Wirksamkeit von SmartGuard (PLGM)

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1 Ziel: Ermittlung der Wirksamkeit der prädiktiven Hypoglykämieabschaltung durch den SmartGuard - Algorithmus (PLGM*) bei der Insulinpumpe MiniMed 640G an hand von Real-World-Daten. * PLGM: Predictive Low Glucose Management Choudhary P: SmartGuard : Let the MiniMed 640G do the work ATTD Kongress 2016, Mailand,

2 Methode: Analyse von Daten aus der Datenbank CareLink Personal, welche die Patienten hochgeladen haben Die Daten sind anonym, d.h. die Glukose- und Therapiedaten lassen sich nicht konkreten Personen zuordnen Choudhary P: SmartGuard : Let the MiniMed 640G do the work ATTD Kongress 2016, Mailand,

3 Real-World -SmartGuard Daten von Patienten mit Typ-1-Diabetes 4818 Anwender Altersverteilung: Tage SuP MARD vs. SMBG: 11,39% Patienten mit LGS-Nutzung: 11% Patienten mit SmartGuard-Nutzung (PLGM): 83% Patienten ohne Hypoabschaltung: 6% 0-15 J J J. 15,5% 30,8% 26,4% 9,5% 17,8% Schwelle für LGS bzw. PLGM: 65,34±9,0 mg/dl (3,63±0,5 mmol/l) Anzahl der SmartGuard-Aktivierungen: Anzahl der SmartGuard-Aktivierungen über 2h: (11,5%) > 55 J J. Choudhary P: SmartGuard : Let the MiniMed 640G do the work ATTD Kongress 2016, Mailand,

4 Anzahl der Abschaltungen Real-World -SmartGuard Daten von Patienten mit Typ-1-Diabetes mittlerer tiefster Glukosewert: 64,8 mg/dl (3,6 mmol/l) mittlerer Glukosewert bei der Abschaltung von SmartGuard: (5,23 mmol/l) 94,15 mg/dl Werte, die nicht den Grenzwert niedrig erreichten Werte, die den Grenzwert niedrig erreichten (73,9%) (26,1%) (76,2%) (23,8%) Uhr Uhr Tageszeit Choudhary P: SmartGuard : Let the MiniMed 640G do the work ATTD Kongress 2016, Mailand,

5 Anteil der Glukosewerte über den Tag (%) Real-World -SmartGuard Daten von Patienten mit Typ-1-Diabetes durchschnittlich verbrachte Zeit in den einzelnen Glukosebereichen: < 50 mg/dl (2,8 mmol/l) mg/dl (2,8-3,8 mmol/l) mg/dl (3,9-10 mmol/l) mg/dl (10-16,7 mmol/l) > 300 mg/dl (>16,7 mmol/l) Choudhary P: SmartGuard : Let the MiniMed 640G do the work ATTD Kongress 2016, Mailand,

6 Zeit pro Tag (min) SuP Real-World -SmartGuard Daten von Patienten mit Typ-1-Diabetes im Vergleich zur vorherigen Therapie mit der MiniMed VEO durchschnittlich verbrachte Zeit im hypo- und hyperglykämischen Glukosebereich unter der MMVEO und der MM640G: MM VEO MM 640G Patienten, welche von der MMVEO zur MM640G wechselten Tage VEO+CGM Tage MM640G+CGM 20 0 Zeit in Hypo/Tag Zeit in Hyper/Tag 0,26 Events/Tag weniger unter SmartGuard vs. LGS Choudhary P: SmartGuard : Let the MiniMed 640G do the work ATTD Kongress 2016, Mailand,

7 Vergleich: Real-World - Daten aus Europa von Patienten mit der MiniMed 640G Hypoglykämieepisoden (< 50 mg/dl; 2,8 mmol/l) länger als 3h: SuP ohne Hypoglykämieabschaltung (PLGM oder LGS) SmartGuard LGS aus SuP mit Hypoglykämieabschaltung (PLGM oder LGS) SmartGuard LGS an Brühls A: Further integrating care together. ATTD Kongress 2016, Mailand,

8 Real-World - Daten aus Europa von Patienten mit der MiniMed VEO (LGS) und der MiniMed 640G (PLGM) Hypoglykämieepisoden (< 50 mg/dl; 2,8 mmol/l) länger als 3h: Vergleich ohne Hypoabschaltung vs. mit LGS vs. mit PLGM SmartGuard LGS, PLGM aus SmartGuard LGS an SmartGuard PLGM an Brühls A: Further integrating care together. ATTD Kongress 2016, Mailand,

9 Zum Vergleich: Real-World - Daten aus den USA von Patienten mit der MM530 (entspricht MM VEO mit LGS) Hypoglykämieepisoden (< 50 mg/dl; 2,8 mmol/l) länger als 3h: SuP ohne Hypoglykämieabschaltung (LGS) SuP mit Hypoglykämieabschaltung (LGS) n= Patienten n= Patienten 6,1 Episoden/Jahr 0,8 Episoden/Jahr 5,3 Episoden Hilft Kosten sparen: $ US 735/Jahr in der Intensivmedizin $ US 9.300/Jahr Krankenhauskosten Brühls A: Further integrating care together. ATTD Kongress 2016, Mailand,

10 Real-World -SmartGuard Daten zur Verhinderung von Hypoglykämien bei gut eingestellten Patienten mit Typ-1-Diabetes kurzes Ereignis: 0-60 min längeres Ereignis: min Zeit bzgl. des Abschaltereignisses Zeit bzgl. des Abschaltereignisses *LGS data evaluated using the voluntary uploads to CareLink Personal from May 1st, 2011 to May 14 th 2015 *640G data evaluated using the voluntary uploads to CareLink Personal from Jan 13 th 2015 to May 14 th 2015 McMahon C et.al.: Glycemic profiles during use of insulin Pumps with automated insulin management features: suspend before low/auto-resume compared to suspend on low. ATTD 2016, Mailand; Diabetes Technology & Therapeutics 2016;18(Suppl.1):A62

11 Zeit/Nacht im Bereich < 55 mg/dl (h) LGS aus LGS an PLGM aus PLGM an Vergleich der Zeiten/Nacht im tiefen Glukosebereich < 55mg/dl (3,1 mmol/l) bei Anwendung verschiedener Systeme 0,5 0,4 0,4 0,4 0,4 0,3 0,2 0,2 0,1 0,1 0 RT-CGM* MM VEO** MM640G*** Entscheidend ist, was mit den Sensordaten geschieht: Diagnostik ohne zwingende Konsequenz oder Therapiesteuerung * Nakamura K et. al.: Poster DexCom Regular-life use of patient RT-CGM Data. Diabetes 2015; 64 (Suppl. 1): A243 ** Datenupload aus CareLink, , Data on File, *** Datenupload aus CareLink, , Data on File

12 Schlussfolgerung: Durch die prädiktive Hypoglykämieabschaltung lassen sich schwere Hypoglykämien weitgehend vermeiden und generell Hypoglykämien in ihrer Ausprägung vermindern. Die Real- World-Daten bringen die gleichen positiven Ergebnisse, wie sie in klinischen Studien erzielt wurden, was die erfolgreiche Adaption der Sensorunterstützten Pumpentherapie mit Hypoglykämieschutz unter Alltagsbedingungen belegt. zurück Choudhary P. SmartGuard : Let the MiniMed 640G do the work ATTD Kongress 2016, Mailand,