Projekte: Infektionen und parasitaere Erkrankungen

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1 Statistical analysis of an epidemiological study in hepatitis C Andere Fallzahl: 0 Prevention of primary CMV infection during pregnancy - a randomised, open, controlled, prospective, multicentre and multinational study investigating efficacy and safety of an immunoglobulin Fallzahl: 100 Epidemiological survey of impact of a viral infection as cause of Lower Respiratory Tract Infection (LRTI) Fallzahl: 4000 post-marketing observational study of clinical, biological and virological outcomes, compliance and tolerability of antibiotic/antiinfectific in routine clinical use, Biostatistics service (pooled analysis of 2 NIS) Fallzahl: 0 Seite 1 von 15

2 mit einem systemischen Antimykotikum Meldeverfahren Honorierungsverfahren Fallzahl: 300 Wirksamkeit von eines Antimykotikums bei der Behandlung von invasiven Candida- Infektionen in der klinischen Praxis Pharmakovigilanz Phase: N/A Fallzahl: 120 AE/SAE-Check im Rahmen einer nicht-interventionellen Studie Honorierungsverfahren Fallzahl: 240 mit einer antimykotischen Creme bei Patienten mit Tinea pedis Statistische Planung nach ICH Topic E 3 Fallzahl: 390 Seite 2 von 15

3 Multicountry, multicenter post-marketing observational study of clinical, biological and virological outcomes, compliance and tolerability of an antiretroviral agent in routine clinical use Fallzahl: 1100 A phase 2 randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study in HIV-infected patients to investigate the pharmacodynamics, pharmacokinetics, safety and tolerability of a new substance Pharmakovigilanz Phase: II Fallzahl: 40 Doppelblinde, randomisierte klinische Studie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit einer hydrokortisonhaltigen Paste bei Patienten mit entzündlicher Candidose der Haut Konzeption des Studiendesigns nach ICH Topic E 3 Fallzahl: 280 A randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, parallel group trial investigating efficacy and safety of a drug in patients with sore throat Konzeption des Studiendesigns Fallzahl: 320 Seite 3 von 15

4 Clinical, biological and virological outcomes, compliance and tolerability of a change to an antiretroviral-agent-containing regimen in routine clinical use - a multicountry, multicenter post-marketing observational study in patients with HIV infection Fallzahl: 500 Prevention of primary CMV infection during pregnancy - a randomised, open, controlled, prospective, multicentre and multinational study investigating efficacy and safety of an immunoglobulin Konzeption des Studiendesigns Statistische Planung Genehmigungsverfahren Honorierungsverfahren On Site Monitoring nach ICH Topic E 3 Fallzahl: 100 Anwendungsbeobachtung zur Erweiterung der Erkenntnisse zur Verträglichkeit eines Antimykotikums bei Patienten mit Pilzinfektion der Haut Fallzahl: 199 Seite 4 von 15

5 Phase 2 multicenter, double-blind clinical trial investigating the antiviral activity and safety of new substance added to optimized background therapy in patients with HIV infection Pharmakovigilanz Phase: II Fallzahl: 7 Anwendungsbeobachtung zur Erweiterung der Erkenntnisse zur Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Suspension bei Patienten mit nachgewiesenem Mund- und/oder Rachensoor Fallzahl: 97 Multicountry, multicenter post-marketing observational study of clinical, biological and virological outcomes, compliance and tolerability of an antiretroviral agent in routine clinical use in patients with HIV infection Zwischenauswertung Fallzahl: 1200 An antibiotic in the treatment of subjects with complicated skin and soft tissue infections proven to be due to methicillin-resistant staphylococcus aureus Genehmigungsverfahren On Site Monitoring Fallzahl: 25 Seite 5 von 15

6 Zwei doppelblinde, randomisierte klinische Studien zum Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit zweier verschiedener Zubereitungen eines Antimykotikums bei Patienten mit Dermatophytosen der Haut Statistische Planung nach ICH Topic E 3 Fallzahl: 520 Doppelblinde, randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit verschiedener Zubereitungen mit einem Antibiotikum bei Patienten mit bakteriell bedingten Hautinfektionen Statistische Planung nach ICH Topic E 3 Fallzahl: 359 Einfachblinde, randomisierte, multizentrische klinische Studie zum Nachweis der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Creme im Vergleich zu einer Salbe mit einem Antimykotikum bei Säuglingen und Kleinkindern mit Windelkandidose nach ICH Topic E 3 Fallzahl: 89 Seite 6 von 15

7 Zwei doppelblinde, randomisierte klinische Studien zum Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit von verschiedenen Zubereitungen mit einem Antimykotikum bei Patienten mit Mykosen der Haut Statistische Planung nach ICH Topic E 3 Fallzahl: 420 Anwendungsbeobachtung mit einem homöopathischen Mund- und Rachentherapeutikum an Kindern mit viraler Tonsillitis, Laryngitis oder Pharyngitis Honorierungsverfahren Medizinische Interpretation Fallzahl: 461 Fünf Anwendungsbeobachtungen mit einem Antibiotikum bei verschiedenen Infektionen Publikationsmanuskript Fallzahl: Seite 7 von 15

8 Anwendungsbeobachtung mit einem pflanzlichen Sekretolytikum an Kindern mit Sinusitis Fallzahl: 3662 Infektionstherapie und perioperative Prophylaxe mit einem Antibiotikum - Ergebnisse von sechs Anwendungsbeobachtungen Andere Erstellung und Einreichung des Publikationsmanuskriptes Fallzahl: 0 Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit eines homöopathischen Arzneimittels bei Kindern ab drei Jahren und Erwachsenen mit akuter Gastroenteritis Honorierungsverfahren Fallzahl: 101 Seite 8 von 15

9 Wirksamkeit und Verträglichkeit eines pflanzlichen Arzneimittels bei Kindern ab drei Jahren und Erwachsenen mit akuter Bronchitis Honorierungsverfahren Fallzahl: 113 Einfachblinde, randomisierte, multizentrische klinische Studie zum Nachweis der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Antimykotika-Paste bei Säuglingen und Kleinkindern mit Windelkandidose nach ICH Topic E 3 Fallzahl: 115 Anwendungsbeobachtung mit einem anthroposophischen Mittel in Tropfenform bei beginnender Otitis media acuta Fallzahl: 104 Seite 9 von 15

10 Doppelblinde, placebokontrollierte, klinische Prüfung der Phase III im Parallelgruppen- Design zum Vergleich der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer Kombi-Kapsel aus Sympathomimetikum und Antitussivum mit deren Einzelsubstanzen und Placebo- Kapseln bei der Behandlung von akutem Reizhusten und Schnupfen bei Erkältungskrankheiten Genehmigungsverfahren On Site Monitoring Fallzahl: 480 Anwendungsbeobachtung zum Nachweis der Wirksamkeit und Verträglichkeit eines Virustatikums zur Inhalation bei Influenza Typ A und B Fallzahl: 1918 Randomisierte, multizentrische, doppelblinde Studie zum Vergleich zweier Antibiotika bei der Behandlung von ambulanten Patienten mit akuten Exazerbationen einer chronischen Bronchitis Genehmigungsverfahren On Site Monitoring Fallzahl: 300 Seite 10 von 15

11 Prospektive, randomisierte, multizentrische, doppelblinde Studie bei Patienten mit SIRS/Sepsis zum Vergleich einer Substitutionstherapie mit einem Spurenelement i.v. versus Placebo On Site Monitoring Fallzahl: 249 A retrospective analysis of respiratory syncytial virus (RSV) associated hospitalizations in infants and children less than 24 months of age Fallzahl: 232 Wirkungsvergleich zweier Kombinationspräparate in der Therapie von Windelsoor im Säuglings- und Kleinkindesalter - Ermittlung der optimalen Therapiedauer Fallzahl: 359 Seite 11 von 15

12 Doppelblinde plazebokontrollierte Studie zur Überprüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Lutschtabletten bei erwachsenen Patienten/Patientinnen mit akuter, viraler Pharyngitis Konzeption des Studiendesigns Genehmigungsverfahren Fallzahl: 172 Anwendungsbeobachtung zur Überprüfung von Wirksamkeit und Verträglichkeit eines pflanzlichen Arzneimittels bei Patienten mit bakteriellen und entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege Fallzahl: 1066 Vergleich der Wirksamkeit und therapeutischen Sicherheit der Behandlung mit einem Makrolid-Antibiotikum bei Infektion des unteren Respirationstrakt Fallzahl: 264 Seite 12 von 15

13 A randomised, double-blind, placebo-controlled clinical study comparing efficacy, safety, and tolerance of a fixed combination of two drugs versus each drug alone and versus placebo in patients with headache and limb pain in the context of a common cold Fallzahl: 287 Anwendungsbeobachtung mit einem selektiven Virustatikum bei Herpes zoster Fallzahl: 8067 zur Ermittlung des optimalen Therapieregimes für zwei Antimykotika bei der Behandlung des Mundsoors im Säuglingsalter Fallzahl: 227 Seite 13 von 15

14 zur Behandlung der akuten Otitis media bei Kindern mit zwei Antibiotika im Vergleich Fallzahl: 302 Untersuchung über die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Antibiotika-Suspension bei Kindern mit Otitis media Fallzahl: 102 Anwendungsbeobachtung zur Untersuchung der Wirksamkeit und Verträglichkeit eines Antibiotikums Fallzahl: 351 Patientenanalyse: Multimorbidität und chronische Bronchitis im Alter. Erhebung zur Positionierung eines homöopathischen Antiasthmatikums. Ausgesucht wurden Patienten aus Altenheimen, Kurorten und Kurkliniken in Deutschland und Österreich Andere Fallzahl: 600 Seite 14 von 15

15 Pilotprojekt: Untersuchung zur Wirksamkeit eines homöopathischen Atemwegstherapeutikums bei akuter Bronchitis Konzeption des Studiendesigns Statistische Planung Fallzahl: 120 Untersuchung der Wirksamkeit eines Pflanzenextrakts bei akuter Bronchitis Statistische Planung Zentrenrekrutierung Honorierungsverfahren Fallzahl: 102 Homöopathisches Immunstimulans bei rezidivierenden banalen oder schweren bakteriellen Infekten Konzeption des Studiendesigns Fallzahl: 303 Seite 15 von 15