SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH

Transkript

1 SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH Schritt für Schritt zur CE-Kennzeichnung - aktuelle Info des akkreditierten Dienstleisters aus Sachsen- CE aktuelle Änderungen notwendige Dokumente Ablauf zum CE-Zeichen Hinweise und typische Fehler IHK Leipzig CE Theorie und Praxis Referent: Ronald Svadlenka Leiter EMV-Labor Stand:

2 Anerkennungen und Akkreditierungen - national Anerkannte Benannte Stelle nach EMV-Richtlinie Akkreditiertes EMV-Labor Benannter Technischer Dienst der Kategorie A durch das KBA copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 2

3 Anerkennungen und Akkreditierungen - international Mitglied im weltweiten CB-Anerkennungsverfahren Messplätze bei IC unter Nummer 6114A gelistet Messplätze bei FCC unter Nummer gelistet copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 3

4 Wir arbeiten für Sie aktiv an der Normung mit! DKE EMV-Arbeitskreise mit unseren Mitarbeitern UK EMV von elektrischen Betriebsmitteln und Anlagen AK EMV von HF-Geräten für industrielle, wissenschaftliche und medizinische (ISM) Anwendungen AK EMV und EMVU/EMF von Hausgeräten und ähnlichen Anwendungen AK EMV von Beleuchtungseinrichtungen AK AK GAK EMV, Fahrzeuge Funk-Entstörung von Fahrzeugen, Fahrzeugausrüstungen und Verbrennungsmotoren AHF Feldstärke Profitieren Sie von unserer Kompetenz und Trendwissen copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 4

5 CE-Kennzeichnung... Was sagt die CE-Kennzeichnung an einem Produkt aus? CE und weltweiter Export? Was wird im Allgemeinen mit dem CE-Zeichen auf dem Produkt angenommen? copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 5

6 CE-Kennzeichnung... Ein Produkt kann entsprechend seiner Charakteristik in den Geltungsbereich einer oder mehrerer europäischer (CE-relevanter) Richtlinien fallen. Die Übereinstimmung mit den Richtlinien wird anhand einer EG-Konformitätserklärung und des Anbringens der CE-Kennzeichnung durch den Hersteller, dem Importeur oder einem in der EU ansässigen Bevollmächtigten des Hersteler deklariert. Dieser Vorgang muss durch ein Konformitätsbewertungsverfahren untersetzt werden. Für die Erklärung der Konformität mit einer Richtlinie kann die Bewertung des Produktes (Prüfung und Zertifizierung) durch einen Dritten, das Notified Body oder benannte Stelle, notwendig sein copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 6

7 CE-Kennzeichnung... Eine Nummer unter dem CE-Zeichen Was soll das bedeuten? Diese Nummer gibt an, dass in das EG-Konformitätsbewertungsverfahren eine benannte Stelle (Notified Body) eingeschaltet wurde. Diese Nummer gilt für eine Firma, z.b. 0494: SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH Diese Nummer sagt nicht aus, nach welcher EU-Richtlinie eine benannte Stelle eingeschaltet wurde! copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 7

8 Beispiel: EMV in verschiedenen europäischen Richtlinien Auswahl von europäischen Richtlinien mit EMV-Bezug CE- Konformität Typgenehmigung Niederspannungs- Richtlinie (LVD) 2006/95/EG ab 2016: 2014/35/EU EMV-Richtlinie 2004/108/EG ab 2016: 2014/30/EU Spielzeug- Richtlinie 88/378/EWG Funkgeräte 1999/5/EG ab 2016 Maschinen- Richtlinie 2006/42/EG Aufzugs- Richtlinie 95/16/EG (Kfz-) Richtlinien z.b. 2004/104/EG für vierrädrige KFZ 2014/53/EU Medizinprodukte- Richtlinie (MDD) z.b. 93/42/EWG - beschreiben allgemeine Anforderungen - verweisen auf harmonisierte EMV-Normen (EN, Datierung!) - zeigen Verfahrenswege und Kennzeichnungsart - ggf. mit gegenseitigem Verweis oder parallele Anwendung - teilweise untereinander abweichende technische Anforderungen - kein Prüfzeichen Spezielle Forderungen an Prüfaufbau und Prüfdurchführung; Erteilung einer Typgenehmigung mit Genehmigungsnummer durch das KBA Prüfung durch speziell akkreditierte Technische Dienste copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 8

9 Neue EMV-Richtlinie 2014/30/EU Teil 1 Derzeit gültige EMV-Richtlinie wird zum ungültig! Umstellung der EG-Konformitätserklärung zum erforderlich Schutzziele nur geringfügig geändert im Artikel 3 deutlich mehr Begriffe klar z.b. Wirtschaftsakteure definiert: Hersteller, Bevollmächtigte, Einführer und Händler unter die neue Richtlinie fallen auch gebrauchte Produkte, die aus einem Drittland eingeführt werden. Neue bzw. erweiterte Anforderungen an die technische Dokumentation, siehe Kapitel 2; z.b. auch Risikoanalyse und -bewertung, siehe Anhang II und III 10 Jahre müssen Wirtschaftsakteure Informationen nach Bezug und Abgabe des Gerätes vorlegen können copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 9

10 Neue EMV-Richtlinie 2014/30/EU Teil 2 Konformitätsbewertungsverfahren jetzt nach 2 Modulen: Modul A: interne Fertigungskontrolle nach Anhang II der Richtlinie oder Modul B: EU-Baumusterprüfung nach Anhang III der Richtlinie unter Einbeziehung einer notifizierten Stelle Lesen Sie die neue EMV-Richtlinie, es gibt neue Pflichten für Sie! copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 10

11 Neue EMV-Richtlinie 2014/30/EU Teil 3 Leitfaden zur Umsetzung der Richtlinie und EMVG noch in Arbeit Noch keine Liste der harmonisierten Normen erschienen, auf die sich die EG- Konformitätserklärung stützen könnte, somit noch keine Anwendung möglich Neue Abgrenzung zur Funkgeräterichtlinie. Viele innovative Produkt (die Funkwellen übertragen) werden zukünftig nur von der neuen Funkgeräterichtlinie (RE) erfasst, welche jedoch Anforderungen der Niederspannungsrichtlinie und der EMV-Richtlinie einschließt Im Konformitätsbewertungsprozess können auf Wunsch des Herstellers EG- Baumusterprüfungen durch notifizierte Stellen durchgeführt werden. SLG wird Antrag auf Weiterführung als notifizierte Stelle nach neuer EMV- Richtlinie stellen, Vorbegutachtung positiv abgeschlossen. Viele weitere Details zum Verfahren sind derzeit noch in der Diskussion copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 11

12 Harmonisierte Normen Technische Spezifikationen, die von einem anerkannten Normungsgremium aufgrund eines von der EU- Kommission erteilten Auftrages und entsprechend der Richtlinie 98/34/EG festgelegten Verfahrens ausgearbeitet wurden Sind im Amtsblatt der EU gelistet Wo finde ich diese Amtsblätter? copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 12

13 EU-Amtsblätter Online copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 13

14 EU-Amtsblätter Online copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 14

15 EU-Amtsblätter Online Beispiel EMV aktuelles EU-Amtsblatt für EMV-Richtlinie 2004/108/EG vom copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 15

16 EU-Amtsblätter Online - EMV copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 16

17 Einführung - Was bedeutet EMV? Elektromagnetische Verträglichkeit Fähigkeit einer elektrischen Einrichtung (eines Bauelementes, einer Baugruppe, eines Gerätes oder einer Anlage) in einer vorgegebenen elektromagnetischen Umgebung in beabsichtigter Weise zu arbeiten. (Störfestigkeit) ohne dabei diese Umgebung durch elektromagnetische Wirkungen in unzulässiger Weise zu belasten (Störaussendung) copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 17

18 Anwendung von EMV-Normen Frage: CE + CE = CE? Einsatz CE-gekennzeichneter Komponenten (z.b. PC) - halten meistens die Grenzwerte für die Störaussendung nicht ein!!! - bei Störfestigkeit auf den gewünschten Einsatzbereich (Wohn- bzw. Industriebereich) achten! Einsatz von CE-gekennzeichneten Geräten (z.b. mehrere Umrichter in einem Schaltschrank für Maschinenbau) - halten meistens die Grenzwerte für die Störaussendung nicht ein!!! - im Maschinenbau werden meist nur Komponenten/Geräte eingesetzt, die nur für den Wohnbereich gekennzeichnet und geprüft sind! Antwort: CE + CE CE copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 18

19 Anwendung von EMV-Normen Maschine und Anlagen Was ist der Unterschied zwischen Maschine und Anlage bezüglich CE-EMV-Konformität? Geräte und kleinere Maschinen sind Funktionseinheiten oder Kombination daraus und für Endbenutzer bestimmt. Geräte und kleinere Maschinen sind CE-Kennzeichnungspflichtig! Ortsfeste Anlagen und größere Maschinen sind eine besondere Kombination von Geräten und sind für den dauerhaften Betrieb an nur einem bestimmten Ort vorgesehen! Anlagen bzw. ortsfeste Anlagen sind nicht CE-Kennzeichnungspflichtig, bedürfen keiner Konformitätserklärung, müssen aber die EMV-Schutzanforderungen einhalten!! copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 19

20 CE-Kennzeichnung 1. Etappe: Projektplanung Gedanken über das Produkt machen. Wo ist das Einsatzgebiet für das Produkt? Welche Eigenschaften sollte das Produkt haben? Unter welche EU-Richtlinien fällt das Produkt? Gibt es harmonisierten Normen für mein Produkt? Wenn JA, welche harmonisierten Normen können angewandt werden? Wenn NEIN, Ist die Einschaltung einer benannten / notifizierten Stelle notwendig? copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 20

21 CE-Kennzeichnung 1. Etappe: Projektplanung - Beispiel 1. Entwicklungsauftrag - Netzteil für ein IT-Produkt Produkt fällt unter Niederspannungsrichtlinie und EMV-Richtlinie Niederspannungsrichtlinie: EN Entwicklungsauftrag - Netzteil für ein Medizinprodukt Produkt fällt unter Medizinprodukterichtlinie (mit EMV-Anforderungen) Medizinprodukterichtlinie: EN xx Serie 3. Entwicklungsauftrag - universelles Netzteil für IT- und Medizinprodukt Produkt fällt unter Niederspannungsrichtlinie, Medizinprodukterichtlinie und EMV-Richtlinie Niederspannungsrichtlinie: EN und zusätzlich Medizinprodukterichtlinie: EN xx Serie 4. Entwicklungsauftrag Maschine Produkt fällt unter Maschinenrichtlinie und EMV-Richtlinie copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 21

22 CE-Kennzeichnung 2. Etappe: Projektumsetzung Erstellen eines Lasten- und Pflichtenheftes und Abstimmung mit Auftraggeber bzw. Kunden! Wenn möglich Abstimmung des Pflichtenheftes mit einer unabhängigen Prüfstelle in Bezug auf die Anwendung der richtigen Richtlinien und Normen Entwicklung des Produktes Prüfung der Produkteigenschaften (bezüglich Lastenheft und Normen) Erstellung der Dokumente für das Produkt copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 22

23 CE-Kennzeichnung 3. Etappe: Die CE-Dokumente Häufige Fehler bei der Anwendung und Kennzeichnung: ungenaue oder neue Typbezeichnung unzutreffende und veraltete Normen und Richtlinien Normen ohne Datierung Name des Unterzeichners nicht lesbar Achtung: Muster mit Fehlern! Produkt wurde gegenüber der CE-Erklärung geändert copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 23

24 Weitere Hinweise zur CE-Kennzeichnung Muss eine CE-Konformitätserklärung im Laufe des Produktlebens geändert werden? In welcher Sprache muss die Bedienungsanleitung erstellt werden? Vorsicht bei Nutzung von EMV-Vorprüfungen und Dokumenten des Lieferanten CE und weltweiter Vertrieb? Kosten copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH 24

25 SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH Kontakt: SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH EMV-Labor Burgstädter Straße Hartmannsdorf Tel.: Fax: Internet: Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!