Pillenreport Gerd Glaeske, Petra Thürmann

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1 Pillenreport 2015 Gerd Glaeske, Petra Thürmann Kein Interessenkonflikt im Sinne der Uniform Requirements for Manuscripts submitted to Biomedical Journals der ICMJE Erstellt mit freundlicher Unterstützung der Techniker Krankenkasse (TK)

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3 Verordnungsanalyse Zoely, seit 2012 auf dem Markt (Nomegestrol) Verordnete Tagesdosen (DDD) und Bruttoumsätze von Zoely nach Monaten ( )

4 Übersicht über den Markt der meistverkauften Pillen Rang Präparat Hersteller (Markteinführung) Gestagen Packungen 2014 in Tsd. Industrieumsatz 2014 in Mio. Euro 1 Maxim Jenapharm (01/2011) Dienogest ,7 2 Lamuna Hexal (09/2000) Desogestrel ,8 3 Evaluna Madaus (08/2010) Levonorgestrel 677 5,8 4 Velafee Velvian (02/2012) Dienogest 468 5,7 5 Belara Grünenthal (02/1992) Chlormadinon ,6 6 Dienovel mibe (08/2012) Dienogest 413 3,5 7 Minisiston Jenapharm (01/1981) Levonorgestrel 396 7,1 8 Leona-Hexal Hexal (04/2008) Levonorgestrel 377 6,2 9 Asumate Velvian (08/2010) Levonorgestrel 344 4,8 10 Maitalon Gedeon Richter (05/2012) Drospirenon 341 9,1 11 Zoely MSD (01/2012) Nomegestrol 331 6,1 12 Chariva Gedeon Richter (12/2009) Chlormadinon 323 7,3 13 Bellissima Madaus (10/2008) Chlormadinon 307 6,8 14 Minisiston 20 Jenapharm (10/2007) Levonorgestrel 278 3,8 15 Swingo Aristo Pharma (04/2011) Levonorgestrel 263 2,3 16 Valette Jenapharm (03/1995) Dienogest 230 7,2 17 Mayra Madaus (02/2012) Dienogest 218 2,1 18 Leios Pfizer (04/1996) Levonorgestrel 217 4,7 19 Desmin Gedeon Richter (10/1998) Desogestrel 189 3,4 20 Bonadea Zentiva (02/2012) Dienogest 188 1,7 21 Aristelle Aristo Pharma (03/2012) Dienogest 178 1,7 22 Trigoa Pfizer (10/1995) Levonorgestrel 178 2,8 23 Femigoa Pfizer (02/1992) Levonorgestrel 177 2,7 24 Femigyne ratiopharm (02/2011) Levonorgestrel 175 1,3 25 Microgynon KohlPharma (01/1994) Levonorgestrel 172 1,9 26 Aida Jenapharm (09/2006) Drospirenon 155 5,9 27 Yaz Jenpharm (09/2008) Drospirenon 153 4,5 28 Levomin mibe (03/2011) Levonorgestrel 147 1,1 29 Leanova AL Aliud (07/2012) Levonorgestrel 145 1,1 30 Femikadin Dr. Kade/Besins(06/2012) Levonorgestrel 131 1,4 31 Chloee Zentiva Pharma (02/2012) Chlormadinon 131 1,6 32 Mona-Hexal Hexal (12/2009) Chlormadinon 130 2,4 33 Enriqa Jenapharm (12/2009) Chlormadinon 125 1,9 34 Yasminelle Jenapharm (09/2006) Drospirenon 124 4,4 35 Minette Dr. Kade/Besins (06/2010) Chlormadinon 120 1,8 36 Starletta Hexal Hexal (09/2012) Dienogest 106 1,0 37 Yasmin Jenapharm (11/2000) Drospirenon 104 3,5 38 Lilia Aristo Pharma (03/2010) Chlormadinon 103 1,3 39 Illina Sandoz (04/2008) Levonorgestrel 98 1,2 40 Neo-Eunomin Grünenthal (01/1985) Chlormadinon 89 3,2 Gesamt-Tabelle ,4 Gesamtmarkt ,0 Gestagene mit ungeklärtem Thromboserisiko, z.b. Dienogest, Chlormadinon oder Nomegestrol Gestagene mit einem oft nachgewiesenen höheren Thromboserisiko, z.b. Desogestrel oder Drospirenon Risikoerhöhung u.a. auch abhängig von individuellen Risikofaktoren wie z.b. Alter, Rauchen, Übergewicht und Diabetes mellitus Hormonelle Verhütungsmittel mit Levonorgestrel (2. Generation) verhüten genauso sicher wie Pillen der 3. und 4. Generation mit z.b. Desogestrel oder Drospirenon.

5 Anteil an Frauen mit Verordnung einer»antibabypille«für TK-Versicherte nach Altersgruppen in den Jahren 2011 bis 2013 Durchschnittlich 74 Prozent der 19-Jährigen erhielten in dem o.g. Zeitraum mindestens eine Verordnung über die»pille«bis zum 20. Lebensjahr in der GKV verordnungs- und erstattungsfähig!

6 Verordnung von Pillenpräparaten an TK-Versicherte nach Altersgruppen und Art des Gestagens im Jahr 2013 Die Entscheidung für die Pille fällt oftmals bereits im Teenageralter, meist bleiben die Frauen dann über viele Jahre bei dem gleichen Präparat.

7 Verordnungsprävalenz auf Bundeslandebene bei TK-Versicherten im Alter von 12 bis unter 16 Jahre im Jahr 2013 in Prozent Bis zu 12 Prozent der Versicherten in den genannten Altersstufen wenden hormonelle Kontrazeptiva an

8 Verordnungsprävalenz auf Bundeslandebene bei TK-Versicherten im Alter von 16 bis unter 20 Jahre im Jahr 2013 in Prozent Fast jede zweite TK-Versicherte im Alter von 19 Jahren verhütete im Jahr 2013 mit einer Pille jenseits der 2. Generation (z.b. Levonorgestrel) Von den 19-Jährigen TK-Versicherten, welche die Pille einnahmen, erhielten über zwei Drittel ein Präparat mit erhöhtem (oder unklarem) Thromboserisiko

9 FAZIT (I) Neue Pillen sollen unangenehme Begleiterscheinungen vermindern und subjektive Schönheitseffekte verstärken (und gegen abgelaufene Patente wirken). Sie werden deutlich häufiger verschrieben als die bewährten Pillen der 2. Generation. Die Verhütungssicherheit ist bei allen Pillen mit niedrig dosiertem Östrogen und verschiedenen Gestagenen vergleichbar, aber bei neueren unklares oder höheres Thromboserisiko als bei Pillen der 2. Generation Gefahr für die gesunden Mädchen und Frauen! Seit März 2014: In den Fachinformationen einiger Pillen der 3. und 4. Generation muss auf das höhere Thromboserisiko hingewiesen werden. Bei unklarem Risiko werden Studien von den Herstellern gefordert.

10 FAZIT (II) Pillen mit den Gestagenen Desogestrel, Gestoden und Drosperinon haben im Vergleich zu Pillen mit Levonorgestrel ein nahezu doppelt so hohes Risiko für Thrombosen Die Anzahl der zusätzlich pro Frauen und Jahr aufgetretenen tiefen Beinvenenthrombosen: Levonorgestrel-haltige Mittel 6, Gestoden-haltige 11, Drospirenon-haltige 13 und Desogestrelhaltige 14. (Vinogradova et al., 2015, BMJ) Mit Dienogest kann ein bis zu ca. 1,8-fach erhöhtes Thromoboserisiko gegenüber Levonorgestrel nicht ausgeschlossen werden. Die Pharmaindustrie informiert im Internet eher allgemein über das Thema Verhütung, garniert mit Marketing- und Werbebotschaften zu Beziehung, Liebe und Beauty vor allem für junge Frauen. Die Pille ist aber weder ein Lifestyle-Produkt noch ein Kosmetikum!

11 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit

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