Zusammenfassend ist das Institut also folgenden Qualitätsmerkmalen verpflichtet:

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1 Universitätsklinikum Universität zu Lübeck Seite 2.1 von 2.5 Qualitätsmanagementhandbuch Kapitel 2 2 VERANTWORTUNG DER LEITUNG LEITBILD QUALITÄTSPOLITIK ETHISCHES VERHALTEN QUALITÄTSZIELE KOMMUNIKATION DOKUMENTENSTRUKTUR Verantwortung der Leitung 2.1 Leitbild Leitgedanke unseres Handelns ist das Erkennen, Lindern, Heilen und Verhindern von Infektionskrankheiten. Wir stellen höchste Ansprüche an uns selbst. Deshalb erstellen wir so schnell wie möglich zielführende Diagnosen und Berichte und beraten unsere Auftraggeber für ihr weiteres Handeln. bilden wir uns und unsere Auftraggeber regelmäßig weiter und verbessern unsere Prozesse kontinuierlich. bieten wir unseren Studierenden und unseren Auszubildenden bestmöglichen Unterricht und fördern die soziale Kompetenz. tragen wir durch unsere Forschungsergebnisse zum wissenschaftlichen Erkenntnisgewinn bei. Was alle angeht, können nur alle lösen. Damit ist untrennbar verbunden, dass alle persönlich und verantwortlich für ihr Tun einstehen. Deshalb leiten wir uns gegenseitig so an, wie wir selber angeleitet werden möchten. treten wir füreinander ein und helfen uns gegenseitig, auch jenseits vom jeweiligen Arbeitsplatz oder Fachgebiet. pflegen wir im persönlichen Miteinander einen kollegialen Umgangston. reden wir stets respektvoll miteinander. sprechen wir Probleme offen an und lösen sie im direkten Dialog von Mensch zu Mensch was wir lösen können, lösen wir selbst. treten wir nach außen geschlossen auf.

2 Universitätsklinikum Universität zu Lübeck Seite 2.2 von 2.5 Die Leitung des Institutes sieht sich in der Verantwortung, die Voraussetzungen für die Erfüllung des Leitbildes zu schaffen. 2.2 Qualitätspolitik Das IMMH der Universität zu Lübeck sieht sich als Dienstleister. Es bietet seinen Auftraggebern labortechnische Untersuchungen an, die dem Stand von Wissenschaft und Technik entsprechen. Das Vertrauen der Auftraggeber in die Kompetenz des Instituts wird durch eine Akkreditierung der Laboratorien nach DIN EN ISO und DIN EN ISO/IEC bestätigt. Das heißt, einerseits verpflichtet sich die Institutsleitung des IMMH, die Anforderungen der oben zitierten internationalen Normen umzusetzen und einzuhalten, während sich andererseits das Laboratorium zu guter fachgerechter Praxis, zur Qualität seiner Untersuchungen und zur Befolgung seines QM-Systems verpflichtet. Neben der technischen Qualität der Untersuchungen bietet das Institut seinen Auftraggebern eine aussagekräftige Beurteilung der gewonnenen Ergebnisse durch qualifiziertes Personal. Eine qualifizierte medizinische Befundung ist durch erfahrene Ärzte (Fachärzte) für Medizinische Mikrobiologie bzw. Hygiene gewährleistet. Sowohl das technische Personal als auch die ärztlichen Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen werden regelmäßig intern und extern geschult und weitergebildet. Zusätzlich besteht für das gesamte mit Untersuchungen betraute Personal (Akademiker/-innen sowie technisches Personal) die Verpflichtung, sich mit der Qualitätsdokumentation vertraut zu machen und die hier getroffenen generellen Regelungen und Verfahren jederzeit umzusetzen. Die Ergebnisse der vom Institut angebotenen Untersuchungen sollen den Auftraggebern möglichst schnell zur Verfügung stehen. Daher werden im Institut alle Prozesse und Abläufe regelmäßig hinterfragt und gegebenenfalls optimiert ( Kontinuierlicher Verbesserungsprozess ). Das Institut ist außerdem bestrebt, seine Bedeutung als universitäre Forschungs- und Lehreinrichtung kontinuierlich auszubauen. Zusammenfassend ist das Institut also folgenden Qualitätsmerkmalen verpflichtet: - Erfüllung der Aufgaben nach dem Stand der Wissenschaft und Technik - Aussagekräftige Beurteilung der Ergebnisse durch qualifiziertes Personal - Schnelle Auftragsbearbeitung bei regelmäßiger Überprüfung der Arbeitsabläufe - Erweiterung der Bedeutung als universitäre Forschungs- und Lehreinrichtung - Erhalt und Ausbau eines umfassenden Qualitätsmanagementsystems im Sinne des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses

3 2.3 Ethisches Verhalten Universitätsklinikum Universität zu Lübeck Seite 2.3 von 2.5 Die Leitung des IMMH stellt sicher, dass - es keine Beteiligung an Tätigkeiten gibt, die das Vertrauen in die Kompetenz des Laboratoriums, in die Objektivität, in das Urteilsvermögen oder in die Rechtschaffenheit der Arbeit herabsetzen würden. - die Leitung und das Personal keinem unzulässigen kommerziellen, finanziellen oder sonstigen Druck und Einfluss unterliegen, der die Qualität der Arbeit nachteilig beeinflussen würde. - potenzielle Konflikte durch konkurrierende Interessen offen angesprochen und entsprechend geklärt werden. - die Vertraulichkeit von Angaben eingehalten wird. 2.4 Qualitätsziele Eines der obersten Unternehmensziele des IMMH ist die Dienstleistungserbringung auf einem hohen Qualitätsniveau. Neben diesem ständig im Hintergrund vorhandenen Unternehmensziel werden von der Institutsleitung immer zu Beginn eines Geschäftsjahres erneut Zielvorgaben gemacht, die - spezifisch, messbar und ausführbar sind - eine Herausforderung für jeden Mitarbeiter und jede Mitarbeiterin darstellen - realistisch sind - abgestimmt werden mit den Zielvorgaben des Vorstandes des Universitätsklinikums. 2.5 Kommunikation Die Laborleitung verfügt über eine ausgeprägte Besprechungskultur und somit über ein wirksames Mittel zur Kommunikation mit den Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen. Neben bereichsübergreifenden Besprechungen gibt es bereichsinterne Besprechungen. Es finden interdisziplinäre Fallbesprechungen statt sowie Besprechungen auf Leitungsebene.

4 2.6 Dokumentenstruktur Ausgedruckt unterliegt das Dokument nicht dem Änderungsdienst Universitätsklinikum Universität zu Lübeck Seite 2.4 von 2.5 Dieses vorliegende QM-Handbuch beschreibt ganz allgemein die am IMMH gültigen Grundsätze. Es ist nicht Aufgabe des Handbuchs, einzelne Arbeitsabläufe detailgetreu zu beschreiben. Vielmehr soll dem Einsender, Auftraggeber und auch jedem neuen Mitarbeiter und jeder neuen Mitarbeiterin die Möglichkeit gegeben werden, sich einen Überblick über Strukturen und Abläufe innerhalb des IMMH zu beschaffen. Aus diesem Grund wird das QM-Handbuch auf Wunsch jedem Einsender bzw. Auftraggeber ausgehändigt, während die Mitarbeiter/-innen über die Dokumentenlenkungssoftware Zugriff auf das QM-Handbuch haben. Dem QM-Handbuch unter- bzw. zugeordnet sind Verfahrensanweisungen. Verfahrensanweisungen beschreiben zum überwiegenden Teil administrative Vorgänge, z. B. die Vorgehensweise bei der Facharztweiterbildung, die Regelungen zum Ablauf interner sowie externer Schulungen oder die theoretischen Grundlagen der Referenzstammsammlung. Zusätzlich liegen Betriebsanweisungen vor, denen allgemein gültige Anweisungen entnommen werden können, beispielsweise die Arbeitsweise in einem mikrobiologischen Labor. Diagnostische Verfahren sind über Arbeits- bzw. Prozessbeschreibungen abgebildet. Hierin finden sich konkrete Anweisungen, auf welche Art und Weise beispielsweise einzelne diagnostische Teste abzuarbeiten sind, auf welche Dinge bei den verschiedenen Testen im Besonderen zu achten ist, auf welche Art und Weise die Arbeitsplätze einzurichten sind, wie aus einem ermittelten Wert ein Befund wird. Genaue Angaben und Vorgaben zum Erstellen von Arbeitsanweisungen sind in einer Verfahrensanweisung zu finden. Das Verteilen sämtlicher QM-Dokumente erfolgt über die Dokumentenlenkungssoftware an alle Mitarbeiter/-innen des IMMH. QM-Handbuch Betriebsanweisungen Verfahrensanweisungen Prozessbeschreibungen Arbeitsanweisungen Zusätzlich zu den oben genannten Dokumenten gibt es für notwendige unterschiedlichste Formblätter. Diese Formblätter sind ebenfalls in der Dokumentenlenkungssoftware abgelegt. Über diesen Weg ist gewährleistet, dass in allen Laborbereichen des IMMH immer die jeweils aktuelle Version eines Formblattes zum Einsatz kommt.

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