Ringversuch Arzneimittelinformation Erste Erfahrungen und Ergebnisse. Dorothea Strobach

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1 Ringversuch Arzneimittelinformation Erste Erfahrungen und Ergebnisse Dorothea Strobach

2 Hintergrund International fordern Praxisleitlinien AM-Info übereinstimmend Qualitätskontrolle; aber: keine standardisierte Methode etabliert Wie misst man Qualität der Arzneimittelinformation? - Regelmäßiger Review von Antworten durch externe oder interne Experten - Messung Nutzer-Zufriedenheit - Pseudoanfragen Anforderungen: Zeitlich und organisatorisch umsetzbar Qualität unter Praxisbedingungen erfasst

3 Methoden Ringversuch mit einer Testanfrage unter simulierten Praxisbedingungen Offen, freiwillig Testwoche, aber nicht Tag bekannt Zeitfenster von 5h für Antwort Anfrage mittlerer Schwere nach UKMI enquiry level Verblindete Bewertung durch 6 erfahrene Apotheker Inhaltliche Bewertung: 3 Mindestangaben 6 vordefinierte Zusatzinformationen plus eventl. weitere formale Bewertung: 10 Kriterien Erfassung von Hintergrundinformationen zur teilnehmenden Krankenhausapotheke

4 Testfrage Sie erhalten den Anruf eines Arztes aus ihrem Haus. Er möchte einer Patientin bei Trigeminusneuralgie Dexketoprofen verordnen. Die Patientin hat eine eingeschränkte Nierenfunktion. Wie soll dosiert werden? Auf Rückfrage erfahren Sie: Patientin, 77 Jahre, stationär aufgenommen in die Chirurgie zur Entfernung gutartiger Darmpolypen; egfr aktuell 35 ml/min/1,73 m²; Episode von Trigeminusneuralgie vor ca. 25 Jahren, Patientin weiß nicht mehr, womit sie damals behandelt wurde; Beschwerden sind jetzt neu aufgetreten nach jahrelanger Pause; Ibuprofen hat sie schon versucht, hat nicht geholfen weitere Medikation: Ramipril + HCT 5/25 mg, L-Thyroxin 75 µg, Atorvastatin 20 mg

5 Art des AM-Info-Service Ergebnisse - Teilnehmer 62 angemeldete Krankenhausapotheken 45 zeitgerecht antwortende Teilnehmer Teilnehmende Krankenhausapotheken: median 6 Apotheker (1,6-26) Organisation AM-Info: (3) Eigene AM-Info: 11 (24%) (2) Apotheker pro Tag f. AM- Info verantwortlich: 5 (11%) (1) AM-Info neben anderer Tätigkeit: 29 (65%) Anzahl Apotheker

6 Anzahl Teilnehmer Ergebnisse - inhaltlich Inhaltliche Mindesangaben (Wertung: 0= nein; 1=ja) Median gesamt: 3 (0-3) 1. Dexketoprofen kontraindiziert bei Niereninsuffizienz 2. Dexketoprofen nicht Mittel der Wahl für Trigeminusneuralgie 3. Vorschlag für weiteres Vorgehen (z.b. Verweis auf Leitlinie Trigeminusneuralgie oder Carbamazepin als Substanz der 1. Wahl) Median score (range) Mean score 1 (0-1) 0,82 84% 1 (0-1) 0,77 80% 1 (0-1) 0,91 91% % d. Teilnehmer erfüllt Anzahl Mindestangaben

7 Anzahl Teilnehmer Ergebnisse - inhaltlich Inhaltliche Zusatzinformationen Interaktionspotential von Carbamazepin beachtet? Notwendigkeit des Einschleichens von Carbamazepin erwähnt? Problem Carbamazepin bei älteren Patienten (mehr ZNS-UAW) beachtet? Oxcarbazepin als interaktionsärmere Alternative zum Carbamazepin erwähnt? Mögliche Verschlechterung der NiFu unter Kombination ACE-Hemmer/HCT/NSAR (Triple Whammy) erwähnt? Frage der Dosisanpassung der vorgeschlagenen Alternative (Carba, Oxcarba, ) bei NI erwähnt bzw. dass nicht notwendig? Werden darüber hinaus relevante Informationen aufgeführt? Werden darüber hinaus irrelevante Informationen aufgeführt? Von 6 vordefinierten weiter-führenden Informationen im median 3 (0-6) aufgeführt 23 KH-Apo nannten weitere relevante, 7 irrelevante Informationen Null Anzahl genannte Zusatzinfos

8 Ergebnisse - formal Formale Kriterien Wird der Bezug zur Frage hergestellt? Ist der Aufbau der Antwort logisch? Fazit/Zusammenfassung /Handlungsempfehlung gegeben? Leitet sich dies schlüssig aus dem davor Gesagten ab? Wird die Literatur zu Aussagen genannt? Wird diese so angegeben, dass die Quelle eindeutig nachvollziehbar/auffindbar ist? Stimmen Grammatik und Rechtschreibung? Von 10 formalen Kriterien im median 7 (1-10) erfüllt Unverständliche/mißverständliche Aussagen? Insgesamt gut lesbar und verständlich? Ist der Umfang der Antwort angemessen? Wie ist der Gesamteindruck der Antwort? (Schulnote 1-6)

9 Ergebnisse welche Qualitätsmaßnahmen genutzt? Qualitätsmaßnahmen Nr. (%) von n=45 Nutzung eines AM-Info-Dokumentationssystems 27 (60%) Nutzung der ADKA-Aminfo-Datenbank 24 (53%) second look 20 (44%) Apotheker der AM-Info mit Stationserfahrung 37 (82%) Andere Maßnahmen der Qualitätssicherung 11 (24%)

10 Anzahl Teilnehmer Ergebnisse AM-Info-Organisation Apotheken mit eigener AM-Info-Abteilung erzielten bessere Ergebnisse im Vergleich zu anderen Organisationsformen Nennung der 3 Mindestangaben: eigene AM-Info 81%; AM-Info zusätzlich zu anderer Tätigkeit 55% Subjektive Eindrucksnote bei eigener AM-Info-Abteilung positiver Null Eins Zwei Drei Anzahl genannter Mindestangaben Eigene AM-Info (3) Apotheker pro Tag f. AM-Info verantwortlich (2) AM-Info neben anderer Tätigkeit (1)

11 Diskussion Ringversuch mit einer Testanfrage unter simulierten Praxisbedingungen ist durchführbar, allerdings zeitlich aufwändig Ergebnisse des Ringversuches zeigen gute Qualität der AM-Info in deutschen Krankenhausapotheken, allerdings ist auch inhaltlich und formal Verbesserungsbedarf erkennbar Erweitertes Schulungsangebot sinnvoll Zertifikat erwünscht Regelmäßige Wiederholung des Ringversuches sinnvoll

12 Dank an: ALLE TEILNEHMER! DAS TEAM DER BEWERTER Ute Blassmann Sigrun Gundl Sabine Krebs Claudia Langebrake Christiane Querbach Carolin Schuhmacher