Zusätzliche Regelungen der. TÜV SÜD SZA Österreich, Technische Prüf- GmbH. bei der Durchführung von
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- Angelika Schäfer
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1 Zusätzliche Regelungen der TÜV SÜD SZA Österreich, Technische Prüf- GmbH bei der Durchführung von Produktzertifizierungen nach der EN i.d.g.f Revision 1 Gültig ab N Durchführung von Produktzertifizierungen nach EN 1317_ Seite 1 von 8
2 Zertifizierung nach der EN i.d.g.f Die allgemeinen Regelungen zur Produktzertifizierung der notifizierten Stelle TÜV SÜD SZA sind im Dokument Produktzertifizierungsprogramm der TÜV SÜD SZA Österreich, Technische Prüf GmbH. festgelegt. Zusätzlich zu diesen Regelungen gelten für die Produktzertifizierung nach EN i.d.g.f folgende Regelungen für die 4 Phasen der Zertifizierung: Phase 1: Informationsphase und Bewertungsvorbereitung Phase 2: Bewertungsphase Phase 3: Zertifizierungsphase Phase 4: Überwachung und Rezertifizierung Phase 1: Informationsphase und Bewertungsvorbereitung Für die Zertifizierungsstelle ist es für die Bewertungs- und Informationsphase wichtig, genügend Informationen vom Hersteller zu erwerben, so dass es möglich ist: o Abschätzung des Scopes und der Kosten o Auswahl des Zertifizierungspersonals Um diese Informationen zu erhalten, wird dem Hersteller der Antrag auf Zertifizierung zugeschickt. Nachdem der Hersteller den vollständig ausgefüllten Antrag auf Zertifizierung retourniert hat, erfolgt die Erstellung eines Angebotes. Um eine Konformitätszertifizierung durchführen zu können muss zwischen dem Auftraggeber und der benannten Stelle TÜV SÜD SZA Österreich ein Zertifizierungsvertrag und die allgemeine Prüf- und Zertifizierungsordnung unterzeichnet werden. Danach erfolgt eine schriftliche Auftragsbestätigung durch den Kunden. Erst nach gegenseitiger Unterfertigen und Anerkennung können die Arbeiten der Zertifizierungsstelle beginnen N Durchführung von Produktzertifizierungen nach EN 1317_ Seite 2 von 8
3 Die Aufschlüsselung der Leistungen und Zertifizierungszeiten sind in Tabelle 1 festgelegt. Phase 2: Bewertungsphase Es sind keine zusätzlichen Anforderungen zum Produktzertifizierungsprogramm der TÜV SÜD SZA, Technischen Prüf GmbH. festgelegt. Phase 3: Zertifizierungsphase Die Einreichunterlagen für die Zertifizierung von Produkten haben mindestens nach den Normpunkten der EN i.d.g.f folgende Dokumente zu enthalten: Produktbeschreibung entsprechend Normpunkt 5.2 Einzelheiten zu Systemänderungen entsprechend Normpunkt 5.3 Einbauanforderungen entsprechend Normpunkt 5.4 Bericht über die Beurteilung des Systems entsprechend Normpunkt Bericht über die Erstprüfung inkl. Videoaufzeichnungen entsprechend Normpunkt Beurteilung möglicher Modifikationen Anmerkung: Der Hersteller hat für bereits genehmigte FRS (Fahrzeugrückhaltesysteme) an denen Modifikationen vorgenommen wurden, der Zertifizierstelle nachzuweisen, dass durch die Modifikationen die Leistungsfähigkeit des FRSs nicht wesentlich beeinflusst wurde. Die Bewertung hat unter Berücksichtigung des Anhang A der EN zu erfolgen. Zusätzlich ist eine Beurteilung der jeweiligen Modifikation durch ein notifiziertes Prüflabor vorzulegen. Die Bewertung (A,B oder C) ist von diesen Prüfinstitut in einem Prüfbericht zu beschreiben und zu bewerten. Bei der Verwendung vorhandener Anprallprüfberichte (Daten aus früheren Versuchen) entsprechend Normpunkt , ist es unter Anderem besonders wichtig, ausreichende Informationen über die verwendeten Materialien zu erlangen N Durchführung von Produktzertifizierungen nach EN 1317_ Seite 3 von 8
4 Die unter den vorherigen Phasen erstellten Dokumente (z.b.: Berichte, Checklisten, etc.) werden an die zuständigen Mitarbeiter der Zertifizierstelle übergeben. Aufgrund dieser Dokumente hat ein befähigter Mitarbeiter der Zertifizierstelle über die Ausstellung eines Zertifikates zu entscheiden. Phase 4: Überwachung und Rezertifizierung Der Hersteller muss eine werkseigene Produktionskontrolle (FPC) festlegen, dokumentieren und anwenden. Hierzu gehören schriftliche Verfahrensanweisungen, regelmäßige Inspektionen und Prüfungen und/oder Bewertungen sowie die Anwendung der Ergebnisse zur Überprüfung der Rohstoffe oder der angelieferten Materialien oder der Bauteile, der Ausrüstungen, der Produktionsprozesse und des Produktes. Für die Zertifizierungsstelle ist es für diese Phase wichtig, genügend Informationen vom Hersteller zu erhalten. Daher ist es notwendig, dass der Hersteller, alle QM Dokumente (Verfahrens Arbeits- und Prüfanweisungen etc.) mindestens 5 Wochen vor dem Vor-Ort-Audit an die Zertifizierstelle übermittelt. Anmerkung: Wir weisen darauf hin, dass bei Nichteinhalten dieser Frist das Audit auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden muss. Liegt im Unternehmen eine ISO 9001:2008 Zertifizierung vor, so benötigt die TÜV SÜD SZA den letzten Auditbericht der Zertifizierungsstelle. Die Übersendung des Zertifikates ohne den Auditbericht ist nicht ausreichend. Desweiteren bitten wir Sie das Formblatt für die Erstinspektion, die laufende jährliche Überwachung oder Rezertifizierung an die Zertifizierungsstelle zu schicken. Auf Basis der übermittelten Unterlagen wird überprüft, ob alle Anforderungen der EN :2007+A2:2012 erfüllt sind N Durchführung von Produktzertifizierungen nach EN 1317_ Seite 4 von 8
5 Der Hersteller bekommt über die durchgeführte Überprüfung der Dokumente eine schriftliche Stellungnahme sowie einen Auditplan, indem alle Auditschwerpunkte festgelegt sind. Sollten in den übermittelten Unterlagen Zweifel an der Erfüllung der Anforderungen der EN :2007+A2:2012 ergeben, so hat der Hersteller, in einem vom Projektverantwortlichen festgelegten Zeitraum, Zeit, diese Mängel zu beheben. Anmerkung: Wir weisen darauf hin, dass bei Nichteinhalten dieser Frist das Audit auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden muss. Tabelle 1: Aufschlüsselung der Leistungen und Zertifizierungszeiten Leistung Aufwand Erstinspektion des Werkes und der FPC Phase 1: Informationsphase und Bewertungsvorbereitung Auswertung des Antrages auf Zertifizierung Voraudit auf Kundenwunsch Phase 2: Bewertungsphase Prüfung und Bewertung des FPC Handbuches 0,25 Manntage 1 Manntag vor Ort Gesamt: 0,25 Manntage oder 1,5 Manntage Mindestens 0,75 Manntage Maximal 1,25 Manntage Phase 3: Zertifizierungsphase für die werkseigene Produktionskontrolle 1. Möglichkeit Erstbeurteilung der werkseigenen Produktionskontrolle bei einem Lizenzpartner, der ein ISO 9001 Zertifikat vorweisen kann (exkl. Reise und Reisenebenkosten) Anmerkung: In diesem Fall werden zwei Auditoren für jeweils 1,0 Tage eingesetzt. 1 Manntag Vor & Nachbereitung 2 Manntage vor Ort Gesamt: 3 Manntage Erstellung eines Auditplans, Auditberichtes, Verbesserungsmaßnahmenprotokolls und Erstellung einer FPC Bescheinigung N Durchführung von Produktzertifizierungen nach EN 1317_ Seite 5 von 8
6 2. Möglichkeit Erstbeurteilung der werkseigenen Produktionskontrolle bei einem Lizenzpartner, der kein ISO 9001 Zertifikat vorweisen kann (exkl. Reise und Reisenebenkosten) Anmerkung: In diesem Fall werden zwei Auditor für jeweils 1,5 Tage eingesetzt. Erstellung eines Auditplan, eines Auditberichtes, eines Verbesserungsmaßnahmenprotokoll und Erstellung einer FPC Bescheinigung Optional für die Möglichkeit 1 und 2: EN ISO 1461 Überprüfung 1 Manntag Vor & Nachbereitung 3 Manntage vor Ort Gesamt: 4 Manntage & Vorort Phase 3: Zertifizierungsphase Zertifizierung von ITT`s, welche von einem NB durchgeführt wurden Zertifizierung einer Aufhaltestufe (bestehend aus zwei Abnahmeprüfungen) bei der Vorlage der ITT Berichte, welcher durch ein notifiziertes Testlabor ausgestellt wurden und den Anforderungen der EN1317-2:2006 entspricht (inkl. je 1 Zertifikat in Deutsch und in Englisch) Vervielfachung von bereits zertifizierten ITT s unter Einhaltung des Normpunktes der EN i.d.g.f 1 Manntag Zertifizierer 0,5 Manntage Leiter der Zertifizierstelle 0,25 Manntage Zertifizierungs-personal Gesamt: 1,75 Manntage 0,5 Manntage Zertifizierer N Durchführung von Produktzertifizierungen nach EN 1317_ Seite 6 von 8
7 Phase 4: Überwachung: Laufende jährliche Überwachung, Beurteilung und Anerkennung der FPC Laufende jährliche Überwachung, Beurteilung und Anerkennung der FPC Anmerkung: hier wird ein Auditor für einen Tag eingesetzt Wiederholungsaudit Optional für die Phase 4: EN ISO 1461 Überprüfung Phase 4: Rezertifizierung Prüfung und Bewertung des FPC Handbuches 1. Möglichkeit Rezertifizierung der werkseigenen Produktionskontrolle beim Hersteller der ein ISO 9001 Zertifikat vorweisen kann (exkl. Reise und Reisenebenkosten) Anmerkung: In diesem Fall werden zwei Auditor für jeweils 1,0 Tage eingesetzt. Erstellung eines Auditplan, eines Auditberichtes, eines Verbesserungsmaßnahmenprotokoll und Erstellung einer FPC Bescheinigung 2. Möglichkeit Rezertifizierung der werkseigenen Produktionskontrolle beim Hersteller, der kein ISO 9001 Zertifikat vorweisen kann (exkl. Reise und Reisenebenkosten) Anmerkung: In diesem Fall werden zwei Auditor für jeweils 1,5 Tage eingesetzt. Erstellung eines Auditplan, eines Auditberichtes, eines Verbesserungsmaßnahmenprotokoll und Erstellung einer FPC Bescheinigung Optional für die Möglichkeit 1 und 2: EN ISO 1461 Überprüfung 1 Manntag Vorort Gesamt: 1,5 Manntage & Vorort 0,75 Manntage 1 Manntag Vor & Nachbereitung 2 Manntage vor Ort Gesamt: 3 Manntage 1 Manntag Vor & Nachbereitung 3 Manntage vor Ort Gesamt: 4 Manntage & Vorort N Durchführung von Produktzertifizierungen nach EN 1317_ Seite 7 von 8
8 Mitgeltende Unterlagen Alle in diesem Dokument relevanten Dokumente (Antrag, Vertrag, Prüf- und Zertifizierordnung etc.) werden nach Kontaktaufnahme von der TÜV SÜD SZA an den Kunden geschickt N Durchführung von Produktzertifizierungen nach EN 1317_ Seite 8 von 8
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