Summe abgeschlossene Vorgänge
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- Anke Bäcker
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1 Bearbeitungsstatistik: Übersicht - ZULASSUNGS-/REGISTRIERUNGSANTRÄGE 301 Antragseingänge national Zulassungen/Registrierungen dezentral (MRP+DCP) Zulassungen zentral Zulassungen Summe Antragseingänge abgeschlossene Vorgänge zu Zulassungs-/Registrierungsanträgen (einschl. Versagungen, Rücknahmen + Einstellungen) national Zulassungen/Registrierungen dezentral (MRP+DCP) Zulassungen zentral Zulassungen Summe abgeschl. Vorgänge Zulassung/Registrierung abgeschlossene Vorgänge Postmarketing (Verlängerungen, Verzichte, Änderungsanzeigen) Verlängerungen Änderungsanzeigen Summe abgeschl. Vorgänge Postmarketing Summe abgeschlossene Vorgänge Seite 1 von 7
2 Antragseingänge Zulassungs-Anträge ( 21 AMG) neue Stoffe im Sinne des 48(1), 48(2)1 AMG MRP Anerkennungs-Verfahren mit Bezug auf ausl. Zulassung sonstige bekannte Stoffe MRP Anerkennungs-Verfahren mit Bezug auf ausl. Zulassung DCP dezentralisierte Verfahren sonstige Registrierungs-Anträge ( 38 oder 39 a-d AMG) Summe Anträge Seite 2 von 7
3 Teil 1 von 3: Zulassungen / Registrierungen Zulassungen ( 25 AMG) neue Stoffe im Sinne des 48(1), 48(2)1 AMG MRP Anerkennungs-Verfahren mit Bezug auf ausl. Zulassung sonstige bekannte Stoffe MRP Anerkennungs-Verfahren mit Bezug auf ausl. Zulassung sonstige Registrierungen ( 39 oder 39 a-d AMG) Abgeschlossene Vorgänge (Teil 1) (Zulassungen + Registrierungen) Seite 3 von 7
4 Teil 2 von 3: Versagungen von Anträgen Zulassungsanträge neue Stoffe im Sinne des 48(1), 48(2)1 AMG sonstige bekannte Stoffe sonstige Registrierungsanträge Abgeschlossene Vorgänge (Teil 2) (Versagungen) Seite 4 von 7
5 Teil 3 von 3: Rücknahmen + Einstellungen* von Anträgen Zulassungsanträge neue Stoffe im Sinne des 48(1), 48(2)1 AMG sonstige bekannte Stoffe sonstige Registrierungsanträge eingestellte* dezentrale Verfahren (MRP + DCP) Abgeschlossene Vorgänge (Teil 3) (Rücknahmen + Einstellungen) Abgeschlossene Vorgänge (Teil 2, Versagungen) Abgeschlossene Vorgänge (Teil 1, Zulas. + Regist.) Summe abgeschlossene Vorgänge * Einstellung = Rücknahme des Antrages während der Validierung Seite 5 von 7
6 Bearbeitungsstatistik: Verlängerungen nach 31 AMG 301 positive Bescheide Versagungen Abgeschlossene Verlängerungen Bearbeitungsstatistik: Änderungsanzeigen nach 29 AMG (BgVV) Änderungsanzeigen davon: nicht zustimmungspflichtig zustimmungspflichtig davon: EU-Verfahren Variation-Type I (V) Variation-Type Ia Variation-Type Ib Variation-Type II nationale Verfahren Abgeschlossene Änderungsanzeigen 29 AMG Seite 6 von 7
7 Bearbeitungsstatistik: Zentrale Zulassungen der EMEA 301 Anträge neue Stoffe im Sinne des 48(1), 48(2)1 AMG bekannte Stoffe Zulassungen neue Stoffe im Sinne des 48(1), 48(2)1 AMG bekannte Stoffe Versagungen neue Stoffe im Sinne des 48(1), 48(2)1 AMG bekannt Rücknahmen neue Stoffe im Sinne des 48(1), 48(2)1 AMG bekannte Stoffe Abgeschlossene Vorgänge Seite 7 von 7
Summe abgeschlossene Vorgänge
Bearbeitungsstatistik: Übersicht - ZULASSUNGS- /REGISTRIERUNGSANTRÄGE 301 Antragseingänge national Zulassungen/Registrierungen 0 0 6 0 8 1 1 1 4 0 0 0 21 dezentral (MRP+DCP) Zulassungen 7 14 3 3 10 4 9
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Bearbeitungsstatistik: Übersicht - ZULASSUNGS- /REGISTRIERUNGSANTRÄGE 301 Antragseingänge national Zulassungen/Registrierungen 4 0 1 2 0 2 2 2 0 0 3 1 17 dezentral (MRP+DCP) Zulassungen 1 9 13 5 3 7 11
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