MRSA GENSPEED MRSA. Ein Test, zwei Gene Hohe Sensitivität und kurze Durchlaufzeit.

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1 MRSA GENSPEED MRSA Ein Test, zwei Gene Hohe Sensitivität und kurze Durchlaufzeit

2 MRSA? ü Ein Test ü 2 Gene GENSPEED MRSA Testsystem Detektion der Varianten meca und mecc Präzise MRSA Testergebnisse schon in weniger als 100 min* Preanalytik 2 Min Amplifikation Min * Hybridisierung & Detektion 9 Min * Zeit kann je nach verwendetem validierten PCR-Cycler variieren.

3 GENSPEED MRSA Testsystem meca und mecc Detektion in weniger als 100 min* Das GENSPEED MRSA Testsystem ist ein Schnelltest für den qualitativen Nachweis von Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) aus Nasen-, Rachen- und Leistenabstrichen oder aus Bakterienkulturen. MRSA gilt weltweit als bedeutendster Verursacher nosokomialer Infektionen. GENSPEED MRSA wurde als zeit- und kostensparender Schnelltest für Niedrigdurchsatzanwendungen in Kliniken und Labors entwickelt. Der wesentliche Vorteil dieser Produktlösung liegt in der Beschleunigung der Analyse, wodurch sichere Ergebnisse bereits nach kurzer Durchlaufzeit geliefert werden. Ein effizientes MRSA- Screening dient nicht nur dem Wohl der Patienten, sondern ist auch aus wirtschaftlicher Sicht sinnvoll. Denn nur so können komplikationsbedingte Verlängerungen des Krankenhausaufenthaltes und die damit verbundenen Mehrkosten von bis zu 1.600,- Euro pro Patient und Tag vermieden werden. 1 Sensitivität durch PCR-Technologie kombiniert mit der Schnelligkeit und Spezifität des GENSPEED Testsystems. Ein ready-to-use System mit geringer Durchlaufzeit. In der mikrobiologischen Diagnostik dauert ein MRSA-Nachweis bis zu 48 Stunden und verursacht dadurch zusätzliche Pflege- und Behandlungskosten für die erforderlichen Quarantänetage. Andere molekularbiologische Systeme wurden für den Hochdurchsatz entwickelt. Da aufgrund der Wirtschaftlichkeit oftmals eine bestimmte Anzahl an Patientenproben abgewartet wird, sind die Ergebnisse für einen Patienten oft erst nach einem Tag verfügbar. Das GENSPEED MRSA Testsystem eignet sich besonders für Niedrigdurchsatzanwendungen und detektiert sowohl die meca- wie auch die mecc-varianten in weniger als 100 min*. Keine falsch-positiven Resultate durch sogenannte»empty Cassette Variants«und keine falsch-negativen Resultate durch das nicht Erkennen der mecc-genvariante. Das Resistenzverhalten gegenüber Methicillin bei Staphylococcus aureus wird durch das»staphylococcal Cassette Chromosome mec«(sccmec) codiert. Ein aktuelles Problem für viele Nachweissysteme am Markt sind»empty Cassette Variants«. Dabei handelt es sich um S.aureus Stämme, deren Genkassette kein Resistenzgen (meca) mehr enthält (Deletion) und die somit wieder Methicillin-sensitiv sind. 2 Systeme, die lediglich auf die Detektion der Genkassette abzielen, liefern dadurch falsch-positive Ergebnisse, die hohe Kosten für das Gesundheitssystem verursachen. Darüber hinaus wurde 2011 erstmals in England die neue Genvariante mecc entdeckt und bisher in vielen weiteren Ländern nachgewiesen. 3,4,5,6 Untersuchte Stämme wiesen zwar phänotypisch eine Methicillin-Resistenz auf, diese konnte jedoch mit den am Markt befindlichen PCR-Tests nicht nachgewiesen werden. Der GENSPEED MRSA Test weist sowohl das Vohandensein des meca-gens als auch die mecc-variante der Methicilin-Resistenz direkt nach. 5,7

4 Die Vorteile des GENSPEED MRSA Testsystems Die amplifizierten Proben werden auf den GENSPEED MRSA Testchip aufgetragen und innerhalb von 10 Minuten automatisch ausgewertet. KURZE DURCHLAUFZEIT SPEED Die Schnelligkeit überzeugt. Mit ca. 100 Minuten von der Probenahme bis zum Ergebnis zählt GENSPEED MRSA zu den schnellsten Testsystemen am Markt. EINZELPROBENANALYSEN JEDERZEIT Jede Probe kann sofort analysiert werden. Das Ansammeln mehrerer Patientenproben entfällt. NACHWEIS DES RESISTENZGENS mecc Studien forderten 2011 neue Nachweismethoden für die Erkennung der mecc-gen-basierten Resistenz. 3 GENSPEED MRSA detektiert mecc und konnte damit entscheidend zum erstmaligen Nachweis von mecc MRSA in Österreich beitragen. 5,7 DIFFERENTIALDIAGNOSTIK GENSPEED MRSA unterscheidet MRSA von MRSE bzw. meca-/c-positiven S.haemolyticus durch den gleichzeitigen Nachweis mehrerer Analyten (Multiplexing). HOHE SICHERHEIT Drei Kontrollen (Negativ-Kontrolle, PCR-Kontrolle und Durchführungs- Kontrolle) gewährleisten die Sicherheit der Nachweismethode. EIN TUPFER FÜR ALLES Mit demselben Abstrichbesteck kann neben dem GENSPEED MRSA Test auch eine Kultur angesetzt werden. TECHNISCHE VORTEILE DER GENSPEED TECHNOLOGIE Einfache Bedienung Objektive Ergebnisse Optionale Anbindung an das LIMS vor Ort* bis zu vier GENSPEED R2 Geräte parallel verwendbar Übersichtliche Berichterstellung Integrierte statistische Auswertung * Laborinformationsmanagementsystem

5 Komponenten des GENSPEED MRSA Testsystems DER GENSPEED MRSA TESTCHIP ermöglicht beschleunigtes Hybridisieren der PCR-Produkte durch die spezielle Mikrofluidik beinhaltet DNA-Sonden für S. aureus S. epidermidis/haemolyticus die Resistenzgene meca und mecc sowie drei on-chip Kontrollen, um das MRSA Testergebnis abzusichern. DAS NOTEBOOK MIT INTEGRIERTER GENSPEED REPORT SOFTWARE steuert den GENSPEED R2 (bis zu 4 Einheiten parallel) bietet intuitive Benutzerführung durch das Testverfahren analysiert Messdaten erstellt individualisierte Berichte kann optional mit dem LIMS verbunden werden DER GENSPEED R2 Im Sinne einer optimalen Anwendungsfreundlichkeit verfügt das Analysengerät über folgende Komponenten: USB Anschluss zur Stromversorgung und Ansteuerung Dispensiereinheit zum automatischen Aufbringen von geringsten Reagenzienvolumina integrierter Kalibrator Barcode-Modul zur Identifizierung des Testchip patentierte Optoelektronik für hochempfindliche Detektion DER PCR-CYCLER SOWIE ZUBEHÖR Alle GENSPEED Tests sind auf drei verschiedenen PCR-Cyclern validiert (für Details wenden Sie sich bitte an unseren Vertriebspartner). 2 Pipetten 1 Röhrchenhalter 2 Boxen mit Pipettenspitzen Das Abstrichbesteck wird nicht von der GENSPEED Biotech GmbH als Systemkomponente mitgeliefert. Wir empfehlen»108c Amies Agar Gel Single plastic swab blue cap«. Dieses Abstrichbesteck kann nach der PCR zusätzlich für die Kultur verwendet werden. Symbolfoto QUELLENANGABEN 1 Medizinische Wirksamkeit und Kosten-Effektivität von Präventions- und Kontrollmaßnahmen gegen Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) Infektionen im Krankenhaus, HTA Bericht 100; DIMDI (Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information) 2 Donnio P.-Y., et al Partial excision of the chromosomal cassette containing methicillin-resistance determinant results in methicillin-susceptible Staphylococcus aureus. J. Clin. Microbiol. 43: García-Álvarez L, Holden MT, Lindsay H, Webb CR, Brown DF, Curran MD, Walpole E, Brooks K, Pickard DJ, Teale C, Parkhill J, Bentley SD, Edwards GF, Girvan EK, Kearns AM, Pichon B, Hill RL, Larsen AR, Skov RL, Peacock SJ, Maskell DJ, Holmes MA. Meticillin-resistant Staphylococcus aureus with a novel meca homologue in human and bovine populations in the UK and Denmark: a descriptive study. Lancet Infect Dis Aug;11(8): November 2011 EURL course DTU Food, Technical University of Denmark (EURL=European Union Reference Laboratory) - Antimicrobial Resistance National Food Institute 5 Kerschner et al. First report of mecc MRSA in human samples from Austria: molecular characteristics and clinical data. New Microbes New Infect Nov 12;3: The Lancet Infectious Diseases, Volume 11, Issue 8, Pages , August 2011 Background 7 Petersen et al. Ability of the GENSPEED( ) MRSA Testkit to detect the novel meca homologue mecc in Staphylococcus aureus. APMIS Jun;123(6):478-81

6 DNA-AMPLIFIKATION Das Probenmaterial wird mit einfachster Preanalytik vorbereitet und mittels robuster Multiplex-PCR amplifiziert. PROBENZUGABE UND ANALYSE Nach Zugabe des Amplifikats auf den Testchip erfolgt die automatische Analyse im GENSPEED R2 Gerät. BERICHTERSTELLUNG Die GENSPEED Report Software analysiert die Messwerte und erstellt den Testbericht. ARTIKELÜBERSICHT GENSPEED MRSA TESTSYSTEM Art. Nr. Beschreibung Verpackung GSHW103DE* GENSPEED Starterpaket (GENSPEED R2, PCR-Cycler, Notebook, Zubehör) 1 Stück GSHW001 GENSPEED R2 Analysengerät 1 Stück GSTK101 GENSPEED MRSA Testkit (zur Verwendung mit GENSPEED R2) 48 Reaktionen * GSHW103DE beinhaltet peqstar Thermocycler (andere Cycler auf Anfrage) Für weitere Informationen besuchen Sie unsere Website GENSPEED Biotech GmbH Gewerbepark 2 Gebäude B 4261 Rainbach Austria office@genspeed-biotech.com v.2 01/2017 SYNE Marketing & Consulting GmbH