Nahrungsergänzungsmittel

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1 DIE AKADEMIE FRESENIUS Where Experts Meet! Fresenius-Fachtagung Nahrungsergänzungsmittel 27. und 28. September 2016 in Köln Die Themen Produktdesign und Zutaten Aktuelle Rechtsprechung und Abgrenzungsfragen Novel Food und Botanicals: Was gibt es Neues? Wie geht es weiter? Ergänzende bilanzierte Diäten und Produkte für bestimmte Zielgruppen Kennzeichnung und Bewerbung Aktuelle Entwicklungen bei Health Claims, Beauty Claims und technischen Claims Vermarktung von Nahrungsergänzungsmitteln und Ingredients Umsetzung der LMIV: Wo gibt es Probleme? Qualität und Überwachung Praktische Umsetzung von Qualitätsmanagement in der Praxis Die Arbeit der Expertenkommission Aus der Überwachung: Beispiele und typische Konfliktfelder Höchstmengen von Mineralien und Vitaminen Aktuelle Herausforderungen bei Rohstoffauswahl, Analytik und Freigabe Ihr Expertenteam Dr. Uwe Berlekamp Merz Pharmaceuticals Dr. Evelyn Breitweg-Lehmann Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) Dr. Marion Gebhart RDA Scientific Consultants Dr. Bernd Haber BASF Prof. Dr. Moritz Hagenmeyer KROHN Rechtsanwälte Prof. Dr. Andreas Hahn Leibniz Universität Hannover Prof. Dr. Dr. Alfonso Lampen Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) Dr. Christiane Lerch Chemisches und Veterinäruntersuchungsamt Stuttgart Ebba Loeck Queisser Pharma Peter Loosen Bund für Lebensmittelrecht und Lebensmittelkunde (BLL) Andreas Meisterernst Meisterernst Rechtsanwälte Antje Preußker Bund für Lebensmittelrecht und Lebensmittelkunde (BLL) Dr. Bettina Priewe Ayanda Sonja Schulz Zenk Dr. Christian Tillmanns Meisterernst Rechtsanwälte Dr. Ralf Weirich Hevert-Arzneimittel Dr. Markus Zell Eurofins NDSC Food Testing Germany

2 Das Programm Get-Together am Montag, 26. September 2016 Reisen Sie schon am Montagabend an? Dann schauen Sie doch um Uhr in der Hotelbar vorbei und knüpfen Sie erste Kontakte zu Teilnehmern und Referenten. Dienstag, 27. September Begrüßungskaffee und Ausgabe der Unterlagen 9.00 Begrüßung durch den Veranstalter und die Tagungsleiter Ebba Loeck, Queisser Pharma Andreas Meisterernst, Meisterernst Rechtsanwälte Produktdesign und Zutaten 9.15 Abgrenzung von Nahrungsergänzungsmitteln zu Arzneimitteln und stofflichen Medizinprodukten Rechtliche Rahmenbedingungen Aktuelle Rechtsprechung Ausblick Dr. Christian Tillmanns, Meisterernst Rechtsanwälte 9.45 Die neue Novel Food-Verordnung Die Neuregelung im Überblick Relevante Vorschriften Die erste Stoffliste und Übergangsvorschriften Dr. Marion Gebhart, RDA Scientific Consultants Botanicals ohne zugelassene Health Claims Sackgasse oder tragfähiger Weg? Ausstehende Health Claims: Wie geht es weiter? Umsetzungen in unterschiedlichen Ländern Randbedingungen, an die man denken sollte Ebba Loeck Fragen und Antworten Kaffeepause Aktuelle Rechtsprechung zu Nahrungsergänzungsmitteln Zulässige Nährstoffe und sonstige Stoffe Unzulässige nährwertbezogene Angaben Verbotene gesundheitsbezogene Werbung Prof. Dr. Moritz Hagenmeyer, KROHN Rechtsanwälte Sportprodukte und Produkte für bestimmte Zielgruppen Switch von Diätprodukten zu NEM? Bestimmte Zielgruppen ansprechen: Kinder, Ältere, Sportler etc. Möglichkeiten der Bewerbung Andreas Meisterernst Vom diätetischen Lebensmittel zum Speziallebensmittel Abschied von der EBD? Gesetzliche Vorgaben Die Sicht der EFSA Mögliche Entwicklungen Prof. Dr. Andreas Hahn, Leibniz Universität Hannover Fragen und Antworten Gemeinsames Mittagessen Kennzeichnung und Bewerbung Aktuelle Entwicklungen zu Health Claims Fitnesscheck zur Claims-Verordnung Nährwertprofile und Botanicals Bedeutung gesundheitsbezogener Angaben und Symbole für das Verbraucherverhalten Ergebnisse des CLYMBOL-Projekts Weitere aktuelle Entwicklungen und Diskussionen Peter Loosen, Bund für Lebensmittelrecht und Lebensmittelkunde (BLL) Betrachtungen zur Nutzung von Beauty und Performance Claims Abgrenzung Beauty, Performance und Health Claims Voraussetzungen für die Anwendung Beispiele aus der Praxis Möglichkeiten und Chancen für die Zukunft Dr. Uwe Berlekamp, Merz Pharmaceuticals Fragen und Antworten Kaffeepause Umsetzung der Lebensmittel-Informationsverordnung Gesetzliche Regelungen Probleme im Bereich Nahrungsergänzungsmittel Sonja Schulz, Zenk Informationen auch online unter:

3 16.30 Arzneimittel-ähnliche Vermarktung von Nahrungsergänzungsmitteln Warum vertreibt ein Pharmaunternehmen Nahrungsergänzungsmittel? Wahl des Distributionskanals Analyse des Wettbewerbsumfeldes Ansprache der Kundenzielgruppe Dr. Ralf Weirich, Hevert-Arzneimittel Internationale Vermarktung von Ingredients Globale Harmonisierung Wunsch oder Wirklichkeit? Rechtliche Anforderungen globale Lösungen oder nationale Sonderwege Politische Barrieren und Wege der Diplomatie Dr. Bernd Haber, BASF Diskussion und Zusammenfassung Abfahrt zur gemeinsamen Abendveranstaltung Gemeinsam lassen wir den ersten Veranstaltungstag ausklingen. Nach einer kurzweiligen Führung durch den Rheinauhafen können Sie die Gespräche bei einem gemütlichen Abendessen im Restaurant Joseph`s direkt am Rheinufer vertiefen. Wir freuen uns auf Sie! Mittwoch, 28. September 2016 Qualität und Überwachung 9.00 Qualitätsmanagement für Nahrungsergänzungsmittel praktische Umsetzung bei einem Lohnhersteller Rechtliche Grundlagen Vergleich der Standards Unterschiede, Gemeinsamkeiten, Synergien Praxisbeispiele Dr. Bettina Priewe, Ayanda 9.30 Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Arbeitsauftrag und Ziele Veröffentlichte Stellungnahmen Unabhängigkeit der Expertenkommission Dr. Evelyn Breitweg-Lehmann, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) Beanstandungen von Nahrungsergänzungsmitteln die Sicht der Überwachung Übersicht über die Ergebnisse der Untersuchungen in Baden-Württemberg Typische Konfliktfelder erläutert an ausgewählten Beispielen Dr. Christiane Lerch, Chemisches und Veterinäruntersuchungsamt Stuttgart Fragen und Antworten Kaffeepause Aktuelle Aspekte zu Höchstmengen von Mineralien und Vitaminen und zu pflanzlichen Kontaminanten aus Sicht der Risikobewertung Neue Entwicklungen bei Höchstmengen Pyrrolizidinalkaloide in NEM Eigene Untersuchungen Prof. Dr. Dr. Alfonso Lampen, Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) Pyrrolizidinalkaloide Wie wird ein Hersteller seiner Verantwortung gerecht? Maßnahmen zur Reduzierung von PA in Nahrungsergänzungsmitteln Langfristige Projekte aller Beteiligten Aktuelle Herausforderungen für die Rohstoffauswahl, Analytik und Freigabe Antje Preußker, Bund für Lebensmittelrecht und Lebensmittelkunde (BLL) Herausforderung bei der Analytik Risiken, Empfehlungen und Trends Was kann, was soll, was muss? Supply Chain Management Aktuelle Themen und analytische Möglichkeiten Dr. Markus Zell, Eurofins NDSC Food Testing Germany Abschlussdiskussion und Zusammenfassung der Ergebnisse Ende der Veranstaltung und Mittagsimbiss

4 Ihr Expertenteam Dr. Uwe Berlekamp ist Leiter des R&D Bereiches Cosmeceuticals & Consumer Health bei Merz Pharmaceuticals. Er beschäftigt sich seit 2002 unter anderem mit der Entwicklung von Nahrungsergänzungsmitteln und Arzneimitteln. Seit 2011 ist er bei Merz für die Entwicklung der Marken tetesept und Merz Spezial verantwortlich. Dr. Evelyn Breitweg-Lehmann ist Leiterin des Referats Grundsatzangelegenheiten Lebensmittel des Bundesamts für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL). Zuvor war sie unter anderem im Referat Geschäftsstelle der Ausschüsse, Kontrollprogramme, Lebensmittelmonitoring tätig. Dr. Marion Gebhart ist seit 2004 bei RDA Scientific Consultants. Sie berät Kunden bei Fragen zur Verwendungsmöglichkeit von Stoffen in Lebensmitteln und verbrauchernahen Produkten und klärt dabei Fragen zur Abgrenzung von Arzneimitteln, zur Sicherheit der Stoffe und befasst sich mit der Produktkennzeichnung. Dr. Bernd Haber ist Director Global Regulatory & External Affairs des Geschäftssegmentes Human Nutrition der BASF. Schwerpunkt seiner Tätigkeit ist die regulatorische Betreuung von Lebensmittelzusatzstoffen und ernährungsphysiologischen Stoffen in der Food Ingredients-Industrie. Prof. Dr. Moritz Hagenmeyer, Rechtsanwalt und Barrister, ist Partner der Sozietät KROHN Rechtsanwälte. Seit 1994 ist er auf Lebensmittel- und Wettbewerbsrecht spezialisiert und Fachanwalt für gewerblichen Rechtsschutz. Prof. Dr. Andreas Hahn ist geschäftsführender Leiter des Instituts für Lebensmittelwissenschaft und Humanernährung an der Leibniz Universität Hannover. Er ist spezialisiert auf Humanstudien sowie die ernährungsphysiologische Bewertung von Mikronährstoffen und anderen physiologisch aktiven Lebensmittelbestandteilen. Prof. Dr. Dr. Alfonso Lampen ist Leiter der Abteilung Lebensmittelsicherheit am Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) in Berlin und Professor an der Stiftung Tierärztliche Hochschule Hannover. Dr. Christiane Lerch ist seit 1990 in der amtlichen Lebensmittelüberwachung tätig. Seit 2006 ist sie am Chemischen und Veterinäruntersuchungsamt Stuttgart für die Untersuchung und Beurteilung von Nahrungsergänzungsmitteln zuständig. Ebba Loeck ist wissenschaftliche Direktorin bei Queisser Pharma. Sie beschäftigt sich seit 1991 mit der Produktentwicklung, Zulassung und Vermarktung von Nahrungsergänzungsmitteln, diätetischen Lebensmitteln und pflanzlichen Arzneimitteln unter Berücksichtigung der spezifischen rechtlichen Vorgaben in Deutschland aber auch in EU- und Nicht-EU-Ländern. Peter Loosen ist Geschäftsführer des Bundes für Lebensmittelrecht und Lebensmittelkunde. Neben der Beratung und Interessensvertretung von Mitgliedsunternehmen liegt sein Tätigkeitsschwerpunkt auf der Begleitung lebensmittelrechtlicher Regelungsvorhaben auf nationaler und europäischer Ebene. Andreas Meisterernst ist Rechtsanwalt, Fachanwalt für Verwaltungsrecht und Partner der Kanzlei- Meisterernst Rechtsanwälte in München. Er ist Lehrbeauftragter für Lebensmittelrecht an der Technischen Universität München und Autor sowie Herausgeber zahlreicher lebensmittel- und pharmarechtlicher Fachpublikationen. Antje Preußker ist in der wissenschaftlichen Leitung des Bundes für Lebensmittelrecht und Lebensmittelkunde tätig und betreut dort den Arbeitskreis Nahrungsergänzungsmittel (AK NEM). Im AK NEM haben sich über 45 Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln, Rohwarenhersteller sowie Berater zusammengeschlossen. Dr. Bettina Priewe ist Apothekerin und seit mehreren Jahren Leiterin QM / Sachkundige Person bei Ayanda, einem Lohnhersteller für Nahrungsergänzungsmittel und Arzneimittel. Ein Aspekt ihrer Tätigkeit ist die fortlaufende Sicherstellung eines QM-Systems, in das die Anforderungen des EU-GMP- Leitfadens, IFS Food und BRC integriert sind. Sonja Schulz, LL.M., Partnerin bei ZENK Rechtsanwälte, berät Lebensmittelunternehmen bei der Produktgestaltung und -vermarktung, sowie in Auseinandersetzung mit Wettbewerbern, NGOs und Behörden. Sie ist umfänglich als Autorin und Referentin tätig und u. a. Mitglied des Arbeitskreises Nahrungsergänzungsmittel beim BLL. Dr. Christian Tillmanns ist Rechtsanwalt und Gründungspartner der Kanzlei Meisterernst Rechtsanwälte. Sein Tätigkeitsfeld umfasst das allgemeine Wettbewerbsrecht und sämtliche Fragestellungen aus dem Bereich des Pharmarechts. Ein Schwerpunkt liegt in der heilmittelwerberechtlichen Beratung und Betreuung von Wettbewerbsprozessen. Dr. Ralf Weirich leitet den Bereich Marketing/Vertrieb/ Export bei Hevert- Arzneimittel. In seinen Verantwortungsbereich fallen die Steuerung aller Aktivitäten der Bereiche, die Koordination von Dienstleistungsunternehmen, Lieferanten und Vertriebspartnern im In- und Ausland sowie die Identifikation und Erschließung attraktiver Auslandsmärkte. Dr. Markus Zell ist auf internationaler Ebene als Strategic Account Manager bei Eurofins zuständig für den Bereich Health & Baby Food. Schwerpunkt seiner Tätigkeit ist die Entwicklung und Beratung von strategischen Konzepten im Bereich Lebensmittelanalytik.

5 Wissenswertes Wen treffen Sie auf dieser Fachtagung? Führungskräfte und verantwortliche Personen folgender Branchen: Herstellung von Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Functional Food, Nutrazeutika, diätetischen Lebensmitteln, Lebensmittelinhalts- und Lebensmittelzusatzstoffen Pharmazeutische Industrie Lebensmittelhandel aus den Bereichen Lebensmittelrecht Regulatory Affairs Marketing und Vertrieb Business Development Produktentwicklung und Produktmanagement Qualitätsmanagement 13. und 14. Oktober 2016 in Köln Fresenius-Fachtagung Die Lebensmittel-Informationsverordnung Status quo 2016 Fordern Sie jetzt weitere Informationen an! Fachausstellung Auf unserer Tagung können Sie Ihr Unternehmen im Rahmen einer Fachausstellung präsentieren. Persönlich und zielgruppengenau stellen Sie Ihre Produkte und Dienstleistungen vor. Gerne informieren wir Sie unverbindlich über die verschiedenen Möglichkeiten von der Auslage von Produktinformationen bis hin zum Ausstellungsstand. Fordern Sie mit der beigefügten Fax-Antwort Informationsunterlagen an. Oder rufen Sie uns an. Gerne beraten wir Sie persönlich: Tina Günter Telefon: Der Veranstalter Seit über 20 Jahren ist die Akademie Fresenius Ihr Partner für praxisnahe und tagesaktuelle Weiterbildung rund um Sicherheit und Qualität von Lebensmitteln, Konsumgütern und chemischen Erzeugnissen entlang der gesamten Produktionskette. Internationale Tagungen gehören dabei genauso zum Portfolio wie nationale Branchentreffen, praxisorientierte Intensiv-Seminare und Schulungen in kleinen Arbeitsgruppen. Unsere Veranstaltungsformate fördern den Austausch der Teilnehmer untereinander und bieten eine perfekte Plattform zur Begegnung von Industrie, Wissenschaft, Behörden und Beratung. Exzellenter Service inklusive. Das breitgefächerte Weiterbildungsangebot trägt so dazu bei, dass unsere Kunden wettbewerbsfähig bleiben in allen Fragen zu Qualitätssicherung, Risikobewertung, Recht, Produktion und Technik. Die Akademie Fresenius ist ein Gemeinschaftsunternehmen von Cognos, einer der größten privaten und unabhängigen Bildungsgruppen in Deutschland, und SGS Institut Fresenius, einem der bedeutendsten deutschen Anbieter für chemische Laboranalytik. Alle aktuellen Veranstaltungen finden Sie unter Haben Sie noch Fragen? Inhalt und Konzeption Sophie Witzleben Telefon: Organisation und Teilnehmermanagement Annika Koterba Telefon:

6 Anmeldung per Internet per per Fax Hotline Die Akademie Fresenius GmbH Alter Hellweg 46, Dortmund Teilnahme Ja! Ich nehme teil an der Fresenius-Fachtagung Nahrungsergänzungsmittel am 27. und 28. September 2016 in Köln zu 1.795,- zzgl. MwSt. Ich bin ein Vertreter einer Behörde oder einer öffentlichen Hochschule und nehme zum Sonderpreis von 795,- zzgl. MwSt. pro Person teil. Dieser Sonderpreis ist nicht mit anderen Rabatten kombinierbar. Ich nehme auch an der Abendveranstaltung am 27. September 2016 teil (im Preis inbegriffen). Veranstaltungsdokumentation Ich kann leider nicht teilnehmen. Bitte senden Sie mir die ausführliche Dokumentation für 295,- zzgl. MwSt. Fachausstellung Bitte informieren Sie mich über Möglichkeiten der Fachausstellung und Produktinformation. Ihre Kundennummer (falls bekannt): Titel / Vorname / Name Funktion Abteilung Telefon / Fax Firma (vollständiger Firmenname inklusive Rechtsform) Straße / Nummer bzw. Postfach / Gebäudenummer PLZ / Ort / Land Ihre Bestellnummer / Kostenstelle (falls erforderlich) Ihre Umsatzsteueridentifikationsnummer (bei Anmeldungen aus dem EU-Ausland) Datum Unterschrift Rechnungsanschrift (falls abweichend) WEB Preis und Leistungen Im Preis enthalten sind die Veranstaltungsteilnahme, die Veranstaltungsdokumentation, das Mittagessen, die Kaffeepausen, die Getränke sowie die Abendveranstaltung. Nach Ihrer Anmeldung erhalten Sie eine Anmeldebestätigung. Bitte überweisen Sie nach Erhalt der Rechnung den Rechnungsbetrag ohne Abzüge vor Veranstaltungsbeginn. Der Preis unserer Veranstaltungsdokumentation enthält den Tagungsband sowie den Zugangscode für den gesicherten Download-Bereich auf der Homepage der Akademie Fresenius. Die Dokumentation sowie den Zugangscode für den Download-Bereich erhalten Sie ca. zwei Wochen nach Ende der Veranstaltung und nachdem Ihre Zahlung bei uns eingegangen ist. Gruppenrabatt Bei gemeinsamer Anmeldung aus einem Unternehmen erhalten der dritte und jeder weitere Teilnehmer 15 % Rabatt. Buchen ohne Risiko Eine kostenfreie Stornierung oder Umbuchung ist bis vier Wochen vor Veranstaltungsbeginn schriftlich möglich. Nach diesem Zeitpunkt und bis zu einer Woche vor Veranstaltungsbeginn erstatten wir Ihnen 50 % der Teilnahmegebühren. Bei späteren Stornierungen oder Nicht-Erscheinen können keine Teilnahmegebühren erstattet werden. Einen Ersatzteilnehmer können Sie jederzeit kostenfrei benennen. Allgemeine Geschäftsbedingungen Durch Ihre Anmeldung bestätigen Sie unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen sowie unsere Datenschutz-Bestimmungen. Unsere AGB finden Sie im Internet ( oder erhalten Sie auf Anfrage. Datenschutz Ihre Daten werden von der Akademie Fresenius zur Organisation der Veranstaltung, unter strikter Einhaltung des BDSG, verwendet und gespeichert. Wir betreiben keinen kommerziellen Handel mit Ihrer Adresse. Mit Ihrer Unterschrift geben Sie Ihre Einwilligung, dass wir Sie per Post, , Telefon oder Fax (Unerwünschtes bitte streichen) kontaktieren dürfen, damit Sie gelegentlich Informationen aus unserem Unternehmen erhalten. Sie können dieser Einwilligung jederzeit widersprechen. Weitere Informationen finden Sie unter: Bildnachweis Lisa S. /shutterstock.com, Ralfen Byte /Fotolia.cm Veranstaltungsort Park Inn by Radisson Köln City West Innere Kanalstrasse 15, Köln Telefon: , Fax: koeln@proventhotels.com, Wir haben für Sie im Veranstaltungshotel bis sechs Wochen vor Veranstaltungsbeginn ein begrenztes Zimmerkontingent zu ermäßigten Preisen reserviert. Bitte buchen Sie direkt beim Hotel und nennen Sie das Stichwort Fresenius.