Sicherheitsaspekte in der Zytostatikaherstellung: Was muss eine Software können? Helmut Hörner

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Damian Förstner
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1 Sicherheitsaspekte in der Zytostatikaherstellung: Was muss eine Software können? Helmut Hörner

2 Becton Dickinson Austria Medication Workflow Solutions vormals Cato Software Solutions Hersteller der Zytostatikasoftware BD Cato Softwarepaket Cato auf dem Markt seit 1999 Über 170 Installationen von BD Cato aktiv in 15 Ländern seit März 2013 Teil von BD Medication Workflow Solutions Platform BD stellt sich vor BD PhaSeal TM BD CatoTM Zubehör 2

Über 170 Installationen von BD Cato aktiv in 15 Ländern seit März 2013 Teil von BD

4 BD Cato TM 4

5 Unvereinbare Ziele? Keine Dosierungsfehler Keine Substanzverwechslungen Korrekte Zubereitung (Trägerlösung, Volumen, etc.) Korrekte Etikettierung GMP/GAMP Compliance Validierbarkeit Kompletter Audit-Trail.. und das mit weniger Personal und größerer Geschwindigkeit? 5

6 BD Cato TM 6

Software-Anforderungen Ganzheitliche Schritt-für-Schritt- Lösung für die Herstellung von Medikationen in der Apotheke Feststellen von Fehlern während der Herstellung Barcode + Waage Schnelligkeit

7 Software-Anforderungen Ganzheitliche Schritt-für-Schritt- Lösung für die Herstellung von Medikationen in der Apotheke Feststellen von Fehlern während der Herstellung Barcode + Waage Schnelligkeit und Kostenreduktion! Standardisierung von Workflows und Steuerung von Medikationsverlusten durch Reste-und Retourwarenverwaltung und Konformität GAMP/GMP Konformität Validierbarkeit Audit Trail 7

Präparat Richtige Dosis Richtiger Patient Scan von Präparat- und Beutel-Barcodes

8 Software-Anforderungen Sicherheit und Qualität durch Kombination von Barcode-Scans und gravimetrischer Überprüfung während der Herstellung von IV-Medikationen Richtiges Präparat Richtige Dosis Richtiger Patient Scan von Präparat- und Beutel-Barcodes Gravimetrische Überprüfung der Dosis Ausdruck von patientenspezifischen Etiketten am Ende der Herstellung 8

9 Geschwindigkeit 9

10 Genauigkeit 10

11 Sicherheit Strub et al, 2011, Pharmaceutical Care Research Group, Universität Basel 11

Trail GMP/GAMP Compliance Qualifizierbarkeit in GAMP-validierten

12 Anforderungen GAMP- Konformität Echtzeit- aller Herstellungsschritte und Etikettierung von Retourwaren und Resten GAMP-konformer Audit Trail GMP/GAMP Compliance Qualifizierbarkeit in GAMP-validierten Systemen Validierungsdienstleistungen des Herstellers Herstellerzertifizierung 12

13 Anforderungen Präparatverbrauch Lagerbestandsoptimierung Statistiken Produktivität Verrechnung mit Patienten 13

14 Bidirektionale HL-7-Schnittstelle zur Integration in Krankenhausinformationssystem Patientenbett 5 Finaler Apotheker- Check 4 IV- Herstellung Rx 3 Entnahmeliste/ Lager Arzt- Verordnung 1 HL7 Message- Server HL-7 2 Herstellungswarteschleife Krankenhausinformationssystem BD Cato 14

Check 4 IV- Herstellung Rx 3 Entnahmeliste/ Lager Arzt- Verordnung 1

15 Danke für die Aufmerksamkeit! Fragen? BD stellt sich vor BD PhaSeal TM BD CatoTM Zubehör 15

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