EFQM die Alternative!

EFQM die Alternative! European Foundation for Quality Management Matthias Nauck Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin Universitätsmedizin Greifswald 18.06.2016 Matthias Nauck 1

Gemeinsamkeiten? 18.06.2016 Matthias Nauck 2

Management der Kundenbegeisterung 18.06.2016 Matthias Nauck 3

Excellence für Deutschland 18.06.2016 Matthias Nauck 4

New York Times 17. März 2003 Mit 99 Jahren Auftritt in der Carnegie Hall nation s oldest worker at 100 verwendete frühzeitig Insulin mit Bleivergiftung befasst Mitglied im Manhattan Projekt Einfluss von Hochspannung untersucht. Dr. F. William Sunderman, 23.10.1898 9.3.2003 etablierte Qualitätskontrolltechniken in medizinischen Laboratorien 18.06.2016 Matthias Nauck 5

Modernes Qualitätsmanagement? Festlegen von Regeln führt noch nicht zur Zielerreichung Mitarbeiter müssen sich sicher im System bewegen können 18.06.2016 Matthias Nauck 6

Qualität Qualitätssicherung 18.06.2016 Matthias Nauck 7

PDCA Zyklus Act Plan Qualitätssicherung Check Do 18.06.2016 Matthias Nauck 8

PDCA Zyklus Act Plan Act Akkreditierung Plan Qualitätssicherung Check Do Check Do 18.06.2016 Matthias Nauck 9

PDCA Zyklus Act Plan Act Plan Act Akkreditierung Plan RiliBÄK 2008 Qualitätssicherung Check Do Check Do Check Do 18.06.2016 Matthias Nauck 10

Rili-BÄK 18.06.2016 Matthias Nauck 11

DIN EN ISO 15189 18.06.2016 Matthias Nauck 12

v v v v v v v v v v v v v v v v v v v v v v v v Die Rili-BÄK behandelt in ihrem allgemeinen Teil A (ca. 6 von 36 Seiten; 17% ) die meisten Aspekte der DIN EN ISO 15189, dafür präzise. DIN EN ISO 15189 18.06.2016 Matthias Nauck 13

Befund, Bericht und Befundbericht Rili-BÄK definiert die Begriffe Befund und Bericht. DIN EN ISO 15189 verwendet verschiedene Begriffe synonym: Befund, Befundbericht, Patientenbefund, Untersuchungsbefunde und berichte, Berichtsabfassung der Befunde. Eine Begriffsdefinition erfolgt nicht. 18.06.2016 Matthias Nauck 14

Messunsicherheit Spezielle Teile der Rili-BÄK entsprechen 4 Seiten aus der DIN EN ISO 15189 (ca. 4 von 66 Seiten; 6% ) 18.06.2016 Matthias Nauck 15

Allgemeines QM und spezifische QS Rili-BÄK DIN EN ISO 15189 6 % QS 83 % 94 % QM 17 % 18.06.2016 Matthias Nauck 16

Allgemeines QM und spezifische QS Rili-BÄK DIN EN ISO 15189 6 % QS 83 % 94 % QM 17 % 18.06.2016 Matthias Nauck 17

PDCA Zyklus Act Plan Act Plan Act Akkreditierung Plan RiliBÄK 2008 Qualitätssicherung Check Do Check Do Check Do 18.06.2016 Matthias Nauck 18

DAkkS 18.06.2016 Matthias Nauck 19

PDCA Zyklus Act Plan Act RiliBÄK Plan 2008 Act Akkreditierung Check Plan Do Qualitätssicherung Check Do Check Do 18.06.2016 Matthias Nauck 20

Jahrestagung von Inquam April 2016 18.06.2016 Matthias Nauck 21

Prof. Lackner, Mainz Stehen die Kosten der Akkreditierung noch in einem sinnvollen Verhältnis zum Nutzen? Wirkung innerhalb des Institutes Erhöhtes Bewusstsein für Prozessabläufe und deren Strukturierung Interne Audits tragen zur Verbesserung der Qualität bei 18.06.2016 Matthias Nauck 22

Prof. Lackner, Mainz Benötigen wir die Akkreditierung in unseren Beziehungen nach außen? für Kernaufgabe nicht vorgeschrieben (Rili-BÄK) Studienleitungen und CRO`s fragen nur Ausnahmsweise nach Akkreditierungsurkunden; Ringversuchszertifikate sind notwendig und ausreichend Teilnahme an klinischen Studien kein Argument für eine Akkreditierung Im Wettbewerb mit anderen Laboratorien nützlich? UMM: intern durch Akkreditierung Wertschätzung erfahren 18.06.2016 Matthias Nauck 23

Prof. Lackner, Mainz Wie sieht als Nutzenbewertung in Mainz aus? positiv Auditierung durch Fachkollegen negativ Zunehmend formale Aspekte (Verwaltung) Audits werden immer häufiger zum schlichten Ärgernis DAkkS: Thromozytendiagnostik nicht akkreditierbar 18.06.2016 Matthias Nauck 24

Dr. Otte, MEDILYS 2008 erfolgte die Revision der RiliBÄK mit einer Übergangsfrist bis 2010 Im Teil A wird die Einführung eines umfassenden Qualitätsmanagementsystem gefordert. Ist die Akkreditierung dann noch sinnvoll? Akkreditierung 2011 Erneute Reakkreditierung 2016? Außenwirkung war nicht abzuschätzen, besonders auch im Konzern evt. Probleme, den QM Standard zu halten Keine Unterstützung zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualität im Rahmen der Akkreditierung Keine Verbesserung der Qualität seit der ersten Reakkreditierung 2011 Hohe Kosten 18.06.2016 Matthias Nauck 25

Dr. Otte, MEDILYS Entscheidung zur Validierung nach dem EFQM-Modell 18.06.2016 Matthias Nauck 26

PDCA Zyklus Act Plan Act Plan EFQM Act RiliBÄK 2008 Check Plan Do Act Check Akkreditierung Plan Do Qualitätssicherung Check Do Check Do 18.06.2016 Matthias Nauck 27

EFQM: Ergebnis-Kriterien 18.06.2016 Matthias Nauck 28

EFQM: Befähiger- und Ergebnis-Kriterien 18.06.2016 Matthias Nauck 29

EFQM: Grundkonzepte der Excellence Das EFQM-Modell basiert auf 8 Grundprinzipien. Sie spiegeln in einer reifen Organisationen die Leitlinien wider und definieren somit, was erforderlich ist, um nachhaltige Excellence zu erreichen. 18.06.2016 Matthias Nauck 30

Bewertungsmatrix INQUAM 18.06.2016 Matthias Nauck 31

INQUAM Selbstbewertungsmatrix 18.06.2016 Matthias Nauck 32

INQUAM Matrix: Strategie 18.06.2016 Matthias Nauck 36

Strategie und Erfolg Eine strategische Vision ist ein klares Bild von dem, was man erreichen will. John Naisbitt (*1929), amerik. Prognostiker 18.06.2016 Matthias Nauck 37

Strategie Strategie ist die Kunst, zur rechten Zeit gemeinsam die richtigen Dinge zu tun. Für den Erfolg ist sie bedeutender als alle Arbeitsmethoden zusammen. Strategie ist der große Plan über allem oder das grundsätzliche Muster der Handlungen. Dieser Plan kann dabei eine Vision und Ziele definieren. Strategie polarisiert. Strategisches Handeln ist ein zielorientiertes Vorgehen nach einem mitteloder langfristigen Plan. Derstrategische Prozess beschreibt unsere andauernde Managementleistung parallel zur operativen Führung. 18.06.2016 Matthias Nauck 38

INQUAM Matrix: Mitarbeiter 18.06.2016 Matthias Nauck 40

INQUAM Matrix: Prozesse 18.06.2016 Matthias Nauck 42

Sehr geehrte Damen und Herren, liebe Kolleginnen und Kollegen, im Jahr 2015 haben wir mit den Mitgliedern und externen Gästen die Grundzüge der Strategie von INQUAM bis zum Jahr 2020 erarbeitet. Dabei haben wir neben der Vision auch die TOP-Ziele definiert. Diese tragen dazu bei, das Qualitätsmanagement in den medizinischen Laboratorien weiterzuentwickeln und den EFQM-Gedanken zum Wohle unserer Mitarbeiter und Patienten umzusetzen. Das exzellente Qualitätsmanagement dient als effizientes Werkzeug zum Erreichen dieser Ziele. Unsere Vision: 2020 ist INQUAM international bekannt und EFQM als exzellentes Qualitätsmanagement in führenden medizinischen Laboratorien etabliert. Unsere TOP-Ziele: Wir sind die Marke für Qualität des Management im Labor. Wir sind eine Gütegemeinschaft. Wir sind offen für Berufsgruppen aus dem Bereich des medizinischen Labors. Wir sind dem EFQM-Modell verpflichtet. Wir sind vernetzt mit Entscheidungsträgern im Gesundheitswesen und EFQM-Organisationen. Wir teilen unsere Expertise zur Umsetzung des EFQM- Gedankens. Unsere Mitglieder tragen aktiv zur EFQM-Umsetzung bei. Bis 2020 arbeiten in Deutschland mindestens 20 Labore nach dem EFQM-Modell. Wir haben eine stetig wachsende Zahl von aktiven Mitgliedern. Wir wachsen aus eigener Kraft. Wir sind gemeinnützig. 18.06.2016 Matthias Nauck 43

TOP-Ziele Wir sind die Marke für Qualität des Management im Labor. Wir sind eine Gütegemeinschaft. Wir sind offen für Berufsgruppen aus dem Bereich des medizinischen Labors. Wir sind dem EFQM-Modell verpflichtet. Wir sind vernetzt mit Entscheidungsträgern im Gesundheitswesen und EFQM-Organisationen. Wir teilen unsere Expertise zur Umsetzung des EFQM-Gedankens. Unsere Mitglieder tragen aktiv zur EFQM-Umsetzung bei. Bis 2020 arbeiten in Deutschland mindestens 20 Labore nach dem EFQM- Modell. Wir haben eine stetig wachsende Zahl von aktiven Mitgliedern. Wir wachsen aus eigener Kraft. Wir sind gemeinnützig. 18.06.2016 Matthias Nauck 44

Vision 2020 ist INQUAM international bekannt und EFQM als exzellentes Qualitätsmanagement in führenden medizinischen Laboratorien etabliert. 18.06.2016 Matthias Nauck 45

Historie an der UMG 2008 2010 2012 2014 Erstvalidierung Re-Validierung Re-Validierung Assessment CtE* CtE* CtE* CtE** 18.06.2016 Matthias Nauck 46

Stufen der Excellence 18.06.2016 Matthias Nauck 47

Ludwig Erhard Preis 18.06.2016 Matthias Nauck 48

Tesa 2015 18.06.2016 Matthias Nauck 49

BMW 2015 18.06.2016 Matthias Nauck 50

BMW 2015, 2013 18.06.2016 Matthias Nauck 51

BMW 2015, 2013, 2011 18.06.2016 Matthias Nauck 52

Nächste INQUAM-Tagung findet am 27./28. April 2017 in Ludwigsburg statt. 18.06.2016 Matthias Nauck 53

Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!