Diabetologische Devices

Transkript

1 Diabetologische Devices Diabetessoftware, Insulinpumpen, Sensoren Dr. med. Britta Fischer Dr. med. Sebastian Petry Gießen

2 Interessenkonflikte Sponsoring sowie Berater- bzw. Vortragsentgelte: Landesärztekammer Hessen Diabetologen Hessen eg Gesundheitszentrum Wetterau ggmbh Science-Consulting in Diabetes GmbH Sanofi Lilly Für diesen Vortrag bestehen keine Interessenkonflikte.

3 Diabetestechnologie ein Verwirrspiel? Was braucht man? Was brauche ich? Wo bekomme ich es her? Was kostet es? Wie werden die Daten übertragen? lokal? cloudbasiert? Anbindung an Patientenakte möglich? Wie wird ausgelesen (USB, drahtlos)? Wie sieht die Benutzeroberfläche aus? Welche Informationen erhält man? Welche Schlüsse kann man ziehen? Was gebe ich dem Patienten an die Hand? Wie sieht es aus mit der Datensicherheit? War die Anwendung hilfreich und zeitsparend?

4 Übersicht: Diabetologische Devices Vorteile und Voraussetzungen Das ambulante Glukoseprofil herstellergebundene Programme herstellerübergreifende Programme Blick in die Zukunft

5 Der Vorteil digitaler Daten Weg von Einzeldaten und Einzelbeobachtungen hin zu systematischen Problemen und Veränderungen. Digitalisierung bedeutet auch den Übergang von der empirischen Erfahrungsdiabetologie zur datenbasierten Diabetologie.

6 Gewebeglukose [mg/dl] rtcgm Kurven statt Punkte Zeit [h]

7 Der Vorteil digitaler (kontinuierlicher) Daten Berechnen (Mittelwert, Time in Range, ) Limitierungen bisheriger Vorgehensweisen überwinden. Beispiel: HbA1c-Wert. Vergleichen (Zeiträume) Clustern (Gruppen bilden) Seasonality, prandiale Exkursionen, Interquartilbereich, Interdezilbereich Überwachung / Analyse durch Algorithmen und vieles mehr Variabilitätskoeffizient (SD/Mittelwert), Mean Amplitude of Glycemic Excursions (MAGE) Area under the curve (AUC): Beurteilung von z.b. Hypoglykämien

8 Der Vorteil digitaler (kontinuierlicher) Daten Muster erkennen

9 Eine gute Datenmanagement-Software hilft Herstellergebundene Software Dexcom Clarity Freestyle Libre Freestyle Libre View Freestyle Libre Link Up Medtronic Carelink Pro G640/670 Veo AccuChek Smart Pix & 360

10 Eine gute Datenmanagement-Software hilft Herstellerunabhängige Software DiaBass SiDiary Sinovo AccuChek Smart Pix 3 Glooko Diasend Tidepool

11 Erfassung analoger Daten und digitale Transformation Cloud PDF / CSV Lokal

12 Pro und contra Cloud schnell und einfach - automatischer Upload kostengünstig keine Softwareinstallation erforderlich (u.u. schon: Uploader!) keine Updates mit Kosten erforderlich vollständige Aufzeichnung der Daten über Jahre kein Datenverlust in Praxissoftware möglich einige Patienten möchten Daten nicht preisgeben, sind manchmal überfordert Firma bekommt die Daten Aufklärung und Einwilligung des Patienten erforderlich Zugang zum Internet erforderlich Archivierungs- und Dokumentationspflicht schwer sicherzustellen (was müssen wir archivieren?) 2 getrennte Computersysteme notwendig, wenn Trennung Internet/ PVS/KIS gewünscht Problemfall Klinik

14 Standardisiertes Auswerten das AGP Die täglichen Glukoseprofile werden nach einem standardisierten Algorithmus kombiniert, um ein Gesamtbild über 24 h zu erhalten Entwickelt vom International Diabetes Center (IDC) in Minneapolis Standardreport der Gewebeglukoseüberwachung 3 Teile: Statistiken zur Gewebeglukose Ambulantes Glukoseprofil (AGP) Tägliches Glukoseprofil

15 Einfache und schnelle Analyse des AGPs Praxisbezogene Empfehlungen zum Ambulanten Glukoseprofil Diabetologie & Stoffwechsel 2018; 13:1-9 Autoren: Jens Kröger, Andreas Reichel, Thorsten Siegmund, Ralph Ziegler Schritt 1: Wie ist die Datenqualität? Schritt 2: Wie sind Zielbereich und Time in Range? Schritt 3: Sind Hypoglykämien aufgetreten? Schritt 4: Wie sieht es aus mit der Glukosevariabilität? Schritt 5: Wie stabil ist das Glukoseprofil? ADC-2018-DE-0274 / April 2018

16 Standardisiertes Auswerten Datenqualität? Zielbereich und Time in Range (TIR)? Hypoglykämien? Glukosevariabilität / Stabilität? Glykämische Auffälligkeiten? Zeit und Häufigkeit? Ursachen? Therapieentscheidung Siegmund T. et al., Diabetes Stoffw Herz 2015

18 1) Datenqualität - mindestens 14 und höchstens 28 Tage - Standardbedingungen (kein Urlaub, akute Krankheit, Schichtwechsel, ) - Ziel: Sensordaten > 70 % - Keine Datenlücken Siegmund T. et al., Diabetes Stoffw Herz 2015

20 2) Zielbereich / TIR Der Zielbereich umfasst alle Glukosewerte und stimmt in der Regel nicht mit dem individuellen Zielbereich des Patienten überein. Internationaler Konsensus für den Zielbereich: mg/dl oder mmol/l Time in Range (TIR) beschreibt die Zeit (in %) innerhalb des festgelegten Zielbereichs Die Expertengruppe empfiehlt als Mindestanforderung: Menschen mit Typ-1 und Typ-2 Diabetes: TIR 70 % pädiatrische Patienten: TIR 50 % Siegmund T. et al., Diabetes Stoffw Herz 2015

22 3) Hypoglykämien Frequenz (Häufigkeit der Ereignisse) Dauer [min] Tiefe [mg/dl] Periodizität (Anzahl der Ereignisse pro Zeitintervall) Siegmund T. et al., Diabetes Stoffw Herz 2015

23 3) Hypoglykämien In einem Zeitraum von 14 Tagen: Frequenz Dauer Tiefe Periodizität 5 60 min Stufe > 54 mg/dl 1: nein Keine akute Hypoglykämie-Problematik > 3 mmol/l Frequenz Dauer Tiefe Periodizität Stufe 2: > 5 Keine akute > Hypoglykämie-Problematik- 60 min > 54 mg/dl individuelle nein > 3 mmol/l Entscheidung Frequenz Dauer Tiefe Periodizität > 5 > 60 min Stufe 54 mg/dl 3: nein Ja, therapeutische Intervention 3 mmol/l erforderlich Frequenz Dauer Tiefe Stufe 4: Periodizität Zunächst Behebung der Hypoglykämien vor weiteren ja Therapieanpassungen mmol/l mmol/l mmol/l mmol/l Siegmund T. et al., Diabetes Stoffw Herz 2015

24 Standardisiertes Auswerten das AGP Datenqualität? Zielbereich und Time in Range (TIR)? Hypoglykämien? Glukosevariabilität / Stabilität? Glykämische Auffälligkeiten? Zeit und Häufigkeit? Ursachen? Therapieentscheidung Siegmund T. et al., Diabetes Stoffw Herz 2

25 4) Glukosevariabilität Die mittleren Glukosewerte werden als Mediankurve dargestellt. IQR IDR Die Glukosevariabilität wird ohne Ausreißer dargestellt und unterschieden in: Interquartil-Bereich (interquartile range: IQR, 50 % der Messwerte) Therapie/Medikation anpassen Interdezil-Bereich (interdecile range: IDR, 80 % der Messwerte) abhängig von Variationen des Lebensstils des Patienten Siegmund T. et al., Diabetes Stoffw Herz 2015

26 4) Glukosestabilität Steigt die Mediankurve steil an oder fällt steil ab? Dann versuchen Sie im letzten Schritt die Stabilität des Glukoseprofils zu verbessern. Die Steigung sollte so gering wie möglich sein und sich den Werten eines Stoffwechselgesunden annähern Siegmund T. et al., Diabetes Stoffw Herz 2015

27 5) Auffälligkeiten? Ursachen? So: Oder so: Siegmund T. et al., Diabetes Stoffw Herz 2015

29 Diabetestechnologie Auslesen von diab. Devices Herstellergebunde Programme Freestyle Libre / Freestyle View

30 Freestyle Libre intermittent-scanning CGM

31 neu seit Dezember 2018 Freestyle Libre 2.0 Sensor genauer Lesegerät alarmiert bei Unter- und Überschreiten der Grenzwerte (untere Grenze mg/dl, obere Grenze mg/dl) Dann scannen notwendig, keine kontinuierliche Anzeige der Werte und Verläufe.

32 Freestyle libre Datenerfassung Freestyle Libre View / Libre LinkApp - Kommunikation mit Praxis (Verknüpfung per Klinik-ID) - Dateneinsicht mit Freunden, Eltern, Betreuer teilen - automatischer Upload über die Libre LinkApp - LinkApp nun auch kompatibel mit FreeStyle Libre 2 Speicherung als PDF

33 Einzelnes Gerät auslesen Vorhandene Patienten sehen Menü Diabeteszentrum Bergedorf

34 Freestyle Libre View Patientenübersicht

35 Freestyle Libre View Momentaufnahme und Berichtsauswahl

36 Freestyle Libre View Zeiträume vergleichen

37 Freestyle Libre View Tagesprotokolle

38 So einfach geht s Fachkreise-Konto beantragen Fragen Sie Ihren Abbott Diabetes Care Außendienstmitarbeiter nach LibreView. Nachdem Sie die Formulare ausgefüllt und versendet haben, erhalten Sie eine mit weiteren Instruktionen zur Registrierung. LibreView-Praxis einrichten Erstellen Sie Ihre LibreView-Praxis ganz einfach in wenigen Schritten. Wir unterstützen Sie gerne bei der Einrichtung Ihres Kontos. Berichte online ansehen Laden Sie Ihre Patienten ein, ihre Glukosedaten hochzuladen oder laden Sie sie beim gemeinsamen Gesprächstermin vor Ort hoch. Erhalten Sie Einblick in Glukosemuster und -trends und treffen Sie fundiertere Therapieentscheidungen.

39 Freestyle Libre und libre view Zusammenfassung Tragedauer 2 Wochen Messgerät + Handy in andere Programme integrierbar Anbindung PVS Libre view: Telemedizin (kein echtes rtcgm) Zeiträume kaum zu vergleichen FL2: häufigeres Aufladen (1-2 d) Hautreaktionen Anwendung Oberarm (Zulassungsstudie) Kostenerstattung (nicht im Hilfsmittelkatalog) lokal + Cloud LibreLinkApp nun auch mit FL2 kompatibel!

40 Diabetestechnologie Auslesen von diab. Devices Herstellerübergreifende Programme Smartpix

41 Einführung Smart Pix Smart Pix: alle Accu-Chek Geräte Smartpix 3.1 herstellerübergreifend Accu-Chek connect: Cloud Pumpen insight und combo BZ-Geräte Eversense einlesen vor Ort (bleibt lokal, PDF, CSV)

42 Patienten auswählen Eversense auslesen Pendiq Pen auslesen Libre auslesen Zeitraum einstellen Wechsel in die Konfigurations - Software Andere Geräte auslesen / importieren Muster werden erkannt Minimumlinie deckt versteckte Hyporisiken auf

43 Tagesverlauf Status Tortengrafik Zeit im Zielbereich

44 Zeitleiste Zeitleiste für schnelle Änderung des Betrachtungszeitraumes Minimumlinie deckt versteckte Hyporisiken auf

45 Automatische Mustererkennung Muster mit einem einzigen Mausklick finden & verstehen Kalenderwerkzeug

46 Automatische Mahlzeitenerkennung Ausrichten der Kurven am Minimum Zeitpunkt des Glukose- Minimums entspricht der vermuteten Mahlzeitenaufnahme Zeitachse bzgl. Zeitpunkt des Glukose-Minimums

47 BZ Messgeräte können ausgelesen werden, zunehmende Unterstützung für Dritthersteller

48 Mit AGP importiert aus Dexcom als CVS Datei

49 Programmieren der Pumpe (Früher Accu-Chek 360 )

50 Basalrate kann neu programmiert werden

51 smartpix Zusammenfassung Zeitleiste Support vor Ort für viele Hersteller offen (smartpix 3.1) individualisierbar Anbindung PVS möglich Programmieren von Pumpen möglich Es werden auch noch die Auslesemöglichkeiten der anderen Sensoren benötigt (Import der csv- Datei) pdf-datei nur bedingt brauchbar (Cloud via Accu-Chek connect)

52 Diabetestechnologie Auslesen von diab. Devices Herstellergebunde Programme Clarity

53 Dexcom CLARITY Dexcom G4/5 + G6 (rt-cgm): Aktuell noch stand-alone Lösung Konnektivität zu Insulinpumpen in Planung cloudbasiert Klinik/Praxis verschickt Einladung zu CLARITY mit Freigabe- Code, dies muss vom Patient angenommen werden in andere Programme integrierbar (als csv.datei) Alternativ: Pat. speichert Daten per PDF (oder CSV) und schickt per oder USB(CAVE Datensicherheit!) Oder anonymer Upload am Internetrechner und per PDF

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55 Übersicht

56 Ambulantes Glukoseprofil

57 Der beste Tag

58 Vergleichen Grafiken Hilfreich, wenn ein neues Medikament eingeführt oder die Insulindosis geändert wird Vergleichen Sie den Fortschritt von Termin zu Termin Zusammen mit den Filtern Trends, Einblendung und Täglich anzeigen

59 Clarity Zusammenfassung Empfänger + Handy + Smartwatch in andere Software integrierbar als anonymer Upload in Praxis kann als PDF verschickt werden Telemedizin herstellergebunden nur Cloud

60 Diabetestechnologie Auslesen von diab. Devices Herstellergebunde Programme CareLink

61 CareLink Insulinpumpendaten Minimed 640G oder Vorgängermodellen (MiniMed VEO) Blutzuckwerte von kompatiblen Geräten Bisher: CareLink Pro und CGM-Daten Personal Guardian Connect System zur in Zukunft: nur noch eine kontinuierlichen Cloud-Lösung! Glukosemessung sensorunterstützte Pumpentherapie (SUP) MiniMed 640 G / Veo plus Transmitter und Enlite-Sensoren Aktuell einziges System der SUP

62 Verknüpfung der Daten

63 CareLink - Vorbereitung und Einstellung VORBEREITUNG & EINSTELLUNGEN THERAPIE-MANAGEMENT Positive Verhaltensmuster & Herausforderungen THERAPIE-ERGEBNIS Identifizieren von Herausforderungen & Ursachen THERAPIE-OPTIMIERUNG Festlegen von Therapieänderungen

64 CareLink - Therapie-Ergebnis Bericht: Therapie-Management-Daten

65 CareLink tägliche Übersicht

66 CareLink Therapie-Optimierung, ggf. Seite ausdrucken Bericht: Aktuelle Geräteeinstellungen Aber: Leider kein online -Programmieren der Devices möglich!

67 CareLink Therapie-Ergebnis Ein Insulinstopp kann ein Zeichen dafür sein, dass es Optimierungsbedarf bei der Insulindosierung gibt. Eine SUP-Therapie ist dann gut, wenn wenig Insulinstopps auftreten

68 carelink Zusammenfassung umfassend Anbindung PVS Therapieübersicht manche finden es unübersichtlicher herstellergebunden geschlossenes System kein aktuelles AGP lokal (bisher) Cloud (zukünftig)

70 Diabetestechnologie Auslesen von diab. Devices Herstellerübergreifende Programme Diabass

71 Diabass Auslesen aller marktgängigen Blutzuckermessgeräte direktes Auslesen von Insulinpumpen, CGM, Waagen, RR-Geräte Einfügen von csv-dateien möglich (Dexcom, Medtronic, Libre) völlig Herstellerunabhängig Lokal Datenschutz von einem Rechtsanwalt entwickelt

72 Diabass

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76 Zusammenfassung Diabass herstellerunabhängig sehr individualisierbar Importmöglichkeit von Apps, RR-Geräten, Waagen, Datenschutz! Updates kostenpflichtig nur lokal

77 weitere herstellerunabhängige Programme SiDiary Sinovo Glooko Diasend Tidepool

78 SiDiary Sinovo Auslesen aller marktgängigen Blutzuckermessgeräte Insulinpumpen, CGM, FGM auslesbar Viele RR-Geräte und Waagen auslesbar Herstellerunabhängig Lokal + Cloud Pro-Version als ABO, Arbeitsplatzzahl gestaffelt sehr guter Support

79 SiDiary Sinovo Mobile Endgeräte SiDiary PC Version Import von Daten aus Messgeräten und Pumpen Mobile Computer SiDiary Online Verschicken oder Online-Zugriff mit Arzt/Klinik oder Ausdrucke Gesundheitsdienste Smartwatch (in Planung) Trusted Person Multi- Importbox (in Planung)

80 SiDiary Sinovo

81 herstellerunabhängig Individualisierbar Importmöglichkeit von Apps, RR-Geräten, Waagen etc. unabhängig von der Praxissoftware Ansichten gewöhnungsbedürftig lokal + Cloud möglich

82 glooko / diasend Auslesen aller marktgängigen Blutzuckermessgeräte Insulinpumpen, CGM, FGM auslesbar Herstellerunabhängig Cloud

83 glooko / diasend

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86 Unbegrenzte Orte zum ansehen Individualisierbar International führend Sehr einfache Nutzung Individualisierbare Berichte unabhängig von der Praxissoftware Nur eine Auslesestation, weitere müssen hinzu gekauft werden Nur Cloud

87 Tidepool

88 Kriterium Care Link Pro Care Link Neu Clarity Diabass 5 Glooko Diasend LibreView/ Libre One touch reveal Smart Pix3.1 SiDiary Sinovo Herstellerunabhängig Interoperabel X X X X X X X X X / X Schnell ++? Übersichtlich ++? AGP Kurve X X X Besonderheit Pumpe, CGM Pumpe, CGM? CGM bester Tag Pumpen, CGM, RR, Waagen, Schrittzähler CGM, Uploader, Follower Mailkontakt CGM PEN, 0-Punkt, Programmierung Pumpe, Bolusrechner Eversense, CGM PEN, App Vorauswertung Vergleich von Zeiträumen Import CSV Dateien Export CSV Dateien Individuelle Konfiguration X X X X X X X X X X X X? X? X? X Auswerteoptionen ++? Cloud X / X / X Lokal X / X Tabelle 1 Übersicht Diabetessoftwareprogramme Anmerkung: 1. Auswahl der auf dem Markt befindlichen Programme ohne Anspruch auf Vollständigkeit 2. Verzicht auf Preisangaben, da ein objektiver Vergleich wegen absolut unterschiedlicher nicht sinnvoll vergleichbarer Angebote ( Einmalzahlung, jährliche Zahlung, Begrenzung Arbeitsplätze, Service, update, Hotline, Zusatzleistungen, Sonderkonditionen, Schulungen, Einrichtung usw.) dem Autor nicht möglich ist 3. Generelle Empfehlung: Softwareprogramme im Praxisalltag anschauen und nach individuellen Gesichtspunkten entscheiden 4. Interoperabilität und Interkonnektivität generell ausbaufähig

89 Zusammenfassung: Was macht eine gute Software aus? einfache Installation kostengünstig einfaches Auslesen Anbindung an Praxissoftware Cloud-Wahlmöglichkeit: ja / nein standardisiert vor allem: kann ich zusammen mit Pat. gut damit arbeiten? (M)ein Traum: eine Software für alle Geräte mit einem Kabel, einmal installiert, mit Anbindung an die Praxissoftware.

90 Zusammenfassung: Eine gute Software vermag die Datenflut zu bewältigen, aufzubereiten und zu objektivieren. die Daten effizient nutzbar zu machen. uns damit Zeit zu sparen. uns bei richtigen Therapieentscheidungen zu unterstützen. uns vor Fehlern zu bewahren. uns mehr Zeit für den Patienten zu verschaffen. den Patienten stärker einzubinden.

91 Blick in die Zukunft Automated insulin delivery (AID) / (hybrid) closed loop / artificial pancreas (AP) eine zunehmende Automatisierung der Insulintherapie im Rahmen der sensorunterstützten Pumpentherapie (SUP) ist bereits jetzt in der Lage - die TIR zu erhöhen - HbA1c und Hypos zu senken (insbesondere nachts) - die Insulintagesdosis zu erhöhen gute Software wird NOCH wichtiger Pickup JC et al. (2011) BMJ. 7;343:d Beck RW et al. (2009) Diabetes Care. 32(8): Heinemann L et al. (2018) Lancet. 7;391(10128): Beck RW et al. (2017) JAMA. 317(4): Beck RW et al. (2017) Ann Intern Med. 167(6): Bergenstal et al., JAMA 2016

92 Vielen Dank für die Aufmerksamkeit!