Multiple Sklerose - Forschung
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- Ilse Schneider
- vor 7 Jahren
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1 Multiple Sklerose - Forschung Dr. Ch. Kamm Department of Neurology
2 Multiple Sklerose = Chronisch-entzündliche Erkrankung des Zentralen Nervensystems (=Autoimmunerkrankung) Entzündung / Demyelinisierung Degeneration Krankheitsbeginn Jahre Krankheitsdauer 30 bis 50 Jahre Trapp et al. Curr Opin Neurol. 1999;12:295; Trapp et al. J Neuroimmunol. 1999;98:49; Trapp et al. Neuroscientist. 1999;5:48. Dr. Ch. Kamm 2
3 Schubförmige Verlaufsformen McDonalds-Kriterien klinischer Schub 1 MRI CIS* Schubförmige MS (RRMS) Sekundär progrediente MS (SPMS) *CIS = Klinisch isoliertes Syndrom, 1 Polmann 2011 Dr. Ch. Kamm 3
4 Primär progrediente Multiple Sklerose weiterhin keine Therapie Rituximab (Hawker 2009): - insgesamt nicht wirksam - Subgruppe mit KM-aufnehmenden Läsionen und/oder < 51 Jahre: - signifikant langsamere Krankheits-Progression Dr. Ch. Kamm 4
5 Basistherapie Eskalationstherapie Avonex Betaferon Rebif Copaxone Gilenya Aubagio Tecfidera Lemtrada Tysabri Novantron Substanz Interferonβ-1a Interferon-β- 1b Glatiramer acetate Fingolimod Teriflunomid Interferonβ-1a Dimethyl- Fumarat Alemtuzumab Natalizumab Mitoxantron Zulassung (CH) (CH) 1999 (CH) (CH) 02/ / / / (CH) 2002 Dosierung 30 µg/6 MIU 250 µg/8 MIU 44 µg/12 MIU 20 mg 0.5 mg 7 und 14 mg 240mg 12mg 300 mg 12 mg/m 2 Anwendung im sc sc sc oral oral oral iv iv iv Frequenz 1x/Woche jeden 2. Tag 3x/Woche täglich 1x/Tag 1x/Tag 2x/Tag 1x/Jahr 1x/Monat 2-6x/Jahr Indikation CIS RRMS CIS RRMS SPMS CIS RRMS SPMS CIS RRMS RRMS RRMS RRMS RRMS* RRMS** RRMS** SPMS** CIS RRMS SPMS *Aktive MS **Hochaktive MS RRMS SPMS *hochaktive MS Dr. Ch. Kamm 5
6 Reduktion der Schubrate im Vergleich zu Plazebo The IFNB MS Study Group 1993, PRISMS Study Group 1998, Jakobs et al. 1996, Comi et al. 2001, Polman et al. 2006, Kappos et al. 2010, Hartung 1998, Cohen 2010 Dr. Ch. Kamm 6
7 Aktuelle Forschung Dr. Ch. Kamm 7
8 PEG-Interferon (Plegridy ) Dr. Ch. Kamm 8
9 Pegylierung N O n PEG (n 450 ethylene glycol units) O IFN beta-1a protein Carbohydrate Dr. Ch. Kamm 9
10 Pegylierung verlängert die Halbwertszeit Normales Interferon Pegyliertes Interferon IFNα2a (U/ml) T 1/2 6 h 1 Viral reemergence 40kDa PEG-IFNα2a (µ/l) Mon Tue Wed Thu Fri Sat Days Time (hours) over 1 week Harris J and Chess R. Nat Rev Drug Discov. 2003;2(3): Dr. Ch. Kamm 10
11 Studiendesign (ADVANCE) Jahr 1 Jahr 2 Randomisation 1,516 patients ~500 per group 1:1:1 Placebo SC PEG-IFNβ-1a 125 μg (Q4W) SC PEG-IFNβ-1a 125 μg (Q4W) SC PEG-IFNβ-1a 125 μg (Q2W) Safety follow-up* SC PEG-IFNβ-1a 125 μg (Q2W) Dose escalation 63 μg 94 μg 125 μg over 4 weeks 1-year superiority vs placebo Dose escalation for placebo group 2-year safety/ immunogenicity MR I <30 days and >5 days prior to the first dose Week 24 Week 48 Week 96 Calabresi PA et al. Lancet Neurol. 2014;13(7): Dr. Ch. Kamm 11
12 Jährliche Schubrate 28% reduction (p=0.0114) 36% reduction (p=0.0007) Calabresi PA et al. Lancet Neurol. 2014;13(7): Dr. Ch. Kamm 12
13 MRI Parameter nach 1 Jahr: T2 Läsionen 28% reduction (p=0.0008) 67% reduction (p<0.0001) Week 24 Week 48 Week 24 Week 48 Week 24 Week 48 Placebo (n=476) PEG-IFNβ-1a Q4W (n=462) PEG-IFNβ-1a Q2W (n=457) * Adjusted for region and baseline T2 lesion volume. 1. Calabresi PA et al. Lancet Neurol. 2014;13(7): Arnold DL et al. BMC Neurol. 2014;14:240. Dr. Ch. Kamm 14
14 Laquinimod (Nerventra ) Dr. Ch. Kamm 15
15 ALLEGRO: Phase III Studie: Laquinimod vs. Plazebo Einschlusskriterien: Schubförmige Multiple Sklerose Alter Jahre, EDSS 5.5 Primärer Endpunkt: Jährliche Schubrate Sekundäre Endpunkte: Behinderungsprogression, MRI-Endpunkte Studiendesign: plazebo-kontrollierte, doppelblinde Parallelgruppen Studie Randomisierung (n=1106) Screening Plazebo 1x/Tag per os (n=556) Laquinimod 0.6 mg 1x/Tag per os (n=550) Monat: MRT EDSS Dr. Ch. Kamm 16
16 ALLEGRO: Schubratenreduktion Laquinimod reduziert im Vergleich zu Plazebo signifikant die Schubrate. 0.4 Annualised Relapse Rate % RRR (p=0.002) Plazebo Laquinimod RRR: Relative Risikoreduktion vs Plazebo Dr. Ch. Kamm 17
17 ALLEGRO: Reduktion der Behinderungsprogression Laquinimod reduziert signifikant das Risiko einer Behinderungs-Progression 36% Definition EDSS-Pregression: Zunahme um einen Punkt bei Baseline-EDSS zwischen 0 und 5 oder 0.5 Punkte bei Baseline EDSS 5.5 welche nach 3 Monaten weiterhin besteht. RRR: Relative Risikoreduktion Dr. Ch. Kamm 18
18 ALLEGRO: Sekundäre Endpunkte Reduktion der kumulativen Anzahl T1-Gd+ aufnehmender Läsionen: Laquinimod 0.6 mg vs. Plazebo: -37%, p<0.001 Reduktion der kumulativen Anzahl von T1-Läsionen: Laquinimod 0.6 mg vs. Plazebo: -26.7%, p<0.003 Reduktion der kumulativen Anzahl von neuen oder vergössernden T2-Läsionen: Laquinimod 0.6 mg vs. Plazebo: -30%, p<0.001 Reduktion der zunehmenden Hirnatrophie: Laquinimod 0.6 mg vs. Plazebo: -32.8%, p<0.001 Dr. Ch. Kamm 19
19 Daclizumab Dr. Ch. Kamm 20
20 Daclizumab: Wirkmechanismus Daclizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper gegen Interleukin-2 -Rezeptoren (CD25): Monatliche subkutane Injektion Reduziert aktivierte T-Zellen, erhöht Regulatorische Natürliche Killerzellen (CD56-NK-Zellen) CHE-BD-32-e Dr. Ch. Kamm 21
21 DECIDE Studiendesign RRMS Patients (N=1841) 1:1 Randomization week treatment period IM IFN beta-1a 30 mcg every 1 week (n=922) Follow-up Inclusion Criteria: Age years Confirmed RRMS MRI consistent with MS Baseline EDSS relapses within 3 years ( 1 in year prior to study) OR 1 relapse (or new MRI lesion) within 2 years ( 1 in year prior to study) SC DAC HYP 150 mg every 4 weeks (n=919) EDSS* EDSS* EDSS* EDSS* EDSS* EDSS* Time (weeks) Brain MRI Dr. Ch. Kamm 22
22 Jährliche Schubrate ARR (n=922) (n=919) Dr. Ch. Kamm 23
23 Neue MRI-Läsionen nach 2 Jahren New/Newly Enlarging T2 Lesions New Gd+ Lesions New T1 Hypointense Lesions black holes Mean* number of lesions n=841 n=864 n=909 n=900 n=908 n=899 IFN beta-1a 30 mcg DAC HYP 150 mg Reductions in lesions (T2, Gd+, and T1) were observed as early as 24 weeks for DAC HYP vs IFN beta-1a (p<0.001 for all comparisons) Dr. Ch. Kamm 24
24 Behinderungsprogression 3-month* 6-month Risk reduction: 16%; p=0.16 Risk reduction: 27%; p= Proportion of patients with confirmed progression of disability Proportion with progression Week 48: 6% vs. 8% Week 96: 12% vs. 14% Week 144: 16% vs. 20% Proportion with progression Week 48: 4% vs. 7% Week 96: 9% vs. 12% Week 144: 13% vs. 18% BL Time on study (weeks) BL Time on study (weeks) Dr. Ch. Kamm 25
25 Ocrelizumab Dr. Ch. Kamm 26
26 Ocrelizumab Wirkmechanismus COMPLEMENT-DEPENDENT CYTOTOXICITY 1-3 ANTIBODY-DEPENDENT CELLULAR CYTOTOXICITY 1-3 DIRECT APOPTOSIS 1-3 ANTIBODY-DEPENDENT CELLULAR PHAGOCYTOSIS 1-3 Dr. Ch. Kamm 27
27 OPERA I und II Studiendesign RRMS yrs 2 clinical relapses within last 2 yrs or 1 relapse in last yr EDSS of :1 Randomisation Dr. Ch. Kamm 28
28 Resultate Ocrelizumab vs. Interferon bei Schubförmiger Multipler Sklerose 46% Schubratenreduktion über einen Zeitraum von 2 Jahren 43% Reduktion der Krankheitsprogression 77% Reduktion der Anzahl neuauftretender oder sich im Volumen vergrössernder T2 Läsionen Dr. Ch. Kamm 29
29 ORATORIO: Phase III Studie bei Primär Progredienter Multipler Sklerose Diagnosis of PPMS (2005 revised McDonald criteria) 1 Age years EDSS CSF: elevated IgG index or >1 oligoclonal bands No history of RRMS, SPMS, or PRMS No treatment with other MS DMTs at screening 2:1 Randomisation # Dr. Ch. Kamm 30
30 Krankheitprogression 24% reduction in risk of CDP HR (95% CI): 0.76 (0.59, 0.98); p= Dr. Ch. Kamm 31
31 Anti-LINGO-1 Remyeliniserung von Nerven Dr. Ch. Kamm 32
32 Forschung Neurologie Inselspital Bern MS-Sprechstunde 1600 Patientenkontakte/Jahr Verschiedene Forschungen: Internationale und nationale Medikamentenstudien (Phase II+III) Unterschiedliche eigene Studien Dr. Ch. Kamm 33
33 Nationale und Internationale Studien Lebensqualitäts-Studie unter Tysabri ( PROTYS ) Medikamenten-Register (Phase IV Studien): Tecfidera Plegridy Lemtrada Gilenya Schwangerschaftsregister Auswirkung von Tecfidera auf die Sehfunktion ( Vision ) Dr. Ch. Kamm 34
34 Eigene Projekte Validierung eines Fragebogens zur Geschicklichkeit der Hände (AMSQ) Moderne MRI-Bildgebung zur Messung der Hirnrinde (Kortex) Korrelation zu kognitiven Defiziten WOMAN AND MS Evaluation des Einflusses von Familienplanung auf die Therapiewahl Schweizer Kohortenstudie Dr. Ch. Kamm 35
35 ASSESS-MS-Project Kinect based digital assessment tool of motor function in Multiple Sclerosis Dr. Ch. Kamm 36
36 ASSESS-MS-Project Standardized movements Microsoft Kinect infrared depth sensor Recorded distance image FS-Score = 3 Supervised Machine Learning Extract movement signature Dr. Ch. Kamm 37
37 MS-Fit = intensives ambulantes Physio- und Ergotherapieprogramm - 2 Stunden - 2x/Woche - 2 Monate Gruppe 1 Gruppe 2 Gruppe 2 (keine Therapie) Group 2 Group 1 Screening Baseline (Randomisatio n) Outcome 1 Outcome 2 Outcome month 2 month 2 month weeks V1 V2 V3 V4 V5 Dr. Ch. Kamm 38
38 Zirkeltraining: Station 1: Ausdauertraining Station 6: Kraft Beine Station 2: Kraft Arme Station 5: Reaktion Station 3: Gleichgewicht Station 4: Feinmotorik Dr. Ch. Kamm 39
39 ... Danke für die Aufmerksamkeit... Dr. Ch. Kamm 40
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