Praxisworkshops und Seminare 2018

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1 Praxisworkshops und Seminare 2018 Kalibrierung Messunsicherheit Prüfmittelmanagement Kalibrierzertifikat Auditwissen GMP Reinraum Qualifizierung Validierung GSP/GDP Testo Industrial Services Mehr Service, mehr Sicherheit 1

2 Seminarangebot Die pure Praxis im Visier Das Seminarangebot der Testo Industrial Services Sie suchen ein qualifiziertes Weiterbildungsangebot zu den Themen Qualitätssicherung sowie Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung? Testo Industrial Services vermittelt Ihnen und Ihrer Belegschaft in ausgewählten Praxis- Workshops und Trainings den richtigen Umgang mit qualitätssichernden Anforderungen und informiert Sie über Details zu Prüfmittelmanagement, Kalibrierung, GMP, Qualifizierung und Validierung.

3 Unsere Vorteile und Besonderheiten für Sie: Bezug zu relevanten Normen, Richtlinien und gesetzlichen Anforderungen Verbindung theoretischer Grundlagen mit praktischer Anwendung Referentenkreis aus der Praxis Referent steht bei Fragen auch nach dem Seminar zur Verfügung Teilnahme wird mit Zertifikat bestätigt Kleine Gruppen - maximal 15 Teilnehmer Schulungsunterlagen ausgedruckt und als PDF-Datei Verpflegung in den Pausen und zum Mittagessen inkl. Getränke Abendprogramm bei mehrtägigen Seminaren Frühbucherrabatt: 10 % auf den kompletten Seminarpreis bei einer Anmeldung min. 8 Wochen vor Seminarbeginn. Ab dem 2. Teilnehmer je Veranstaltung & Ort gewähren wir 10 % Rabatt auf den Gesamtbetrag. Unterlagen in Papierform und auf USB Stick Inhouse-Seminare Sie haben die Möglichkeit sich alle unsere Seminare in Form von Inhouse-Schulungen direkt in Ihr Unternehmen zu holen. So können Sie selbst bestimmen, wann und wo das Seminar stattfindet, welche Themen vermittelt werden und wer daran teilnimmt. Wir erstellen Ihnen gerne ein unverbindliches Angebot. > 3

4 Inhaltsverzeichnis Inhalt Kalibrierung/Prüfmittelmanagement 6 Kalibriertage Thermodynamik 8 Kalibriertage Mechanik/Länge 10 Audits im Bereich Mess- und Prüfmittel 12 Sicher durchs Audit 14 Bestimmung von Messunsicherheiten nach GUM 16 Das Kalibrierzertifikat 18 Kalibrierung elektrischer Messmittel 20 Kalibrierung von Klimaschränken 22 Prüfmittelmanagement & Messsystemanalyse in der Automobilindustrie

5 GMP Qualifizierung/Validierung 24 GMP Basis- und Aufbauseminar 26 GMP-Workshop Risikobasierte Qualifizierung 28 Praxisworkshop GMP-gerechte Kalibrierung für Pharmazeuten 30 Reinraumqualifizierung mit Praxisworkshop 32 Praxisworkshop Reinigungsvalidierung 34 GSP-/GDP-Praxisworkshop 36 Praxisworkshop Dampfsterilisation Seminarkalender/Informationen & Anmeldung 38 Seminarkalender Weitere Informationen und Anmeldung 5

6 Kalibrierung/Prüfmittelmanagement Prüfmittelmanagement/Kalibriertraining Kalibriertage Thermodynamik Neue Seminarinhalte! Themen/Theorieteil 1. Tag, Prüfmittelmanagement: Definition und Begriffe: Akkreditieren, Kalibrieren, Justieren, Eichen, Messunsicherheit, Rückführbarkeit auf Normale Institutionen der Kalibriertechnik Normen und Richtlinien Prüfmittelidentifizierung, -auswahl, -eignung und -kennzeichnung Normgerechte Zertifikate und Inhalte 2. und 3. Tag, Temperatur-Feuchte-Klimaschrank Richtig kalibrieren und messen (nicht einzeln buchbar): Grundbegriffe und Grundlagen der Temperaturmesstechnik Eigenschaften verschiedener Temperatursensoren Berührungslose Oberflächenmessung Problematik Oberflächen-Temperaturmesstechnik Temperaturkalibriermöglichkeiten Kalibrierung von Klimaschränken, Kalibriermethoden, Kalibrierverfahren Messtechnik und Statistik Grundbegriffe und Grundlagen der Feuchtemesstechnik Physikalische Grundlagen Einheiten und Kenngrößen der Feuchte Berechnungen, Messverfahren/Sensorik Mechanische-, thermische-, elektrische- und optische Verfahren, Salztöpfchen/Salzlösungen, Zwei-Mengen-Generatoren (Huminator) 4. Tag, Kalibriertraining Druck: Grundlagen der Druckmesstechnik Mechanische und elektronische Mess-Systeme Druckmess-Systeme zur Kalibrierung Durchführung einer Kalibrierung nach DIN EN bzw. DKD-R Tag, Kalibriertraining Durchfluss Grundlagen der Durchflussmesstechnik Überlegungen zur richtigen Durchflussmessung Übersicht über Messprinzipien Beurteilung von Herstellerangaben zur Genauigkeit Messfehler und Messunsicherheiten Einführung in die Kalibrierung

7 Praxisteil Alle Seminare (mit Ausnahme von Prüfmittelmanagement und Kalibrierseminar Durchfluss ) beinhalten einen ausführlichen Praxisteil: Jeder Teilnehmer kalibriert angelehnt an die DAkkS-Richtlinien selbst ein Messgerät. Dabei wird ein besonderes Augenmerk auf die möglichen Fehler, die Rückführbarkeit und die Messunsicherheitsbetrachtung gelegt. Jeder Teilnehmer führt eine Messunsicherheitsberechnung sowie die Dokumentation der Kalibrierung durch. Seminar Prüfmittelmanagement/Kalibriertraining (einzeln buchbar*) Termin/Veranstaltungsort: München/Dachau Kirchzarten bei Freiburg Hamburg Wien (Österreich) Kirchzarten bei Freiburg Preis in : (zzgl. MwSt., p. Pers., gültig für 2018) 1 Kalibriertraining:...690,- 2 Kalibriertrainings: ,- 3 Kalibriertrainings: ,- 4 Kalibriertrainings: ,- komplette 5 Tage-Woche: ,- Referent: Florian Hundhammer Sebastian Habel Falko Harich Ulrich Jordan Christian Knapp Arnt König Gregor Maier Daniel Prill Michael Riesterer Markus Salemink Gerald Schalk Nino Weser *Kalibriertraining Temperatur-Feuchte-Klimaschrank nicht einzeln buchbar 7

8 Kalibrierung/Prüfmittelmanagement Prüfmittelmanagement/Kalibriertraining Kalibriertage Mechanik/Länge Themen/Theorieteil 1. Tag, Prüfmittelmanagement: Definition und Begriffe: Akkreditieren, Kalibrieren, Justieren, Eichen, Messunsicherheit, Rückführbarkeit auf Normale Institutionen der Kalibriertechnik Normen und Richtlinien Prüfmittelidentifizierung, -auswahl, -eignung und -kennzeichnung Normgerechte Zertifikate und Inhalte 2. Tag, Kalibriertraining Kraft: Grundlagen der Kraftmesstechnik Aufbau und Wirkungsprinzipien von verschiedenen elektronischen Kraftaufnehmern Grundlagen und messtechnische Eigenschaften der mechanischen Kraftmesstechnik Verfahren/Methoden zur Kalibrierung von elektronischen/mechanischen Kraftmessgeräten, geeignete Referenzmesssysteme 3. Tag, Kalibriertraining Drehmoment: Grundlagen der Drehmomentmesstechnik Aufbau und Wirkungsprinzipien von verschiedenen mechanischen Drehmomentschraubwerkzeugen Grundlagen und messtechnische Eigenschaften der elektronischen Drehmomentmesstechnik Drehmomentmesssysteme zur Kalibrierung, Verfahren/Methoden zur Kalibrierung von elektronischen/mechanischen Drehmomentmessgeräten, geeignete Referenzmesssysteme 4. und 5. Tag, Kalibriertraining Längenmesstechnik (nicht einzeln buchbar): Grundlagen der Längenmesstechnik Normen und Richtlinien (Richtlinien nach VDI/VDE/DGQ 2618; DAkkS; Begriffe/Definitionen) Kalibrierung (Vorbereitung, Methoden, Messgeräte, Lehren, Hilfsmittel, Bezugs-/ Gebrauchsnormale, Rückführung auf nationale Normale, Beurteilungskriterien inkl. Messunsicherheit, Zertifikat)

9 Praxisteil Alle Seminare (mit Ausnahme von Prüfmittelmanagement ) beinhalten einen ausführlichen Praxisteil: Jeder Teilnehmer kalibriert nach den gültigen Richtlinien selbst ein Messgerät. Dabei wird ein besonderes Augenmerk auf die möglichen Fehler, die Rückführbarkeit und die Messunsicherheitsbetrachtung gelegt. Jeder Teilnehmer führt eine Messunsicherheitsberechnung sowie die Dokumentation der Kalibrierung durch. Seminar Prüfmittelmanagement/Kalibriertraining (einzeln buchbar*) Termin/Veranstaltungsort: Kirchzarten bei Freiburg Kirchzarten bei Freiburg Preis in : (zzgl. MwSt., p. Pers., gültig für 2018) 1 Kalibriertraining:...690,- 2 Kalibriertrainings: ,- 3 Kalibriertrainings: ,- 4 Kalibriertrainings: ,- komplette 5 Tage-Woche: ,- Referent: Anselm Hönninger Florian Hundhammer Christian Kliche Gregor Maier Matthias Schaber *Kalibriertraining Längenmesstechnik nicht einzeln buchbar 9

10 Kalibrierung/Prüfmittelmanagement Audits im Bereich Mess- und Prüfmittel Den Mess- und Prüfmittelmanagementprozess verstehen und absichern Neues Seminar! Themen/Theorieteil Grundlagen Die neue High-Level-Struktur verschiedener Systemnormen und deren Auswirkung auf das Mess- und Prüfmittelmanagement verstehen Definitionen und Begriffe vertiefen: Akkreditierung, Kalibrierung, Vergleichsprüfung, Verifizierung, Messunsicherheit, Rückführbarkeit auf Normale Struktur des Messwesens in Deutschland und Verknüpfung zum internationalen Messwesen Vorgehensweise im Audit verstehen Normenforderungen der Systemnormen (ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, IATF 16949, HACCP, etc.) an die Mess- und Prüfmittelüberwachung verstehen Vernetzung der einzelnen Systemnormelemente (z.b. dokumentierte Informationen, Kompetenz, Lenkung externer Dokumente, Messmittelfähigkeitsanalyse, Ressourcen etc.) mit den Forderungen aus der Mess- und Prüfmittelüberwachung Auditoren verstehen wie geht der Auditor im Audit vor? Audit des Kalibrierprozesses

11 Auditwissen Einsteiger Praxisteil/Workshop Mess- und Prüfmittelmanagement System exemplarisch gestalten Rollenwechsel Mess- und Prüfmittelmanagement System Audit aus der Sicht des Auditors durchführen Seminar Audits im Bereich Mess- und Prüfmittel Termin/Veranstaltungsort: Kirchzarten bei Freiburg Wien (Österreich) Kirchzarten bei Freiburg Preis in : (zzgl. MwSt., p. Pers., gültig für 2018) 690,- Referent: Jörg Roggensack, EFQM Master Assessor, DGQ Autor, DQS Auditor 11

12 Kalibrierung/Prüfmittelmanagement Sicher durch das Audit Auffrischung und Review Neues Seminar! Themen/Theorieteil Aktualisierung Normenwissen Die neue High-Level-Struktur verschiedener Systemnormen und deren Auswirkung auf das Mess- und Prüfmittelmanagement verstehen Definitionen und Begriffe vertiefen: Akkreditierung, Kalibrierung, Vergleichsprüfung, Verifizierung, Messunsicherheit, Rückführbarkeit auf Normale Unterstützende Normen im Mess- und Prüfmittelwesen Mess- und Prüfmittelüberwachungsprozess aktualisieren Neue Normenforderungen der Systemnormen (ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, IATF 16949, HACCP, etc.) an die Mess- und Prüfmittelüberwachung verstehen und erfolgreiche Änderungen definieren Vernetzung der einzelnen Systemnormelemente (z.b. dokumentierte Informationen, Kompetenz, Lenkung externer Dokumente, Messmittelfähigkeitsanalyse, Ressourcen etc.) mit den Forderungen aus der Mess- und Prüfmittelüberwachung DIN Mess- und Prüfmittelüberwachung: Planen, Verwalten und Einsetzen von Mess- und Prüfmitteln

13 Auditwissen Fortgeschrittene Praxisteil/Workshop Mess- und Prüfmittelüberwachungsprozess aus der Sicht des Auditors betrachten Rückführbarkeitsketten durch Kalibrierscheinanalyse verstehen und absichern Audit Feststellungen analysieren und verstehen (Teilnehmer stellen Audit Feststellungen aus ihrem Unternehmen zur Diskussion) Seminar Sicher durchs Audit Termin/Veranstaltungsort: Kirchzarten bei Freiburg A-Wien Kirchzarten bei Freiburg Preis in : (zzgl. MwSt., p. Pers., gültig für 2018) 690,- Referent: Jörg Roggensack, EFQM Master Assessor, DGQ Autor, DQS Auditor 13

14 Kalibrierung/Prüfmittelmanagement Bestimmung von Messunsicherheiten nach GUM bei Kalibrierungen Themen/Theorieteil 1. Tag, Basis-Seminar: Begriffe und Definitionen der Messtechnik und Messunsicherheitsberechnung Normen und Richtlinien zur Messunsicherheitsberechnung Notwendigkeit und Ziele der Messunsicherheitsberechnung Statistische Grundlagen (Verteilungsfunktionen) Bestimmung der Messunsicherheit nach GUM Nutzen der Kenntnis der Messunsicherheit 2. Tag, Aufbau-Seminar: Vertiefung statistische Grundlagen (Verteilungsfunktionen) Vertiefung Bestimmung der Messunsicherheit nach GUM (Auch einzeln buchbar, Voraussetzung: Messunsicherheitsseminar bei Testo wurde in der Vergangenheit belegt) Praxisteil Basis-Seminar: Gemeinsame Messunsicherheitsberechnung als Gruppenübung/Workshop für die Kalibrierung eines Temperaturmessgerätes

15 Praxisteil Aufbau-Seminar: Gemeinsame Messunsicherheitsberechnung als Gruppenübung/Workshop für die Kalibrierung eines/einer Messschiebers Bügelmessschraube Digitalmultimeters/Stromzange Waage Druckmessgerätes Durchflussmessgerätes ausführlicher Praxisteil Seminar Bestimmung von Messunsicherheiten nach GUM Termin/Veranstaltungsort: Kirchzarten bei Freiburg Wien (Österreich), Basis-Seminar (nur Tag 1) Kirchzarten bei Freiburg Kirchzarten bei Freiburg Preis in : (zzgl. MwSt., p. Pers., gültig für 2018) Tag ,- Tag ,- Komplette Veranstaltung ,- Referent: Raimund Föhrenbacher Frank Mager Markus Salemink Gerald Schalk 15

16 Kalibrierung/Prüfmittelmanagement Das Kalibrierzertifikat Grundlagen, Inhalte und Hintergründe Themen/Theorieteil Institutionen des Kalibrierwesens Prozesse im Bereich Kalibrierung Definition und Abgrenzung Das Kalibrierzertifikat Normative Vorgaben Das Kalibrierzertifikat Inhalte/Begrifflichkeiten Messunsicherheit und der Einfluss auf die Konformitätsaussage in Zertifikaten

17 Praxisteil Berechnung der erweiterten Messunsicherheit bei einer Kalibrierung (am Beispiel eines Temperaturmessgerätes) Inhalte einer Messunsicherheitsberechnung Aufbau und Ablauf einer Berechnung Statistische Hintergründe Seminar Kalibrierzertifikat Termin/Veranstaltungsort: Wien (Österreich) Kirchzarten bei Freiburg Kirchzarten bei Freiburg Preis in : (zzgl. MwSt., p. Pers., gültig für 2018) 690,- Referent: Alexandra Hoffmann Arnt König Gerald Schalk 17

18 Kalibrierung/Prüfmittelmanagement Kalibrierung elektrischer Messmittel Basis- und Aufbauseminar Themen/Theorieteil 1. Tag, Basis-Seminar: Einführung Begriffe und Definitionen Elektrische Größen Historische Entwicklung elektrischer Normale Standardausrüstung eines Niederfrequenz-Kalibrierplatzes VDI/VDE/DGQ/DKD 2622 Messunsicherheit nach VDI/VDE/DGQ/DKD 2622 Messung von Wechselspannung Kalibrierung von Digitalmultimetern 2. Tag, Aufbau-Seminar: Kalibrierung von Gleichstromwiderständen Messverfahren für elektrische Größen Störeinflüsse bei der Messung elektrischer Größen Optimierung von Kalibrierverfahren Rückführung elektrischer Größen und deren Normale in einem DAkkS-Kalibrierlabor Guardbanding

19 Praxisteil 1. Tag, Basis: Kalibrierung eines Digitalmultimeters (3,5-stellig) mit einem elektrischen Kalibrator Fluke 5520A 2. Tag, Aufbau: Kalibrierung eines Digitalmultimeters Agilent 3458A mit einem elektrischen Kalibrator Fluke 5720A Basis- und Aufbauseminar: Kalibrierung elektrischer Messmittel Termin/Veranstaltungsort: Kirchzarten bei Freiburg Kirchzarten bei Freiburg Preis in : (zzgl. MwSt., p. Pers., gültig für 2018) Basis-Seminar:...730,- Aufbau-Seminar:...730,- Komplette Veranstaltung: ,- Referent: Matthias Ohlrogge Michael Renner 19

20 Kalibrierung/Prüfmittelmanagement Kalibrierung von Klimaschränken nach der Richtlinie DAkkS-DKD-R 5-7 Themen/Theorieteil Begriffsbestimmungen Ziele der Kalibrierung Anforderungen an den Klimaschrank (Kalibrierfähigkeit) mit und ohne Umwälzeinrichtung für die Luft Kalibriermethoden Kalibrierverfahren (räumliche Homogenität, zeitliche Stabilität, Strahlungseinflüsse, Beladungseinfluss) Verschiedene Muster-Beispiele Grundlagen der Temperatur- und Feuchtemesstechnik Grundlagen der Messunsicherheit

21 Praxisteil Während des Seminars werden Videosequenzen eingespielt, die Ihnen detailliert die Abläufe zeigen. Anhand von vorhandenen Messwerten berechnen Sie die Unsicherheiten und beurteilen die Ergebnisse. Seminar Kalibrierung von Klimaschränken Termin/Veranstaltungsort: Kirchzarten bei Freiburg Kirchzarten bei Freiburg Preis in : (zzgl. MwSt., p. Pers., gültig für 2018) 690,- Referent: Tim Tröndle 21

22 Kalibrierung/Prüfmittelmanagement Prüfmittelmanagement & Messsystemanalyse in der Automobilindustrie Themen/Theorieteil 1. Tag: Forderungen aus den Normen und Richtlinien ISO 9000 ff, VDA 6.1, QS 9000, IATF 16949, DIN ISO , DIN EN ISO und DAkkS-Richtlinien zum Kapitel Prüfmittelüberwachung Wie sollen Prüfmittel nach den Richtlinien der Automobilindustrie überwacht werden? Prüfmittelverwaltung, Prüfmittelüberwachung und Kalibrierung intern oder extern? 2. Tag: Kalibrierung, Prüfmitteleignung, Messsystemanalyse Grundlagen zur Vorbereitung einer Messsystemanalyse, Bewertungsmaßstäbe zur statistischen Auswertung, Anwendungsbeispiele für Messsystemanalysen Ermittlung der nötigen Parameter zur Durchführung der Messsystemanalyse Verfahren 1, Ermittlung der Werte am Praxisbeispiel eines Messschiebers Ermittlung der Parameter zur Durchführung der Messsystemanalyse Verfahren 2 (aufbauend aus den Ergebnissen des Verfahren 1), Ermittlung der Werte an einem Praxisbeispiel Grundlagen Messsystemanalyse

23 Praxisteil (Tag 2) Ermittlung der nötigen Parameter zur Durchführung der Messsystemanalyse Verfahren 1, Ermittlung der Werte am Praxisbeispiel eines Messschiebers Statistische Auswertung der ermittelten Ergebnisse unter Zugrundelegung unterschiedlicher Normen Untersuchung der Einflussgrößen und Diskussion der Ergebnisse Seminar Prüfmittelmanagement & Messsystemanalyse in der Automobilindustrie Termin/Veranstaltungsort: Kirchzarten bei Freiburg Wien (Österreich) Kirchzarten bei Freiburg Preis in (zzgl. MwSt., p. Pers., gültig für 2018) Tag ,- Komplette Veranstaltung ,- Referent: Florian Hundhammer 23

24 GMP Qualifizierung/Validierung GMP Basis- und Aufbauseminar inkl. Fallstudien und Praxisübungen Themen/Theorieteil 1. Tag, Basis-Seminar: Einführung GMP, Regularien, Gesetze und Behörden: Begrifflichkeiten, wen betrifft GMP, warum GMP Personal: Schlüsselpositionen Forderungen der Regularien, Qualifikationsmerkmale, Schulung & Unterweisung 2. Tag, Basis-Seminar: Räume: Anforderungen, Gestaltung und Anordnung, Hygieneplan, Raumklassen Hygiene: Betriebshygiene, Personalhygiene, mikrobiologische Grundlagen, Produktionshygiene, Praxisworkshop Einschleuseprozedere und Händehygiene GMP-gerechte Dokumentation: Anforderungen aus Behördensicht, Änderungen, Archivierung, Abweichung 3. Tag, Aufbau-Seminar I: Risikomanagement: Grundsätze, Prozess, Risikobeurteilung, Risikokontrolle, Risikoüberprüfung, Risikokommunikation, Risikoanalyse Qualifizierung: Qualifizierung vs. Validierung, Anforderungen, Ablauf von Projekten, Validierungsmasterplan, Qualifizierungsarten, Lebenszyklus einer Anlage 4. Tag, Aufbau-Seminar II: Kalibrierung: Grundlagen, Begrifflichkeiten, Kriterien Reinraumqualifizierung: Definitionen und regulatorische Anforderungen an Reinräume, Gerätetechnik, Qualifizierungsmessungen Validierung: Grundsätze und Ziele, Validierungsarten, Einführung in Prozessvalidierung, der neue Life Cycle Approach der Validierung, Reinigungsvalidierung, CSV

25 Praxisteil Basis: Einschleuseprozedere und Händehygiene Handschriftliche Eintragungen Aufbau I: Risikoanalyse (FMEA) Qualifizierung (IQ + OQ) ausführliche Praxisteile Aufbau II: Kalibrierung GMP Basis- und Aufbauseminare (einzeln buchbar) Termin/Veranstaltungsort: Wien (Österreich) Kirchzarten bei Freiburg Kirchzarten bei Freiburg Preis in : (zzgl. MwSt., p. Pers., gültig für 2018) Basis:...850,- Aufbau I:...690,- Aufbau II:...690,- Basis + Aufbau I: ,- Aufbau I + Aufbau II: ,- Komplett: ,- Referent: Markus Kopf Frank Mager Markus Salemink 25

26 GMP Qualifizierung/Validierung GMP-Workshop Risikobasierte Qualifizierung inkl. Fallstudien und Praxisübungen Themen/Theorieteil Risikomanagement: Grundsätze, Prozess, Risikobeurteilung, Risikokontrolle, Risikoüberprüfung, Risikokommunikation, Risikoanalyse Qualifizierung: Qualifizierung vs. Validierung, Anforderungen, Ablauf von Projekten, Validierungsmasterplan, Qualifizierungsarten, Lebenszyklus einer Anlage

27 Praxisteil Praxisworkshop Risikoanalyse: FMEA eines Extraktors Praxisworkshop Qualifizierung (IQ + OQ) GMP-Workshop Risikobasierte Qualifizierung Termin/Veranstaltungsort: Wien (Österreich) Kirchzarten bei Freiburg Kirchzarten bei Freiburg Preis in : (zzgl. MwSt., p. Pers., gültig für 2018) 690,- Referenten: Markus Kopf Frank Mager Markus Salemink 27

28 GMP Qualifizierung/Validierung Praxisworkshop GMP-gerechte Kalibrierung für Pharmazeuten Themen/Theorieteil Regulatorischer Hintergrund: ISO, VDI, GMP, GAMP Grundlagen: Kalibrierung, Eichung, Justierung, Nationale Normale, DAkkS, Dokumentation Messunsicherheit: Definition, Herleitung, Statistische Grundlagen, Messunsicherheit nach GUM Prüfmittelmanagement/-überwachung: Prüfmittelauswahl, Genauigkeiten, Kalibrierbereich, Kalibrierpunkte, Kalibrierintervalle Messgrößen: Grundlagen der Messgrößen Temperatur, Feuchte, Strömung, ph, Leitfähigkeit und Druck inkl. Sensortechnik Praxisworkshop Kalibrierung

29 Praxisteil Durchführung und Dokumentation einer Mehrpunkt-Temperaturkalibrierung Praxisworkshop GMP-gerechte Kalibrierung für Pharmazeuten Termin/Veranstaltungsort: Wien (Österreich) Kirchzarten bei Freiburg Kirchzarten bei Freiburg Preis in : (zzgl. MwSt., p. Pers., gültig für 2018) 690,- Referent: Markus Salemink Gerald Schalk 29

30 GMP Qualifizierung/Validierung Reinraumqualifizierung mit Praxisworkshop inkl. Praxisübungen im eigenen Reinraum Themen/Theorieteil 1. Tag: Definition und regulative Anforderungen an Reinräume Technische Grundlagen zum Betrieb von Reinräumen Qualifizierungsmessungen von Reinräumen Teil 1 Praktische Einführung: Gerätetechnik für Reinraumqualifizierungen 2. Tag: Risikobasierte Qualifizierung von Lüftungsanlagen und Reinräumen Qualifizierungsmessungen von Reinräumen Teil 2 Praxisübungen - Durchführung von RR-Qualifizierungsmessungen

31 Praxisteil Durchführung von RR-Qualifizierungsmessungen im eigenen Reinraum (Filterlecktest, partikuläre RR-Klasse, Strömungsmessung, Volumenstrombestimmung) Praxisübungen (Zonenkonzeptionierung, Regelwerke, RR-Qualifizierung) Seminar Reinraumqualifizierung mit Praxisworkshop Termin/Veranstaltungsort: Kirchzarten bei Freiburg Kirchzarten bei Freiburg Kirchzarten bei Freiburg Preis in : (zzgl. MwSt., p. Pers., gültig für 2018) 1.300,- Referent: Stefan Erens Ronny Kästner und Markus Höwner (Praxisteil) 31

32 GMP Qualifizierung/Validierung Praxisworkshop Reinigungsvalidierung inkl. Fallstudien und Praxisübungen Themen/Theorieteil 1. Tag: Grundlagen der Reinigung Einführung in die Reinigungsvalidierung Akzeptanzkriterien in der Reinigungsvalidierung ADE/PDE-Ansatz Probenahmeverfahren 2. Tag: Analytik in der Reinigungsvalidierung Risikoanalyse und Dokumentation

33 Praxisteil Fallstudie Reinigungsoptimierung Fallstudie Reinigungsvalidierung Swab-Probenahme Praxisworkshop Reinigungsvalidierung Termin/Veranstaltungsort: Kirchzarten bei Freiburg Kirchzarten bei Freiburg Preis in : (zzgl. MwSt., p. Pers., gültig für 2018) 950,- Referent: Stefan Erens 33

34 GMP Qualifizierung/Validierung GSP-/GDP-Praxisworkshop Praxisgerechte Umsetzung von Qualifizierung und Validierung für Lagerung und Transport Individuelles Inhouse Seminar in Ihren Räumlichkeiten Themen/Theorieteil 1. Tag: Regulative Vorgaben an Lagerung (GSP) und Transport (GDP) GDP-Leitlinie Anforderungen und abgeleitete Handlungsempfehlungen Qualifizierung von Lagereinrichtungen Transportqualifizierung von aktiv temperierenden Systemen 2. Tag: Transportqualifizierung von passiv temperierenden Verpackungssystemen Monitoringsysteme und deren Validierung Transportvalidierung

35 Praxisteil Fallstudie I: Temperaturverteilungsmessungen im Lager Fallstudie II: Qualifizierungsumfang eines Transporters (aktiv klimatisiert) Fallstudie III: Validierungsumfang Transportprozess GSP-/GDP-Praxisworkshop Termin/Veranstaltungsort: Nur als Inhouse-Seminar buchbar Preis in : auf Anfrage Referent: Juan Carlos Remler Franco 35

36 GMP Qualifizierung/Validierung Praxisworkshop Dampfsterilisation Neues Seminar! Themen/Theorieteil 1. Tag: Rechtliche und normative Grundlagen: Gesetze, Arzneibücher, Normen, EU-GMP-Leitfaden, FDA Guidance for Industry, PDA Technical Reports, Zusammenfassung Grundlagen der Mikrobiologie: Grundlagen Mikroorganismen, Mikrobiologische Ziele, Sterilität, Resistenzen, Abtötungskinetik Sterilisationsarten: Anwendungsgebiete der Sterilisation, Zugelassene Sterilisationsverfahren, Sterilisationsarten, Auswahlkriterien Dampfsterilisation, Teil 1: Vorteile der Dampfsterilisation, Grundprinzipien, Funktionsweise, die zehn häufigsten Fehler bei der Dampfsterilisation

37 2. Tag: Dampfsterilisation, Teil 2: Gefahren der Dampfsterilisation, Tipps zur Vermeidung von Fehlern, Prozessführung Qualifizierung und Validierung: Überblick über Einflussgrößen auf den Sterilisationserfolg, Hintergrund der Validierung, Entwicklung & Spezifikation, Qualifizierung, Überblick: praktische Durchführung der Validierung, Routineüberwachung, Requalifizierung Praxisteil Praktische Durchführung verschiedener Qualifizierungsprüfungen und -messungen eines Autoklaven (ca. 2 Stunden) Praxisworkshop Dampfsterilisation Termin/Veranstaltungsort: Kirchzarten bei Freiburg Preis in : (zzgl. MwSt., p. Pers., gültig für 2018) 1.250,- Referent: Jörn Möller 37

38 Seminarkalender 2018 Januar Februar März April Mai Juni 1 Mo Neujahr 1 Do 1 Do 1 So 1 Di Tag der Arbeit 1 Fr 2 Di 2 Fr 2 Fr 2 Mo Ostermontag 2 Mi 2 Sa 3 Mi 4 Do 3 Sa 4 So 3 Sa 4 So 3 Di 14 4 Mi 3 Do 4 Fr GMP/Kal., Kirchzarten 3 So 4 Mo Kalibriertage 23 5 Fr 6 Sa Hl. Drei Könige 7 So 8 Mo 2 9 Di 5 Mo 6 Klimaschrank 6 Di Kirchzarten 7 Mi 8 Do 9 Fr 5 Mo GMP 10 Basis- und 6 Di Aufbauseminar, 7 Mi Wien Audit FR Audit 8 Do FR 9 Fr 5 Do 6 Fr 7 Sa 8 So 9 Mo 15 5 Sa 6 So 7 Mo 19 8 Di 9 Mi Reinigungsvaldierung, Kirchzarten 5 Di MU nach GUM, Wien 6 Mi mechanisch/ dimensionell, 7 Do Kirchzarten 8 Fr 9 Sa 10 Mi 11 Do 12 Fr 13 Sa 14 So 10 Sa 11 So 12 Mo 7 13 Di Fasnacht 14 Mi 10 Sa 11 So 12 Mo Di 14 Mi MU nach GUM, Kirchzarten 10 Di 11 Mi 12 Do 13 Fr 14 Sa GMP/Kal., Wien Reinraumworkshop Kirchzarten 10 Do Himmelfahrt 11 Fr 12 Sa 13 So 14 Mo So 11 Mo Di Kal. el. Audit Messmittel, Audit Wien 13 Mi FR Wien 14 Do 15 Mo 3 16 Di 17 Mi 18 Do 15 Do 16 Fr 17 Sa 18 So 15 Do 16 Fr 17 Sa 18 So 15 So 16 Mo GMP 16 Basis- und Aufbau- 17 Di seminar, Kirchzarten 18 Mi 15 Di 16 Mi 17 Do 18 Fr Dampfsterilisation, Kirchzarten 15 Fr 16 Sa 17 So 18 Mo Fr 20 Sa 19 Mo 8 20 Di Kalibriertage 19 Mo 12 Thermodynamik, 20 Di Dachau 19 Do 20 Fr 19 Sa 20 So Pfingsten 19 Di 20 Mi PMM/MSA, Kirchzarten 21 So 21 Mi 21 Mi 21 Sa 21 Mo Pfingsten 21 Do 22 Mo 4 22 Do 22 Do 22 So 22 Di Fr 23 Di 23 Fr 23 Fr 23 Mo Mi 23 Sa 24 Mi 24 Sa 24 Sa 24 Di 24 Do 24 So 25 Do 26 Fr 27 Sa 25 So 26 Mo 9 27 Di 25 So 26 Mo Di 25 Mi 26 Do 27 Fr 25 Fr 26 Sa 27 So 25 Mo Kalibriertage 26 Thermodynamik, 26 Di Kirchzarten 27 Mi 28 So 28 Mi 28 Mi 28 Sa 28 Mo Do 29 Mo 5 29 Do 29 So 29 Di 29 Fr 30 Di Kal.-Zert., A-Wien 30 Fr Karfreitag 30 Mo Mi 30 Sa 31 Mi 31 Sa 31 Do Fronleichnam

39 Juli August September Oktober November Dezember 1 So 1 Mi 1 Sa 1 Mo 40 1 Do Allerheiligen 1 Sa 2 Mo 27 2 Do 2 So 2 Di 2 Fr 2 So 3 Di 4 Mi 5 Do 6 Fr 7 Sa MU nach GUM, Kirchzarten 3 Fr 4 Sa 5 So 6 Mo 32 7 Di 3 Mo 36 4 Di 5 Mi 6 Do 7 Fr 3 Mi Tag d. dt. Einh. 4 Do 5 Fr 6 Sa 7 So 3 Sa 4 So 5 Mo Kalibriertage 45 mechanisch/ 6 Di dimensionell, Kirchzarten 7 Mi 3 Mo 49 4 Di Kal. el. Messmittel, 5 Mi Kirchzarten 6 Do Kal.-Zert., Kirchzarten 7 Fr 8 So 8 Mi 8 Sa 8 Mo 41 8 Do 8 Sa 9 Mo 28 9 Do 9 So 9 Di PMM/MSA, A-Wien 9 Fr 9 So 10 Di 11 Mi 12 Do 13 Fr 14 Sa Reinraumworkshop Kirchzarten 10 Fr 11 Sa 12 So 13 Mo Di 10 Mo Kalibriertage 37 Thermodynamik, 11 Di Hamburg 12 Mi 13 Do 14 Fr 10 Mi 11 Do 12 Fr 13 Sa 14 So RRworkshop Kirchzarten 10 Sa 11 So 12 Mo GMP 46 Basis- und Aufbau- 13 Di seminar, Kirchzarten 14 Mi 10 Mo Di 12 Mi 13 Do 14 Fr 15 So 15 Mi 15 Sa 15 Mo Do 15 Sa 16 Mo Di 18 Mi Kal.-Zert., 19 Do Kirchzarten 20 Fr 16 Do 17 Fr 18 Sa 19 So 20 Mo So 17 Mo 38 GMP/Kal., 18 Di Kirchzarten 19 Mi 20 Do 16 Di 17 Mi 18 Do 19 Fr 20 Sa Klimaschrank Kirchzarten Audit PMM Freiburg Audit Fortg. Freiburg 16 Fr 17 Sa 18 So 19 Mo Di PMM/MSA, Kirchzarten 16 So 17 Mo Di 19 Mi 20 Do 21 Sa 21 Di 21 Fr 21 So 21 Mi 21 Fr 22 So 22 Mi 22 Sa 22 Mo Do 22 Sa 23 Mo Di 25 Mi 26 Do 27 Fr 28 Sa 23 Do 24 Fr 25 Sa 26 So 27 Mo Di 23 So 24 Mo Kalibriertage 39 Thermodynamik, 25 Di A-Wien 26 Mi 27 Do 28 Fr 23 Di 24 Mi 25 Do 26 Fr 27 Sa 28 So MU nach GUM, Kirchzarten 23 Fr 24 Sa 25 So 26 Mo Kalibriertage 48 Thermodynamik, 27 Di Kirchzarten 28 Mi 23 So 24 Mo Hl. Abend 25 Di Weihnachten 26 Mi Weihnachten 27 Do 28 Fr 29 So 29 Mi 29 Sa 29 Mo Do 29 Sa 30 Mo Di 30 Do 31 Fr 30 So 30 Di 31 Mi Reinigungsvaldierung, Kirchzarten 30 Fr 30 So 31 Mo Silvester

40 Anmeldung und Informationen Weitere Informationen und Anmeldung Ich heiße Andrea Binder, betreue die Seminarorganisation bei Testo Industrial Services und stehe Ihnen für alle Fragen zu unseren Seminaren sowie Rahmenprogramm und Hotelreservierung gerne zur Verfügung. Sie erreichen mich telefonisch Montag - Freitag, Uhr unter: +49 (0) oder via training@testotis.de Ich freue mich von Ihnen zu hören! Nutzen Sie unsere Rabatte! 10% 10% Frühbuchervorteil: Wir gewähren 10 % auf den kompletten Seminarpreis bei einer Anmeldung min. 8 Wochen vor Seminarbeginn. Staffelvorteil: Ab dem 2. Teilnehmer je Veranstaltung & Ort gewähren wir 10 % Rabatt auf den Gesamtbetrag

41 Weitere Informationen zu unseren Seminaren finden Sie im Internet: > Anmeldung: Haben Sie ein passendes Seminar gefunden? Anmelden können Sie sich gerne - online: - per training@testotis.de - per Fax: +49 (0) Unseren Faxanmeldebogen können Sie auf unserer Website unter Seminare herunterladen. Direkt zur Seminarseite: Direkt zur Online- Anmeldung: 41

42 Notizen

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44 Testo industrial services GmbH Gewerbestraße Kirchzarten Fon Fax info@testotis.de Direkt zu