Das BD PhaSeal System. Klinisch erprobt zur sicheren Handhabung gesundheits gefährdender Medikamente

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1 Das BD PhaSeal System Klinisch erprobt zur sicheren Handhabung gesundheits gefährdender Medikamente 1

2 Ein klinisch erprobtes System zur Vermeidung von Wechselwirkungen bei gesund heitsgefähr denden Medikamenten durch sichere Zubereitung und Verabreichung 1 Referenzen: 1 Jorgenson A., Contamination Comparison of Transfer Devices Intended for Handling Hazardous Drugs, HP Vol. 43 No. 9 2

3 INHALT Die Herausforderung S. 4 Verhindern, dass gesundheitsgefährdende Aerosole und Dämpfe freigesetzt werden, und zwar während des gesamten Medikamententransfers Unsere Lösung S. 6 Ein sicheres, wirksames, geschlossenes Arzneimitteltransfersystem während der gesamten Handhabung, von der Zubereitung des Medikaments über die Verabreichung bis zur Entsorgung Das Konzept S. 8 Drei Basiskomponenten: Protektor, Injektor, Konnektor Ihr Nutzen S. 10 Sicher, kosteneffizient, ergonomisch, universell kompatible Komponenten Unser Versprechen S. 12 Unsere klinischen Spezialisten unter stützen Sie mit Schulungsprogrammen während und nach der Produkt einführung Die Fakten S. 14 Ein wirksames, erprobtes System, das die Anforderungen von NIOSH und ISOPP an ein geschlossenes Arzneimitteltransfersystem erfüllt 3

4 Die Herausforderung BD PhaSeal Klinisch erprobt Verhindert das Freisetzen gesundheitsgefährdender Aerosole und Dämpfe Die für BD PhaSeal charakteristische Ausdehnungskammer sorgt für Druckausgleich, fängt alle Aerosole und Dämpfe ein und schützt Ihre Mitarbeiter vor dem Kontakt mit gesundheits gefährdenden Medikamenten. Verhindert Leckagen während des gesamten Medikamententransfers Die spezielle Technologie des BD PhaSeal Systems mit doppelten Membranen sorgt beim Verbinden und Trennen der Komponenten für trockene, luftdichte Anschlüsse von der Zubereitung über die Verabreichung bis zur Entsorgung. Ein sicheres und einfach anzuwendendes Transfersystem Jeder Mitarbeiter, der mit gesundheitsgefährdenden Medikamenten umgeht, muss sich sicher fühlen und dem System vertrauen können jeden Tag und bei jedem Medikamententransfer. Erprobte Wirksamkeit Die zuverlässige Funktionsweise von BD PhaSeal wird durch zahlreiche unabhängige Studien und 15 Jahre klinische Expertise belegt. Kosteneffizient Durch die mikrobiologische Integrität des geschlossenen BD PhaSeal Systems kann ein positiver wirtschaftlicher Zyklus erhalten werden. Multicenter-Studien haben gezeigt, dass mithilfe des BD PhaSeal Systems Kosteneinsparungen erzielt werden können. 2,3,4 Referenzen: 2 Vandenbroucke J, Robays H. Economic impact of the preparation scenario for cytotoxic drugs: an observational study. European Journal of Hospital Pharmacy Practice. 2008; 14: Derek M. McMichael, PharmD; Dawn Moore Jefferson, PharmD; E. Thomas Carey, PharmD; Ryan A. Forrey, PharmD, MS; Susan M. Spivey, PharmD, DDS; John M. Mulvaney, MHA; James A. Jorgenson, RPh, MS; and R. Douglas Haughs, BS. Utility of the PhaSeal Closed System Drug Transfer Device. Am J Pharm Benefits. 2011; 3(1): E. Thomas Carey, PharmD; Ryan A. Forrey, MS; Douglas Haughs, BS; Dawn Moore Jefferson, PharmD; James A. Jorgenson, RPh, MS; Derek M. McMichael, PharmD; John M. Mulvaney, MHA; and Susan M. Spivey, PharmD, DDS. Second Look at Utilization of a Closed-System Transfer Device (PhaSeal). Am J Pharm Benefits. 2011; 3(6):

5 Es ist bekannt, dass es einen Zusammenhang zwischen der wieder holten Exposition des Anwenders gegenüber gesundheitsgefährdenden Medikamenten und dem Auftreten von Unfruchtbarkeit, Fehlgeburten, Missbildungen, Leukämie sowie anderer Formen von Krebs gibt. Mit BD PhaSeal können Sie Ihre Mitarbeiter bei der Handhabung gesundheits - gefährdender Medikamente während der Zubereitung, der Verabreichung und der Entsorgung schützen. 5

6 Unsere Lösung Sicherheit während des gesamten Arbeitsablaufs Zubereitung Verabreichung Entsorgung Mit dem BD PhaSeal System können Sie während der Zubereitung sicher arbeiten, denn die Druckausgleichskammer schließt alle Aerosole und Dämpfe sicher ein. Auch während der Verabreichung gesundheitsgefährdender Medikamente können Sie mit BD PhaSeal sicher arbeiten. Doppelte Membrane sorgen beim Verbinden und Trennen der Komponenten für trockene, luftdichte Anschlüsse. Ihre Arbeitsumgebung bleibt frei von Kontaminationen, denn das BD PhaSeal System sorgt dafür, dass Medikamentenrückstände nicht freigesetzt werden, sondern im Inneren des Systems verbleiben. BD PhaSeal können Sie für alle Medi kamente und Standard- Medika mentenflaschen ein setzen, für Mehr dosen behältnisse ebenso wie für Einmal flaschen. Bei der Verabreichung von Medikamenten können Sie sich auf die Sicherheit des geschlossenen BD PhaSeal Systems verlassen. Das BD PhaSeal System ist mit allen Standard-i.v.-Zugangssystemen, Sets und Spritzen kompatibel. Das BD PhaSeal System bleibt selbst während der Entsorgung geschlossen. Keine Medikamenten-Aerosole oder Dämpfe werden in die Umgebung freigesetzt. 6

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8 Das Konzept Das BD PhaSeal System besteht aus drei Basiskomponenten: der Protektor der Injektor der Konnektor BD kombiniert wissenschaftliche Expertise mit technischem Know-how in Forschung und Entwicklung. Das Ergebnis ist ein wirksames geschlossenes Arzneimittel transfer system, das Ihre Erwartungen an eine sichere Handhabung gesundheits gefährdener Medikamente übertrifft. Der Injektor: das geschlossene Transfersystem Der Injektor kann an eine Spritze und an einen i.v.-zugang angeschlossen werden. Er sorgt für eine trockene, flüssigkeits dichte Verbindung von der Zubereitung bis zur Verabreichung des Medikaments. Mithilfe von doppelten, dicht schließenden Elastomermembranen stellt er ein geschlossenes Transfersystem dar. 8

9 Der Konnektor: die Verbindung zum i.v.-zugang Der Konnektor verbindet das BD PhaSeal System mit dem i.v.-zugang des Patienten und ermöglicht eine geschlossene Verabreichung von gesundheitsgefährdenden Medika menten während der Injektion und Infusion. Er kann mit einem Luer-Lock- Anschluss verbunden werden und bildet aufgrund seines speziell konzipierten Membran-Designs eine dichte Verbindung. Der Protektor: das Zugangssystem zur Flasche Der Protektor ist ein Flaschenadapter mit Druckausgleichskammer, der dauerhaft mit der Arznei mittelflasche verbunden bleibt und zur Medikamentenzubereitung aus Pulver oder flüssigen Substanzen verwendet wird. Durch seine Ausdehnungskammer und flüssigkeitsdichten Anschlüsse entsteht ein sicheres, luftdichtes System. Der Protektor erhält während der gesamten Zubereitungsdauer einen neutralen Druck aufrecht. 9

10 Ihr Nutzen Warum sich klinische Anwender für BD PhaSeal entscheiden Sicherheit "Seit der Einführung von PhaSeal am Stanford University Hospital habe ich mich bei der Zubereitung von Chemotherapeutika noch nie so wohl gefühlt. PhaSeal bietet uns nicht nur einen geeigneten Schutz vor gefährlichen Chemotherpeutika-Dämpfen, das System ist sehr anwenderfreundlich und ist immer gleich verfügbar um uns, wenn nötig, zu unterstützen. Ich fühle mich mit PhaSeal sicher." Leichte Anwendung "Mit PhaSeal konnten wir schon immer schnell und sicher arbeiten, und mit dem passiven Injector Luer Lock N35 sind Schulungen und Handhabung einfach so viel leichter." PharmD, ATC Pharmacy Manager, Division of Pharmacy, MD Anderson Cancer Center Klinisch erprobt "Wir setzen BD PhaSeal ein, seit es auf dem Markt ist und vertrauen ihm aufgrund der umfassenden klinischen Studien. Gutachten zeigen, dass es wirklich ein geschlossenes System ist." PharmD, Oncology Specialist, Supervisor, Infusion Center Pharmacy, UC Irvine Medical Center Oncology Lead Pharmacy Technician, Stanford University Hospital Referenzen: 5. De Prijck K, D Haese E, Vandenbroucke J et al. Microbiological challenge of four protective devices for the reconstitution of cytotoxic agents. Letters in Applied Microbiology. 2008; 47: Vandenbroucke J, Robays H. Economic impact of the preparation scenario for cytotoxic drugs: an observational study. European Journal of Hospital Pharmacy Practice. 2008; 14: Derek M. McMichael, PharmD; Dawn Moore Jefferson, PharmD; E. Thomas Carey, PharmD; Ryan A. Forrey, PharmD, MS; Susan M. Spivey, PharmD, DDS; John M. Mulvaney, MHA; James A. Jorgenson, RPh, MS; and R. Douglas Haughs, BS. Utility of the PhaSeal Closed System Drug Transfer Device. Am J Pharm Benefits. 2011; 3(1): E. Thomas Carey, PharmD; Ryan A. Forrey, MS; Douglas Haughs, BS; Dawn Moore Jefferson, PharmD; James A. Jorgenson, RPh, MS; Derek M. McMichael, PharmD; John M. Mulvaney, MHA; and Susan M. Spivey, PharmD, DDS. Second Look at Utilization of a Closed-System Transfer Device (PhaSeal). Am J Pharm Benefits. 2011; 3(6):

11 BD PhaSeal Kosteneffizient Dieses einzigartige System, das Sie und Ihre Mitarbeiter nachweislich vor gesundheits gefährdenden Medikamenten schützt, kann Ihnen außerdem einen wirtschaftlichen Vorteil verschaffen, wie unab häng ige Multicenter-Studien belegen. Erreicht werden kann dies durch den optimierten Einsatz von Medikamentenflaschen (Drug Vial Optimisation = DVO-Konzept) und einen dadurch deutlich verringerten Restmengenverwurf. Kostenersparnis DVO- Konzept Mikrobiologische Integrität BD PhaSeal Sicherheit & Kostenersparnis in einem! BD PhaSeal Mikrobiologische Integrität Kostenersparnis Das DVO-Konzept Geschlossenes Arzneimitteltransfersystem Trockene, flüssigkeitsdichte Verbindungen Luftdichte Druckausgleichskammer Spezielles Design, die Medikamentenflasche kann dadurch komplett entleert werden BD PhaSeal schafft eine physische Barriere, die dazu beiträgt eine mikrobiologische Integrität 5, 7, 8 aufrechtzuerhalten. Durch die mikrobiologische Integrität des Systems haben Sie die Möglichkeit, Medikamente bis zum chemischen Verfallsdatum zu benutzen. Medikamente, die sonst verworfen werden müssten können stattdessen konserviert werden. Eine Optimierung des Medikamentenverbrauchs kann zu bedeutenden Kosteneinsparungen 5, 6, 7, 8 führen. Dadurch, dass Medikamente bis zum chemischen Verfallsdataum benutzt werden können, kann ein erheblicher Betrag 6, 7, 8 eingespart werden. Außerdem ermöglicht Ihnen das speziell konzipierte Design von BD PhaSeal, die Flasche komplett zu entleeren. Auch dies trägt zu Kostenersparnissen bei. Diese Einsparungen können die Kosten für die Einführung von BD PhaSeal ausgleichen. BD PhaSeal bietet Ihrem Personal persönlichen Schutz. Das DVO-Konzept kombiniert die Vorteile des Designs von BD PhaSeal mit der mikrobiologischen Integrität der Medikamentenflasche 5, 7, 8 und dem reduzierten Restmengenverwurf. Dadurch können Kosteneinsparungen erzielt werden. BD PhaSeal Sicherheit und Kostenersparnis in einem!. 11

12 Unser Versprechen Nach kürzester Zeit werden Ihre Mitarbeiter, wenn sie mit BD PhaSeal arbeiten, nicht mehr daran denken, "wie es funktio niert", sie werden dem System einfach vertrauen. Ihre Entscheidung, BD PhaSeal einzuführen, wird durch das wachsende Vertrauen Ihrer Mitarbeiter belohnt werden, wenn sie erkennen, dass sie durch ein Qualitätsprodukt geschützt sind. Unser klinisches Fachpersonal hilft Ihnen gerne bei der Schulung Ihrer Mitarbeiter während der Einführungsphase. Viele Kollegen Ihres Faches haben den Mecha nismus des geschlossenen Systems von BD PhaSeal getestet und durch zahlreiche unabhängige wissen schaftliche Studien und Veröffentlichungen belegt. Unsere Mitarbeiter zeigen Ihnen gerne Studien, die Ihre Fragen beantworten. Ein wichtiger Aspekt bei der Einfüh - rung eines Medikamententransfersystems ist die Gewissheit, dass sich diese Investition auszahlen wird. Das DVO-Konzept, zusammen mit den Vorteilen des geschlossenen BD PhaSeal Systems, kann das Einsparpotenzial für Ihr Medikamenten- Budget erhöhen. So erhöhen Sie die Sicherheit Ihrer Arbeitsumgebung in drei einfachen Schritten: 1 } 2 } } 3 Entscheidungsfindung Implementierung Klinische Unterstützung Ihre Entscheidung, BD PhaSeal Ein Team bestehend aus Außendienstmitarbeitern und zertifiziertem und das Informationsmaterial, das Durch unser klinisches Fachpersonal einzuführen, ist der Beginn des sicheren Arbeitens mit einem klinischen Fachpersonal hilft Ihnen Ihnen im Internet zur Verfügung geschlossenen Arzneimitteltranfersystem. BD PhaSeal in Ihrer Einrichtung als Ihre Mitarbeiter sich beim Arbeiten sowohl während der Einführung von steht, stellen wir sicher, dass Sie und auch im laufenden Betrieb. mit dem BD PhaSeal System gut und sicher fühlen können. 12

13 Der erprobte sichere Transfer von gesundheitsgefährdenden Medikamenten ist möglich. Es liegt in Ihrer Hand. 13

14 Die Fakten Erfahrungen und Ergebnisse aus zahlreichen unabhängigen Studien Seit 1994 ist BD PhaSeal Gegenstand zahlreicher unabhängiger wissenschaftlicher Studien, die man in zwei Gruppen unterteilen kann: Studien, die sich auf die zuverlässige Funktionsweise des BD PhaSeal Systems beziehen und Studien, die sich auf die Leistungsfähigkeit von BD PhaSeal beziehen. In verschiedenen Vergleichsstudien wird die Überlegenheit und Sicherheit von BD PhaSeal gegenüber anderen Arzneimitteltransfersystemen immer wieder deutlich. Weitere Studien belegen, dass BD PhaSeal die Anforderungen von NIOSH* und ISOPP** an ein geschlossenes Arzneimitteltransfersystem erfüllt. Weitere Informationen zum BD PhaSeal System finden Sie im Internet unter * NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health, USA ** ISOPP: International Society of Oncology Pharmacy Practitioners, USA 14

15 BD PhaSeal sorgt dafür, dass Anwender, die gesundheitsgefährdende Medikamente zubereiten, verabreichen und entsorgen, sich darauf verlassen können, dass sie geschützt sind. 15

16 Bitte Handhabungshinweise beachten! BD, BD Logo und BD PhaSeal sind Marken der Becton, Dickinson and Company BD. MED SW / German. Schweiz (Vertriebspartner): TECOmedical AG Gewerbestrasse Sissach Tel Fax Deutschland: BD Tullastr Heidelberg Tel Fax Österreich: BD Concorde Business Park 1/E/1/ Schwechat Tel Fax Schweiz: Becton Dickinson AG Postfach 4002 Basel Tel Fax