Gesundheit Mobilität Bildung Paradigmenwechsel in der Therapie der chronischen Hepatitis C im Arzneimittel-Atlas Bilanz zu Erwartungen und Versorgungsrealität Prof. Bertram Häussler, IGES Institut Pressegespräch anlässlich des Welt-Hepatitis-Tages am 28. Juli 2017 Berlin, 25. Juli 2017 Arzneimittel-Atlas 2017 Hepatitis C IGES Institut. Ein Unternehmen 25.07.2017 der IGES Gruppe. Seite 1
Inhalt 1. Hepatitis C ist keine harmlose Erkrankung 2. Ein Game Changer und die Erwartungen an ihn 3. Was ist tatsächlich passiert? 4. Fazit Arzneimittel-Atlas 2017 Hepatitis C 25.07.2017 Seite 2
Gesundheit Mobilität Bildung 1. Hepatitis C ist keine harmlose Erkrankung Arzneimittel-Atlas 2017 Hepatitis C 25.07.2017 Seite 3
Vor 2014: Infektionen und Todesfälle ausgeglichen; -4.000 p.a. durch Therapie +++ IV-Drogengebrauch ++ Immigration + Blutprodukte Vor 2014 Neu-Fälle 5,0 4,0 267 (0,3%) HCVinfizierte Fälle 31,1 Kompensierte Lebercirrhose (LC) 02,4 De-kompensierte LC Todesfälle 153 (0,2%) 5,2 diagnostizierte Fälle <1 6,0 4,0 Fälle mit Lebertransplantation med. erfolglos behandelte Fälle medikamentös behandelte & geheilte Fälle 81.800 Einwohner Alle Angaben in 1.000 Razivi und eigene Schätzungen 1,5 Leberkrebs (HCC) 1,3 Folgen der Lebercirrhose (LC) Arzneimittel-Atlas 2,4 Weitere Todesfälle 2017 von Hepatitis HCV-Infizierten C 25.07.2017 Seite 4
Bis 2014: Unzureichende Mittel zur Bekämpfung der Infektion +++ IV-Drogengebrauch ++ Immigration + Blutprodukte Drogengebrauch nicht unter Kontrolle Neu-Fälle durch Immigration zunehmend Blutprodukte & Hygiene heute sicher Beide Gruppen schwer erreichbar Vor 2014 Neu-Fälle Todesfälle 153 (0,2%) 5,2 5,0 4,0 267 (0,3%) diagnostizierte Fälle HCVinfizierte Fälle Impfung noch nicht in Sicht <1 31,1 Kompensierte Lebercirrhose (LC) 6,0 02,4 De-kompensierte LC 4,0 Fälle mit Lebertransplantation med. erfolglos behandelte Fälle medikamentös behandelte & geheilte Fälle 81.800 Wenig wirksam Einwohner Langwierig Schlecht verträglich (geringe Compliance) Razivi und eigene Schätzungen 1,5 Leberkrebs (HCC) 1,3 Folgen der Lebercirrhose (LC) Arzneimittel-Atlas 2,4 Weitere Todesfälle 2017 von Hepatitis HCV-Infizierten C 25.07.2017 Seite 5
Gesundheit Mobilität Bildung 2. Ein Game Changer und die Erwartungen an ihn Arzneimittel-Atlas 2017 Hepatitis C 25.07.2017 Seite 6
Früher: Interferon trifft den gesamten Körper Heute: DAA* treffen gezielt das Virus * direct acting agents X X X DAA X X Arzneimittel-Atlas 2017 Hepatitis C 25.07.2017 Seite 7
Erwartung: DAA vermeiden erfolglose Behandlungen und steigern erfolgreiche Vor 2014 Ab 2014 6,0 4,0 Arzneimittel-Atlas 2017 Hepatitis C 25.07.2017 Seite 8
DAA wirken schneller, besser und sind verträglicher* Anteil Patienten mit Viruselimination Übliche Therapiedauer Häufigkeit Nebenwirkungen Depression, Fatigue und Neutropenie bis 50% 40-50% 99% 48W 12W Sehr selten PEG/RBV SOF/VEL PEG/RBV SOF/VEL PEG/RBV SOF/VEL Alle Angaben beziehen sich auf die Anwendung bei Patienten mit Infektion durch HCV Genootyp 1 ohne Zirrhose PEG = Peginterferon alfa; RBV = Ribavirin; SOF = Sofosbuvir; VEL = Velpatasvir; IGES nach verschiedenen Dossiers der frühen Nutzenbewertung Arzneimittel-Atlas 2017 Hepatitis C 25.07.2017 Seite 9
Alarmstimmung: Bisher nie gekannte Ausgaben werden prognostiziert Populations-Betrachtung Pharmazeutische Zeitung 17. Juli 2014 für eine 24-wöchige Therapie mit dem neuen Mittel fielen heute Kosten von rund 120.000 Euro an. Es geht um bis zu 200.000 Patienten, bei denen eine chronische Hepatitis-C- Infektion einen fortgeschrittenen Verlauf genommen hat. Rechnerisch ergäben sich daraus 24 Milliarden Beschluss Gemeinsamer Bundesausschuss 17. Juli 2014 Sechs Teilpopulationen summieren sich zu mindestens 6,14 Milliarden Euro Jährliche Betrachtung Hannoversche Allgemeine 5. August 2014 auf 5 Milliarden Euro im Jahr summieren. Bericht über Berechnungen der AOK Niedersachsen Arzneimittel-Atlas 2017 Hepatitis C 25.07.2017 Seite 10
Gesundheit Mobilität Bildung 3. Was ist tatsächlich passiert? Arzneimittel-Atlas 2017 Hepatitis C 25.07.2017 Seite 11
DAA ersetzen alte Therapien sehr schnell starker Innovations-Wettbewerb 100% 2 3 3 3 3 4 4 4 5 5 6 6 6 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 9 9 9 9 10 10 10 10 10 10 90% 80% Anteil am Verbrauch 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 1 2 3 4 5 6 7 8 9 101112 1 2 3 4 5 6 7 8 9 101112 1 2 3 4 5 6 7 8 9 101112 1 2 3 4 5 2014 2015 2016 2017 Arzneimittel-Atlas nach NVI-Daten (InsightHealth) Arzneimittel-Atlas 2017 Hepatitis C 25.07.2017 Seite 12
Mengen sinken zunächst, steigen nach 8 Monaten steil an und sinken dann 350.000 2 3 3 3 3 4 4 4 5 5 6 6 6 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 9 9 9 9 10 10 10 10 10 10 300.000 250.000 Anteil am Verbrauch 200.000 150.000 100.000 50.000 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 101112 1 2 3 4 5 6 7 8 9 101112 1 2 3 4 5 6 7 8 9 101112 1 2 3 4 5 2014 2015 2016 2017 Arzneimittel-Atlas nach NVI-Daten (InsightHealth) Arzneimittel-Atlas 2017 Hepatitis C 25.07.2017 Seite 13
Die Ausgaben haben ihr Maximum bereits überschritten und sinken nach 2015 1.400 Ausgaben der GKV für ambulant abgegebene Arzneimittel gegen Hepatitis C in Mio. 1.200 1.000 800 600 400 200 129 272 139 650 1.184 717 594 0 2011 2012 2013 2014 2015 2016 HR 2017 Arzneimittel-Atlas nach NVI-Daten (Insight Health) Arzneimittel-Atlas 2017 Hepatitis C 25.07.2017 Seite 14
Zahl der Geheilten steigt deutlich an Zahl der Behandelten bleibt gleich 18.000 16.000 nicht geheilt Geheilt 14.000 12.000 10.000 8.000 6.000 4.000 2.000 0 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 IGES Schätzungen nach Arzneimittel und NVI-Daten (InsightHealth) Arzneimittel-Atlas 2017 Hepatitis C 25.07.2017 Seite 15
Annahmen über Zahl der behandelten Fälle bestimmt Prognose-Qualität Öffentlich gehandelte Prognose ca. 80.000 Fälle p.a.? 62 T pro Fall (G-BA) 5 Milliarden p.a. 850 Millionen p.a. (2015) 62 T pro Fall (G-BA) Öffentlich gehandelte Prognose: 5 Mrd. p.a. 14.000 Fälle p.a. (2015) IGES-Prognose Ergebnisse der Versorgungsforschung: Zugang zur Versorgung bleibt stabil IGES- Prognose: 0,85 Mrd. Arzneimittel-Atlas 2017 Hepatitis C 25.07.2017 Seite 16
Gesundheit Mobilität Bildung Fazit Arzneimittel-Atlas 2017 Hepatitis C 25.07.2017 Seite 17
Fazit Therapie gegen HCV mit entscheidenden Vorteilen Neue Therapien werden schnell angewendet Dennoch erfüllen sich extreme Prognosen nicht, weil Zahl der Behandlungsfälle pro Jahr stark überschätzt wurde Zahl der Geheilten steigt stark an Prognosen sollten Versorgungsaspekte berücksichtigen Arzneimittel-Atlas 2017 Hepatitis C 25.07.2017 Seite 18
Gesundheit Mobilität Bildung IGES Institut Prof. Bertram Häussler www.iges.com Arzneimittel-Atlas 2017 Hepatitis C IGES Institut. Ein Unternehmen 25.07.2017 der IGES Seite Gruppe. 19