VERRINGERUNG DER RATE AN HYPOGLYKÄMIEN DURCH KONTINUIERLICHES GLUKOSEMONITORING (CGM)

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1 VERRINGERUNG DER RATE AN HYPOGLYKÄMIEN DURCH KONTINUIERLICHES GLUKOSEMONITORING (CGM)

2 VERRINGERUNG DER RATE AN HYPOGLYKÄMIEN DURCH NUTZUNG AKTUELLER GLUKOSEWERTE BEIM GLUKOSEMONITORING nach: Bode, Gross, Rikalo, Schwartz, Wahl, Page, Gross and Mastrototaro (2004) Alarms on Real-Time Sensor Glucose Values Alter Patients to Hypo- and Hyperglycemia: The Guardian Continuous Monitoring System, Diabetes Technology and Therapy, 6(2), pp

3 Zeitdauer/ Hypoglykämie (min) Periode 1 Periode 2 Periode 1 Periode 2 VERRINGERUNG DER RATE AN HYPOGLYKÄMIEN DURCH NUTZUNG AKTUELLER GLUKOSEWERTE BEIM GLUKOSEMONITORING Zeitdauer pro Hypoglykämie (Werte < 65 mg/dl) mit und ohne Alarmierung: 80 64,4 63,8 69,6 Alarm AUS Alarm EIN ,6 Bei Nutzung des Alarmsystems des Guardian reduziert sich die Zeitdauer pro Hypoglykämie um 27 min (48%) 0 Alarmgruppe p=0.004 Kontrollgruppe p=0.03 nach: Bode, Gross, Rikalo, Schwartz, Wahl, Page, Gross and Mastrototaro (2004) Alarms on Real-Time Sensor Glucose Values Alter Patients to Hypo- and Hyperglycemia: The Guardian Continuous Monitoring System, Diabetes Technology and Therapy, 6(2), pp

4 NUTZEN VON CGM IN DER INTENSIVIERTEN DIABETESTHERAPIE: DATEN DER JDRF - STUDIE nach: Bode, Gross, Rikalo, Schwartz, Wahl, Page, Gross and Mastrototaro (2004) Alarms on Real-Time Sensor Glucose Values Alter Patients to Hypo- and Hyperglycemia: The Guardian Continuous Monitoring System, Diabetes Technology and Therapy, 6(2), pp

5 Zeitdauer (min) / Tag. Woche 0 Woche 26 Woche 0 Woche 26 Woche 0 Woche 26 Woche 0 Woche 26 HbA1c (%) NUTZEN VON CGM IN DER INTENSIVIERTEN DIABETESTHERAPIE: DATEN DER JDRF - STUDIE Untersuchung von 129 Patienten mit T1D, HbA1c < 7% Verbrachte Zeit/Tag mit Werten < 70 mg/dl (3,9 mmol/l): p = 0, ns 91 Entwicklung des HbA 1c -Wertes: ,4 6,4 6,5 6, CGM Kontrolle 5 CGM Kontrolle nach: Bode, Gross, Rikalo, Schwartz, Wahl, Page, Gross and Mastrototaro (2004) Alarms on Real-Time Sensor Glucose Values Alter Patients to Hypo- and Hyperglycemia: The Guardian Continuous Monitoring System, Diabetes Technology and Therapy, 6(2), pp

6 STOFFWECHSELVERBESSERUNG UND ABNAHME VON HYPOGLYKÄMIEN UNTER SUT / SUP* *SuT Sensorunterstützte Therapie: Anwendung von CGM unter der intensivierten Insulintherapie (ICT) SuP Sensorunterstützte Pumpentherapie: Anwendung von CGM unter der Insulinpumpentherapie (CSII) nach: Bode, Gross, Rikalo, Schwartz, Wahl, Page, Gross and Mastrototaro (2004) Alarms on Real-Time Sensor Glucose Values Alter Patients to Hypo- and Hyperglycemia: The Guardian Continuous Monitoring System, Diabetes Technology and Therapy, 6(2), pp

7 Mittlere Zeit im Bereich < 63 mg/dl (h/tag) STOFFWECHSELVERBESSERUNG UND ABNAHME VON HYPOGLYKÄMIEN UNTER SUT / SUP verbrachte Zeiten im Glukosebereich < 63 mg/dl (3,5 mmol/l): 1,6 1,4 1,2 BZK p = 0,03 1,0 0,8 0,6 CGM 0,4 0, Monat nach: Bode, Gross, Rikalo, Schwartz, Wahl, Page, Gross and Mastrototaro (2004) Alarms on Real-Time Sensor Glucose Values Alter Patients to Hypo- and Hyperglycemia: The Guardian Continuous Monitoring System, Diabetes Technology and Therapy, 6(2), pp

8 Rate schwerer Hypoglykämien (Ereignisse pro 100 Patientenjahre) KLINISCHER NUTZEN DER THERAPIEUNTERSTÜTZUNG VON CGM 120 JDRF Studien I und II: CGM durchbricht die Limitierung einer besseren Glukoseeinstellung durch schwere Hypoglykämien DCCT: Intensivierte Therapie 730 Patienten mit Typ-1- Diabetes, HbA 1c = 7,0 % Alter 25 Jahre mit HbA 1c > 7 % Alter Jahre mit HbA 1c > 7 % Alter 8-14 Jahre mit HbA 1c > 7 % Alter 25 Jahre mit HbA 1c < 7 % Alter Jahre mit HbA 1c < 7 % Alter 8-14 Jahre mit HbA 1c < 7 % STAR 3 - Studie SWITCH - Studie 20 JDRF Studie: Anwendung CGM 0 5,0 5,5 6,0 6,5 7,0 7,5 8,0 8,5 9,0 9,5 10,0 10,5 HbA 1c -Wert während der Studie (%) DCCT Research Group; Diabetes (1997); 46: ; JDRF CGM Study Group: NEJM 2008; 359: JDRF CGM Study Group: Beck RW et al. Diabetes Care 2009; 32: Bergenstal RM et al. NEJM 2010; 363: ; Battelino T. et. al.: Diabetes Care 2011; 34:

9 SCHUTZ VOR HYPOGLYKÄMIEN DURCH HYPOGLYKÄMIE- ABSCHALTUNG BEI DER SENSORUNTERSTÜTZTEN PUMPENTHERAPIE (SUP)

10 SENSORUNTERSTÜTZTE PUMPENTHERAPIE MIT DER MÖGLICHKEIT DER HYPOGLYKÄMIE - ABSCHALTUNG (LGS) Abschalten der Insulininfusion Zuschalten der Insulininfusion eingestellte Hypoglykämieschwelle (z.b. 70 mg/dl = 3,9 mmol/l) Zielbereich Tageszeit 7.00 Uhr 9.00 Uhr

11 SENSORUNTERSTÜTZTE PUMPENTHERAPIE MIT DER MÖGLICHKEIT DER HYPOGLYKÄMIE - ABSCHALTUNG (LGS)

12 BEISPIEL: ERFOLGREICHE ANWENDUNG DER SUP MIT HYPO- ABSCHALTUNG BZW. - ALARMIERUNG ZUR VERMEIDUNG VON HYPOGLYKÄMIEN 122±37 mg/dl 146±46 mg/dl Danne T et al.: Diabetes Technology & Therapeutics 2011; 11:

13 BEISPIEL ZUR HYPOGLYKÄMIE-ABSCHALTUNG: DIE HYPOGLYKÄMIE WIRD VERHINDERT Hypoabschaltung nachts Patient wacht nach auf, ggf. durch starken Anstieg der Glukose und schaltet LGS ab Hypo-Abschaltung über 2 Stunden, Patient schläft und weckt mit 130 mg/dl gegen 8.00 Uhr auf Patient adaptiert die Hypo-Abschaltung bei senkenden Werten in sein Management! Danne T et al.: Diabetes Technology & Therapeutics 2011; 11:

14 SENSORUNTERSTÜTZTE PUMPENTHERAPIE MIT DER MÖGLICHKEIT DER HYPOGLYKÄMIE - ABSCHALTUNG (LGS) Glukoseparameter ohne LGS und mit LGS: ohne LGS mit LGS p (t-test) AUC < 70 mg/dl (mg/dl x Tag) 0,8 ± 0,6 0,5 ± 0,4 0,05 Zeit < 70 mg/dl / Tag (min) 101 ± ± 33 0,002 Exkursionen < 70 mg/dl /Tag ,27 ± 0,75 0,95 ± 0,49 0,01 Exkursionen< 70 mg/dl /Tag ,82 ± 0,41 0,61 ± 0,39 0,01 Exkursionen < 70 mg/dl /Tag ,45 ± 0,34 0,34 ± 0,22 0,01 Exkursionen 40 mg/dl / Tag 0am-12pm 0,28 ± 0,18 0,13 ± 0,14 0,005 Exkursionen < 40 mg/dl /Tag 06am-10pm 0,17 ± 0,15 0,06 ± 0,10 0,01 Exkursionen < 40 mg/dl /Tag 10pm-06am 0,11 ± 0,13 0,07 ± 0,10 0,002 Signifikante Unterschiede bzgl. hypoglykämischer Exkursionen, sowie von Zeit und AUC im tiefen Glukosebereich Danne T et al.: Diabetes Technology & Therapeutics 2011; 11:

15 SENSORUNTERSTÜTZTE PUMPENTHERAPIE MIT DER MÖGLICHKEIT DER HYPOGLYKÄMIE - ABSCHALTUNG (LGS)

16 SENSORUNTERSTÜTZTE PUMPENTHERAPIE MIT DER MÖGLICHKEIT DER HYPOGLYKÄMIE - ABSCHALTUNG (LGS) Garg S et al.: Diabetes Technology & Therapeutics 2012; 12: