Ein bewährtes Konzept. Alloclassic Zweymüller Schaft

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1 Ein bewährtes Konzept Alloclassic Zweymüller Schaft

2 Haftungsausschluss Diese Broschüre richtet sich ausschliesslich an Angehörige der Fachkreise, d.h. insbesondere Ärzte, und dient ausdrücklich nicht der Information von medizinischen Laien. Die Informationen über die in der Broschüre enthaltenen Produkte und/oder Verfahren sind allgemeiner Natur und stellen weder einen ärztlichen Rat noch eine ärztliche Empfehlung dar. Da diese Informationen keinerlei diagnostische oder therapeutische Aussagen über den jeweiligen medizinischen Einzelfall treffen, sind individuelle Aufklärung und Beratung des jeweiligen Patienten unbedingt erforderlich und werden durch diese Broschüre weder ganz noch teilweise ersetzt. Die in dieser Broschüre enthaltenen Angaben wurden von medizinischen Experten und qualifizierten Zimmer Mitarbeitern nach bestem Wissen erarbeitet und zusammengestellt. Es wird grösste Sorgfalt auf die Korrektheit und Verständlichkeit der dargebotenen Informationen verwendet. Zimmer übernimmt jedoch keinerlei Haftung für die Aktualität, Korrektheit, Vollständigkeit oder Qualität der Informationen und schliesst jede Haftung für Schäden materieller oder immaterieller Art, die durch die Nutzung der Informationen verursacht werden, aus. Alle Angebote sind freibleibend und unverbindlich.

3 Seit 1979 wurde der Original Alloclassic Zweymüller Schaft über mal eingesetzt, was ihn zum meist implantierten zementfreien Schaft in Europa macht. Es gibt über 200 klinische Publikationen, die den Erfolg der Prothese, mit ihren verschiedenen Design-Merkmalen, dem biokompatiblen Material und der ausgezeichneten Primärund Sekundärstabilität, belegen. Die einfache Implantationstechnik und die breite Produktepalette bieten die besten Voraussetzungen für den Operateur, seine Patienten optimal zu versorgen. Der Alloclassic Zweymüller SL Schaft ist das Original auf dem Markt und ein Meilenstein in der Geschichte der Hüft- Totalendoprothetik.

4 Alloclassic Zweymüller Schaft Produkt-Portfolio SL Schaft, stufenlos Grössen 14, von 01 bis 12 Material Protasul -100 (Ti6AI7Nb) CCD Winkel 131 SLL Schaft, stufenlos, lang Grössen 9, von 3 bis 11 Material Protasul -100 (Ti6AI7Nb) CCD Winkel 131 SL O Schaft, stufenlos, Offset Grössen 14, von 01 bis 12 Material Protasul -100 (Ti6AI7Nb) CCD Winkel 121

5 SL HAC Schaft, stufenlos, HA-beschichtet* Grössen 12, von 01 bis 12 Material Protasul -100 (Ti6AI7Nb) CCD Winkel 131 SLA Schaft, stufenlos Asien* Grössen 6, von 01 bis 4 Material Protasul -64 WF (Ti6AI4V) CCD Winkel 135 * nur in bestimmten Ländern erhältlich

6 Literatur Ein Implantat der Weltklasse verlangt Erfolgsnachweise. Seit Beginn des Alloclassic Zweymüller SL Schaft-Konzepts wurden über 200 Publikationen über den Erfolg und die guten Ergebnisse dieses Systems veröffentlicht. Unten sind einige Beispiele der zu diesem Schaft erschienenen Publikationen aufgeführt. Klinische Ergebnisse Jahr Autor Journal Fälle Nachbeobachtung Überlebensrate Kommentare (Jahre) (Endpunkt aseptische Lockerung) 2001 Weissinger et al. Z. Orthop. Vol ,6 100% 2001 Traulsen et al. Z. Orthop. Vol ,5% 2001 Delaunay et al. J. Arth. Vol ,3 100% 2002 Grübl et al. JBJS Am Vol % 2003 Pieringer et al. J. Arth. Vol % 2003 Garcia-Cimbrelo et al. JBJS Am Vol ,3 100% 2003 Grübl et al. Z. Orthop Vol ,7 100% 2004 Perka et al. JBJS Am Vol ,3 100% Dysplastische Hüften 2004 Wick et al. JBJS Br Vol Pieringer et al. Z. Orthop. Vol ,7 100% Patient älter als 80 Jahre 2005 Vervest et al. J. Arth. Vol % 2005 Vervest et al. Hip Int. Vol % Patienten mit Durchschnittsalter 43 Jahre 2005 Pospischill et al. JBJS Br Vol ,4 100%

7 Knöcherner Einbau des Alloclassic Zweymüller Schafts bei älteren Patienten Ergebnisse von Patienten über 80 Jahren mit dem Alloclassic Zweymüller SL Schaft 1 Der Einsatz von Knochenzement stellt bei älteren Patienten ein besonderes Problem dar und kann sehr negative Folgen haben wie erhöhte Mortalität, Fettembolie, Verwirrung, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, disseminierte intravasculäre Gerinnung, Knochenschädigung, Schwierigkeiten bei der Revisionsoperation, Mehrkosten, längere Spitalaufenthalte und eine höhere Inzidenz von Infektionen. Die nachfolgende Fallstudie beurteilt die klinischen Ergebnisse und adaptiven Knochenveränderungen bei 56 aufeinanderfolgenden Patienten (älter als 80 Jahre), die während mindestens zwei Jahren klinisch und radiologisch nachbeobachtet wurden. Die klinischen Ergebnisse waren bemerkenswert einheitlich: beurteilt gemäss dem Harris-Hip-Score-System hatten nach sechs Monaten 98% der Patienten keine oder keine nennenswerten und nach einem Jahr alle Patienten keine Schmerzen mehr. Pieringer et al. 2 haben auch exzellente klinische Resultate mit dem Alloclassic Zweymüller Schaft in Patienten, die älter als 80 Jahre waren, erzielt. Nach einer Nachbeobachtungszeit von 5,7 Jahren war die Überlebensrate 100% (mit Endpunkt aseptischer Lockerung). 1 Lester DK, Journal of Arthroplasty, 1997, 12(8): Pieringer H, et al., Z. Orthop., 2004, 142, Antero-posteriore Aufnahme eines implantierten Alloclassic Zweymüller SL Schafts. Elektronenmikroskopische Aufnahme des implantierten Alloclassic Schafts. An den Kanten des Implantats ist mehr Knochengewebe angewachsen. Querschnitt-Röntgenaufnahmen eines bei der Autopsie entnommenen Femurs. Elektronenmikroskopische Aufnahme des am Implantat (weiss) angewachsenen Knochens (grau).

8 Entwicklung des Original Alloclassic Zweymüller Schafts 1979 Geburt des Konzepts Der Original Alloclassic Zweymüller SL Schaft wurde von der Sulzer Medizinaltechnik hergestellt und erstmals am 5. Oktober 1979 von Prof. Zweymüller in Wien implantiert. Der aus der Schmiedelegierung Ti6Al4V Protasul-64 WF hergestellte Schaft war in 4 Grössen erhältlich. Die Philosophie dieses Implantats bestand in einem zementfreien Modell mit distaler Fixierung. Dieser Schaft ist gekennzeichnet durch die sich verjüngende Form und den rechtwinkligen Querschnitt. Zum Design gehörten proximale Makrostrukturen und distale Längsrillen, eine proximale Verdünnung und ein Kragen. Die Oberfläche war fein gestrahlt mit einer durchschnittlichen Rauhigkeit von 1 Mikrometer Modifikation der Idee Man beschloss, den Kragen wegzulassen, da er während der Implantation der Prothese nicht nur den Blick auf den Femurschaft versperrte sondern auch die Füllung der Markhöhle mit knöcherem Material behinderte. Zudem führte der Kragen zum Kontakt der Prothese mit dem proximalen Femur, bevor eine adäquate distale Fixation erzielt war. Der proximale Bereich der Prothese wurde voluminöser gestaltet, um den proximalen Klemmsitz (Press-Fit) zu verbessern. Das zur Implantation dieser Prothese verwendete Instrumentarium wurde kontinuierlich weiter entwickelt und verbessert und somit die Operationstechnik vereinfacht. Erhöhung der Auswahl an Prothesengrössen auf Optimierung des Implantats Ein neuer Werkstoff Protasul-100: Wegen ihrer hervorragenden, die Osteointegration günstig beeinflussenden Eigenschaften wurde als neues Implantatmaterial eine Ti6Al7Nb-Schmiedelegierung gewählt. Die Grössenauswahl für diese Prothese wurde nochmals erhöht: 8 Standardgrössen und zusätzliche Grössen für besondere Fälle. Die Oberflächenrauhigkeit wurde von 1 μm auf 3 5 μm erhöht, um das optimale Anwachsen von Knochengewebe am Implantat zu gewährleisten. Die diaphysären und metaphysären Rillen wurden weggelassen und durch eine über die gesamte Schaftlänge reichende Verdickung ersetzt, um den Klemmsitz (Press-Fit) zu verbessern. Dieses Implantat bekam den Namen «Hochgezogen».

9 1986 Ausreifung des Designs Alle Grössen wiesen eine kontinuierliche Verjüngung auf und wurden mittels besserem Zuwachs harmonisch aufeinander abgestimmt. Das stufenlose Konzept wurde entwickelt, daher der Name SL Schaft (Stufenlos). Patentierung der hyperbolischen medialen Krümmung aufgrund des ausgezeichneten anatomischen Schaftsitzes. Das leicht zugängliche Ausziehloch wurde entwickelt und patentiert. Die Zahl der verfügbaren Grössen dieser Prothese wurde auf 14 Standardgrössen von 01 bis 12 erhöht. Der SLA (Stufenlos Asia) wurde für den asiatischen Markt entwickelt. Darauf folgte bald die Einführung des SLL Revisionsschafts Optimierung des Bewegungsumfangs Mit der Einführung des schlanken Halses und des kurzen 12/14-Konus lassen sich mit dem Alloclassic Zweymüller SL Schaft die folgenden Bewegungsumfangswerte erzielen, was das Risiko von Einklemmung und Dislokation weiter vermindert: Bewegungsumfang, Kopf M Gelenk Standard-Hals Schlanker Hals 28 ~ ~ ~ Die Philosophie des schlanken Halses und des kürzeren Konus ist dann auch auf die Implantate SLL, SLA und SL HAC übertragen worden Erweiterung des Produkt-Portfolios Das Design des Alloclassic Zweymüller SL Offset Schafts wurde auf der Grundlage der Ergebnisse einer internationalen klinischen und radiologischen Studie festgelegt, die zum Ziel hatte, für eine Offset-Version des Alloclassic Zweymüller SL Schafts für jede Grösse das ideale Offset zu bestimmen. Dieses Design ist durch eine Lateralisierung des Alloclassic SL Schafts gekennzeichnet ohne das geringste Zugeständnis bezüglich der Höhe des Rotationszentrums und erlaubt somit dem Chirurgen eine Lateralisierung bei der Rekonstruktion der Hüfte ohne Beeinträchtigung der Beinlänge. DasAlloclassic Produkt-Portfolio bietet dem Chirurgen nunmehr die Möglichkeit, ein breiteres Indikationsspektrum als bisher abzudecken.

10 Klinischer Erfolg trotz schwieriger präoperativer und postoperativer Bedingungen Fallstudie 3 Ergebnisse einer Nachbeobachtung während 12,8 Jahren: Alloclassic Zweymüller SL Schaft, welcher wegen eines früher gesetzten Implantates, in Varusstellung implantiert wurde. Präoperativ Röntgenbild der rechten Hüfte mit posttraumatischer aseptischer Hüftkopfnekrose. 57-jährige Patientin, gesund und aktiv (Devane Grad 4), 6 Jahre nach interner Fixation einer Garden-I-Schenkelhalsfraktur. 1 Jahr postoperativ Hüft-Totalarthroplastik im Februar 1989 unter Verwendung eines Alloclassic Zweymüller SL Schafts (Grösse 4), Alloclassic CSF Pfannen (52 mm) und Alumina-Keramik Sulox 28 mm-kugelkopf, artikulierend mit einem Sulene PE-Einsatz. Die geringe Varusposition des Schafts und die Veränderungen des Femur-Knochens als Folge des früheren internen Fixationsmaterials sind zu beachten. Präoperativ 1 Jahr postoperativ 3 Dr. Ch. Delaunay

11 Postoperativ nach 10 Jahren Antero-posteriore Röntgenaufnahme mit Zeichen eines stabilen knöchernen Einbaus der beiden Komponenten. Knochenumbau mit Verschwinden früherer knöcherner Veränderungen. Der Harris Hip Score betrug 100 Punkte. Postoperativ nach 12,8 Jahren (neueste Röntgenaufnahme, Oktober 2001) Antero-posteriore Röntgenaufnahme nach 12,8 Jahren unverändert. Geschätzte durchschnittliche lineare PE-Abnutzung 0,6 mm (ungefähr 0,05 mm pro Jahr). Die Patientin war 70 Jahre alt, hatte gelegentlich ganz geringe Schmerzen im rechten Gesäss (Harris Hip Score 96 Punkte) und führte noch immer ein aktives Leben (Devane Grad 3). 10 Jahre postoperativ 12,8 Jahre postoperativ

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