Hartgewebe. maxgraft maxgraft bonering maxgraft bonebuilder. Prozessiertes humanes Allograft. sicher. biologisch. erfolgreich. botiss biomaterials

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1 bone & tissue regeneration botiss biomaterials maxgraft maxgraft bonering maxgraft bonebuilder Prozessiertes humanes Allograft Hartgewebe sicher biologisch erfolgreich

2 regeneration system maxresorb flexbone* collacone.. max* Hartgewebe biomimetische Komposite Weichgewebe maxgraft maxgraft bonering maxgraft bonebuilder allogen Fleece Jason fleece collacone... maxgraft cortico maxresorb inject maxresorb synthetisch FORSCHUNG LEHRE KLINIK Membran collprotect membrane Jason membrane Straumann BoneCeramic cerabone bovin Biologics Parodontale Regeneration Wundheilung Kollagenmatrix mucoderm Straumann Emdogain botiss academy bone & tissue days cerabone Straumann maxresorb maxresorb BoneCeramic inject Natürlicher boviner Knochen Synthetisches biphasisches Calciumphosphat Synthetisches biphasisches Calciumphosphat Synthetische injizierbare Knochenpaste maxgraft bonebuilder Patientenindividuelle allogene Knochenblöcke maxgraft bonering / maxgraft cortico Allogener Knochenring / Allogene Knochenplatte maxgraft Prozessiertes humanes Allograft maxresorb flexbone* collacone max* Straumann Emdogain Jason fleece / collacone... collprotect membrane Jason membrane mucoderm Flexible synthetische Blöcke (CaP / Kollagen Komposit) Alveolar-Kegel (CaP / Kollagen Komposit) Schmelzmatrixproteine Kollagenfleece / Kollagenkegel Native Kollagenmembran Native Perikardmembran Natürliche dreidimensionale Kollagenmatrix 2 * Zur Zeit bei Straumann Deutschland nur eingeschränkt verfügbar

3 Prozessiertes humanes Allograft Einleitung Nach Zahnextraktion, Zystektomie oder Knochenatrophie als Folge von Zahnverlust oder inflammatorischen Prozessen stehen verschiedenartige Materialien zur Verfügung, um verlorene Knochenmatrix zu ersetzen und zu regenerieren. Unter allen Augmentationsmöglichkeiten stellt autologer Knochen durch seine biologische Aktivität, aufgrund vitaler Zellen und Wachstumsfaktoren, den Goldstandard dar. Die Verfügbarkeit ausreichender Mengen autologen Knochens aus intraoralen Spenderregionen ist jedoch begrenzt 1 und aus dem Beckenkamm gewonnenes Knochengewebe unterliegt starken Resorptionsraten 2. Darüber hinaus erfordert die Entnahme autologen Knochens auch eine zusätzliche Operationsstelle, die wiederum mit einem weiteren Knochendefekt und potentieller Morbidität der Entnahmestelle einhergehen kann. Daher bietet die Applikation von prozessiertem allogenen Knochengewebe eine sehr gute Alternative. Die immunologische Kompatibilität von prozessiertem allogenen Knochen unterscheidet sich nicht von autologem Gewebe. Im Blutplasma behandelter Patienten konnten nach der Applikation von Allografts keine zirkulierenden Antikörper nachgewiesen werden 3. Weiterhin haben histologische und morphologische Studien sehr gut dokumentiert, dass im finalen Stadium der Inkorporation keine Unterschiede zwischen Allograft und autologem Augmentat festgestellt werden können 4-6. Klassifizierung Autolog: - Patienteneigener Knochen, Entnahme meist intraoral oder vom Beckenkamm - Intrinsische biologische Aktivität Allogen: - Knochen von humanen Spendern (Organspender oder Hüftköpfe von Lebendspendern) - Natürliche Knochenstruktur und -zusammensetzung Xenogen: - Von anderen Organismen, meist bovinen Ursprungs (Rind) - Langzeit-Volumenstabilität Synthetisch/Alloplastisch: - Vorzugsweise Calciumphosphate - Kein Krankheitsübertragungsrisiko 1. Hiatt WH, Schallhorn RG.Intraoral transplants of cancellous bone and marrow in periodontal lesions. J Periodontol Apr;44(4): Dragoo MR, Irwin RK.A method of procuring cancellous iliac bone utilizing a trephine needle. Periodontol Feb;43(2): Gomes KU, Carlini JL, Biron C, Rapoport A, Dedivitis RA. Use of allogeneic bone graft in maxillary reconstruction for installation of dental implants. J Oral Maxillofac Surg Nov;66(11): Urist MR. Bone: Formation by autoinduction. Science 150:893, Urist MR: Bone morphogenetic protein induced bone formation in experimental animals and patients with large bone defects, in Evered D, Barnett S (eds): Cell and Molecular Biology of Vertebrate Hard Tissue. London, CIBA Foundation, Schlee et al.. Esthetic outcome of implant-based reconstructions in augmented bone: comparison of autologous and allogeneic bone block grafting with the pink esthetic score (PES). Head Face Med May 28;10(1):21. doi: / X

4 Cells + Tissuebank Austria Die C + TBA ist eine gemeinnützige Organisation zur medizinischen CZ Versorgung von Chirurgen mit Allografts unter pharmazeutischen Bedingungen. Die C + TBA fungiert als Plattform zur Definition von Donau Krems SK Qualitätsstandards und zur Sicherung der Einhaltung definierter Produktqualitäten. Als größte Gewebebank Österreichs ist die C + TBA spezialisiert auf humanes Knochengewebe. CH IT A SLO HU Die Qualitätsstandards für die Spenderselektion, Entnahme, Verarbeitung, Qualitätskontrolle, Lagerung, Verteilung und Rückverfolgbarkeit von menschlichem Gewebe und Zellen sind in den Europäischen Richtlinien 2004/23/EG, 2006/17/EG und 2006/86/EG verbindlich festgelegt. Darüber hinaus sind auf nationaler Ebene die gesetzlichen Anforderungen durch das Österreichische Gewebesicherheitsgesetz (GSG) definiert. Um sowohl die europäischen als auch die nationalen Anforderungen zu erfüllen und einzuhalten, hat die C + TBA ein Qualitätssicherungssystem auf pharmazeutischen Niveau implementiert, das regelmäßig durch die zuständige, nationale Behörde, das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG / AGES) auditiert wird. Die C + TBA ist als Gewebebank nach 19 und 22 Gewebesicherheitsgesetz zertifiziert. 4

5 Gewebespende und -entnahme maxgraft wird hauptsächlich aus Knochengewebe von Lebendspendern hergestellt, welches nach Resektion der Femürköpfe nach Einsetzen einer Hüftgelenksendoprothese entnommen wird. Nur uni-kortikale Blöcke und kortikale Plättchen stammen von Organspendern. Die Entnahme erfolgt standardisiert nach einem festgelegten Entnahmeprotokoll und wird von zertifizierten Entnahmezentren durchgeführt. Alle Gewebespenden erfolgen erst nach schriftlicher Ein-willigung des Spenders. Zudem wird vorab der Gesundheitszustand des potentiellen Spenders im Rahmen einer Risikoanalyse bewertet und der Spender daraufhin anhand strikter Ausschlusskriterien selektiert. Spendergewebe wird ausschließlich nach sorgfältiger Überprüfung und serologischer Testung zur Prozessierung zugelassen... Serologische Testung Virus Test Spezifikation Hepatitis B Virus (HBV) TestAk, NAT negativ Hepatitis C Virus (HCV) TestAk, NAT negativ Humanes Immundefizienz-Virus (HIV 1/2) TestAk, NAT negativ Bakterium Test Spezifikation Treponema pallidum (Lues) TestAk negativ Nach Annahme des Spenders folgt eine Reihe serologischer Testungen. Neben dem üblichen Antikörper-Screening (Ak) werden auch Nukleinsäure-Testungen (NAT) durchgeführt um das diagnostische Fenster zu schließen. Mit dieser Methode können Infektionen erkannt werden, noch bevor Antikörper im Blut nachweisbar sind.... Blutproben werden während der Gewebeexplantation beim Hüftgelenksersatz entnommen oder innerhalb von 24h postmortem bei Organspendern 5

6 Der C+TBA Prozess Nach der ersten groben Reinigung wird das Gewebe in seine endgültige Form gebracht. Im Ultraschallbad werden Blut, Zell- und Gewebekomponenten ausgewaschen, insbesondere wird jedoch das Fettgewebe aus der spongiösen Struktur des Knochens gelöst. In der chemischen Aufreinigung werden nicht-kollagene Proteine Schritt 1: rende, lösliche Proteine denaturiert und potentielle Antigenität Nach Entfernen von umliegendem Weichgewebe, Fett und Knorpel wird das Spendergewebe in seine finale Form gebracht. eliminiert. Schritt 2: denaturiert, potentielle Viren inaktiviert und Bakterien abgetötet. In der anschließenden oxidativen Behandlung werden persistie- Die Entfettung im Ultraschallbad ermöglicht die Gewebepenetration durch die nachfolgenden Substanzen. Zuletzt wird das Gewebe lyophilisiert. Bei dieser gewebeschonenden Trocknung wird gefrorenes Gewebewasser von der festen Phase in die Schritt 3: gasförmige Phase sublimiert. Dabei bleibt die Alternierende Spülungen in Diethylether und Ethanol entfernen Zellkomponenten und denaturieren nichtkollagenes Protein und potentielle Viren. natürliche Struktur des Gewebes erhalten. Die Lyophilisierung erhält die strukturellen Eigenschaften des Schritt 4: Gewebes, wodurch die Inkorporation des Transplantates be- In der oxidativen Behandlung werden persistierende, lösliche Proteine denaturiert und dadurch potentielle Antigenität eliminert. schleunigt wird7. Die Sterilisation durch Gamma-Bestrahlung gewährleistet einen Sterilisierungsvertrauensgrad von SAL 10-6 unter Erhalt der struk- Schritt 5: Die Lyophilisierung erhält die natürliche Struktur des Gewebes und belässt eine Restfeuchte von < 5%. Dadurch kann die Rehydratation entfallen und das Material lässt sich einfach handhaben. turellen und funktionellen Integrität von Material und Verpackung. Schritt 6: Doppelte Verpackung und die Sterilisation durch GammaBestrahlung garantieren eine Haltbarkeitsdauer von fünf Jahren bei Lagerung bei Raumtemperatur. 7. Osbon DB, Lilly GE, Thompson CW, et al: Bone grafts with surface decalcified allogeneic and particulate autologous bone: Report of cases. J Oral Surg 35:276,

7 Qualität und Sicherheit Die Donoranamnese, das serologische Screening, sowie die chemische und radiologische Prozessierung bieten maximale Sicherheit. Archivierung Rückstellproben werden mindestens noch ein Jahr nach Ablaufdatum der Produkte archiviert um im Verdachtsfall einer Übertragung maxgraft als Übertragungsquelle auszuschließen. Trotz weltweitem Monitoring gibt es keinen einzigen dokumentierten Fall einer Krankheitsübertragung durch prozessierte Allografts im dentalen Bereich. Virusinaktivierung Zusätzlich zur umfassenden Spendertestung wurden die entscheidenden virusinaktivierenden Schritte des Reinigungsprozesses dynamische Immersion in Ethanol, Peroxid und Gamma-Bestrahlung durch ein unabhängiges Institut auf Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit validiert. Hierbei wurden Suspensionen von Modell-Viren für unbehüllte und behüllte DNA-Viren (HBV) und unbehüllte (HAV) und behüllte RNA-Viren (HIV, HCV, HTLV) eingesetzt. Der Prozess zeigt eine Gesamteffizienz bei der Virusinaktivierung von > 6 log (Referenzwert für die effiziente Virusinaktivierung > 4 log). Der Prozess kann daher im Hinblick auf die Eliminierung potentieller Viruskontamination als effektiv angesehen werden. Die biomechanischen Eigenschaften wurden am Institut für Werkstoffkunde der Technischen Universität Wien, Österreich analysiert. Nach Bestimmen des Elastizitätsmoduls und der Druckfestigkeit konnten keine signifikanten Abweichungen im bestrahlten Produkt (post rad.), im Vergleich zum unbestrahlten Produkt (post proc.) festgestellt werden. In einem aufwendigen experimentellen Verfahren wurde die Virusinaktivierungskapazität der Prozessierung validiert und als effektiv befunden... post rad. post proc Spezifisches E-modul E/ρ [MPa* m 3 /kg] Druckfestigkeit R m [MPa] post rad. post proc. Die C + TBA Allograft-Produkte liefern eine stabile Leitstruktur für die Revaskularisierung und Osteoblastenmigration. Durch den Erhalt des natürlichen Kollagens zeigt sich das Transplantat hochflexibel und unterstützt die physiologische Knochenneubildung und das Remodeling. 7

8 maxgraft Prozessiertes humanes Allograft Für erfahrene Oral und MKG-Chirurgen sind allogene Knochenblöcke für die Blockaugmentation die einzig wahre Alternative zur Entnahme autologen Knochengewebes. B P B Allgemein bekannte Risiken wie Entnahmestellenmorbidität, Infektion, postoperative Schmerzen und Verlust von Knochenstabilität können somit deutlich vermindert werden. Die hohe biologische Regenerationfähigkeit von maxgraft liefert ausgezeichnete klinische Ergebnisse. Histologie von maxgraft fünf Monate nach Implantation; Der allogene Partikel (P) zeichnet sich durch fehlende Osteozyten und zirkuläre Resorptionsbereiche aus; Man sieht die hervorragende Integration des Allografts im neu gebildeten Knochen (B) Eigenschaften - Erhalt der biomechanischen Eigenschaften - Steril ohne antigene Effekte - Fünf Jahre Haltbarkeit bei Raumtemperatur - Osteokonduktive Eigenschaften, die natürliches und kontrolliertes Remodeling unterstützen Die trabekuläre Struktur des spongiösen Knochens erlaubt optimale Revaskularisierung des Transplantates, schnelle Osteosynthese und vollständiges Remodeling Indikationen: Implantologie, Parodontologie, MKG-Chirurgie... Makroskopische Struktur der Spongiosapartikel maxgraft Granula - lokale Augmentation des Kieferkammes für spätere Implantation - Kammrekonstruktion für prothetische Versorgung - Auffüllen von ossären Defekten, z.b. Extraktionsalveolen - Sinuslift - Reparatur von intraossären periodontalen Defekten maxgraft Blöcke - Zuverlässige, effektive Alternative zu traditionellen Blockaugmentationstechniken mit autologen Blöcken 8

9 Struktur und Gewebekomposition ~30% organisch Gewicht [%] ,64% Wasser und Kollagen -3,88% CO 2 ~70% mineralisch Das thermogravimetrische Diagramm zeigt die schrittweise Massenreduktion und veranschaulicht damit die chemische Zusammensetzung Temperatur [ C] Mineralisiertes Kollagen Die thermogravimetrische Analyse zeigt die Massenreduktion nach Erhitzen und hilft bei der Bestimmung des Wassergehaltes und der organischen Komponenten wie Kollagen. Das Erhitzen auf 1000 C resultiert in einer abgestuften Massenreduktion. Die erste Reduktion von 34,64% kann dem Verdampfen von Wasser und der Veraschung von Kollagen, die zweite Reduktion (3,88%) dem Verdampfen von Kohlenstoffdioxid zugeschrieben werden. Oberfläche SEM Aufnahmen von maxgraft zeigen die Struktur des prozessierten Knochens. Die Prozessierung hat keinen Einfluss auf die strukturellen Eigenschaften. Mit seiner interkonnektierenden Makroporosität entspricht die Struktur von maxgraft der von natürlicher Knochenmatrix. Durch den speziellen Aufreinigungsprozess ohne Sintern bleibt die natürliche Kollagenmatrix erhalten. Bei höherer Auflösung lässt sich die Struktur der mineralisierten Kollagenfasern erkennen. Die SEM Aufnahme von maxgraft bei 100facher und 5000facher Vergrößerung zeigt die Makroporosität und die Oberfläche der mineralisierten Kollagenmatrix 9

10 maxgraft bonering Allogener Knochenring Der maxgraft bonering ist ein vorfabrizierter Ring aus prozessiertem allogenen Spender-knochen, der mittels eines Trepanbohrers press-fit gesetzt wird. In den Ring wird gleichzeitig ein Implantat inseriert. Die knöcherne Integration des Knochenringes und des Implantates erfolgt über den umliegenden vitalen Knochen. Der maxgraft bonering ermöglicht dabei sowohl den horizontalen als auch den vertikalen Knochenaufbau und vereinfacht die chirurgische Versorgung dreidimensionaler Knochendefekte. Vorbereitung des Ringbettes Nachdem die Implantatposition durch die Planatorspitze festgelegt und die Pilotbohrung durch diese Markierung gesetzt wurde, wird das Ringbett mit dem Trepan gefräst. Im Anschluss wird mit dem Planator der ortsständige Knochen planiert, um einen optimalen Kontakt zum Knochenring zu gewährleisten. Hierbei wird zusätzlich die Kortikalis entfernt, um eine beschleunigte Revaskularisierung des Augmentates zu gewährleisten. Die Höhe des Knochenringes lässt sich an den Defekt anpassen. Die Implantation durch den Knochenring gewährleistet die Primärstabilitat von Implantat und Augmentat. Die Knochenring-Technik ermöglicht vertikale Knochenaugmentation und simultane Implantation. Vorteile - Knochenaugmentation und simultane Implantation - Kein zweiter Eingriff erforderlich - Signifikante Reduktion der Behandlungszeit Mit der Knochenring-Technik ist es möglich Knochenaugmentation und Implantation in einem Eingriff durchzuführen. Diese Technik ist heute für fast alle Indikationen anwendbar, auch beim Sinuslift mit geringster maxillarer Knochenhöhe. Im Vergleich zur klassischen, zweiphasigen Augmentation mit Knochenblöcken wird mit dieser Technik die gesamte Behandlungszeit um mehrere Monate verkürzt, das Re-entry entfällt. 10 botiss-dental.com/de/products/maxgraft-bonering-de

11 Einzeitige vertikale Augmentation bei gleichzeitiger Implantation Glättung maxgraft bonering Scharfe Kanten müssen geglättet werden, um eine Perforation des umliegenden Weichgewebes zu verhindern und die Wundheilung zu beschleunigen. Desweiteren sollte der maxgraft bonering mit einem langsam resorbierenden Knochenregenerationsmaterial (z.b. cerabone ) abgedeckt werden, um das übrige Defektvolumen aufzufüllen und die Adaptionsresorption des Augmentates zu verhindern. Weichgewebemanagement Nach Abdeckung des Augmentates mit einer Kollagenmembran (Jason membrane) muss das Operationsfeld spannungsfrei verschlossen werden, um Weichgewebeperforation und... Indikationen - Vertikale Augmentation (in Kombination mit geringgradiger horizontaler Augmentation) - Einzelzahnlücke - Schaltlücke - Sinuslift Augmentatexposition zu vermeiden. maxgraft bonering surgical kit Mit dem maxgraft bonering surgical kit stellt botiss biomaterials alle Instrumente zur Verfügung, die zur Anwendung der Knochenring- Technik benötigt werden, um optimale Voraussetzungen für das knöcherne Einwachsen von Ring und Implantat zu schaffen. Das maxgraft bonering surgical kit wird in einem autoklavierbaren Instrumentenständer geliefert. Alle Instrumente bestehen aus qualitativ hochwertigem Chirurgenstahl. Produktspezifikationen maxgraft bonering 3.3 (Höhe 10mm, empfohlen für Implantatdurchmesser 3,3-3,6mm) Art.-Nr. Abmessungen Inhalt... BO Spongiosazylinder 6 mm 1 x BO Spongiosazylinder 7 mm 1 x maxgraft bonering 4.1 (Höhe 10mm, empfohlen für Straumann Bone Level Implantat 4,1mm) Art.-Nr. Abmessungen Inhalt... BO Spongiosazylinder 7 mm 1 x maxgraft bonering surgical kit Art.-Nr. Inhalt... BO x Trepanfräse 7 mm 1 x Trepanfräse 6 mm 1 x Planator 7 mm 1 x Planator 6 mm 1 x Diamantscheibe 10 mm 1 x Diamanttulpe 3 mm 1 x Chirurgiekassette 1 x bonering fix 11

12 maxgraft bonebuilder Patientenindividuelle allogene Knochenblöcke maxgraft bonebuilder ist ein CAD/CAM-basierter, individuell auf den Patientendefekt angepasster, allogener Knochenblock. Mit Einsatz des maxgraft bonebuilder Blockes entfällt die Entnahme von autologen Transplantaten bei der Behandlung ausgedehnter Defekte. Es entfällt das Risiko einer Morbidität der Entnahmestelle und die Operationszeit kann signifikant verkürzt werden. Vorteile - Individuelles allogenes Knochentransplantat - Signifikante Reduktion der Operationszeit - Verbesserte Wundheilung Indikationen - Ausgedehnte Knochendefekte - Atrophe Maxilla/Mandibula - Horizontale und vertikale Augmentation... Basierend auf diesem Modell entwirft botiss einen virtuellen Block, der auf die Oberflächeneigenschaften des Defektes abgestimmt ist und ein ausreichendes Knochenvolumen für eine stabile Implantation bietet... Der patientenindividuelle maxgraft bonebuilder Block ermöglicht optimale Bedingungen für die horizontale und vertikale Augmentation im atrophen Kieferkamm Die maxgraft bonebuilder Technologie Auf Basis des CT/DVT-Scans des Patienten wird mittels 3D-Planung ein passendes Knochentransplantat erstellt, durch das der Defekt passgenau rekonstruiert wird. Der erstellte Datensatz wird vom klinischen Anwender freigegeben und anschließend bei der Partner Cells + Tissuebank Austria unter Reinraumbedingungen hergestellt. Nach Einsatz des sterilen maxgraft bonebuilders kann verbleibendes Restvolumen mit Knochenersatzmaterial aufgefüllt werden. Die Augmentationsstelle sollte in jedem Fall mit einer Kollagenmembran abgedeckt werden. Das dreidimensionale, trabekuläre Netzwerk des allogenen Transplantates ermöglicht die schnelle Aufnahme von Blut und Nährstoffen. Daraus ergeben sich eine hervorragende Handhabung und Zuverlässigkeit im klinischen Alltag. 12

13 Die maxgraft bonebuilder Technologie 1. Upload der CT/DVT-Daten auf Nach der Registrierung können die CT/DVT-Daten des Patienten auf den botiss biomaterials Server hochgeladen werden. Alle radiologischen Daten müssen als single-frame data images vorliegen. Das einzig mögliche Dateiformat für die 3D-Planung ist DICOM (*.dcm). 2. Design botiss biomaterials erstellt anhand der radiologischen Bilder ein dreidimensionales Modell und konstruiert daran einen virtuellen patientenindividuellen Knochenblock in Zusammenarbeit mit dem klinischen Anwender. Die maxgraft bonebuilder Technologie erlaubt komplexe Rekonstruktionen in Fällen von ausgedehnten Kieferkammatrophien 3. Kontrolle der 3D-Planung und Freigabe zur Produktion Der virtuell erstellte maxgraft bonebuilder kann in einer 3D-PDF Datei überprüft und der Entwurf anschließend über das Benutzerkonto auf freigeben werden.... Jeder Block wird individuell auf die Knochenoberfläche und die benötigte Dimension der Augmentation abgestimmt konstruiert 4. Individuelle Bestellung des maxgraft bonebuilder Die Produktion des Blockes startet erst nach Eingang des vollständig ausgefüllten und unterschriebenen Bestellformulars bei botiss biomaterials. 5. Produktion von maxgraft bonebuilder Die Designdaten werden bei der C + TBA als Fräsdatei eingelesen. Aus einem prozessierten, allogenen Spongiosablock wird der individuelle maxgraft bonebuilder gefräst. Produktspezifikationen maxgraft bonebuilder Art.-Nr. Inhalt... BO-PMIa Individuelle Planung und Herstellung eines Knochentransplantates aus einem Spongiosablock max. Dimensionen 23 x 13 x 13 mm BO-PMIa2 jeder weitere Block für diesen Patienten Arzneimittelzulassungsnummer: PEI.H Lebendspende Zugelassen seit 2014 durch das Paul-Ehrlich-Institut. Hergestellt durch: Cells+Tissuebank Austria, Krems Weitere Details zum Produkt sind der Gebrauchs- und Fachinformation zu entnehmen. maxgraft bonebuilder dummy Art.-Nr. Inhalt... BO Individuelles 3D-gedrucktes Abbild des Patientendefektes und des geplanten Blockes zu Demonstrationszwecken aus Kunststoff 13

14 Klinische Anwendung Klinische Fälle von Dr. Fernando Rojas-Vizcaja, Castellón, Spain Socket Preservation mit maxgraft Granulat Klinische Situation in der Situation nach Extraktion und Aufbau des Kieferkamms und Füllung der Mobilisierung und vorläufige Maxilla vor Extraktion Mobilisierung des Schleimhaut- Extraktionsalveolen mit maxgraft Granulat; Fixierung des umliegenden Lappens die Platzierung von mucoderm verbessert Weichgewebes die Weichgewebesituation und Jason membrane deckt die Augmentation ab Spannungsfreier Wundverschluss 4 Monate post-op: Knochen ist Klinische Situation vier Monate Kieferkamm in situ nach auf Höhe der geplanten Krone post-operativ Präparation des Schleimhaut- Lappens Einsetzen von vier Implantaten Platzierung der Abutments Positionierung der Prothese Vernähen der Schleimhaut Nach immediate loading protocol: Weichgewebe orientiert sich während der Heilung an der Prothese Antibiotika Bei der Knochenaugmentation sollte der Patient mit einer ausreichenden Antibiose abgedeckt werden, um das Risiko einer Infektion und damit den Verlust des Transplantates zu verhindern. Mögliche Optionen sind die Einleitung der Antibiose am Vortag, spätestens jedoch eine Stunde vor dem Eingriff durch orale Applikation einer vollen Tagesdosis. Im Falle von großflächigen Kieferrekonstruktionen sollte eine bakteriologische Untersuchung (Speichelprobe) in Betracht gezogen werden. 14

15 Klinische Anwendung Klinischer Fall von Dr. Damir Jelušić, Opatija, Kroatien Kieferkammaugmentation mit maxgraft Block Röntgen und CAD/CAM-basierte 3D Grafik eines Oberkieferkammes vor der Augmentation Manuelle Anpassung des maxgraft Blockes am CAD/CAMbasierten Modell Klinische Situation Atrophierter Kieferkamm nach Präparation des Schleimhaut- Lappens Fixierung der vorbereiteten Blöcke Auffüllen des Restvolumens mit cerabone und Abdecken mit Jason membrane Spannungsfreier Wundverschluss CAD/CAM-basierte 3D Grafik Klinische Situation fünf Monate Röntgen fünf Monate post- Einsetzen von drei Implantaten 3 Tage post-op post-operativ operativ und Gingivaformer Sechs Monate nach Re-entry: Patient ist bereit für finale Prothese GBR/GTR Kollagenmembranen bilden eine resorbierbare Barriere um die Migration von schnell proliferierenden Fibroblasten und Epithelzellen in den Defekt zu verhindern und den Platz für kontrollierten Knochenaufbau freizuhalten. Jason membrane ist eine Perikardmembran die eine langanhaltende Barrierefunktion über drei bis sechs Monate bietet. mucoderm, eine dreidimensionale, stabile Kollagenmatrix, unterstützt die Neovaskularisierung und die Bildung von Weichgewebe und bietet damit eine adäquate Alternative zu autologem Bindegewebe. Wird mucoderm gleichzeitig mit Knochenersatzmaterial eingesetzt, muss auf eine ausreichende Mobilisierung des umliegenden Weichgewebes geachtet werden. 15

16 Klinische Anwendung Klinischer Fall von Dres. Bernhard Giesenhagen und Orcan Yüksel, Frankfurt, Germany Teil 1: Vertikale Augmentation mit maxgraft bonering Präparation des Ringbettes in der atrophen Mandibula (dritter Quadrant) Augmentation durch Einsetzen eines maxgraft bonering Simultan: Geringgradige horizontale Augmentation Stabiler Einsatz des Implantates Insertion eines zweiten maxgraft bonering mit Implantat Auffüllen des verbleibenden Volumens mit cerabone und Abdecken mit Jason membrane Spannungsfreies Weichgewebemanagement Vertikale Augmentation mit maxgraft bonering Die Rekonstruktion eines atrophierten Kiefers durch vertikale Augmentation bis zu einer Höhe von drei Millimeter über lokalem Knochenniveau lässt sich gut realisieren. Muss mehr Höhe aufgebaut werden, könnten Substanzen wie bone morphogenic protein (BMP) oder Wachstumsfaktoren hilfreich sein. In einer stark atrophierten Mandibula muss der Kieferkamm eine Breite von mindestens vier Millimeter aufweisen (im Falle von parallel liegenden Wänden) um maxgraft bonering erfolgreich für horizontale und vertikale Augmentierung einsetzen zu können. Die durch maxgraft bonering vermittelte primäre Stabilität erlaubt die direkte Implantation beim Sinuslift. Die Sinuskavität muss zusätzlich mit Knochenersatzmaterial aufgefüllt werden (z.b. cerabone, maxresorb oder maxresorb inject). 16

17 Klinische Anwendung Teil 2: Sinuslift mit maxgraft bonering Rehydrierung Das Herstellungsverfahren der maxgraft Produkte erhält den natürlichen Kollagenanteil des Knochens und behält eine Restfeuchte von < 5%. Daher entfällt eine Rehydrierung der Produkte, die dadurch direkt eingesetzt werden können. Unbedingt zu beachten ist, dass übermäßige Rehydrierung zu einem Verlust der Integrität führen kann! Präparation des lateralen Mobilisierung der Einsetzen des ersten Implan- Platzierung von maxgraft Fensters für den Sinuslift im Schneider`schen Membran tates bonering ersten Quadranten Einsetzen des Implantates im Auffüllen der Sinushöhle mit Abdecken mit Jason memb- Klinische Situation im zweiten Qua- maxgraft bonering cerabone rane dranten: Vertikaler und horizontaler Defekt im Oberkieferkamm; Sinushöhle gefüllt mit cerabone Präparation des Defektes mit Press-fit Platzierung von max- Direkte Insertion des Implan- Spannungsfreier Wundver- Trepanfräse graft bonering im Defekt tates in den spongiösen Ring schluss nach Abdecken mit Jason membrane Röntgenaufnahme neun Monate post-operativ: Vollständige Integration von maxgraft bonering und des Implantates sowie fortschreitendes Remodeling der Augmentationsstelle 17

18 Klinische Anwendung Klinischer Fall von Dr. Darius Pocebutas, Kaunas, Litauen Horizontale Augmentation in einer Einzelzahnlücke mit maxgraft bonering Klinische Situation Pilotbohrung in die Empfänger- Vorbereitung des Ringbettes Ebnen des Ringbettes mit dem stelle mit Trepanfräse Planator, enthalten im maxgraft bonering surgical kit Vermessung des Defektes Anpassung von maxgraft Platzierung des Ringes im Aufgrund seiner Struktur nimmt bonering auf die benötigte Ringbett maxgraft bonering sofort das Höhe Blut an der Empfängerstelle auf Insertion des Implantates im Auffüllen des Restvolumens Spannungsfreier Wundver- maxgraft bonering; der Ring mit cerabone und Abdecken schluss rekonstruiert die anatomische der Augmentation mit Jason Struktur des Kieferkammes membrane 18 Exposition Wunddehiszendenz und Expositionen können Komplikationen bei der Blockaugmentation sein. Nach Entfernung von nekrotischem Weichgewebe und kontaminiertem Hartgewebe (u.u. mit rotierenden Instrumenten), sollte mit Chlorhexidin gespült werden. Anschließend kann das Transplantat erneut abgedeckt werden, gegebenfalls durch den Einsatz eines Weichgewebetransplantates aus dem Palatinum.

19 Klinische Anwendung Klinischer Fall von Dr. Anke Isser, Frankfurt, Deutschland Kammaugmentation mit maxgraft bonebuilder Situation vor Augmentation Midkrestale Schnittführung Linguale Mobilisierung und Perforation der Kortikalis Optimale Passung des maxgraft bonebuilders Fixierung des Blockes mit Osteosyntheseschrauben Konturierung mit cerabone Abdecken der Augmentationsstelle mit Jason membrane Horizontale Matratzennaht und spannungsfreier Wundverschluss Qualitätskontrolle Blockdesign Das Design von maxgraft bonebuilder muss vor der Produktion sorgfältig geprüft werden. Nur der behandelnde Chirurg kennt die klinische Situation des Patienten (Weichgewebe) und kann die maximal mögliche Dimension des Blockes einschätzen. Das Konstruktionsteam von botiss biomaterials modifiziert das Design des Blocks solange, bis es den Erwartungen des behandelnden Chirurgen entspricht. 19

20 Klinische Anwendung Klinischer Fall von Dr. Michele Jacotti, Brescia, Italien Kammaugmentation mit maxgraft bonebuilder Virtuelle Planung des Blocks Individueller maxgraft bonebuilder Situation nach Flap und Perforierung der Kortikalis Auflagerung von maxgraft bonebuilder Fixierung des Blockes mit Osteosyntheseschrauben Vorsichtiger Wundverschluss Klinische Situation bei Re-entry fünf Monate post-operativ Vollständige knöcherne Integration des Blocks 3D Implantationsplanung Stabile Insertion der Implantate Fixierung der Abutments nach Integration der Implantate Prothetische Versorgung 20

21 Klinische Anwendung Klinischer Fall von Dr. Viktor Kalenchuk, Chernivtsi, Ukraine Kammaugmentation mit maxgraft bonebuilder Klinische Situation CT Scan der Region 36, 37 vor Augmentation Situation nach Zahnextraktion und Mobilisierung der Schleimhautlappen maxgraft bonebuilder Sofortimplantation in der Region 34, 35; Positionierung und Fixierung von maxgraft bonebuilder Auffüllen mit cerabone Abdecken der Augmentationsstelle mit collprotect membrane Wundverschluss CT Scan der Region 36, 37 post-operativ Fixierung maxgraft Blöcke sollten bevorzugt mit flachköpfigen umliegenden Osteosyntheseschrauben fixiert werden, um eine Perforation des aufliegenden Weichgewebes zu verhindern. 21

22 Produktkatalog maxgraft Produktspezifikationen maxgraft spongiöse Granula Art.-Nr. Partikelgröße Inhalt... BO < 2.0 mm 1 x 0.5 ml BO < 2.0 mm 1 x 1.0 ml BO < 2.0 mm 1 x 2.0 ml BO < 2.0 mm 1 x 4.0 ml maxgraft kortiko-spongiöse Granula Art.-Nr. Partikelgröße Inhalt... BO < 2.0 mm 1 x 0.5 ml BO < 2.0 mm 1 x 1.0 ml BO < 2.0 mm 1 x 2.0 ml BO < 2.0 mm 1 x 4.0 ml maxgraft Blöcke Art.-Nr. Abmessungen Inhalt... BO uni-kortikal* 1 x Block 10 x 10 x 10 mm BO uni-kortikal* 1 x Block 20 x 10 x 10 mm BO spongiosa 1 x Block 10 x 10 x 10 mm BO spongiosa 1 x Block 20 x 10 x 10 mm Arzneimittelzulassungsnr.: PEI.H Lebendspende *: Organspender Zugelassen seit 2014 durch das Paul-Ehrlich-Institut. Hergestellt durch: Cells+Tissuebank Austria, Krems maxgraft bonebuilder maxgraft bonebuilder dummy Art.-Nr. Inhalt... BO Individuelles 3D-gedrucktes Abbild des Patientendefektes und des geplanten Blockes zu Demonstrationszwecken aus Kunststoff Produktspezifikationen maxgraft bonebuilder Art.-Nr. Inhalt BO-PMIa Individuelle Planung und Herstellung eines Knochentransplantates aus einem Spongiosablock max. Dimensionen 23x13x13mm BO-PMIa2 jeder weitere Block für diesen Patienten Arzneimittelzulassungsnr.: PEI.H Lebendspende Zugelassen seit 2014 durch das Paul-Ehrlich-Institut. Hergestellt durch: Cells+Tissuebank Austria, Krems 22

23 maxgraft bonering Produktspezifikationen maxgraft bonering Art.-Nr. Abmessungen Inhalt... BO Spongiosazylinder 3,3 L:10 mm; D: 6 mm* 1 x BO Spongiosazylinder 3,3 L:10 mm; D: 7 mm* 1 x BO Spongiosazylinder 4,1 L:10 mm; D: 7 mm** 1 x * Kann verwendet werden für Implantate mit Aussendurchmesser von ø 3,3 mm bis 3,6 mm ** Anwendung nur für Implantate mit Aussendurchmesser ø 4,1 mm Arzneimittelzulassungsnr.: PEI.H Lebendspende Zugelassen seit 2014 durch das Paul-Ehrlich-Institut. Hergestellt durch: Cells+Tissuebank Austria, Krems maxgraft bonering surgical kit maxgraft bonering surgical kit Art.-Nr. Inhalt... BO x Trepanfräse 7 mm 1 x Trepanfräse 6 mm 1 x Planator 7 mm 1 x Planator 6 mm 1 x Diamantscheibe 10 mm 1 x Diamanttulpe 3 mm 1 x Chirurgiekassette 1 x bonering fix bonering fix Art.-Nr. Inhalt... BO x bonering fix 23

24 bone & tissue regeneration botiss biomaterials Innovation. Regeneration. Aesthetics. Pharmazeutischer Großhandel: Pharmazeutischer Unternehmer: Weichgewebe Fortbildung Hartgewebe Straumann GmbH Heinrich-von-Stephan-Str Freiburg / Deutschland Tel.: / Fax: / botiss biomaterials GmbH Hauptstr Zossen b. Berlin / Deutschland Tel.: / Fax: / contact@botiss.com Bestimmte Produkte, die in dieser Broschüre erwähnt werden, sind möglicherweise nicht oder noch nicht in allen Ländern verfügbar. Bitte wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren lokalen Straumann-Partner, um Informationen zur Produktverfügbarkeit zu erhalten. Datenschutzhinweis: Wenn Sie der Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten für Werbe- oder Marktforschungszwecke widersprechen oder eine entsprechend erteilte Einwilligung widerrufen wollen, genügt eine kurze Nachricht per an datenschutz.de@straumann.com oder per Post an Straumann GmbH, Abteilung Datenschutz, Heinrich-von-Stephan-Str. 21, Freiburg. Rev.: MGSde-04/ DE500349