UPDATE 1/2015 PROGRAMMVERSION 7.3.1

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Erna Blau
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1 UPDATE 1/2015 PROGRAMMVERSION 7.3.1

TOPITEC DokuManager TOPITEC DokuManager 7.3.1 Was ist neu? Mit TOPITEC DokuManager 7.3.1 erhalten Sie neue Programmfeatures, die Ihnen den Arbeitsablauf erleichtern.

2 TOPITEC DokuManager TOPITEC DokuManager Was ist neu? Mit TOPITEC DokuManager erhalten Sie neue Programmfeatures, die Ihnen den Arbeitsablauf erleichtern. So haben Sie nun die Möglichkeit, auch die Herstellung und Prüfung von Defekturen gemäß den Vorgaben der ApBetrO zu dokumentieren, inkl. automatisierter Überwachung von Re-Test-Daten für Ihre Bulkware. Auch bei der Dokumentation von Abfüllvorgängen von Bulkware unterstützt Sie der TOPITEC DokuManager. Neue Funktionen in Version Was ist neu? Dokumentation von Defekturen inkl. Risikobewertung gem. der Resolution CM/ResAP (2011) 1 des Europarates Dokumentation von Abfüllvorgängen Erweiterter Etikettendruck Individuelle Etikettengestaltung möglich* 1 Terminalserverfähig Betrieb und Datenaustausch im Filialverbund* 2 Überwachung des Re-Test-Datums von Bulkware Erstellung von Packungsbeilagen Optimierte Verwaltung Ihrer Stammdaten Anbindungen an die Winapo 64 und PROKAS Taxierprogramme Alle weiteren Funktionen bleiben wie gewohnt bestehen. Auf den folgenden Seiten möchten wir Ihnen die Neuerungen im Programm genauer vorstellen. 2 * 1 Wir gestalten Ihr Wunschetikett. Weitere Informationen auf Anfrage. * 2 bei bestehender Netzwerkkonnektivität

3 TOPITEC DokuManager Ablauf der PC-gestützten Defektur-Dokumentation 1. Eingabe Defekturdaten Interne Datenbank mit mehr als 1600 Ausgangsstoffen Durch die Schnittstelle zum Dr. Lennartz Laborprogramm für Apotheken werden Parameter für die weitere Dokumentation importiert Auswahl zwischen Dokumentation von Bulk und/oder verlängerter Rezeptur (100er Regel) 2. Plausibilitätsprüfung Verweis und Zugriff auf bereits bestehende Plausibilitäts-Dokumente 3. Gefährdungsbeurteilung Gefährdungsbeurteilung unter Berücksichtigung des integrierten Farbkonzepts und der GHS- Zuordnungen inkl. Anzeige der H- und P-Sätze 4. Festlegung Herstellungsverfahren Auswahl und Beschreibung des Herstellungsverfahrens Alle 26 Rezepturstandards des BAK mit Beurteilung integriert 5. Prüfanweisung Automatische Berechnung der Risikoklasse nach Risikobewertung gemäß der Resolution CM/ResAP (2011) 1 des Europarates Erstellung eigener Prüfanweisungen oder Verweis auf bereits bestehende Anweisungen 6. Analog zur Rezepturherstellung Herstellung gemäß Herstellungsanweisung Einwaage Anfertigung 7. Konfektionierung Dokumentation von Ausbeute und Abfassung in alle Abgabegefäße 8. Erstellung Defektur-/Fertigarzneietiketten Automatisierte Erstellung von Etiketten zur Kennzeichnung Druck verschiedener Etikettenformate wie WEPA Streifenetiketten sowie die meisten DYMO -Rollenetiketten Optionale Packungsbeilagen-Vordrucke zum Druck auf WEPA Streifenetiketten mit integrierter Packungsbeilage Benutzerdefinierte Einstellung der Etikettengestaltung* 9. Herstellungs- und Prüfprotokoll Papierlose elektronische Signatur (Fortgeschrittene ES) durch Einbindung eines optionalen naturasign- Unterschriften-Pads möglich Archivierung aller Anweisungen und Protokolle *optionale, kostenpflichtige Zusatzleistung 3

Herstellungsanweisungen) zurückgegriffen werden. Bis zu drei Filialen können angelegt werden.

4 TOPITEC Neuerungen DokuManager im Überblick Durch die Möglichkeit des Datenaustausches kann bei bestehender Netzwerkkonnektivität von jeder Filiale ausgehend auf bestimmte Daten (z. B. Herstellungsanweisungen) zurückgegriffen werden. Bis zu drei Filialen können angelegt werden. Erweiterung der Icon-Leiste mit weiteren Icons für die neuen Programmpunkte Defektur-Herstellung, Retest-Überwachung und Abfüllen. 4

Hierzu ist ein Internetzugang am TOPITEC DokuManager-Platz notwendig.

5 Neuerungen TOPITEC DokuManager im Überblick Durch Nutzung der integrierten Fernwartungssoftware können wir Sie optimal unterstützen und selbst komplexe Vorgänge bequem Vor-Ort für Sie klären. Hierzu ist ein Internetzugang am TOPITEC DokuManager-Platz notwendig. Der Menüpunkt Herstellungsanweisung beinhaltet neben dem bekannten Button Rezeptur nun auch die neuen Buttons für Defektur (als Bulk oder Defekturarzneimittel) und Abfüllen. 5

Im Beispiel sehen Sie die Erstellung einer Herstellungsanweisung für eine Defektur-Bulk-Ware.

6 TOPITEC Neuerungen DokuManager im Überblick Die Herstellungsanweisung für Defekturen kann flexibel gestaltet werden, um für spätere Herstellungsanforderungen geeignet zu sein. Im Beispiel sehen Sie die Erstellung einer Herstellungsanweisung für eine Defektur-Bulk-Ware. Die Software führt sicher durch den Vorgang und weist auf alle notwendigen Angaben, wie die Angabe des Verwendungszwecks hin. 6

Neuerungen TOPITEC DokuManager im Überblick Im Menüpunkt Prüfanweisung wird die Risikoklasse des Defekturarzneimittels automatisch gemäß der Resolution CM/ResAP (2011) 1 des Europarates berechnet.

Die integrierte Anlage J des DAC/NRF erleichtert die Festlegung des erforderlichen Prüfumfangs und wird als Information (i) bereitgehalten.

7 Neuerungen TOPITEC DokuManager im Überblick Im Menüpunkt Prüfanweisung wird die Risikoklasse des Defekturarzneimittels automatisch gemäß der Resolution CM/ResAP (2011) 1 des Europarates berechnet. Zur Ermittlung können einfach und schnell alle benötigten Informationen über die Auswahlfelder aufgerufen werden. Die integrierte Anlage J des DAC/NRF erleichtert die Festlegung des erforderlichen Prüfumfangs und wird als Information (i) bereitgehalten. Über die Festlegung eines Datenpfads kann auf bereits bestehende Prüfanweisungen zugegriffen und diese mit der Herstellungsanweisung verknüpft werden. Alternativ kann eine Prüfanweisung mit allen relevanten Punkten gem. der Anforderungen der ApBetrO erstellt werden. Die Prüfanweisung wird vor Freigabe der Herstellungsanweisung separat freigegeben. 7

8 Neuerungen im Überblick Beim Unterverpacken des Defekturansatzes werden alle abgefüllten Einzelmengen dokumentiert und die Gesamtausbeute per Stück sowie die Verlustmenge ermittelt. 8

Neben vorgegebenen Etikettenlayouts kann auch ein individuelles Layout hinterlegt werden.

9 Neuerungen im Überblick Mit der Funktion Abfüllen können Sie unterschiedliche Abfüllvorgänge, wie Monosubstanzen oder Bulk-Ware, auch von Rezeptverordnungen, dokumentieren. Neben vorgegebenen Etikettenlayouts kann auch ein individuelles Layout hinterlegt werden. Vom kleinen Rezeptur- Etikett (80 x 26 mm) bis zum Defektur-Etikett (105 x 90 mm) kann jede Größe auch in kombinierter Form mit zugehöriger Packungsbeilage bedruckt werden. 9

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