I Hochdosischemotherapien

I Hochdosischemotherapien Alle Leukämien Akute Lymphatische Leukämie (ALL) 15-65 Jahre (55-65 Jahre wenn biologisch jünger) GMALL 07/2003 Prof. Dr. D. Hoelzer, Universitätsklinik Frankfurt Therapie richtet sich nach den Risikofaktoren ALL (alle Subtypen außer reifer B-ALL) Akute Myeloische Leukämie (AML) (de novo AML, sekundäre AML nach MDS, sekundäre AML nach Chemobzw. Strahlentherapie) 16-60 Jahre AML 2003 Prof. Dr. G. Ehninger, Universitätsklinik Dresden Induktionstherapie mit Daunorubicin/ Ara-C weitere Therapie je nach Risikogruppe keine Vortherapie Non-Hodgkin-Lymphome Follikuläres Lymphom (in Planung) < 65 Jahre Ri-CHOP Prof. Dr. Hiddemann, Ludwig-Maximilians-Universität München konsolidierende myeloablative Therapie mit peripherer Stammzelltransplantation und einer Rituximab-Erhaltungstherapie im Vergleich zur alleinigen Rituximab-Erhaltungstherapie mit initialer Immunochemotherapie mit Rituximab und CHOP therapiebedürftige Patienten mit CD-20 positivem fortgeschrittenem follikulärem Non-Hodgkin-Lymphom Grad I, II und IIIA nach WHO-Klassifikation im Stadium III und IV I Hochdosischemotherapien

I Hochdosischemotherapien Leiter: Mantelzell-Lymphom 18-65 Jahre MCL-younger Prof. Dr. W. Hiddemann, Ludwig-Maximilians-Universität München 6 X R-CHOP oder im Wechsel 3 X R-CHOP/R-DHAP, gefolgt von Dexa-BEAM, Stammzelltransplantation und Ganzkörperbestrahlung histologisch gesicherte Diagnose eines Mantelzell-Lymphoms noch WHO, Stadium II-IV nach Ann Arbor keine Vortherapie Titel: Refraktäres und/oder rediziviertes follikuläres Lymphom oder Mantellzell-Lymphom (in Planung) 18-65 Jahre Efficacy and safety of a single dose of 90 Y-Ibritumomab tiuxetan as part of a myeloablative radioimmunochemotherapy with autologous stem cell transplantation in patients with relapsed or refractory follicullar and mantle cell lymphoma. An open labeled phase I/II study histologisch gesicherte Diagnose eines CD-20-positiven follikulären Lymphoms (Grad I-IIIA) oder Mantelzell-Lymphoms nach WHO-Klassifikation, refraktär oder rezidiviert nach vorangegangener Chemotherapie messbare Erkrankung I Hochdosischemotherapien

I Hochdosischemotherapien Leiter: Aggressives Non-Hodgkin-Lymphom in besonderer Risikosituation 18-60 Jahre Mega-CHOEP Prof. Dr. N. Schmitz, Hamburg Chemotherapie mit CHOEP mit repetetiver Hochdosistherapie gefolgt von autologer Stammzelltransplantation mit Gabe von Rituximab Diagnose eines aggressiven Non-Hodgkin- Lymphoms Risikogruppen 2 und 3 des altersadjustierten International Prognostic Index (IPI) keine Vortherapie I Hochdosischemotherapien

II Leukämie-Studien Akute Lymphatische Leukämie (ALL) 15-65 Jahre (55-65 Jahre wenn biologisch jünger) GMALL 07/2003 Prof. Dr. D. Hoelzer, Universitätsklinik Frankfurt Therapie richtet sich nach den Risikofaktoren ALL (alle Subtypen außer reifer B-ALL) Akute Myeloische Leukämie (AML) (de novo AML, sekundäre AML nach MDS, sekundäre AML nach Chemobzw. Strahlentherapie) 16-60 Jahre AML 2003 Prof. Dr. G. Ehninger, Universitätsklinik Dresden Induktionstherapie mit Daunorubicin/Ara-C weitere Therapie je nach Risikogruppe keine Vortherapie Akute Myeloische Leukämie (AML) > 60 Jahre AML 60+ Priv.-Doz. Dr. U. Schuler, Universitätsklinik Dresden Induktionstherapie mit Daunorubicin/Ara-C weitere Therapie je nach Risikogruppe ECOG 0-2 keine vorausgehende Aplasie-induzierende Chemotherapie (Vorphasen-ähnliche Therapie erlaubt) II Leukämie-Studien

III Multiples Myelom-Studien Multiples Myelom Stadium I 18 Jahre Zoledronat-Studie Dr. O. Sezer, Berlin 4 mg Zoledronat alle 4 Wochen (maximal 48 Infusionen) 18 Multiples Myelom Stadium I Radiologisch maximal 1 Osteolyse Nachweis von Paraprotein in Serum oder Urin keine Vorbehandlung mit Bisphosphonaten Multiples Myelom (Konsolidierungstherapie) 61 75 Jahre Titel: Bortezomib in der Konsolidierungstherapie bei Patienten im Alter von 61 75 Jahren Priv.-Doz. Dr. Straka, München Bortezomib Vorbehandlung mit Einzel- oder Tandem- HD-CT und autologer Stammzelltransplantation im Rahmen einer Erstlinientherapie keine Krankheitsprogression nach HD-C keine Vorbehandlung mit Bortezomib Titel: Multiples Myelom (Konsolidierungstherapie) 18-60 Jahre Bortezomib in der Konsolidierungstherapie bei Patienten im Alter von 60 Jahren mit Multiplen Myelom Prof. Dr. H. Einsele, Universitätsklinik Würzburg Bortezomib zytostatische Vortherapie bestehend aus einer Induktionstherapie vor Stammzellmobilisierung und Hochdosis Melphalan gefolgt von einer autologen oder allogenen Stammzelltransplantation (der Therapieabschluss liegt mindestens 60 und maximal 90 Tage zurück) III Multiples Myelom Studien

III Multiples Myelom-Studien Titel: Multiples Myelom (Induktionstherapie in Planung) 18-60 Jahre Klinische Prüfung zur Remissionsinduktion mit Bortezomib, Cyclophosphamid und Dexamethason bei Patienten bis 60 Jahren mit unbehandeltem Multiplen Myelom und geplanter Hochdosischemotherapie Prof. Dr. H. Einsele, Universitätsklinik Würzburg Induktionstherapie mit Bortezomib, Cyclophosphamid und Dexamethason histologische Diagnose eines behandlungsbedürftigen Multiplen Myeloms, Stadium II oder III nach Durie und Salmon keine zytostatische Vortherapie (eine strahlentherapeutische Vorbehandlung ist gestattet, ebenso eine Vortherapie mit Dexamethason bei niereninsuffizienten Patienten) III Multiples Myelom Studien

IV Lymphom-Studien Indikation Aggressives CD20 positives B-Non-Hodgkin-Lymphom 18-60 Jahre Unfolder 21/14 Prof. Dr. M. Pfreundschuh, Universitätsklinik Homburg 6 Zyklen Rituximab/Cyclophosphamid/ Doxorubicin/Vincristin/Prednison in 21-tägigen Abständen (R-CHOP-21) oder 14-tägigen Abständen (R-CHOP-14) Förderer: Deutsche Krebshilfe/Dr. Mildred-Scheel- Stiftung Niedrig-Risiko-Gruppe, weniger günstiger Verlauf unbehandeltes CD20-positives aggressives B-Zell-Lymphom Indikation Aggressives CD20 positives B-Non-Hodgkin-Lymphom 18-60 Jahre Flyer 6 6/6 4 Prof. Dr. M. Pfreundschuh, Universitätsklinik Homburg 6 Zyklen Rituximab mit entweder 6 oder 4 Zyklen Cyclophosphamid/Doxorubicin/ Vincristin/Prednison in 21-tägigen Abständen (CHOP-21) Förderer: Deutsche Krebshilfe/Dr. Mildred-Scheel- Stiftung Niedrig-Risiko-Gruppe, sehr günstiger Verlauf, kein Bulk unbehandeltes CD20 positives aggressives B-Zell-Lymphom IV Lymphom-Studien

IV Lymphom-Studien Indikation Fortgeschrittenes, behandlungsbedürftiges follikuläres Non-Hodgkin-Lymphom < 65 Jahre Ri-CHOP Prof. Dr. W. Hiddemann, Ludwig-Maximilians-Universität München konsolidierende myeloablative Therapie mit peripherer Stammzelltransplantation und einer Rituximab-Erhaltungstherapie im Vergleich zur alleinigen Rituximab-Erhaltungstherapie mit initialer Immunochemotherapie mit Rituximab und CHOP therapiebedürftige Patienten mit CD20 positivem fortgeschrittenem follikulärem NHL Grad I, II und IIIA nach der WHO-Klassifikation im Stadium III und IV Indikation Titel: Aggressive Non-Hodgkin-Lymphome (in Planung) 18-80 Jahre Positronen-Emmissionstomographiegesteuerte Therapie aggressiver NHL (PETAL-Studie) Prof. Dr. U. Dührsen, Universitätsklinik Essen abhängig vom Alter und dem Befund der Ausgangs-Positronen-Emissionstomographie histologisch gesicherte Diagnose eines aggressiven Non-Hodgkin-Lymphoms der B-Zell- oder T-Zellreihe keine vorherige Chemo- und/oder Radiotherapie ECOG 0-3 IV Lymphom-Studien

IV Lymphom-Studien Leiter: Aggressives Non-Hodgkin-Lymphom in besonderer Risikosituation 18-60 Jahre Mega-CHOEP Prof. Dr. N. Schmitz, Hamburg Chemotherapie mit CHOEP und repetetiver Hochdosistherapie gefolgt von autologer Stammzelltransplantation mit Gabe von Rituximab Diagnose eines aggressiven Non-Hodgkin- Lymphoms Risikogruppen 2 und 3 des altersadjustierten International Prognostic Index (IPI) keine Vortherapie Mantelzell-Lymphom 18-65 Jahre MCL-younger Prof. Dr. W. Hiddemann, Ludwig-Maximilians-Universität München 6 X R-CHOP oder im Wechsel 3 X R-CHOP/R-DHAP, gefolgt von Dexa-BEAM, Stammzelltranspantation und Ganzkörperbestrahlung histologisch gesicherte Diagnose eines Mantelzell-Lymphoms noch WHO, Stadium II IV nach Ann Arbor keine Vortherapie IV Lymphom-Studien

IV Lymphom-Studien Rezidivierte und/oder refraktäre Mantelzell-Lymphome (in Planung) 18 Jahre MCL Rezidivstudie mit R-HAD plus/minus Bortezomib Priv.-Doz. Dr. Dreyling, München R-HAD ohne Bortezomib versus R-HAD mit Bortezomib referenzpathologisch bestätigte Diagnose eines Mantelzell-Lymphoms nach WHO- Klassifikation Rezidiv oder Progression nach 1-3 Vortherapien mindestens eine messbare Lymphommanifestation Mantelzell-Lymphom 65 Jahre oder 60-65-Jährige, die für eine Hochdosischemotherapie nicht geeignet sind MCL elderly Prof. Dr. Hiddemann, München Erhaltungstherapie mit Rituximab nach Induktionstherapie R-CHOP versus R-FC histologisch gesicherte Diagnose eines Mantelzell-Lymphoms Stadium II, III oder IV keine Vorbehandlung IV Lymphom-Studien

IV Lymphom-Studien Niedrigmalignes Lymphom Stadium III oder IV (Primärtherapie) 18 Jahre NHL 1-2003 PD Dr. M. Rummel, Gießen 6 X Bendamustin/Rituximab versus 6 X CHOP/ Rituximab Lymphome der B-Zellreihe Histologie positiv für CD20 keine Vorbehandlung mit Zytostatika, Interferonen oder monoklonalen Antikörpern Stadium III oder IV Niedrigmalignes Lymphom Stadium II, III oder IV (Rezidivtherapie) 18 Jahre NHL 2-2003 PD Dr. M. Rummel, Gießen 6 X Bendamustin/Rituximab versus 6 X Fludarabin/Rituximab Lymphome der B-Zellreihe Histologie positiv für CD20 Stadium II (bulky disease 7,5 cm), III oder IV IV Lymphom-Studien

IV Lymphom-Studien Titel: Refraktäres und/oder rediziviertes Follikuläres Lymphom oder Mantelzell-Lymphom (in Planung) 18-65 Jahre Efficacy and safety of a single dose of 90 Y-Ibritumomab tiuxetan as part of a myeloablative radioimmunochemotherapy with autologous stem cell transplantation in patients with relapsed or refractory follicullar and mantle cell lymphoma. An openlabeled phase I/II study Priv.-Doz. Dr. Dreyling, München histologisch gesicherte Diagnose eines CD-20-positiven follikulären Lymphoms (Grad I-IIIA) oder Mantelzell-Lymphoms nach WHO-Klassifikation, refraktär oder rezidiviert nach vorangegangener Chemotherapie messbare Erkrankung Morbus Hodgkin (intermediäre Stadien) Morbus Hodgkin (limitierte Stadien) 18-75 Jahre HL 1 Prof. Dr. G. Ehninger, Universitätsklinik Dresden 4 x ABVD Patienten im Stadium CS IA ohne Risikofaktoren CS IIA ohne Risikofaktoren 18-75 Jahre HL 2 Prof. Dr. G. Ehninger, Universitätsklinik Dresden 6 x ABVD Patienten im Stadium CS I, IIA mit Risikofaktoren CS IIB mit Risikofaktoren IV Lymphom-Studien

IV Lymphom-Studien Morbus Hodgkin (fortgeschrittene Stadien) 16-65 Jahre HL 3 Prof. Dr. G. Ehninger, Universitätsklinik Dresden 8 x BACOPP-D histologisch gesichertes Hodgkin-Lymphom Patienten im Stadium CS IIB mit mindestens einem der Risikofaktoren a) Mediastinaltumor b) Extranodalbefall CS Stadium III CS Stadium IV IV Lymphom-Studien

V Bronchialkarzinom-Studien Bronchialkarzinom (NSCLC Stadium IIIB, IV) 18 Jahre Alimta-Studie PD Dr. H.-E. Laack, Universitätsklinikum Hamburg doppelblinde Studie Alimta versus Plazebo ECOG 0 oder 1 Abschluss von exakt 4 Zyklen Induktionstherapie basierend auf einem 21-Tage-Zyklus Bronchialkarzinom (NSCLC Stadium IIIA, IIIB) 18-74 Jahre ESPATÜ-Studie Dr. Eberhardt, Universitätsklinik Essen Paclitaxel/Cisplatin nicht kleinzelliges Bronchialkarzinom Stadium IIIA oder IIIB ECOG 0-1 (bei Alter > 65) ECOG 0-2 (bei Alter < 65) V Bronchialkarzinom-Studien

VI Gastrointestinale Studien Kolonkarzinom 18-80 Jahre A0081124 Prof. Dr. M. Karthaus, Bielefeld Pregabalin versus Plazebo Histologisch gesicherte Diagnose eines Kolonkarzinoms Grad III (Dukes C) oder metastasierten Kolonkarzinoms (Dukes D). Unabhängig von dieser Studie entscheidet sich der Patient für eine Standardkrebsbehandlung mit Oxaliplatin in Kombination mit 5-FU/FA (Dauer mindestens 9 Zyklen). Unbehandelte primäre Lymphome des Magens 18 Jahre DSGL 01/2003 Dr. Koch, Universitätsklinik Münster unbehandelte primäre Lymphome des Magens in den Stadien I und II VI Gastrointestinale Studien

VII Epidemiologische Studien Studienablauf: Patienten mit kürzlich diagnostiziertem und medizinisch bestätigtem primärem Lungenkrebs 18 Jahre C-TOR Es wird ein einmaliges Interview mit einem speziell geschultem Interviewer durchgeführt. Das Interview wird mit 50 Euro Aufwandsentschädigung honoriert. VII Anämie bei Tumorpatienten Nicht myeloischer Tumor, Hb 11 g/dl 18 Jahre EPO-ANE-4008 Dr. Welslau, Aschaffenburg Epoein Alfa ein Mal oder drei Mal wöchentlich zusätzlich zur Chemotherapie histologisch bestätigter nichtmyeloischer Tumor Anämie (HB 11g/dl) mindestens 12 Wochen Chemotherapie VII Sonstige Studien