STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0442

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1 Internationale Norm: ISO/IEC 17025:2005 Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC 17025:2005 Universitätsspital Basel Frauenklinik Abteilung für gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin Spitalstrasse Basel Leiter: Prof. Dr. Christian De Geyter MS-Verantwortlicher: Dr. Ute Heisner Telefon: Telefax Internet: Erstmals akkreditiert: Aktuelle Akkreditierung: bis Verzeichnis siehe: (Akkreditierte Stellen) Geltungsbereich der Akkreditierung ab Prüflaboratorium für andrologische Untersuchungen, Reproduktionsbiologie und reproduktionsmedizinische Ultraschalldiagnostik sowie Derivierung und Kultivierung von humanen pluripotenten Stammzellen ANDROLOGIE Ejakulat Makroskopische Untersuchungen ph-wert Bestimmung Kommerzielles Verfahren (MerckpH-Indikatorstäbchen) Volumen-Bestimmung AA02 Mikroskopische Untersuchungen Spermiennachweis nach Vasektomie Konzentration von Spermien, Leukozyten und Rundzellen, Motilität, Spermienmorphologie Standardverfahren gemäss Lit. 1) und Lit. 2) AA01 Ejakulatanalyse nach WHO 2010 AA / F rsp/bgs 0442stsvz_deutsch 1/6

2 Ejakulat Vitalität (Eosin) Spermienautoantikörper-Nachweis für IgG und IgA Standardverfahren nach WHO 2010 gemäss Lit. 2) AA02 Kommerzielles Verfahren auf Basis Kit, Polygon Aufbereitung der Ejakulate Standardverfahren gemäss Lit. 3) AA03 Hodengewebe Aufbereitung der Spermien durch Dichtezentrifugation Aufbereitung der Spermien durch XY Sortierung Aufbereitung der Ejakulate für die assistierte Fertilisation einschliesslich HIV und Hepatitis infizierter Proben Überlebensfähigkeitsbestimmung von aufbereiteten Spermien ( Sperm-Survival-Test ) Spermienbewegungsanalysemittels CASA Kryokonservierung von Ejakulatproben Auftauen und Aufbereitung von Ejakulaten Mikroskopische Untersuchung von Biopsaten auf Spermien (qualitativ und quantitativ) Kryokonservierung von Hodenbiopsaten Auftauung und in-vitro Kultur von Hodenbiopsaten Standardverfahren gemäss Lit. 26) modifiziert AA04 Eigenes Verfahren gemäss Lit. 27), 28) und 29) modifiziert AA11 Standardverfahren gemäss Lit. 4) AA02 bis AA09 und Lit. 5) QM07 Kommerzielles Verfahren auf Basis CASA gemäss Lit. 6) AA02 modifiziert AA06 modifiziert AA08 Modifiziertes Standardverfahren gemäss Lit. 1) AA07 Modifiziertes Standardverfahren gemäss Lit. 1) AA07 Modifiziertes Standardverfahren gemäss Lit. 1) und Lit. 7) AA09 REPRODUKTIONSBIOLOGIE Follikelinhalt Eizell-Cumulus-Komplex Gewinnung von Follikelflüssigkeit und mikroskopische Identifikation von menschlichen Eizellen Enzymatische und mechanische Trennung der umgebenden Cumuluszellen von den Eizellen Standardverfahren gemäss Lit. 8) und Lit. 9) AAR02 Standardverfahren gemäss Lit. 9) und Lit. 10) AAR / F rsp/bgs 0442stsvz_deutsch 2/6

3 Eizellen Gameten (Eizellen, Spermien) Eizellen (Pronukleus-Stadium) Beurteilung des Reife- und Vitalitätszustandes von Eizellen Kryokonservierung/ Vitrifikation von Eizellen Durchführung der konventionellen IVF Standardverfahren gemäss Lit. 11) AAR05 Standardverfahren gemäss Lit.18) AAR 01 und AAR09 Standardverfahren gemäss Lit. 9) und Lit. 12) AAR03 Durchführung der ICSI Standardverfahren gemäss Lit. 9) und Lit. 13) AAR04 kontrollierte Kultur von Gameten Standardverfahren gemäss Lit. 9) und Lit. 10) AAR05 und AAR06 Beurteilung der Befruchtung und Pronukleusscoring Kryokonservierung/ Vitrifikation von imprägnierten Eizellen Auftauen von kryokonservierten Eizellen Standardverfahren gemäss Lit. 14) AAR05 Standardverfahren gemäss Lit.18) AAR 01 und AAR09 Standardverfahren gemäss Lit. 15) AAR10 Embryonen kontrollierte Embryokultur Standardverfahren gemäss Lit. 9) und Lit. 10) AAR06 ULTRASCHALLUNTERSUCHUNGEN Laser assistiertes Hatching Standardverfahren gemäss Lit. 16) AAR07 Beurteilung von Entwicklungsstadien mit Embryoscoring Kryokonservierung/ Vitrifikation von Blastozysten Standardverfahren gemäss Lit. 17) und 30) AAR06 Standardverfahren gemäss Lit.18) AAR 01 und AAR09 Ultraschallmessung Skrotalinhalt, Hoden, Nebenhoden Hoden, Nebenhoden und Skrotalinhaltes Eierstock, Uterus, Embryo Follikulometrie, Endometriumdicke, Chorionhöhle, Scheitel- Steiss-Länge (Embryo) Standardverfahren gemäss Lit. 1) GCP18 Standardverfahren gemäss Lit. 19) GCP11 STAMMZELLKULTIVIERUNG Qualitative Bestimmung mittels morphologische Beurteilung mit Lichtmikroskopie und Stereomikroskopie Reinraum AAS1 AAS6 Lit. 20) und Lit. 25) / F rsp/bgs 0442stsvz_deutsch 3/6

4 Kultivieren, Einfrieren, Auftauen und Passagieren von Fibroblasten Herstellung von Feedern aus Fibroblasten mittels γ-bestrahlung, sowie Einfrieren und Auftauen von Feedern Kultivierung von hesc-kolonien Passagieren von hesc-kolonien Quantitative Bestimmung Mittels Trypan-Blau Färbung und Neubauer-Zählkammer Beurteilung der Morphologie sowie der Wachstumsgeschwindigkeit und Überlebensrate nach Auftauung Beurteilung der Überlebensrate nach Inaktivierung sowie Überlebensrate und Morphologie nach Auftauung Beurteilung der Morphologie und Wachstumsgeschwindigkeit Beurteilung der Überlebensrate und Morphologie nach dem Passagieren Einfrieren und Auftauen von hesc Beurteilung der Überlebensrate, Morphologie sowie Wachstumsgeschwindigkeit Etablierung neuer hesc Beurteilung der Überlebensrate, Morphologie sowie Wachstumsgeschwindigkeit Reinraum AAS1 AAS6 Lit. 20) und Lit. 25) Reinraum AAS1 Lit. 20) und Lit. 21) Reinraum AAS2 Lit. 20), Lit. 21) und Lit. 25) Reinraum AAS3 Lit. 22) und Lit. 25) Reinraum AAS4 Lit. 23) und Lit. 25) Reinraum AAS5 Lit. 23) und Lit. 25) Reinraum AAS6 Lit. 24) und Lit. 25) Abkürzung CASA hesc ICSI IVF WHO Bedeutung Computer Assistierte Spermien Analyse human embryonic stem cells Intracytoplasmatische Spermieninjektion In-Vitro-Fertilisation World Health Organisation / F rsp/bgs 0442stsvz_deutsch 4/6

5 Literaturangaben: 1) E. Nieschlag und H. Behre, Lehrbuch für Andrologie, Springer Verlag, Heidelberg, 3. Auflage (2009) 2) WHO laboratory manual for the examination of human semen and sperm-cervical mucus interaction, World Health Organisation WHO, Cambridge University Press, 5th edition (2010) 3) Lopata, E et al. A method for collecting motile sermatozoa from human semen in Fertil Steril 27: ) Weigel (2004) Assistierte bei chronischer HepatitsB-, HepatisC- und HIV-Infektion J Fertil Reprod 7(3): ) De Geyter M et al. (2001) Qualitätskontrolle im reproduktionsbiologischen Labor Reproduktionsmedizin 17: ) De Geyter et al. (1998) Diagnostic accuracy of computer-assisted sperm motion analysis. Hum. Reprod. 13: ) Balaban B (1999) In-vitro culture of spermatozoa induces motility and increases implantation and pregnancy rates after testicular extraction and intracytoplasmic sperm injection. Human Reproduction 14: ) De Geyter et. al (1996) Experience with transvaginal ultrasound-guided aspiration, Fert. Sterility 65: ) Brinsden P.R., Rainsbury P.A. (1999) A textbook of in vitro fertilization and assisted reproduction 10) Brooks A. et al. (2000) Handbook of assisted Reproduction Laboratory 11) Guelman V et al (2003). The oocyte in: a color atlas of human assisted reproduction 12) Edwards RG (1981) Test-tube babies in Nature 293: ) Palermo G (1992) Pregnancy after intracytoplasmatic injection of a single spermatozoon into a oocyte. Lancet 1: ) Scott, L.(2003) Classification of pronuclei and polarity of the zygote: correlations with outcome in : a color atlas of human assisted reproduction 15) Siebzehnrübl E. (1993) Die Erweiterung des Konzeptes der extrakorporalen Befruchtung durch die Kryokonservierung imprägnierter Eizellen. Geburtshilfe und Frauenheilkunde 53: ) Montag M.(1999) The use of 1.48 um laser-system in assisted reproduction in Assisted Reproduction Reviews ), ) Steer, CV (1992) The cumulative embryo score in Hum Reprod. 7: ) Schweizerisches Fortpflanzungsmedizingesetz (FMedG) 19) Sohn, C et al (2003) Ultraschall in Gynäkologie und Geburtshilfe (2. Auflage) 20) Hovatta O, Mikkola M, Gertow K, Strömberg AM, Inzunza J, Hreinsson J, Rozell B, Blennow E, Andäng M, Ahrlund-Richter L. A culture system using human foreskin fibroblasts as feeder cells allows production of human embryonic stem cells. Hum Reprod Jul;18(7): ) ATCC Link für ATCC Number: CRL-2429, Designations: CCD-1112Sk 22) Ellerström C, Strehl R, Moya K, Andersson K, Bergh C, Lundin K, Hyllner J, Semb H. Derivation of a xeno-free human embryonic stem cell line. Stem Cells Oct;24(10): / F rsp/bgs 0442stsvz_deutsch 5/6

6 23) Martin-Ibañez R, Unger C, Strömberg A, Baker D, Canals JM, Hovatta O. Novel cryopreservation method for dissociated human embryonic stem cells in the presence of a ROCK inhibitor. Hum Reprod Dec;23(12): ) Ström S, Inzunza J, Grinnemo KH, Holmberg K, Matilainen E, Strömberg AM, Blennow E, Hovatta O. Mechanical isolation of the inner cell mass is effective in derivation of new human embryonic stem cell lines. Hum Reprod Dec;22(12): ) Jeanne F Loring (Author), Jeanne F Loring (Editor), Robin L Wesselschmidt (Editor) Human Stem Cell Manual: A Laboratory Guide. Academic Press, ISBN: , ) Prakash P, Leykin L, Chen Z, Toth T, Sayegh R, Schiff I, Isaacson K.Preparation by differential gradient centrifugation is better than swim-up in selecting sperm with normal morphology (strict criteria). Fertil Steril Apr;69(4): ) Karabinus, D. S. Flow cytometric sorting of human sperm: MicroSort clinical trial update. Theriogenology : ) Johnson LA, Welch GR, Keyvanfar K, Dorfmann A, Fugger EF, Schulman JD. Gender preselection in humans flow cytometric separation of x-spermatozoa and Y-spermatozoa for the prevention of x- linked diseases. Human Reproduction 1993;8: ) Vidal F, Fugger EF, Blanco J, Keyvanfar K, Catala V, Norton M et al. Efficiency of MicroSort flow cytometry for producing sperm populations enriched in X- or Y-chromosome haplotypes: a blind trial assessed by double and triple colour fluorescent in-situ hybridization. Hum Reprod 1998;13: ) Jones, von Landnit 2012: The blastocyst. Hum Reprod * / * / * / * / * / F rsp/bgs 0442stsvz_deutsch 6/6