Pflanzen, Chemikalien, Darreichungsformen in freiverkäuflichen Arzneimitteln (Wissensgebiet 2) 14

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1 Inhaltsverzeichnis Vorwort Abkürzungsverzeichnis v xvi TEIL I ERWERB DER SACHKENNTNIS IM EINZELHANDEL FÜR FREIVERKÄUFLICHE ARZNEIMITTEL 1 Erwerb der Sachkenntnis 3 2 Gesetzliche Grundlage 5 3 Das Sortiment der freiverkäuflichen Arzneimittel (Wissensgebiet 1) Einleitung Was sind Arzneimittel? Was sind keine Arzneimittel? 11 k Pflanzen, Chemikalien, Darreichungsformen in freiverkäuflichen Arzneimitteln (Wissensgebiet 2) 14 iv.l Pflanzen und Pflanzenteile 14 «i.i.i Definition Herkunft und Gewinnung von Drogen Prüfung von Drogen Inhaltsstoffe und Eigenschaften von Drogen 15 ft.1.5 Wirkstoffgruppen in freiverkäuflichen Drogen 15 «i.2 Freiverkäufliche Drogen Abführmittel (Quellmittel) Beruhigungsmittel Mittel gegen Erkältungskrankheiten Herz- und Kreislaufmittel Kräftigungsmittel Magen-, Leber-, Gallemittel Nieren- und Blasenmittel Mittel zur Behandlung von Wunden und Prellungen Mittel gegen Durchfallerkrankungen Übersichtstabelle der Heilkräuter zur Selbstmedikation 43 <i.3 Pflanzenbestandteile und Zubereitungen aus Pflanzen Ätherische Öle Zubereitungen aus Pflanzen und sonstige Bestandteile 49

2 Chemische Stoffe 56.5 Darreichungsformen 68 it.5.1 Darreichungsformen aus frischen Arzneipflanzen 68 <».5.2 Darreichungsformen aus getrockneten Arzneipflanzen 69 it.5.3 Darreichungsformen, aus chemisch definierten Stoffen 69 k.s.k Darreichungsformen und ihre Herstellung 69 5 Erkennen verwechselter, verfälschter oder verdorbener Arzneimittel (Wissensgebiet 3) Verwechselte Arzneimittel Verfälschte Arzneimittel Verdorbene Arzneimitte* 76 6 Ordnungsgemäße Lagerung, Lagertemperatur, Verfalldatum (Wissensgebiet i») Lagerung von Arzneimitteln Verfalldatum 79 7 Ordnungsgemäßes Abfüllen, Abpacken und Abgeben (Wissensgebiet 5) so 7.1 Abfüllen, Umfüllen, Abpacken, Kennzeichnen Abgabe von Arzneimitteln ait 8 Unsachgemäßer Umgang und Gefahren (Wissensgebiet 6) Arzneimittelmissbrauch Gefahren beim unsachgemäßen Umgang mit Arzneimitteln 85 9 Arzneimittelgesetz und Heilmittelwerbegesetz (Wissensgebiet 7) Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz) Gesetz über die Werbung auf dem Gebiet des Heilwesens (Heilmittelwerbegesetz) 89 I TEIL II ARZNEIMITTELKUNDE (FERTIGARZNEIMITTEL) 10 Arzneimittel sind besondere Waren 95 II Arzneimittelanwendung 97

3 12 Appetitfördernde und verdauungsanregende Mittel Appetitförderung und Verdauungsanregung Arzneistoffe Bittermittel Enzympräparate Fertigarzneimittel Husten-und Bronchienmittel Husten Arzneistoffe m 13.3 Fertigarzneimittel und Medizinprodukte Leber- und Gallemittel 106 i«o. Leber- und Galle 106 i<».2 Arzneistoffe Fertigarzneimittel Blasen- und Nierenmittel ios 15.1 Blase und Nieren ios 15.2 Arzneistoffe Fertigarzneimittel no 16 Arzneimittel gegen Eisenmangelanämie in 16.1 Eisenmangel m 16.2 Arzneistoffe m 16.3 Fertigarzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel Arzneimittel gegen Magenübersäuerung und Völlegefühl Magenübersäuerung und Völlegefühl Arzneistoffe Fertigarzneimittel und Medizinprodukte Herz- und Kreislaufmittel Herz und Kreislauf Arzneistoffe Fertigarzneimittel 117

4 19 Beruhigungsmittel Iis 19.1 Nervosität und Schlafstörungen Arzneistoffe na 19.3 Fertigarzneimittel Abführmittel Verstopfung Arzneistoffe Gleitmittel Füll- und Quellmittel Antiabsorptiv und hydragog wirkende Stoffe * Andere Wirkstoffe Fertigarzneimittel und Lebensmittel Stoffwechsel- und Entschlackungsmittel Stoffwechsel und Entschlackung 12U 21.2 Arzneistoffe 12t 21.3 Fertigarzneimittel und Lebensmittel Vitaminpräparate Vitamine Arzneistoffe 22.3 Fertigarzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel Tonika, Roboranzien, Stärkungsmittel Leistungsschwäche Arzneistoffe Fertigarzneimittel 133 2U Mittel zur Vorbeugung der Arteriosklerose i3<» 24.1 Arteriosklerose 13 2^.2 Arzneistoffe 13 2^.3 Fertigarzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel Sexualtonika Potenzstörungen Arzneistoffe 136

5 25.3 Fertigarzneimittel Mund-und Rachendesinfektionsmittel ibs 26.1 Halsschmerzen Arzneistoffe Fertigarzneimittel, Lebensmittel, Kosmetika und Medizinprodukte Durchblutungsfördernde Einreibemittel Durchblutungsförderung im 27.2 Arzneistoffe « Fertigarzneimittel und Kosmetika Heilwässer 1«28.1 Unterscheidung Mineralwasser - Heilwasser Wirkungen der Heilwässer im 29 Mittel gegen Hühneraugen und Horn haut iu Hühneraugen und Hornhaut Arzneistoffe Fertigarzneimittel, Kosmetika und Medizinprodukte Mittel zur Wundbehandlung im 30.1 Wundbehandlung im 30.2 Arzneiformen im 30.3 Arzneistoffe im 30.4 Fertigarzneimittel und Medizinprodukte im 31 Rheumamittel Rheuma Arzneistoffe Innerliche Anwendung Äußerliche Anwendung Fertigarzneimittel und Lebensmittel Desinfektionsmittel Desinfektion Arzneistoffe 153

6 32.3 Fertigarzneimittel Tierarzneimittel Ungeziefer bei Tieren Arzneistoffe Fertigarzneimittel 157 3«i Venenmittel Venenbeschwerden Arzneistoffe Fertigarzneimittel Bäder Badezusätze Arzneistoffe Fertigarzneimittel Gelenke und Bewegungsapparat Gelenke Araneistoffe Nahrungsergänzungsmittel Verschiedenes Anwendungsgebiete Fieberhafte Erkältungskrankheiten Immunstimulanzien Schmerzen Durchfallerkrankungen 166 TEIL III RECHTLICHE GRUNDLAGEN 38 Arznei mittelgesetz Einleitung Der Arzneimittelbegriff Arzneiliche Zweckbestimmung Arzneimittelrecht, Lebensmittelrecht, Futtermittelrecht Medizinprodukte 173

7 38.3 Anforderungen an Arzneimittel Verbot bedenklicher Arzneimittel Weitere Verbote Schutz vor Täuschung Der Verantwortliche für das Inverkehrbringen Kennzeichnung Packungsbeilage Fachinformation ^ Herstellung von Arzneimitteln Herstellungserlaubnis...' Sachkundige Personen für die erlaubnispflichtige Herstellung von Arzneimitteln Weitere Voraussetzungen für die Arzneimittelherstellung Übergangsvorschriften Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln Ausnahmen von der Zulassungspflicht Antragsteller für die Zulassung Zulassungsunterlagen Entscheidung über die Zulassung Erlöschen der Zulassung Erweiterung und Freistellung von der Zulassung Registrierung Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung Abgabe von Arzneimitteln Freiverkäuflichkeit Freiverkäufliche Heilmittel Einschränkungen für die Freiverkäuflichkeit von Heilmitteln Ausschluss von der Freiverkäuflichkeit (Apothekenpflicht) Abgrenzung Freiverkäuflichkeit und Apothekenpflicht Vertriebswege Verschreibungspflicht Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln (mit Sachkenntnis) Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln (ohne Sachkenntnis) Abgabe im Reisegewerbe Selbstbedienung mit Arzneimitteln Sicherung und Kontrolle der Qualität Betriebsverordnungen Arzneibuch 229

8 38.10 Sondervorschriften für Tierarzneimittel Fütterungsarzneimittel Erwerb apothekenpflichtiger Tierarzneimittel Ausnahmeregelungen für Arzneimittel zur Anwendung bei Heimtieren Pharmakovigilanz (Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken) Überwachung des Arzneimittelverkehrs Anzeigepflicht für Einzelhändler Einfuhr von Arzneimitteln Informationsbeauftragter, Pharmaberater Preise Haftung für Arzneimittelschäden Straf- und Bußgeldvorschriften Heilmittelwerbegesetz (Übersicht) Einleitung Geltungsbereich Abgrenzung Fachwerbung - Laienwerbung Irreführende Werbung Mindestinformationen Unzulässige Werbung Krankheitskatalog Residenzpflicht Überwachung Zuwiderhandlungen 243

9 TEIL IV FRAGEN UND ANTWORTEN ZUR SACHKENNTNISPRÜFUNG Teil A: Gesetzliche Bestimmungen 247 Teil B: Freiverkäufliche und apothekenpflichtige Arzneimittel 264 Teil C: Begriffsbestimmungen und Darreichungsformen 275 Teil D: Lagerung und Abgabe 283 Teil E: Pharmakologie 284 Teil F: Werbung 295 ANHANG Anhang 1: Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) 301 Anhang Z. Verordnung Uber den Nachweis der Sachkenntnis im Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln 343 Anhang 3: Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel Anhang k: Gesetz über die Werbung auf dem Gebiet des Heilwesens (Heilmittelwerbegesetz - HWG) Anhang 5: Überwachung des Einzelhandels mit freiverkäuflichen Arzneimitteln 36t m Sachregister 379 Die Autoren 389