WIRKSAMKEIT DER VORSORGEUNTERSUCHUNGEN

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1 WIRKSAMKEIT DER VORSORGEUNTERSUCHUNGEN J. F. RIEMANN ehem. Direktor der Med. Klinik C, Klinikum Ludwigshafen, Stiftung LebensBlicke 1

2 Vorsorge trotz fehlender Gewissheit über Art, Ausmaß oder Eintrittswahrscheinlichkeit von möglichen Erkrankungen vorbeugend zu handeln, um sie zu vermeiden. UNITED NATIONS CONFERENCE ON ENVIRONMENT AND DEVELOPEMENT (UNCED)

3 Mammografie-Screening Gebärmutterhalskrebs- Früherkennung Darmkrebs-Früherkennung Bedeutung der Früherkennung bei erblichen Tumoren Podium: Wie sinnvoll sind Früherkennungsprogramme zur Krebsvorsorge? 3

4 DEMOGRAPHISCHE ENTWICKLUNG Marckmann G, Roche Tage

5 Fälle pro Männer Frauen nach RKI/GEKID

6 Darmkrebs: relevant Neuerkrankungen/Jahr Primärprävention wirksam ( Lebensstiländerung ) Sekundärprävention wirksam: lange Progressionszeit über gutartige Vorstufen effektive Möglichkeiten zum Screening Resektion von Vorstufen: Krebsentstehung verhindert 6

7 10-15 Jahre Progressionszeit Tannapfel A, Der Gastroenterologe

8 GASTROINTESTINAL MALIGNANCY AND THE MICROBIOME Abreu Maria T et Peek Jr. RM, Gastroenterology 2014;146:

9 KRK RISIKOGRUPPEN sporadisch (75%) CED (1%) Familiäre Belastung 18-20% HNPCC (5%) FAP (1%) Winawer SJ et al., Gastroenterology

10 Seit 2002: jährlicher Test auf okkultes Blut im Stuhl ( g-fobt ) ab 50 Jahren ( alle 2 J ab 55 ) ( Evidenz/ Empfehlung: 1a / A ) Vorsorgekoloskopie ab 55 Jahren Wiederholung nach 10 Jahren ( wenn unauffällig ) ( Evidenz/ Empfehlung: 3b / A ) S3-Leitlinie 2004/2008, Update

11 STUHLTEST - GUAJAC- FOBT - positiv nach C. Pox, 2009 negativ 11

12 Kumulative Inzidenz des KRK (pro ) STUHLTEST GUAJAC - FOBT Minnesota Colon Cancer Control Study: 18 Jahre Follow-up, Personen * FOBT jährlich FOBT alle 2 J. Kontrolle Jahre Reduktion der Darmkrebsinzidenz um 20 %! * p<0,001 Mandel et al., N Engl J Med

13 nach C. Pox,

14 STUHLTESTE GUAJAC - FOBT 3 Studien mit Endpunkt Mortalität, n= KRK Mortalität gfobt vs Kontrolle Reduktion des Risikos, an einem KRK zu versterben: 13% Number needed to screen*: 862 in dieser Metaanalyse keine signifikante Reduktion der Gesamtmortalität Moayyedi et al Am J Gastroenterol 2006 * Zur Vermeidung von 1 KRK 14

15 LANGZEIT-MORTALITÄT NACH SCREENING AUF EIN KOLOREKTALES KARZINOM Aasma Shaukat et al. N EJ M

16 Sensitivität / Spezifität / PPV / NPV variabler Cut-off Unabhängigkeit von der Ernährung Reproduzierbarkeit automatische Messung Kosteneffektivität Transportfähigkeit Probenstabilität individuelle Testausstattung 16

17 IMMUNOLOGISCHE STUHLTESTE (FIT) Prinzip Nachweis von menschlichem Blut durch entsprechende Antikörper 17

18 IMMUNOLOGISCHE STUHLTESTE Sensitivität für den Nachweis von fortgeschrittenen Adenomen Performance Characteristic Bionexia FOBplus Bionexia Hb/Hp Complex PreventID CC ImmoCARE-C FOB advanced Quick Vue IFOB HemOccult FOBT Sensitivity 52,3 % 71,5 % 49,2 % 25,4 % 26,9 % 56,2 % 9,4 % Specificity 81,9 % 58,8 % 81,8 % 96,7 % 92,9 % 70,2 % 95,9 % Hundt et al. Ann Int Med 2009

19 SPEZIFITÄT IDENTIFIKATION TATSÄCHLICH GESUNDER SENSITIVITÄT IDENTIFIKATION TATSÄCHLICH KRANKER 19

20 VERGLEICH IMMUNOLOGISCHER STUHLTEST vs. GUAJAC-FOBT vs. SIGMOIDOSKOPIE Screening- Population ( n= ) Beteiligung am Screening: 49,5% gfobt, 61,5% ifobt, 32,4% Sigmoidoskopie Detektionsrate für fortgeschrittene Neoplasien: Guajac- FOBT: 1,1% immun. FOBT: 2,4% Sigmoidoskopie: 8,0% Hol L et al. Gut 2009

21 TEILNAHMERATE : 24.6% vs. 34.2% KARZINOME: 0.1% vs. 0.1% GROSSE ADENOME: 1.9% vs. 0.9% ADENOME: 4.2% vs. 0.4% 21

22 Brenner et al. Int J Cancer

23 Seit 2002: jährlicher Test auf okkultes Blut im Stuhl ( g-fobt ) ab 50 Jahren ( alle 2 J ab 55 ) ( Evidenz/ Empfehlung: 1a / A ) Vorsorgekoloskopie ab 55 Jahren Wiederholung nach 10 Jahren ( wenn unauffällig ) ( Evidenz/ Empfehlung: 3b / A ) S3-Leitlinie 2004/2008, Update

24 Kumulative Inzidenz ROLLE DER KOLOSKOPIE 4 % 2 % Erwartete Inzidenz* Beobachtete Inzidenz Reduktion der Karzinominzidenz um %! Jahre Inzidenz des KOLOREKTALEN KARZINOMS nach Polypektomie in der Kohorte der National Polyp Study (NPS) *Mayo Clinic Kohorte (US) St. Mark`s Kohorte (UK) Winawer SJ et al., New Engl J Med 1993 SEER Programm (US) 24

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26 KOLOREKTALES KARZINOM POTENTIAL Reduktion der Karzinominzidenz bis zu 90% Winawer SJ et al., N Engl J Med 1993 SCREENING einer asymptomatischen Bevölkerung (50-75J) Lieberman DA et al., N Engl J Med 2000 Keine Polypen 46.2% hyperplastische Polypen 12.5% Tubuläre Adenome <10mm 27% Lieberman DA et al., N >10mm Engl J Med 5.0% 2000 Villöse Adenome 3.0% High grade Dysplasie 1.7% Karzinome 1.0% 9.7% Lebenszeit-Risiko: 6%! 26

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29 COLORECTAL CANCER STATISTICS 2014 Dramatic Decline in CRC in US Attributed to Colonoscopy Siegel. Rebecca et al. CA CANCER J CLIN

30 Randomisierte kontrollierte Multicenter-Studie ( Personen ): 1x flexible Sigmoidoskopie zur Prävention des kolorektalen Karzinoms Intention-to-treat-Analyse: Inzidenzreduktion um 23% Mortalitätsreduktion um 31% Schoen et al. NEJM % 26% Per-Protokoll-Analyse: Inzidenzreduktion um 33% Mortalitätsreduktion um 43% Number needed to screen: 191 um 1 Karzinom zu verhindern 489 um 1 Darmkrebstod zu verhindern Atkin et al., Lancet 2010 S3-Leitlinien-Update 2013: 1b / B 30

31 The Northern-European Initiative on Colorectal Cancer (NordICC) (NCT ) (N) 2026 Colonoscopy Versus Fecal Immunochemical Test in Reducing Mortality From Colorectal Cancer CONFIRM) (NCT ) (USA) 2025 Colorectal Cancer Screening in Average-risk Population: Immunochemical Fecal Occult Blood Testing Versus Colonoscopy (NCT ) (E)

32 Altenhofen et al.,

33 Altenhofen et al

34 Altenhofen et al

35 KOMPLIKATIONEN PRO 1000 GESCREENTEN PERSONEN International Perforation % Blutung % Pox et al Koloskopien gesamt 0.58 Perforation 0.22 Blutung 0.29 Todesfälle 0.245/

36 Prävention im Bereich Darmkrebs Die Behandlungsfälle im Krankenhaus wegen Darmkrebs gehen zurück Stiftung Lebensblicke Gesetzliche Krankenversicherung und Prävention Fortschritte? Dr. Christoph Straub Seite 36

37 Pox Ch P et al., Gastroenterology 2012;142:

38 g-fobt Verhinderung 1 Todesfalles (über 10 Jahre) 862 / Moayyedi et al. 2006, Hewitson et al und 2011 FIT fortgeschrittene Neoplasien und Karzinome 145 Hassan et al Sigmoidoskopie Verhinderung 1 Karzinom 191, 1 Todesfall 489 Atkin et al Koloskopie fortgeschrittene Neoplasie Pox et al

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40 regelmäßige persönliche Einladung informierte Entscheidung Erreichen aller Bevölkerungsschichten Flexibilisierung der Altersgrenzen bundesweite klinische Krebsregister Qualitätssicherung 40

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42 RKI

43 Nicht-invasive, kostengünstige Filter-Technologien mit hoher Spezifität und Sensitivität auch für große Vorstufen z.b. molekulare Stuhl-/Bluttests, Bildgebung (Kapsel) Ziel: invasive Koloskopie nur bei therapeutischer Indikation! Resect and Discard Strategie für Polypen 5mm und < Überprüfung der Nachsorge-Intervalle PERSONALISIERTE PRÄVENTION 43

44 VIELEN DANK FÜR IHRE AUFMERKSAMKEIT 44