Symposium 2005 des Kompetenznetzes Herzinsuffizienz Würzburger Studien im Netz TP 3: Zentrale Materialbank TP 4: Epidemiologie Infrastruktur TP 1: Zentrale Koordination TP 2a: I & K-Portal, Materialbank TP 2b: Studienzentrale ZSSB Assoziierte Forschungsprojekte INH-Studie Öffentlichkeitsarbeit Präventive Maßnahmen Neue diagnostische Verfahren TP6: TP 6: TP 7: TP 5: Ätiologie Diagnostik Diastolische Dysfunktion -Studie Forschung TP 8: Molekulare Mechanismen TP 9a: DCM TP 9b: HI bei HIVpositiven Patienten TP 13: Gender Studies: Herzinsuffizienz und Bypass-Operation TP 14: Soziomedizinische Genderforschung Zugewinn an Wissen zur Herzinsuffizienz Umsetzung in der Versorgung Neue Therapien Umsetzung von Leitlinien TP 10: Lebensqualität Rehabilitation TP 11: Therapieoptimierung TP 12: Multicenterstudien Selbsthilfegruppen Deutsche Herzstiftung Steigerung der Lebensqualität Teilprojekt 6: Diagnostik der Herzinsuffizienz -Studie im TP6 Studienziel Zwei neue diagnostische Methoden sollen auf ihren potenziellen Stellenwert bei der Primärdiagnostik der Herzinsuffizienz im hausärztlichen Bereich in einer prospektiven, randomisierten und kontrollierten Untersuchung geprüft werden. Studienzentralen Würzburg und Essen Leitung C. E. Angermann; R. Erbel et al. BNP - Test Handgehaltene Echokardiographie 1
Training-Studie - Implementierung eines standardisierten und strukturierten, durch Experten durchgeführten Trainingsprogramms für Hausärzte - Training in praktischer Anwendung und Interpretation der verwendeten diagnostischen Verfahren Handgehaltene Echokardiographie (OptiGo ) TRIAGE BNP-Test - Multiple Choice Quiz mit vergleichbarem Schweregrad nach jeder Sitzung (Interpretation von 10 HE Fällen und 10 Fragen zu BNP Fragestellung: Ein wie umfangreiches (= langes) Training durch Experten ist erforderlich, um Hausärzte ausreichend (= mehr als 80% korrekte Diagnosen) auf den Einsatz der portablen POC Diagnoseverfahren vorzubereiten? Hausärzte Training Triage -BNP-Trainerinnen Praktische Übungen mit dem OptiGo -Echokardiographiegerät Dr. C. Rost Prof. C. Angermann Theoretische Einführung und Entspannung bei der Kaffepause Diagnostisches Netz 2
- Training-Studie Würzburger Ergebnisse (n = 24 HÄ) Im Mittel 225 bzw. 75 Minuten Expertenzeit für handgehaltenes Echo und BNP-Test erforderlich 76 bzw. 83% Übereinstimmung zwischen Experten und HÄ für Echo und jeweils > 90% Übereinstimmung für BNP nach Quiz I und II Parameter Quiz I (κ + SD) Quiz II(κ + SD) Herzinsuffizienz ja / nein systolisch / diastolisch LV-Wanddicke LA Größe Mitralinsuffizienz semiquantitativ Gesamt 80 % (0,54±0,06) 69 % (0,36±0,07) 78 % (0,54±0,05) 76 % (0,52±0,05) 70 % (0,41±0,07) 76 % (0,53±0.02) 88 % (0,72±0,05) 73 % (0,43±0,07) 89 % (0,75±0,05) 86 % (0,72±0,04) 87 % (0,74±0,04) 83 % (0,65±0.02) Logistik Screening-Studie Hausarzt Rekrutierung von mindestens einem Patienten pro Monat Dauer: 4x5 = 20 Monate insgesamt 4x5 = 20 Patienten Studienzentren Würzburg und Essen 960 Patienten 48 Hausärzte 12 Kardiologen 2 Universitätskliniken Kooperieren mit je 6 Kardiologenpraxen und je 24 Hausärzten werden überwiesen zum: Kardiologen (betreut 4 Hausärzte) 3
-Studie Studienprofil Screening-Studie V. a. Herzinsuffizienz (Dyspnoe, Ödeme), n = 960 (Hausärzte, n = 48) + Handheld-Echo + Triage-BNP + Handheld-Echo und Triage-BNP Diagnose Hausarzt verblindet Diagnose Kardiologen (Referenz, n = 12) Primärer Endpunkt: Rate korrekter Diagnosen 4
Patientenrekrutierung Stand 16.02.2005 Studienzentrale Würzburg n=240 Studienzentrale Essen n=22 300 Anzahl der Patienten 250 200 150 100 50 0 31 Studienzentrum Würzburg Studienzentrum Essen 63 79 106 135 März 2004 April 2004 Mai 2004 Juni 2004 Juli 2004 August 2004 149 Zeit 158 September 2004 Oktober 2004 190 205 222 1 5 November Dezember 2004 2004 Januar 2005 235 240 19 22 Februar 2005 Prozentuale Verteilung der Patienten in den verschiedenen Studienarmen (n=262) Routine 20% BNP 29% Handheld 24% BNP-Handheld 27% 5
Rekrutierungen nach kardiologischen Praxen Studienzentrum Würzburg n=240 Studienzentrum Essen n=22 De Haan 2% Lauber 3% Heun 4% Teschner 11% Deegenberg Klinik 16% Gemeinschaftspraxis Camerer / Strömer 17% Gemeinschaftspraxis Günthert / Mieseler 13% Zwerenz 16% Bauer 18% Perspektiven und Meilensteine - Geplante Patientenzahl n = 960 - Auswertung Training-Studie für beide Studienzentralen abgeschlossen: 4 / 2005 - Publikation Training-Studie fertig gestellt: 7 / 2005 - Ende Rekrutierung Screening-Studie: 3 / 2006 - Datenanalyse primärer Endpunkt abgeschlossen: 5 / 2006 - Publikation primärer Endpunkt fertig gestellt: 8 / 2006 6
Herzlichen Dank allen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im diagnostischen Netz der -Studie in Essen und Würzburg und den Freunden im KKSL, ohne die das alles nicht möglich wäre! 7