Multimediaprogramm zur Verbesserung des Einwilligungsprozesses für Kataraktchirurgie

Transkript

1 Multimediaprogramm zur Verbesserung des Einwilligungsprozesses für Kataraktchirurgie Oliver Findl VIROS Vienna Institute for Research in Ocular Surgery Hanusch Krankenhaus, Wien FORSCHUNG FORTSCHRITT F Ö R D E R U N G

2 Hintergrund Einwilligung (informed consent) im Rahmen des ärztlichen Gesprächs Diagnose, Ablauf des Eingriffs, Nutzen, Risiken, Konsequenz und Alternativen Einwilligungsprozess: Steigende Anforderungen Mündige informierte PatientInnen Steigende Komplexität der Aufklärung (z.b. torische, multifokale IOL) Zeitfaktor für Abteilung Hintertüre mangelhafte Patientenaufklärung Multimedia-unterstützte Aufklärung vor Katarakt-OP bessere Informiertheit Wollinger C et al., JCRS 2012; Shukla AN et al., JCRS 2012; Tipotsch-Maca SM et al., JCRS 2016

3 Aufklärung Zusammenhang Aufklärung + Einwilligung Grundsatz der Patientenautonomie und des Selbstbestimmungsrecht des Patienten Rechtsgrundlagen: Strafrecht: 110 StGB Zivilrecht (Behandlungsvertrag) 5 a KaKUG ( Pflegling hat Recht auf Aufklärung und Information ) Patientencharta Art 16 ff Verfassungs- und Europarecht (Art 8 EMRK)

4 Arzt/Ärztin Patient/Patientin - Beziehung Viele Patienten vertrauen Ihrem/r Arzt /Ärztin Obwohl... Patienten kennen den Arzt meist nicht Gespräch dauert nur einige Minuten Strukturierte Aufklärung Zeichen für Kompetenz

5 Umfang der Aufklärung Bewegliches System Im Einzelfall anhängig von: Dringlichkeit der Behandlung Medizinische Indikation Eingriffsschwere und Risken Persönlichkeitsstruktur des Patienten Entschlossenheit und Sachkunde des Patienten Verständlichkeit abhängig vom Empfängerhorizont In einer dem Patienten verständlichen Form und Sprache aufklären Modell der Stufenaufklärung Kontroll- und Erkundigungspflicht Medizinisch Berufstätige Wiederholten Eingriffen (IVOMs) Generelles therapeutisches Privileg ist abzulehnen

6 Katarakt Operation Inhalt der Aufklärung Was ist der Graue Star? Symptome Entstehung Ursachen Wie wird der Graue Star behandelt? Lokaleanästhesie vs. Narkose Entfernung der trüben Linse Einsetzten der Kunstlinse Komplikationen & Risiken Nachstar Infektion / Blutung Kapselruptur Makulaödem / Netzhautabhebung Spezielle Situationen Fortgeschrittener grauer Star PEX Myopie Astigmatismus Zielrefraktion (Ferne, Nähe, Monovision) Multifokale IOLs Torische IOLs Was ist zu beachten? Vor der Operation Nach der Operation Prognose Glaukom, AMD

7 Katarakt Operation Die Aufklärung

8 Katarakt Operation Ablauf Hanusch Krankenhaus Anmeldung zur Operation Ambulanz oder Überweisung / Fax Augenfacharzt Terminvereinbarung Persönlich oder per Telefon Notwendigen Unterlagen und Informationen Direkt an den Patienten oder per Post inklusive der Aufklärungsbögen Voruntersuchung (1 Woche vor OP) Untersuchung und Vermessung des Auges Aufklärungsgespräch mit dem Patienten OP _

9 Wie wird aufgeklärt? Gespräch zwischen Arzt / Ärztin und Patient / Patientin Informationsblätter / Einwilligungserklärung Video gestützte oder multimediale Aufklärungen Patienten Zufriedenheit, Verkürzte Aufklärungszeit bei Gespräch 1,2 Nur Gespräch Gespräch + Text Leicht Schwer Gespräch + Video Wissen um Katarakt-Operation kann erhöht werden 3 Interaktive multimediale Aufklärung CatInfo-Tool... 1 Zhang et al., J Ophthalmol, Nehme et al., Surg Innov., Shukla et al., JCRS, 2012

10 CatInfo Tool Selbstentwickelte Tablet Software (Audio-visuell)

11 Interaktiv Aufklärende/r Ärztin/Arzt erhält Logfile, dadurch zielgerichtetes Gespräch

12 Wissen J Cataract Refract Surg 2012; 38:

13 Studie zur Qualität und Effizienz der Aufklärung Randomisierte, kontrollierte Studie 1:1 - CatInfo vs Standardaufklärung Einschlusskriterien: Katarakt > 18 Jahre Gute Deutschkenntnisse Vor der Operation des 1. Auges Keine vorangegangenen augenchirurgischen Eingriffe Ausschlusskriterien: Visus < 0,1 am schlechteren Auge Schwere Schwerhörigkeit Depression/Angststörung Demenz (AMTS) Unvermögen ein Touchscreen-Gerät zu verwenden Medizinisches Personal

14 Methodik Outcome-Parameter Dauer des Aufklärungsgespräches Decision conflict scale (DCS) Entscheidungskonflikt Wissen über Katarakt/OP MCQ: 23 Wissensfragen + demographische Fragen + Evaluation Tool Decision regret scale (DRS) Bereuen der Entscheidung Zufriedenheit mit dem CatInfo Tool Trade-Off Time

15 Methodik - Ablauf

16 Ergebnisse 150 Patienten (16 exkludiert) Keine epidemiologischen Unterschiede zwischen den Gruppen Aufklärungszeit Aufklärungszeit der Studiengruppe signifikant kürzer P = n = 126 ns

17 Zufriedenheit mit Entscheidung zur OP Decision regret scale: 88,7% erreichten 0 bei DRS scale (= kein Bedauern); kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen Zufriedenheit mit dem CatInfo Tool: Median 9,1 von 10 (höchstmögliche Zufriedenheit), anhand visueller Analogskala 0... kein Bedauern Höchstes Bedauern

18 Ergebnisse Entscheidungskonfidenz: Außergewöhnlich hoch Gering höhere Entscheidungskonfidenz bzgl. der Operation in der Studiengruppe bei der Voruntersuchung (ns) Katarakt bezogenes Wissen: Signifikant höher in der Studiengruppe 1 Woche vor der Operation Statistisch kein Unterschied am Tag der OP ns Hohe Entscheidungskonfidenz 0... Geringe Entscheidungskonfidenz * max. Punkte = 19 Mean Median P = n = 131 Mean Median P = n = 134

19 Ergebnisse Decision regret scale: 88,7% erreichten 0 bei DRS scale (= kein Bedauern); kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen Zufriedenheit mit dem CatInfo Tool: Median 9,1 von 10 (höchstmögliche Zufriedenheit), gemessen mit einer visuellen Analogskala Trade-off time: ca. 2/3 der Patienten (64,7%) wären bereit einen Teil ihrer Ausklärungszeit für die Verwendung des Tools einzutauschen one outlier trading 15min 0... kein Bedauern Höchstes Bedauern

20 CatInfo für Türkisch- & Serbisch-sprachige PatientInnen

21 CatInfo für Türkisch- & Serbisch-sprachige PatientInnen

22 CatInfo für Türkisch- und Serbisch-sprachige Patienten Übersetzung Tool & MCQ Validierung Einschluss Fokusgruppe mit je 5 Patienten: Maximale Zufriedenheit Maximales Verständnis Richtige Länge Keine Änderungsvorschläge 72 Patienten (36 Türkisch, 36 Serbisch) Randomisierung 1:1 CatInfo Tool vs. Placebo Tool Hauptoutcome: Wissen über Katarakt/OP - MCQ

23 Schlussfolgerung CatInfo Tool verbessert den Aufklärungsprozess signifikant Kürzeres Aufklärungsgespräch PatientInnen besser informiert Etwas höhere Entscheidungskonfidenz (ns) Erwarten stärkeren Effekt bei Türkisch-/Serbisch-sprachigen PatientInnen wegen der verringerten Sprachbarriere

24 Besuchen Sie uns auf