Ablationskatheter mit Temperatursensor. Einzigartig in der Detailgenauigkeit

Transkript

1 Ablationskatheter mit Temperatursensor Einzigartig in der Detailgenauigkeit

2 Präzise Katheter-Tipposition Das einzigartige Design des IntellaTip MiFi XP-Katheters ermöglicht eine präzise Identifikation der Position der Katheterspitze. Exakt lokal begrenzte Aufzeichnung am Ablationspunkt Minielektroden an der distalen Spitze verringern den Abstand zwischen Mapping und bipolarer Elektrode Die dicht angeordneten Minielektroden grenzen Farfield-Signale aus Mapping- Mittelpunkt mit Minielektrodenpolen + Gewebeoberfläche Ablationsmittelpunkt Mapping-Mittelpunkt mit konventionellen zweipoligen Elektroden Exakte EGM-Lokalisierung Ein mit Minielektroden erstelltes EGM bieten genaue Informationen zur Position der Spitze Elektrogramme von Minielektroden zeigen deutlich den Übergang der Katheterspitze in den rechten Vorhof 1 II ABL ABLp Minielektroden 1-2 Minielektroden 2-3 Minielektroden 3-1

3 Präzise Lokalisation Ein exakt lokal begrenztes Signal der Minielektroden ermöglicht eine genauere Unterscheidung zwischen vitalem und nichtvitalem Gewebe. Identifikation von Gewebesubstrat Mit der IntellaTip Mifi XP Technologie wird eine höhere Genauigkeit und Empfindlichkeit in der Prognose atrialer Fibrosen und in der Identifikation eines anormalen Substrats erreicht. 2 Konventionelle Spannungs-Map IntellaTip MiFi XP Spannungs-Map Anormales Myokard identifiziert mit IntellaTip MiFi XP 2 mv 0,5 mv 0 mv Pathologischer Befund bestätigt Typ-1-Fibrose im Septum Normal Anormal Identifikation von Lücken In klinischen Studien zu Vorhofflattern konnten mit Hilfe von Minielektroden erstellte EGMs Leitungslücken in der Blockierungslinie identifiziert werden, die mit konventioneller Aufzeichnung nicht sichtbar waren. 3 I II VI ABL ABLp Minielektroden 1-2 Minielektroden 2-3 Durch Minielektroden identifizierte Leitungslücke Minielektroden 3-1

4 Präzises Ablationsfeedback Die IntellaTip MiFi -Kathetertechnologie bietet effizientere EGM-Informationen für die Ablation sowie Informationen zur Läsion in dünnen Gewebestrukturen. Informationen zur Läsion Nach Ablation war die Amplitudenreduktion im EGM, bei Messung mit Minielektroden, größer als bei Messung mit einer konventionellen 8-mm-Spitze. 4 EGM-Amplitudenreduktion an den Minielektroden, nach Ablation, wurde transmuraler Läsion zugeordnet vor Pre nach Post ME = Minielektrodenpole Mini-electrodes Amplitude in in mv mv ,3 27.3% % 77,3 77.3% % 69,4 69.4% % 63,0 63.0% % 0 Konv. Conv. zweipoliges Bipole Pair Paar ME-Paar Pair(Max. (Max Amp-Reduktion) Reduction) ME ME-Paar Pair (Int. (Int. Amp-Reduktion) Reduction) ME-Paar Pair(Geringe (Low Amp-Reduktion) Reduction) Elektrodenpole Electrodes %-Werte zeigen, um wie viel Prozent sich die maximale EGM-Amplitude nach Ablation reduziert hat im Vergleich zur Amplitude vor Ablation. Ablationstechnologie neu definiert Die Bereitstellung innovativer Technologien für eine höhere Erfolgsquote ist bereits im ersten Behandlungsdurchgang unser vorrangiges Ziel. Mit dem IntellaTip MiFi XP-Katheter kann erstmalig ein einzelner Katheter ein genaues multidimensionales Abbild der Prozesse erstellen, die unmittelbar an der Spitze des Ablationskatheters ablaufen. Damit hat Boston Scientific einen weiteren wichtigen Schritt getan, um das Ziel einer Neudefinition der Ablationstechnologie zu erreichen.

5 Einzigartig klare Details mit MicroFidelity (MiFi) Der IntellaTip MiFi XP mit MicroFidelity (MiFi)-Sensortechnologie ist die neue Generation hochauflösender Ablationskatheter. Die IntellaTip MiFi-Technologie, exklusiv von Boston Scientific, bietet exakt lokal begrenzte Signalinformationen mit einzigartiger Genauigkeit. Alle für Sie kritischen Informationen sehen Sie in Echtzeit. Präzise Katheter-Tipposition. Präzise Lokalisation. Präzises Ablationsfeedback. 3 hochwertige Minielektroden Lokal begrenzte Aufzeichnung eines kleinen Bereichs Signale mit einzigartiger Genauigkeit Mehrere Kanäle für exakt lokal begrenzte EGMs Temperaturfühler ~1 mm Durchmesser Abstand zur Spitze ~2 mm Separater Signalanschluss Minielektrodenpole mit gleichem Abstand (2,5 mm Mitte-zu-Mitte) Elektrische Isolation

6 IntellaTip MiFi XP-Ablationskatheter mit Temperaturfühler Elektrodenkonfiguration: Quadripolar Elektrodenpolabstand: 2,5 mm Indiziert zur Verwendung mit einem 8,5-F-Schleuse Bidirektionale Kurven optionen Kathetermodellnr. Schaftgröße Spitzengröße Krümmungsform Kabelmodellnr. M004 EPM F 8 F/8 mm (gerade) Standard M Kurve mit Standardradius M004 EPM4500K2 0 7 F 8 F/8 mm (gerade) Groß M M004 EPM4500N4 0 7 F 8 F/8 mm (gerade) Asymmetrisch-4 M M004 EPM F 8 F/10 mm (gerade) Standard M M004 EPM4790K2 0 7 F 8 F/10 mm (gerade) Groß M M004 EPM4790N4 0 7 F 8 F/10 mm (gerade) Asymmetrisch-4 M Kabel und Zubehör Modellnr. Beschreibung M Filtermodul (Referenzkabel enthalten) M Referenzkabel vom Filtermodul zur Basis (81 cm) M Kabel vom Katheter zur Basis und zum Filtermodul (3 m) M S 0 Kabel vom Filtermodul oder von der Basis zum Rekorder (2 erforderlich) 7 F = 2,33 mm 8 F = 2,66 mm 8,5 F = 2,83 mm Kurve mit großem Radius (K2) Kurve Asymmetrisch-4 (N4) 1. Eigene Daten. Aus den Ergebnissen von Fallstudien lassen sich nicht notwendigerweise Rückschlüsse auf Ergebnisse in anderen Fällen ziehen. Ergebnisse anderer Fälle können abweichen. 2. Chen S., et al. (Mai, 2012). A Novel Map and Ablate Technology to Identify Arrhythmogenic Atrial Substrate. Poster session presented at Heart Rhythm Society, Boston, MA. (Hundemodell rechter Vorhof mit EnSite NavX, n=9). Aus den Ergebnissen von Fallstudien lassen sich nicht notwendigerweise Rückschlüsse auf Ergebnisse in anderen Fällen ziehen. Ergebnisse anderer Fälle können abweichen. 3. Sanders P. Royal Adelaide Hospital, Australien. Eigene Daten. (Klinische Studie MiFi CTI, n=10). Aus den Ergebnissen von Fallstudien lassen sich nicht notwendigerweise Rückschlüsse auf Ergebnisse in anderen Fällen ziehen. Ergebnisse anderer Fälle können abweichen. 4. Avitall B, et al. Novel Ablation Catheter Technology that Improves Mapping Resolution, and Monitoring of Lesion Maturation. Journal of Innovations in Cardiac Rhythm Management. 2012; 2:1 11. (Hundemodell, n=7). Aus den Ergebnissen von Fallstudien lassen sich nicht notwendigerweise Rückschlüsse auf Ergebnisse in anderen Fällen ziehen. Ergebnisse anderer Fälle können abweichen. Alle genannten Marken sind Eigentum der jeweiligen Inhaber. ACHTUNG: Diese Geräte dürfen nur durch oder im Auftrag eines Arztes erworben werden. Indikationen, Gegenanzeigen, Warn- und Gebrauchshinweise entnehmen Sie der Produktkennzeichnung für jedes Instrument. Informationen zum Gebrauch nur in Ländern mit Produktregistrierungen bei den zuständigen Gesundheitsbehörden. Die hierin enthaltenen Informationen sind nur zum Vertrieb außerhalb der USA bestimmt. Abbildungen dienen nur zu Informationszwecken sie zeigen nicht die tatsächliche Größe oder klinische Ergebnisse. EP AA AUG13 Gedruckt in Deutschland von medicalvision Boston Scientific Corporation oder Tochtergesellschaften. Alle Rechte vorbehalten. DINEP2199GA