED MRSA Test-Kit (zur Verwendung mit GENSPEED R2) 48 Reaktionen GENSPEED MRSA Test-Kit (zur Verwendung mit GENSPEED R2) 16 Reaktionen Quellenangaben 1 Medizinische Wirksamkeit und Kosten-Effektivität von Präventions- und Kontrollmaßnahmen gegen Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) Infektionen im Krankenhaus, HTA Bericht 100; DIMDI (Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information) 2 November 2011 EURL course DTU Food, Technical University of Denmark (EURL=European Union Reference Laboratory) - Antimicrobial Resistance National Food Institute 3 Holmes MA, Zadoks RN. Methicillin Resistant S.aureus in Human and Bovine Mastitis. J Mammary Gland Biol Neoplasia Oct 8. [Epub ahead of print] 4 García-Álvarez L, Holden MT, Lindsay H, Webb CR, Brown DF, Curran MD, Walpole E, Brooks K, Pickard DJ, Teale C, Parkhill J, Bentley SD, Edwards GF, Girvan EK, Kearns AM, Pichon B, Hill RL, Larsen AR, Skov RL, Peacock SJ, Maskell DJ, Holmes MA. Meticillin-resistant Staphylococcus aureus with a novel meca homologue in human and bovine populations in the UK and Denmark: a descriptive study. Lancet Infect Dis Aug;11(8): Shore AC, Deasy EC, Slickers P, Brennan G, O Connell B, Monecke S, Ehricht R, Coleman DC. Detection of staphylococcal cassette chromosome mec type XI carrying highly divergent meca, meci, mecr1, blaz, and ccr genes in human clinical isolates of clonal complex 130 methicillin-resistant Staphylococcus aureus. Antimicrob Agents Chemother Aug;55(8): The Lancet Infectious Diseases, Volume 11, Issue 8, Pages , August 2011 Background Cuny C, Layer F, Strommenger B, Witte W. Rare Occurrence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus CC130 with a novel meca homologue in humans in Germany, PLoS One. 2011;6(9):e * Symbolfoto 7

5 MRSA? = 75min Für weitere Informationen besuchen Sie unsere Website oder kontaktieren Sie uns: Österreich (Firmenzentrale) Greiner Bio-One GmbH Tel Fax office@at.gbo.com Deutschland Greiner Bio-One GmbH/Preanalytics Tel Fax office@de.gbo.com Niederlande Greiner Bio-One B.V. Tel Fax info@nl.gbo.com Ungarn Greiner Bio-One Hungary Kft. Tel Fax office@hu.gbo.com Belgien Greiner Bio-One BVBA/SPRL Tel Fax info@be.gbo.com Frankreich Greiner Bio-One SAS Tel Fax office@fr.gbo.com Schweiz Greiner Bio-One VACUETTE Schweiz GmbH Tel Fax office@ch.gbo.com Spanien VACUETTE Espana S.A. Tel Fax info@vacuette.es USA Greiner Bio-One North America Inc. Tel Fax info@us.gbo.com Brasilien Greiner Bio-One Brasil Tel Fax office@br.gbo.com China Greiner Bio-One Suns Co., Ltd. Tel Fax office@cn.gbo.com Großbritannien Greiner Bio-One Ltd. Tel Fax info@uk.gbo.com Indien Greiner Bio-One INDIA Pvt., Ltd. Tel Fax info@gboindia.com Thailand Greiner Bio-One Thailand Ltd Tel Fax office@th.gbo.com Produkte in EU und EFTA Ländern erhältlich. Andere Länder auf Anfrage. Kein Verkauf in die Vereinigten Staaten von Amerika rev.01, d