Langzeit-EKG tera light

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1 Gebrauchsanweisung Langzeit-EKG tera light mit custo flash 501/L und custo diagnostic Betriebseigenschaften: ab custo diagnostic V04 für Windows GEB 0207 DK

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3 Gebrauchsanweisung Langzeit-EKG tera light mit custo flash 501/L und custo diagnostic 2013 custo med GmbH Wir weisen darauf hin, dass ohne vorherige schriftliche Zustimmung der custo med GmbH diese Gebrauchsanweisung weder teilweise noch vollständig kopiert, auf anderem Wege vervielfältigt oder in eine andere Sprache übersetzt werden darf. Der Hersteller behält sich das Recht vor, die Angaben in dieser Gebrauchsanweisung ohne Ankündigung zu verändern. Die aktuelle Version kann auf unserer Internetseite heruntergeladen werden: im Bereich Unterstützung, Gebrauchsanweisungen. Kontaktdaten des Herstellers: custo med GmbH Maria-Merian-Str Ottobrunn Deutschland Telefon: +49 (0) Fax: +49 (0) info@customed.de Internet:

4 Inhaltsverzeichnis Einleitung 01.1 Symbole auf den Geräten Bestimmungsgemäßer Gebrauch Symbole in der Gebrauchsanweisung...7 Sicherheitshinweise 02.1 Allgemeines Sicherheitseinrichtungen und sicheres Arbeiten Wartung (regelmäßige Sicherheitskontrollen) Haftungsausschluss Garantie...15 Gerätebeschreibung, Grundlagen zur Inbetriebnahme 03.1 Teilebezeichnung, Komponenten zur Langzeit-EKG Aufzeichnung Anzeige- und Bedienelemente am Rekorder Akku aufladen, Bedienung des Ladegeräts custo diagnostic grundsätzliche Programmstruktur Anschließen und Einrichten des USB-Kartenlesers Hygiene 04.1 Reinigung und Desinfektion Empfohlene Desinfektionsmittel...23 Aufzeichnung erstellen und einlesen 05.1 Patientenhinweise custo multiday card programmieren Aufzeichnung starten Rekorder abnehmen und Aufzeichnung einlesen Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

5 06 07 Arbeiten mit der Auswertung 06.1 Öffnen einer Auswertung Struktur der Auswertung, Navigationskonzept Auswertungsseiten und deren Funktionen Langzeit-EKG Übersicht Kontextmenü Menü Optionen Analyse Trend/EKG Beispiele Beispiele, alle anzeigen Vergleich Auswertung drucken Auswertung befunden Auswertung beenden...53 Produktinformation 07.1 Rekorder-Uhrzeit einstellen Technische Daten und Systemvoraussetzungen Support Herstellererklärung zur EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit) nach DIN EN : EG-Konformitätserklärung Außerbetriebnahme, Lagerung, Transport Entsorgung Tastatursteuerung und Shortcuts in custo diagnostic...63 Anhang TIPP KOPIERVORLAGE: Patiententagebuch für 24-Stunden-Aufzeichnungen...71 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 5

6 01 Einleitung 01.1 Symbole auf den Geräten Hersteller: custo med GmbH, Maria-Merian-Str. 6, Ottobrunn, Deutschland CE-Kennzeichen Beachten Sie die Gebrauchsanweisung Getrennte Sammlung von Elektro- und Elektronikgeräten, nicht über den Hausmüll entsorgen Recyclingfähiges Material Schutzklassen-Bezeichnung eines medizinischen elektrischen Gerätes nach DIN EN (Typ BF) Das Gerät ist nicht für Kinder mit einem Gewicht unter 10 kg geeignet Aufkleber im Rekorder zur Anzeige der richtigen Einlegerichtung der custo multiday card 01.2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch custo flash 501/L ist ein tragbarer Langzeit-EKG Rekorder mit interner Stromversorgung und dient zur Aufzeichnung eines 3-kanaligen EKG-Signals über 24 Stunden. custo flash 501/L kann gefahrlos bei Patienten mit Herzschrittmacher eingesetzt werden. Die EKG-Aufzeichnung wird durch Schrittmacher-Impulse nicht beeinträchtigt. Das System ist zur Anwendung durch ausgebildetes Fachpersonal oder Ärzte in Kliniken und Arztpraxen vorgesehen. Der Patient darf das Aufzeichnungsgerät erst nach einer Einweisung durch geschultes Fachpersonal benutzen. Patienten, die nicht in der Lage sind die Einweisung zu verstehen und zu befolgen, sind von einer Aufzeichnung auszuschließen. Dies gilt insbesondere für senile und demente Patienten. custo flash 501/L ist nicht zur intrakardialen Anwendung geeignet. custo flash 501/L ist nicht für Kinder mit einem Körpergewicht unter 10 kg geeignet. 6 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

7 01.3 Symbole in der Gebrauchsanweisung In dieser Gebrauchsanweisung werden zur Kennzeichnung von wichtigen Informationen, Bemerkungen und Tipps folgende Symbole verwendet: VERBOTE und Unzulässigkeiten, was Sie auf keinen Fall tun dürfen! WARNUNG vor Situationen, die Personen- oder Sachschäden zur Folge haben können BEACHTEN wichtige Informationen, die Sie unbedingt beachten müssen TIPP praktische Hinweise, die Ihnen die Arbeit erleichtern Farbig hinterlegte Wörter kennzeichnen Schaltflächen oder Klickpfade zur jeweils beschriebenen Programmstelle, z.b. Untersuchung, Langzeit-EKG Farbig hinterlegte Wörter... Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 7

8 02 Sicherheitshinweise 02.1 Allgemeines Das genaue Beachten der Sicherheitshinweise schützt vor Personen- und Sachschäden während der Benutzung des Gerätes. Diese Gebrauchsanweisung ist produktbegleitend und ist griffbereit in der Nähe des Gerätes aufzubewahren. Als Betreiber/Bediener dieses Geräts sollten Sie diese Gebrauchsanweisung, insbesondere die Sicherheitshinweise, gelesen und verstanden haben. Produktrelevante Gesetze und Bestimmungen Dieses System ist nach der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG, Klasse II a, ausgelegt und entspricht der Schutzklasse I bzw. II (je nach verwendetem Netzteil; der Rekorder ist ein Gerät mit interner Stromversorgung), Typ BF nach DIN EN Weitere Geräte, die Bestandteil des Systems sind, müssen der Bürogerätenorm (DIN EN 60950) und der Norm für elektromedizinische Geräte (DIN EN ) entsprechen. Die elektrischen Installationen der Räume, in denen das System betrieben wird, müssen den Anforderungen der aktuellen Sicherheitsnormen entsprechen (z.b. VDE 0100 Teil 710). Für Anwender außerhalb der Bundesrepublik Deutschland treffen die im jeweiligen Land geltenden Unfallverhütungsmaßnahmen, Vorschriften und Anforderungen zu. 8 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

9 02.2 Sicherheitseinrichtungen und sicheres Arbeiten custo flash 501/L darf nur in technisch einwandfreiem Zustand betrieben werden. Führen Sie regelmäßig eine Sichtprüfung des Gerätes und der Kabel, insbesondere der EKG-Leitungen, durch. Verwenden Sie nur von custo med freigegebene Zubehörteile. Montage des Systems Ortsveränderliche Steckdosen dürfen nicht auf den Boden gelegt werden. Ortsveränderliche Mehrfachsteckdosen, die mit dem System geliefert werden, dienen nur zur Versorgung von Geräten, die Teil des Systems sind. Zusätzliche ortsveränderliche Mehrfachsteckdosen, Leitungen und Betriebsmittel, die nicht Teil des Systems sind, dürfen nicht an das System angeschlossen werden. Bei Verwendung einer Mehrfachsteckdose beträgt die höchstzulässige Last maximal 3200 VA. Nicht benutzte Steckplätze innerhalb des gelieferten Systems (ortsveränderliche Mehrfachsteckdosen) sind mit Abdeckungen zu verschließen. Umgebungsbedingungen, Handhabung Für Installation und Betrieb des Gerätes sind die EMV-Hinweise (elektromagnetische Verträglichkeit) in dieser Gebrauchsanweisung zu beachten, siehe Kapitel 07.4 Herstellererklärung zur EMV.... custo flash 501/L ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Räumen oder Bereichen geeignet. Starke elektromagnetische Quellen in der näheren Umgebung des custo flash 501/L können zu Fehlern in der Aufzeichnung führen. custo flash 501/L darf z.b. nicht in der Nähe von Röntgengeräten, Diathermie Geräten und Magnetresonanz Anlagen (MRT) aufbewahrt oder betrieben werden. Andere elektrische Geräte wie Mobiltelefone oder Funkgeräte können die Qualität der Aufzeichnung beeinträchtigen. Das Gerät ist gegen das Eindringen von Feuchtigkeit, Staub oder Schmutz und vor mechanischen Einwirkungen, wie Fall oder Transportschäden, zu schützen. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 9

10 02 Sicherheitshinweise Patientensicherheit Geräte-Sicherheitsabstände zum Patienten 1,5 m 1,5 m 1,5 m 1,5 m 2,5 m 2,5 m 1,5 m 1,5 m Ohne medizinische Schutzvorrichtungen, z.b. medical protector, sind der PC und alle nichtmedizinischen angeschlossenen Geräte des Systems (z.b. Monitor und Drucker) mindestens in 1,5 m Entfernung vom Patientenplatz aufzubauen und zu betreiben (siehe orangener Bereich in der Abbildung), da Ableitströme auftreten können. Nichtmedizinische Geräte und Patient dürfen während der Untersuchung nicht gleichzeitig berührt werden. Während routinemäßiger Wartungsarbeiten an nichtmedizinischen Geräten des Systems darf der Patient nicht berührt werden (Gefahr eines elektrischen Schlags). Achten Sie darauf, dass die Elektrodenkontakte nicht mit anderen leitfähigen Teilen in Berührung kommen. Alle Ergebnisse der automatischen Analyse und daraus resultierende Befundhinweise des Systems dürfen lediglich als Vorschläge betrachtet werden. Für Diagnose und Therapie ist die Kontrolle und Beurteilung der Ergebnisse durch einen qualifizierten Arzt unerlässlich. Die Ergebnisse einer Langzeit-EKG Auswertung, insbesondere die pathologischen Ereignisse, müssen von einem qualifizierten Arzt geprüft werden. Rekorder und Speicherkarten Das Eintauchen des custo flash 501/L Rekorders in Flüssigkeiten ist verboten. Der Rekorder darf nicht in Dusche, Badewanne, Sauna oder ähnlichen Feuchträumen getragen werden. Setzen Sie custo flash 501/L keiner extremen Hitze oder Kälte aus. Schützen Sie den Rekorder vor Feuchtigkeit, Staub und Schmutz. 10 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

11 Achten Sie bei der gleichzeitigen Verwendung mehrerer Rekorder darauf, dass Rekorder und Speicherkarten für die Patienten nicht vertauscht werden. Die mitgelieferte Speicherkarte (custo multiday-card) darf nur für den custo flash 501/L Rekorder verwendet werden. Speichern Sie keine anderen Daten auf der Karte. Verwenden Sie nur die Original-Speicherkarte. Weitere Speicherkarten sind als Zubehör erhältlich. Verwenden Sie zum Einschicken von defekten Speicherkarten das mitgelieferte Speicherkarten-Etui. Lithium-Ionen-Akku Entfernen Sie den Akku, wenn das Gerät nicht benutzt wird. Verwenden Sie zum Aufladen des Akkus nur das mitgelieferte Ladegerät. Der Akku ist vor extremen Temperaturen, Feuer und Feuchtigkeit zu schützen. Das Eintauchen in Flüssigkeiten ist nicht zulässig. Beachten Sie die Betriebs- und Lagerbedingungen. Vermeiden Sie starke Stöße und lassen Sie den Akku nicht fallen. Der Akku darf nicht zerlegt, modifiziert oder kurzgeschlossen werden. Schrittmachererkennung Mit custo flash 501/L ist keine Schrittmachererkennung möglich. Hygiene Bei der Reinigung und Desinfektion sind die gesetzlichen Vorgaben und der aktuelle Stand der Technik zu beachten. Verwenden Sie zur Reinigung und Desinfektion von custo med empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel. Reinigen und desinfizieren Sie Ihr Gerät gemäß den Vorgaben in Kapitel 04 Hygiene. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 11

12 02 Sicherheitshinweise System- und Datensicherheit Das Gerät darf nur mit der mitgelieferten custo med Software (custo diagnostic) betrieben werden. Als Betreiber sind Sie für regelmäßige Datensicherung (Patientendatenbanken, Auswertungen etc.) und System-Backups verantwortlich. Wir empfehlen die Durchführung spätestens vor Neuinstallationen, Updates und tiefgreifenden System- Konfigurationen. custo diagnostic Neuinstallationen, Updates und System-Konfigurationen dürfen nur von Ihrem autorisierten custo med Vertriebspartner durchgeführt werden. Ändern Sie in custo diagnostic erzeugte Daten nur in custo diagnostic und nicht in Ihrer Praxis-EDV oder Ihrem Krankenhausinformationssystem (KIS). custo med übernimmt keine Verantwortung für eventuelle Änderungen an Daten, die nach dem Export aus custo diagnostic, in Ihrer Praxis-EDV oder Ihrem KIS, vorgenommen werden. Um einen sicheren Betrieb von custo diagnostic zu gewährleisten, deaktivieren Sie Bildschirmschoner und Energieverwaltung an Ihrem PC. Richten Sie Ihr Betriebssystem so ein, dass weder versehentliches noch automatisches Ausschalten des PCs, während der Untersuchung, möglich ist (Standby- Modus/Ruhezustand). custo connect Wenn Sie custo connect zur Einbindung weiterer Medizinprodukte in das custo med System nutzen, prüfen Sie bei der automatischen Erkennung von PDF-Ausdrucken aus dem angebundenen Medizinprodukt, ob die PDF-Datei zum aktuellen Patienten gehört. Unterlassen Sie während dem PDF-Ausdruck im angebundenen Medizinprodukt PDF-Ausdrucke in anderen Programmen. Wenn Sie custo connect zur Einbindung weiterer Medizinprodukte in das custo med System nutzen, prüfen Sie beim Starten des angebundenen Medizinproduktes, ob der Patientenname korrekt übernommen wurde. 12 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

13 Datenverwaltung in custo diagnostic: Auswertung neu zuweisen Wurde eine Untersuchung mit falschen Patientendaten durchgeführt, kann die Auswertung nachträglich dem richtigen Patienten zugeordnet werden. Stellen Sie dabei sicher, dass die Auswertung wirklich dem richtigen Patienten zugeordnet wird. Eine falsche Zuordnung kann zu einer Fehldiagnose führen. Beachten Sie, dass bereits an ein externes System (z.b. Praxis EDV) exportierte Daten nicht verändert werden. custo diagnostic ist so voreingestellt, dass die Funktion Auswertung neu zuweisen deaktiviert ist und bei Bedarf über die Benutzerrechte aktiviert werden kann. Die Konfiguration von Benutzerrechten kann nur durch den Supervisor durchgeführt werden. Wurde die Funktion Auswertung neu zuweisen aktiviert, ist diese in der Auswertungssuche oder in geöffneten Auswertungen, im Menü Optionen, zu finden. Wir empfehlen, die Benutzerrechte in custo diagnostic so zu konfigurieren, dass nur autorisierte Personen die Funktion Auswertung neu zuweisen ausführen können. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 13

14 02 Sicherheitshinweise 02.3 Wartung (regelmäßige Sicherheitskontrollen) Die Wartung liegt in der Verantwortung des Betreibers. Der Betreiber hat dafür zu sorgen, dass das Gerät spätestens alle zwei Jahre auf seinen ordnungsgemäßen Zustand überprüft wird. Die Funktionsfähigkeit und der Zustand von Zubehörteilen sind in regelmäßigen Abständen zu kontrollieren. Bei Schäden und / oder grober Verschmutzung darf das komplette System nicht mehr betrieben werden. Alle Eingriffe in das bestehende System, Änderungen an Systembestandteilen, Erweiterungen sowie Innenreinigungen und Reparaturen dürfen nur von Ihrem autorisierten custo med Vertriebspartner oder custo med durchgeführt werden. Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) Nach jeder Reparatur, Änderung oder Umrüstung des Systems oder Gerätes muss eine STK durch Ihren autorisierten custo med Vertriebspartner durchgeführt werden Haftungsausschluss Bei unsachgemäßer Bedienung, Nichteinhaltung der Sicherheitshinweise und fahrlässig übergangenen Vorgaben haftet der Hersteller nicht. custo med übernimmt nur die Verantwortung für die Sicherheit und Zuverlässigkeit des Gerätes, wenn alle Änderungen, Erweiterungen, Reparaturen und andere Arbeiten am Gerät oder System durch einen autorisierten custo med Vertriebspartner oder custo med vorgenommen werden und bei der Benutzung die Gebrauchsanweisung beachtet wird. 14 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

15 02.5 Garantie Zu unserer Produktphilosophie gehört es, nur einwandfreie Produkte auszuliefern, die Ihren Erwartungen entsprechen. Sollten Sie dennoch berechtigte Beanstandungen haben, so sind wir bestrebt, die Mängel umgehend zu beheben oder Ersatzlieferung vorzunehmen. Ausgenommen sind Schäden, die auf üblichen Verschleiß, zweckentfremdete Verwendung, unautorisierte Modifizierung von Teilen und gewaltsame Krafteinwirkungen zurückzuführen sind. Verwenden Sie auch nach Ablauf der Garantiezeit nur Originalersatzteile und Zubehör von custo med. Nur damit ist ein sicherer und einwandfreier Betrieb Ihres Gerätes gewährleistet. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 15

16 LOCK 03 Gerätebeschreibung, Grundlagen zur Inbetriebnahme 03.1 Teilebezeichnung, Komponenten zur Langzeit-EKG Aufzeichnung LOCK custo multiday card custo flash 501/L Langzeit-EKG Rekorder Akku für custo flash 501/L custo multiday-card (SD-Karte) Tasche Nackengurt Hygienetaschen custo sensive EKG-Elektroden Patienten-Kurzanleitung custo multiday card Starterkit, Zubehör USB-Kartenleser mit Verlängerungskabel Akku für custo flash 501/L Ladegerät für custo flash 501/L Akku Netzteil für Ladegerät 16 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

17 03.2 Anzeige- und Bedienelemente am Rekorder Die Entriegelungstaste befindet sich auf der Rückseite des Rekorders LED-Anzeige Die LED-Anzeige gibt Auskunft über den Zustand des Rekorders, des Akkus, der custo multiday card und der Aufzeichnung. Eine Tabelle mit den möglichen Zuständen der LED und deren Bedeutung finden Sie auf der nächsten Seite. Ereignistaste Diese Taste kann zum Markieren von Ereignissen, während der Aufzeichnung, gedrückt werden. Der Patient sollte im Aufzeichnungstagebuch notieren, aus welchem Grund die Taste gedrückt wurde z.b. gesundheitliche Beschwerden, Stress, Aufregung oder ähnliches. Entriegelungstaste (auf der Rückseite des Rekorders) Diese Taste wird benötigt, um den Akku vom Rekorder zu entfernen. Drücken Sie fest auf die Entriegelungstaste und ziehen Sie den Akku nach oben ab. Hinweis zum Akku Entfernen Sie den Akku immer, wenn der Rekorder nicht in Gebrauch ist. Der Rekorder startet, sobald der Akku eingesetzt wird. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 17

18 03 Gerätebeschreibung, Grundlagen zur Inbetriebnahme LED-Anzeige bei einem normalen Rekorderstart ROT 2 x blinkend custo multiday card wurde erkannt GRÜN schnell blinkend (2-3 mal / Sek.) Die Konfiguration der custo multiday card läuft, der Vorgang kann einige Minuten dauern ROT 8 x blinkend Die Konfiguration der custo multiday card ist abgeschlossen GRÜN langsam blinkend (1 mal / 2 Sek.) Das Gerät befindet sich im Aufzeichnungsmodus Weitere LED-Zustände, Fehleranzeige ROT langsam blinkend Der Akku ist bald leer ROT dauerhaft Bei Erststart: Die custo multiday card ist defekt, keine Aufzeichnung möglich Bei sehr vielen Neustarts: Die maximale Anzahl von Startvorgängen ist erreicht (60). Eine Aufzeichnung ist erst nach dem Einlesen der custo multiday card möglich. GRÜN dauerhaft Softwarefehler, keine Rückmeldung der custo multiday card keine Anzeige Die custo multiday card ist voll, die maximale Aufzeichnungsdauer ist erreicht oder die Kapazität des Akkus ist erschöpft. 18 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

19 03.3 Akku aufladen, Bedienung des Ladegeräts Hinweise zum Akku Es handelt sich um ein Lithium-Ionen Akku ohne Memory Effekt. Sie können den Akku jederzeit aufladen, ohne auf Entladezeiten zu achten. Ein vollständig geladener Akku reicht für eine Aufzeichnung von sieben Tagen. Verwenden Sie für eine Aufzeichnung immer einen frisch und vollständig geladenen Akku. Der Akku darf nur bei einer Umgebungstemperatur von C geladen werden. Das Laden des Akkus darf nicht bei direkter Sonneneinstrahlung oder auf der Heizung erfolgen. Akku aufladen Schließen Sie das Ladegerät mit dem Netzteil am Strom an Stecken Sie den Akku wie unten abgebildet in das Ladegerät Die LED-Anzeige des Ladegerätes zeigt den Zustand des Akkus: LED gelb O ü ü ü LED grün O O ü O Zustand Akku ohne Akku ohne Akku Akku wird geladen Akku ist voll Zustand Ladegerät Netzteil eingesteckt? betriebsbereit Die maximale Ladezeit beträgt ca. 4 Stunden Um den Akku zu entnehmen, halten Sie die Entriegelungstaste auf der Rückseite des Ladegerätes gedrückt und ziehen den Akku heraus. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 19

20 03 Gerätebeschreibung, Grundlagen zur Inbetriebnahme 03.4 custo diagnostic grundsätzliche Programmstruktur Das Programm ist in drei Bereiche gegliedert Benutzer, Patient und Untersuchung. Durch diese Struktur ist immer zu erkennen, wer (welcher Benutzer) mit wem (welchem Patienten) was für eine Art der Untersuchung durchführt. Die Hauptmenüs der jeweiligen Bereiche sind mit Klick auf Benutzer, Patient oder Untersuchung zu erreichen. Im Hauptmenü des Bereichs Benutzer können die Benutzer des Systems angelegt und verwaltet werden. Die Benutzerverwaltung ermöglicht die Vergabe von Benutzerrechten und die Steuerung benutzerspezifischer Einstellungen, z.b. die Einrichtung einer eigenen Patientendatenbank für jeden Benutzer. Im Hauptmenü des Bereichs Patient findet die Patientenverwaltung statt. Zu den wichtigsten Funktionen zählen Patient suchen, Patient neu aufnehmen und Auswertung suchen. Im Hauptmenü des Bereichs Untersuchung werden alle Untersuchungsarten, die mit custo diagnostic möglich sind, gelistet. Alle Module, die Sie nicht besitzen, sind inaktiv dies ist an der hellgrauen Schrift zu erkennen. In diesem Menü kommen Sie auch in den Bereich Einstellungen. Dort können programmübergreifende, untersuchungsbezogene und benutzerspezifische Einstellungen vorgenommen werden. 20 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

21 03.5 Anschließen und Einrichten des USB-Kartenlesers Voraussetzung: custo diagnostic ist auf Ihrem PC installiert und betriebsbereit. Schließen Sie den USB-Kartenleser am PC an. Die Installation des Gerätetreibers erfolgt automatisch. Starten Sie custo diagnostic und öffnen Sie die Seite: Untersuchung, Langzeit-EKG, Einstellungen, Gerät, Geräte-Anschluss Aktivieren Sie den Punkt multiday card Wählen Sie das Laufwerk des USB-Kartenlesers. Klicken Sie dazu auf die Schaltfläche... am Ende der Zeile. Wählen Sie das entsprechende Laufwerk in der Verzeichnisstruktur und bestätigen Sie mit Klick auf OK. Klicken Sie auf Speichern, damit Ihre Angaben übernommen werden. Der USB-Kartenleser ist betriebsbereit. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 21

22 04 Hygiene 04.1 Reinigung und Desinfektion Wichtige Hinweise Verwenden Sie nur von custo med empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel. Nicht geeignete Mittel können das Gerät beschädigen. Berücksichtigen Sie die Herstellervorgaben (z.b. hinsichtlich Dosierung und Einwirkzeiten). Unter keinen Umständen darf der Rekorder in Flüssigkeit getaucht oder zu nass gereinigt werden. custo flash 501/L Reinigen Sie den Rekorder nach jeder Untersuchung. Der Rekorder darf nur mit einem weichen, fusselfreien Reinigungstuch und einem geeigneten Desinfektionsmittel feucht abgewischt werden. Desinfektionsmittel dürfen nicht direkt auf das Gerät oder in die Geräteöffnungen (z.b. SD-Kartenschlitz) gesprüht werden. Tasche und Nackengurt Maschinenwäsche bei 40 Nicht mit Bleiche behandeln Nicht bügeln Nicht im Trockner trocken Tasche und Nackengurt können bei einer Temperatur von 40 Grad in der Waschmaschine gewaschen werden. Zusätzlich empfehlen wir nach jeder Verwendung eine alkoholische Schnelldesinfektion. 22 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

23 04.2 Empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel Desinfektionsmittel: alle für den medizinischen Bereich zugelassenen Desinfektionsmittel auf ausschließlich alkoholischer Basis (z.b. Propanol, Ethanol). Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 23

24 05 Aufzeichnung erstellen und einlesen 05.1 Patientenhinweise Umgang mit dem Rekorder Der Zeitraum der Aufzeichnung sollte so normal, wie möglich gestaltet werden (kein Urlaubstag, keine außergewöhnlichen Ereignisse). Der Rekorder ist vor Feuchtigkeit und Spritzwasser zu schützen. Das Eintauchen in Flüssigkeiten ist verboten. Der Rekorder darf nicht in Dusche, Badewanne, Sauna oder ähnlichen Feuchträumen getragen werden. Der Rekorder ist vor extremer Kälte, Hitze, übermäßiger Staubentwicklung und Stoß bzw. Fall zu schützen. Der Patient darf weder den Akku entfernen, noch das Gerät in irgendeiner Form verändern. Während der Aufzeichnung dürfen keine röntgenologischen Untersuchungen durchgeführt werden. Die Qualität der Aufzeichnung kann durch andere elektrische Geräte (z.b. Mobiltelefone) beeinflusst werden. Hinweise zur Elektrodenanlage Bei körperlichen Problemen (z.b. starke Hautirritationen) während der Aufzeichnung kann der Rekorder abgelegt werden. Die Elektroden dürfen nicht auf feuchter Haut angebracht werden. Die Elektrodenanlagepunkte müssen trocken und fettfrei sein. An den Aufklebestellen dürfen keine Körperpflegemittel verwendet werden. Um korrekte Messergebnisse zu erzielen, müssen die Elektroden entsprechend den vorgegebenen Elektrodenpositionen angelegt werden. 24 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

25 Abnehmen und Anlegen des Rekorders z.b. zum Duschen oder Baden EKG-Leitungen von den Elektroden lösen, nicht an den Kabeln ziehen! Nackengurt samt Rekorder über den Kopf abstreifen. Rekorder an einem sicheren und trockenen Ort aufbewahren. Elektroden vom Körper abziehen. Nach dem Duschen oder Baden gründlich abtrocknen. Frische Elektroden wie abgebildet anlegen, fest andrücken. Hygienetasche wechseln; das Sichtfenster muss sich auf der Vorderseite des Rekorders befinden, damit die LED-Anzeige sichtbar ist. Rekorder umhängen und EKG-Leitungen mit Elektroden verbinden. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 25

26 05 Aufzeichnung erstellen und einlesen 05.2 custo multiday card programmieren Die Durchführung und Auswertung einer Langzeit-EKG Aufzeichnung in custo diagnostic wird ohne Praxis- EDV oder KIS-Anbindung gezeigt. Programmstart, Langzeit-EKG aufrufen Stellen Sie sicher, dass der USB-Kartenleser am PC angeschlossen und betriebsbereit ist. Stecken Sie die custo multiday card in den USB-Kartenleser. Starten Sie custo diagnostic und melden Sie sich ggf. mit Benutzernamen und Passwort an. Klicken Sie auf Untersuchung, Langzeit-EKG, Aufnahmegerät starten. Achten Sie darauf, dass als Aufnahmegerät multiday card ausgewählt ist. Aufzeichnungsparameter einstellen Über die Schaltfläche Ändern können Sie die voreingestellten Aufzeichnungsparameter ändern. Mit den Schaltflächen 1 bis 4 können Sie weitere Seiten mit Analyse-Parametern öffnen. Unter Optionen können Sie die Schrittmachererkennung aktivieren (custo flash 510), den Ausdruck des Tagebuchs auslösen und festlegen, ob der Start mit Patient erfolgen soll. Start mit Patient bedeutet, dass Sie im nächsten Schritt einen Patienten für die Aufzeichnung wählen und somit die custo multiday card personalisieren. Wenn Sie diese Option deaktivieren, muss beim Einlesen der Aufzeichnung ein Patient zugeordnet werden. Tipp zur Personalisierung Um Patientenverwechslungen bzw. falsche Zuordnung von Aufzeichnungsdaten zu vermeiden, sollten Sie die custo multiday card immer vor der Aufzeichnung personalisieren und die Option Start mit Patient nicht deaktivieren. Geänderte Aufzeichnungsparameter speichern Um ein geändertes Aufzeichnungsprofil für weitere Aufzeichnungen verfügbar zu machen, klicken Sie auf Speichern oder Speichern unter. Mit Speichern wird das ursprüngliche Profil überschrieben, mit Speichern unter können Sie das geänderte Profil unter einem neuen Namen ablegen und das Ausgangsprofil bleibt erhalten. 26 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

27 Daten auf die custo multiday card schreiben Wenn Sie mit den Einstellungen fertig sind, klicken Sie auf Schreiben. Es erscheint die Patientenauswahlmaske. Patient wählen Wählen Sie einen Patienten für die Untersuchung. Geben Sie dazu den Namen des Patienten, oder die Anfangsbuchstaben des Namens, in die Eingabefelder der Suchmaske ein. Wählen Sie den Patienten aus der Liste unter den Eingabefeldern und bestätigen Sie die Auswahl mit der Schaltfläche Patient wählen. Der Patienten kann auch mit Doppelklick auf den entsprechenden Namen ausgewählt werden. Patient neu aufnehmen Wenn der Patient noch nicht in Ihrer Datenbank vorhanden ist, klicken Sie auf Patient neu aufnehmen. Geben Sie die Patientendaten ein. Mit Stern gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder. Speichern Sie die Angaben, damit der Patient in Ihre Datenbank übernommen wird. Nach der Auswahl eines Patienten werden die Aufzeichnungsparameter auf die custo multiday card geschrieben. Abschließend erscheint ein Dialog, in dem die Patientendaten und der Status der Karte zur Kontrolle angezeigt werden. Schließen Sie den Dialog mit Bestätigen. Achtung, anderer Ablauf bei Start ohne Patient Wenn Sie die Option Start mit Patient beim Einstellen der Aufzeichnungsparameter deaktiviert haben, werden die Daten ohne vorherige Patientenauswahl auf die custo multiday card geschrieben. In diesem Fall erhalten Sie eine Meldung, dass die custo multiday card keine Patientendaten enthält und beim Einlesen auf die Zuordnung des richtigen Patienten zu achten ist. Schließen Sie den Dialog mit Bestätigen. custo multiday card in den Rekorder einsetzen Nehmen Sie die custo multiday card aus dem USB- Kartenleser und setzen Sie den Rekorder für die Aufzeichnung zusammen, Erklärung siehe nächste Seite. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 27

28 05 Aufzeichnung erstellen und einlesen 05.3 Aufzeichnung starten LOCK custo multiday card custo multiday card LOCK Material für die Aufzeichnung custo flash 501/L Rekorder programmierte custo multiday card frisch geladener Akku sauberer Nackengurt saubere Tasche drei Elektroden Hinweis zur custo multiday card Achten Sie darauf, dass die custo multiday card beschreibbar ist. Ist der Schreibschutz aktiv, kann kein EKG auf der SD-Karte gespeichert werden. Damit Daten auf der SD-Karte gespeichert werden können, muss sich der Schreibschutzriegel, wie abgebildet, in der oberen Position befinden. Rekorder zusammensetzen Legen Sie die programmierte custo multiday card in den Rekorder ein. Achten Sie auf die Einlegerichtung (siehe Aufkleber im Rekorder). Setzen Sie Akku und Rekorder zusammen (drücken bis der Akku einrastet). Die Einlegerichtung ergibt sich aus der Position der Kontakte. Ab dem Zusammensetzen dauert es ca. eine Minute, bis die Aufzeichnung startet. In dieser Zeit wird die custo multiday card konfiguriert. LED-Anzeige während der Konfiguration 2 x rot... custo multiday card erkannt grün, schnell... Konfiguration custo multiday card 8 x rot... Konfiguration abgeschlossen grün, langsam... Aufzeichnung läuft Tasche und Gurt Stecken Sie den Rekorder in die Tasche. Achten Sie darauf, dass sich das Sichtfenster der Tasche auf der Vorderseite des Rekorders befindet und man die LED- Anzeige durch das Sichtfenster sehen kann. 28 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

29 Bringen Sie den Nackengurt am Rekorder an. Bei Verwendung einer Stofftasche ziehen Sie die Schlaufen des Nackengurtes durch die oberen Löcher der Tasche. Die Längenversteller der Gurtschlaufen werden dabei durch die Löcher geführt. Legen Sie die Schlaufen um die Gurthalterungen des Akkus und ziehen Sie die Schlaufen fest zu. Rekorder anlegen Hängen Sie dem Patienten den Rekorder um. Stellen Sie den Nackengurt so ein, dass der Rekorder mittig auf der Brust zu liegen kommt. Rasieren, reinigen (z.b. mit custo prep EKG-Präparationscreme) und trocknen Sie die Elektrodenanlagepunkte. Bringen Sie die Elektroden an den EKG-Leitungen des Rekorders an. Wir empfehlen die Verwendung von custo sensive Elektroden. Entfernen Sie die Schutzfolien von den Elektroden. Bringen Sie die oberen zwei Elektroden (, ) unter dem Schlüsselbein an, möglichst nicht auf einem Muskel. Bringen Sie die untere Elektrode ( ) unter dem Herzen oder auf dem Brustbein an. Die Elektroden können leicht versetzt, innerhalb der blauen Rahmen, angebracht werden. WICHTIG: Hochwertige Elektroden, sorgfältige Patientenvorbereitung sowie korrekte Elektrodenanlage verbessern die Qualität der Aufzeichnung und erleichtern die Auswertung. Geben Sie dem Patienten einen Ausdruck des Patiententagebuchs mit (Ausdruck über custo diagnostic oder Kopiervorlage im Anhang) und erklären Sie die Nutzung der Ereignistaste. Erläutern Sie die Patientenhinweise. Tipp zur Fixierung des Rekorders Um Bewegungsartefakte in der Aufzeichnung zu reduzieren, können Sie den Rekorder am Patienten fixieren. Verwenden Sie dazu Klebestreifen mit geringem Kleberückstand, z.b. Leukosilk. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 29

30 05 Aufzeichnung erstellen und einlesen 05.4 Rekorder abnehmen und Aufzeichnung einlesen Nehmen Sie dem Patienten den Rekorder nach der Aufzeichnung ab: EKG-Leitungen von den Elektroden lösen nicht an den Leitungen ziehen! Nackengurt samt Gerät über den Kopf abstreifen Elektroden und Kleberückstände vom Patienten entfernen Vorbereitungen für die nächste Aufzeichnung Reinigen Sie Rekorder, Akku, Tasche und Nackengurt (siehe Kapitel 04 Hygiene) und laden Sie den Akku. Akku mit Hilfe der Entriegelungstaste vom Rekorder abziehen custo multiday card aus dem Rekorder entnehmen Zum Entnehmen leicht auf den Kartenrand drücken, NICHT mit Gewalt an der Karte ziehen! custo multiday card in den USB-Kartenleser einlegen custo diagnostic öffnen... Nachdem Sie custo diagnostic geöffnet haben, klicken Sie auf Untersuchung, Langzeit-EKG, Aufnahmegerät einlesen. Es erscheint der Dialog Ablauf nach dem Einlesen. Dort können Sie festlegen, ob die Aufzeichnung sofort oder später analysiert und zur Bearbeitung angezeigt werden soll. Schaltfläche später: Die Aufzeichnung wird ohne Analyse in der Auftragsbearbeitung abgelegt. Die Auftragsbearbeitung eignet sich für das Einlesen mehrerer Rekorder in kurzer Zeit. Um Aufzeichnungen aus der Auftragsbearbeitung verfügbar zu machen, öffnen Sie die Auftragsbearbeitung über das Untersuchungs-Hauptmenü. Aktivieren Sie die Option Analyse und starten Sie den Vorgang (Start). Nach der Analyse können die Aufzeichnungen geöffnet werden, siehe 06.1 Langzeit-EKG Auswertung öffnen. Schaltfläche sofort: Die Aufzeichnung wird beim Einlesen analysiert und anschließend angezeigt. Klicken Sie auf Bestätigen, um mit dem Einlesen zu beginnen. 30 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

31 Während die custo multiday card eingelesen wird, erscheint der Dialog Startzeit der Auswertung. Hier können Sie Startdatum und Startzeit der Aufzeichnung kontrollieren und verbessern. Klicken Sie auf Übernehmen, um mit dem Einlesen fortzufahren. Die Auswertung wird angezeigt (Schaltfläche sofort) oder in der Auftragsbearbeitung abgelegt (Schaltfläche später). Um eine geöffnete Aufzeichnung zu schließen, klicken Sie auf Beenden und im Beenden-Dialog auf Bestätigen. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 31

32 06 Arbeiten mit der Auswertung 06.1 Öffnen einer Auswertung custo diagnostic bietet verschiedene Möglichkeiten zum Öffnen einer Auswertung, z.b. über die Auswertungssuche oder das Hauptmenü der jeweiligen Untersuchung (hier Langzeit-EKG).. Die Auswer- Öffnen einer Auswertung über die Auswertungssuche Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf die Schaltfläche Patient tungssuche wird geöffnet. Geben Sie im Bereich Untersuchung an, nach welcher Art von Auswertung Sie suchen, z.b. Langzeit-EKG. Im Bereich Eigenschaften können Sie weitere Suchkriterien einstellen. Wenn Sie die Eigenschaft befundet auf Nein setzten, erhalten Sie eine Liste aller Auswertungen, die noch nicht befundet sind eine Art To-Do-Liste. Um die Suche zu starten, klicken Sie auf Auswertung suchen oder aktivieren Sie Automatisch Suchen. Mit dieser Option wird nach jeder Änderung der Suchkriterien eine automatische Suche in Ihrer Datenbank ausgelöst. Bezug zwischen Beenden-Dialog und Suchmaske In der rechten Bildschirmhälfte werden alle Auswertungen aufgelistet, die den aktivierten Suchkriterien entsprechen. Um die gewünschte Auswertung zu öffnen, wählen Sie diese aus der Liste und klicken Sie auf die Schaltfläche Auswertung zeigen oder machen Sie einen Doppelklick auf die Auswertung. Wenn Sie bei der nächsten Suche die gleichen Suchkriterien benutzen möchten, aktivieren Sie die Option Auswahl speichern. Um die Suchmaske richtig nutzen zu können, muss beim Beenden einer Auswertung, im Beenden-Dialog, der Status der Auswertung richtig eingestellt werden. Beispiel: Eine Auswertung kann in der Suchmaske nur mit der Eigenschaft befundet Nein gefunden werden, wenn im Beenden- Dialog der Status Auswertung befundet NICHT ausgewählt ist. 32 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

33 Öffnen einer Auswertung über das Untersuchungs-Hauptmenü Öffnen Sie das Langzeit-EKG Hauptmenü über Untersuchung, Langzeit-EKG, und klicken Sie dort auf Auswertung zeigen. Die Patientensuchmaske erscheint. Wählen Sie dort den Patienten, dessen Aufzeichnung sie öffnen möchten. Geben Sie den Namen des Patienten, oder Anfangsbuchstaben des Namens, in die Eingabefelder der Suchmaske ein. Wählen Sie den Patienten aus der Liste unter den Eingabefeldern und bestätigen Sie die Auswahl mit der Schaltfläche Patient wählen. Sie können den Patienten auch mit Doppelklick auf den entsprechenden Namen auswählen. Anschließend wird eine Liste mit allen Auswertungen des Patienten angezeigt. Wählen Sie die gewünschte Auswertung aus der Liste und öffnen Sie diese mit Doppelklick oder über die Schaltfläche Auswertung zeigen. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 33

34 06 Arbeiten mit der Auswertung 06.2 Struktur der Auswertung, Navigationskonzept Struktur der Auswertung Vergleich von aktueller Auswertung mit einer weiteren Langzeit-EKG Übersicht 24 Stunden Grafik mit tabellarischer Zusammenfassung aller Ereignisse Analyse Darstellung aller Schlagklassen, aufgeteilt nach den Klassen Normal, VES, ggf. Schrittmacher und Artefakt Trend/EKG EKG mit Kennzeichnung von Ereignissen; ereignisbezogenes Navigieren im EKG Einzelkomplexe Darstellung der Einzelschläge einer Klasse (entspr. Auswahl) Menü Optionen (Funktionsumfang: Druckmenü, Ausschluss, Service) Beispiele Übersicht mit Beispielabschnitten zu jedem Ereignis alle anzeigen Darstellung aller Beispielabschnitte eines Ereignisses 34 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

35 Hinweis zur Navigation in der Auswertung Am unteren Bildschirmrand finden Sie die Schaltflächen zum Öffnen weiterer Auswertungsseiten. Die Beschriftung der Schaltflächen ändert sich, sobald Sie in eine andere Auswertungsseite wechseln. Die angeklickte Schaltfläche enthält immer den Namen der Seite, von der Sie gekommen sind. Beispiel: Sie klicken in der Langzeit-EKG Übersicht (Startseite) auf die Schaltfläche Analyse. Sie gelangen auf die Seite mit der Schlagklassen-Analyse und die zuvor angeklickte Schaltfläche Analyse ändert sich in Übersicht. Mit Klick auf Übersicht gelangen Sie wieder zurück in die Langzeit-EKG Übersicht. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 35

36 06 Arbeiten mit der Auswertung Beispiele zur Vorgehensweise bei einer Auswertung Möglicher Standardablauf: Verkürzter Ablauf Ausganspunkt: Übersicht (vgl ) Analyse (vgl ) zum Kontrollieren und Bearbeiten der Schlagklassen Seite Beispiele (vgl und ) zum Kontrollieren und Bearbeiten der Ereignis-Beispiele Übersicht (vgl ) Kontrolle der Änderungen und Ereignisse Trend/EKG (vgl ) zum Betrachten der Ereignisse im Kontext Drucken... (Menü Optionen) Befund (über Kontextmenü) (vgl und 06.5) 36 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

37 06.3 Ansichtsmodi der Auswertung und deren Funktionen Auf den folgenden Seiten werden die einzelnen Ansichtsmodi mit Navigations- und Bearbeitungsmöglichkeiten gezeigt: Langzeit-EKG Übersicht (mit Kontextmenü & Menü Optionen).... Seite 38 Tabellarische Zusammenfassung der Aufzeichnung mit 24 h Grafik Analyse... Seite 44 Kontrolle und Nachbearbeitung der Schlaganalyse Trend/EKG... Seite 46 Ereignisbezogenes Navigieren im EKG, Editieren von Ereignissen Beispiele & alle Beispiele eines Ereignisses... Seite 48 Kontrolle der Ereignisse anhand von exemplarischen EKG-Anschnitten Vergleich... Seite 50 Vergleich zweier Auswertungen eines Patienten Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 37

38 06 Arbeiten mit der Auswertung Langzeit-EKG Übersicht Auf einer Langzeit-EKG Übersichtsseite sind max. 24 Stunden einer Aufzeichnung zu sehen. Lupenfunktion Durch klicken dieser Schaltfläche wird eine Stunde der Aufzeichnung in der 24 h Grafik vergrößert angezeigt (eine halbe Stunde vor und nach dem Cursor). Die Lupenfunktion befindet sich auf jeder Seite mit 24 h Grafik 24 h Grafik (Trend) Herzfrequenzkurve HF mittel (dunkelblau, zwischen HF maximal und minimal) ergibt sich aus der durchschnittlichen Herzfrequenz pro Minute HF maximal, HF minimal (hellblau, oberhalb und unterhalb von HF mittel) zeigen den höchsten und niedrigsten Wert innerhalb einer Minute Ereignisanzeige Die senkrechten orangenen Linien in der 24 h Grafik (Trend) zeigen die Zeitpunkte, an denen das ausgewählten Ereignis aufgetreten ist. Das ausgewählte Ereignis wird in der Übersichtstabelle mit orangener Schrift und gedrückter Schaltfläche gekennzeichnet. Um ein anderes Ereignis anzuzeigen, klicken Sie auf die Schaltfläche des gewünschten Ereignisses. Die Höhe der orangenen Linien in Kombination mit der Skala am rechten Bildschirmrand gibt Auskunft über die Anzahl der Vorkommnisse innerhalb einer Minute. 38 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

39 Nachtphase Der hellgrau hinterlegte Bereich in der Grafik zeigt die Nachtphase in der Aufzeichnung an. Beginn und Ende können mit den Pfeilen oberhalb der Grafik verändert werden. Navigation in der 24 h Grafik Durch Doppelklick auf eine beliebige Stelle in der 24 h Grafik (Trend) gelangen Sie auf die Seite Trend/EKG. Die angeklickte Stelle wird vergrößert unter der 24 h Grafik angezeigt. Dieses Verfahren eignet sich zum gezielten Betrachten von Ereignissen im EKG. Mit Klick auf die Schaltfläche Übersicht gelangen Sie wieder zurück in die Langzeit-EKG Übersicht. Tabellarische Übersicht: Zusammenfassung mit Anzahl aller Herzaktionen, HF im Überblick Auflistung der vorliegenden herzfrequenz-bezogenen Ereignisse Auflistung der vorliegenden ventrikulären Ereignisse Die vorliegenden Ereignisse werden nach Schweregrad absteigend sortiert. Für jedes Ereignis wird angegeben wie oft es während der Aufzeichnung aufgetreten ist, teilweise mit Angabe des Maximalwertes und Zeitpunkt des Maximalwertes. Navigationsmöglichkeiten in der tabellarischen Übersicht Mit Doppelklick auf eine beliebige Ereignis-Schaltfläche (siehe Seite Trend/EKG öffnen. ) lässt sich die Mit Klick auf Anzahl/Maximalwert/Zeitpunkt eines Ereignisses in der Übersicht werden alle Beispiele des Ereignisses geöffnet. Die Beispiele sind EKG-Abschnitte, die das entsprechende Ereignis enthalten. Schaltflächen zum Öffnen weiterer Auswertungsseiten Vergleich zweier Auswertungen eines Patienten Analyse grafische Darstellung aller Schlagklassen der Auswertung Trend/EKG 24 h Grafik in Kombination mit vergrößertem EKG Beispiele Übersicht mit mehreren EKG-Abschnitten zu jedem Ereignis Ausdruck der Auswertung gemäß den Systemeinstellungen Beenden Schließen der Auswertung Das Kontextmenü Das Kontextmenü wird mit Rechtsklick auf die Auswertung geöffnet. Dort können Sie den Befund-Dialog aufrufen. Die Inhalte des Kontextmenüs ändern sich je nach Auswertungsseite Funktionsumfang siehe nächste Seite. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 39

40 06 Arbeiten mit der Auswertung Kontextmenü Funktionen im Kontextmenü Befund Auswertungsinfo Medikation Klinische Fragestellung Hilfe zu... Eigenschaften EKG-Ausfall Ändern (manuelle Ereigniseingabe) Markieren Ändern (Schlag/Ereignis editieren) Schlag einfügen Amplitude einst. Zeit wählen Templ. selek. selekt. umkehren Übersicht Analyse Trend/EKG Beispiele ü ü ü ü ü ü ü ü ü ü ü ü ü ü ü ü ü ü ü ü ü O ü ü ü O O O ü O O O O ü ü O O ü ü ü O ü ü O O ü ü ü O ü ü O O ü O O O O O ü Wichtige Hinweise zu Funktionen im Kontextmenü Der Befund-Dialog ist immer über das Kontextmenü erreichbar. Auf der Seite Übersicht erhalten Sie über die Schaltfläche EKG-Ausfall im Kontextmenü Informationen zur Qualität der EKG-Aufzeichnung. In der Übersicht können Sie über Ändern manuell Ereignisse einfügen, falls Sie Ereignisse finden sollten, die nicht durch das Programm detektiert wurden. Manuell eingefügte Ereignisse werden in der tabellarischen Übersicht mit der entsprechenden Bezeichnung eingefügt und mit einem * gekennzeichnet. In allen Auswertungsseiten, auf denen das EKG zu sehen ist, können Sie mit der Funktion Ändern manuell Schläge oder Ereignisse im EKG editieren (z.b. einem anderen Ereignis zuordnen). Mit der Funktion Zeit wählen können Sie auf den Seiten Analyse und Trend/EKG gezielt Zeitpunkte ansteuern. Diese werden im Dialog mit der Bezeichnung Zeitpunkt wählen gespeichert und sind dauerhaft verfügbar. 40 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

41 Übersicht, Kontextmenü, Ändern: Dieser Dialog dient zur manuellen Änderung der Angaben in der Übersicht (und des Ausdrucks der Zusammenfassung). Zum Ergänzen von Ereignissen tragen Sie beim entsprechenden Ereignis die korrekte Anzahl ein, aktivieren die Option Anzeigen und klicken auf Übernehmen. Um Ereignisse zu löschen, tragen Sie beim entsprechenden Ereignis eine Null ein, deaktivieren die Option Anzeigen und klicken auf Übernehmen. Übersicht, Kontextmenü, Eigenschaften: Menü zur Auswahl von zusätzlichen Inhalten, die in der Zusammenfassung auf der Übersichtsseite angezeigt werden können. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 41

42 Arbeiten mit der Auswertung Menü Optionen Die Inhalte des Optionsmenüs ändern sich kontextbezogen. Die Funktionen Drucken, Ausschluss und Service sind auf jeder Seite verfügbar. Übersicht Analyse Trend/EKG & Beispiele Drucken... Ausschluss Service Drucken... Invertieren Kanal II Kanal III Kanal I Neue Analyse Ausschluss Parameter Service Drucken... Invertieren Kanal II Kanal III Kanal I Ausschluss Service Erklärungen zu den Funktionen im Menü Optionen Drucken... Temporäre Änderung der Druckeinstellungen für die aktuelle Auswertung Ausschluss Gezielter Ausschluss von EKG-Abschnitten, z.b. wenn das Signal gestört ist. Service Technische Details zu Rekorder und Aufzeichnung Invertieren Die Funktion Invertieren bewirkt das Umkehren des jeweiligen Kanals. Neue Analyse Neuberechnung der Auswertung nach manuellen Änderungen in der Schlaganalyse (z.b. Zusammenfassen oder Umbenennen von Schlagklassen) 42 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

43 Parameter... Einstellungsseiten zum Ändern der Parameter für Schlag- und Ereignisanalyse Hinweis zum Übernehmen oder Zurücksetzen von geänderten Parametern Mit Klick auf die Schaltfläche Analyse werden Ihre Einstellungen übernommen und das EKG wird unter Berücksichtigung Ihrer Änderungen erneut analysiert. Mit der Schaltfläche Beenden verlassen Sie die Parameter-Einstellungsseite und Ihre Änderungen werden nicht berücksichtigt. Mit der Schaltfläche Werkeinstellung setzen können Sie die Standardeinstellungen wieder herstellen. Dies gilt für alle Parameter-Einstellseiten in der Langzeit-EKG Auswertung. Bildschirmausschnitt der Parameter für Schlag- und Ereignisanalyse: Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 43

44 06 Arbeiten mit der Auswertung Analyse (Schaltfläche Analyse in der Übersicht) Nummer der ausgewählten Klasse Schlagklassen mit normalen QRS-Komplexen (N); Navigation in den Klassen mit Weiter / = seitenweise vor-/rückwärts Schlagklassen mit veränderten QRS-Komplexen (V); Navigation in den Klassen mit Weiter / = seitenweise vor-/rückwärts Schaltfläche zum Anzeigen der Artefakt-Klassen (A) Schaltfläche zum Anzeigen der Schrittmacher-Klassen (A) EKG Vorkommnisse der ausgewählten Klasse sind rot gekennzeichnet Scrollbalken zum Navigieren durch die gesamte Aufzeichnung; = Springen zum nächsten Vorkommnis, = durchgehendes Scrollen Schaltflächen zum Anzeigen der RR-Abstände, der Herzfrequenz oder der Klassen-Nummerierung unter dem EKG Schaltfläche zur Anzeige von Einzelkomplexen der ausgewählten Klasse (z.b. zum Verschieben von Einzelkomplexen in andere Klassen) Schaltflächen zum Öffnen weiterer Auswertungsseiten Beschriftung der Klassen Nummerierung der Klasse (aufsteigend nummeriert, 1 bis max. 256) Annotation: Normal (N), VES (V), Artefakt (A) oder Schrittmacher (S) Anzahl der Einzelkomplexe in der Klasse Prozentsatz bezogen auf die Anzahl aller aufgezeichneten QRS-Komplexe 44 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

45 Bearbeitungsmöglichkeiten auf der Seite Analyse Alle aufgezeichneten QRS-Komplexe werden in Schlagklassen zusammengefasst. Die Klassen werden nach den Kriterien Normal (N), VES (V), Artefakt (A) und ggf. Schrittmacher (S) sortiert. Auf der Seite Analyse werden alle Klassen der Aufzeichnung angezeigt. An dieser Stelle können die Klassen kontrolliert, zusammengefasst und neu zugeordnet werden. Schlagklassen zusammenfassen Wählen Sie mit der rechten Maustaste die Schlagklassen aus, die Sie zusammenfassen möchten und klicken Sie mit der rechten Maustaste auf die Nummerierung (oben links) einer der ausgewählten Schlagklassen. Die ausgewählten Schlagklassen werden in der Schlagklasse mit der niedrigsten Nummerierung zusammengefasst. Um die Zusammenfassung aufzuheben, klicken Sie erneut mit der rechten Maustaste auf die Nummerierung einer der ausgewählten Schlagklassen. Zuordnung einer Schlagklasse ändern Um die Zuordnung (N/V/A/S) einer Schlagklasse zu ändern, klicken Sie in der entsprechenden Schlagklasse mit der linken Maustaste sooft auf den Buchstaben oben rechts, bis die richtige Zuordnung angezeigt wird. Sie können die Zuordnung auch bei mehreren Schlagklassen gleichzeitig ändern. Wählen Sie die gewünschten Klassen mit der rechten Maustaste und klicken Sie in einer der ausgewählten Klassen mit der rechten Maustaste sooft auf den Buchstaben, bis die richtige Zuordnung angezeigt wird. Tastaturshortcuts: Die Zuordnung einer oder mehrerer Klassen lässt sich auch durch Drücken der Buchstaben N, V, A und S auf Ihrer Tastatur ändern. Einzelkomplexe einer Schlagklasse verschieben Um die Einzelkomplexe einer Schlagklasse anzuzeigen, wählen Sie eine Schlagklasse und klicken Sie auf die Schaltfläche Einzelkomplexe. Um Einzelkomplexe in eine andere Schlagklasse zu verschieben, wählen Sie einen oder mehrere Einzelkomplexe und klicken Sie auf die Schaltfläche Verschieben. Es öffnet sich ein Dialog, in dem Sie die Schlagklasse auswählen können in die Sie die Auswahl verschieben möchten. Klicken Sie auf die Schaltfläche Bestätigen, um die Änderung auszuführen. Änderungen übernehmen Wenn Sie in einen andere Auswertungsseite wechseln, werden alle Änderungen, die Sie auf der Seite Analyse vorgenommen haben, automatisch übernommen. Das EKG wird unter Berücksichtigung Ihrer Änderungen neu analysiert. Alternativ können Sie auf der Seite Analyse im Menü Optionen die Funktion neue Analyse ausführen. Es erscheint ein Dialog, in dem Sie darauf hingewiesen werden, dass die Auswertung komplett neu analysiert wird. Mit Bestätigen starten Sie den Vorgang. Mit Abbrechen werden die Änderungen verworfen. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 45

46 06 Arbeiten mit der Auswertung Trend/EKG (Schaltfläche Trend/EKG in der Übersicht) Trend (24 h Grafik) mit Lupenfunktion Vergrößerte EKG-Darstellung Pulldown-Menü zur Auswahl eines Ereignisses das ausgewählte Ereignis wird im vergrößerten EKG rot markiert die mittig platzierten Buchstaben im EKG zeigen die Art des Ereignisses im Trend (24 h Grafik) wird das ausgewählte Ereignis mit orangenen Linien gekennzeichnet die Höhe der Linien in Kombination mit der Skala am rechten Bildschirmrand zeigt die Anzahl der Vorkommnisse pro Minute Mausfunktionen Markieren, Ändern, Zeit oder Messen Verkleinertes EKG (z.b. 15 Min/Seite) mit Kennzeichnung des ausgewählten Ereignisses Tabellarische Anzeige der Ereignisse mit Hervorhebung der Maximalwerte Scrollbalken zum Navigieren im EKG-Signal Anzeige der RR-Abstände, Herzfrequenz oder Schlagklassen unter dem EKG Verändern der Amplitudengröße, Verschieben der Null-Linie, Zurücksetzen der Änderungen 46 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

47 Hinweis zum Öffnen der Seite Trend/EKG Durch Doppelklick auf eine Ereignis-Schaltfläche in der Übersicht wird die Seite Trend/EKG mit roter Kennzeichnung des angeklickten Ereignisses angezeigt. Ereignisbezogenes Navigieren auf der Seite Trend/EKG Durch Ziehen des Scrollbalkens (unter dem EKG) über die gesamte Länge der Aufzeichnung können Sie sich einen Überblick verschaffen Artefakte und Bereiche ohne Signal können schnell angesteuert und kontrolliert werden. Durch Klicken der Schaltflächen springt das Programm automatisch zum vorherigen oder nächsten Vorkommnis des ausgewähltes Ereignisses. Das ausgewählte Ereignis wird im EKG rot gekennzeichnet. Über das Pulldown-Menü können weitere Ereignisses ausgewählt werden. Durch Klicken der Schaltflächen läuft das EKG konstant über den Bildschirm. Anstatt der Schaltflächen unter dem EKG können Sie auch die Pfeiltasten auf der Tastatur benutzen, um ereignisbezogen im EKG zu Navigieren. Bearbeitungsmöglichkeiten auf der Seite Trend/EKG Das Menü Mausfunktion enthält verschiedene Werkzeuge wie Messen, Markieren und Ändern. Mit den zwei Pfeil-Schaltflächen können Sie zwischen den Werkzeugen wechseln. Das Werkzeug, das im Feld Mausfunktion angezeigt wird, ist aktiv und kann im EKG angewendet werden. Messen von RR-Abständen (siehe Trend/EKG-Abbildung ) Durch Klicken in das EKG-Signal erscheint eine rote Linie der Ausgangspunkt Ihrer Messung. Indem Sie die Maus nach links oder rechts ziehen erscheinen weitere Linien. Durch Klicken werden die Abstände zwischen den Linien fixiert. Durch einen weiteren Klick verschwinden die Linien wieder. Markieren von EKG-Abschnitten (z.b. Hervorheben von Ereignissen) Um einen EKG-Abschnitt zu markieren, ziehen Sie den roten Cursor im EKG-Signal über einen EKG-Abschnitt. Beim Loslassen des Cursors öffnet sich ein Dialog, in dem Sie die Markierung Benennen und anschließend drucken oder in der Auswertung als Episode speichern können. Episoden werden bei den Beispielen abgelegt. Ändern von Ereignissen Um einen Schlag oder ein Ereignis zu editieren (z.b. Ändern von VES in Artefakt), machen Sie einen Doppelklick auf die entsprechenden Stelle im EKG. Es öffnet sich ein Dialog, in dem Sie die ursprüngliche Zuordnung korrigieren können. Mit Bestätigen wird die Änderung übernommen. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 47

48 06 Arbeiten mit der Auswertung Beispiele (Schaltfläche Beispiele in der Übersicht) Beispielvorschau mit mehreren EKG-Abschnitten zu jedem Ereignis Zusatzinformationen zum ausgewählten EKG-Abschnitt, die Auswahl eines EKG-Abschnitts erfolgt durch Mausklick. Die Kopfzeile des ausgewählten Abschnitts ist schwarz hinterlegt. Schaltfläche zum Löschen des ausgewählten EKG-Abschnitts Schaltfläche zur Darstellung aller Beispiele des ausgewählten Ereignisses Bearbeitungs- und Navigationsmöglichkeiten Öffnen der Seite Trend/EKG Mit Doppelklick in einen EKG-Abschnitt wird die Seite Trend/EKG mit der entsprechenden Stelle im EKG geöffnet. Das Ereignis ist rot markiert. Mit Klick auf die Schaltfläche Beispiele gelangen Sie wieder in die Beispielvorschau. Zuordnung von Beispielen ändern Im Kontextmenü können Sie die Zuordnung von Beispielen ändern. Wählen Sie einen Abschnitt aus, öffnen Sie das Kontextmenü und klicken Sie dort auf die Schaltfläche Ändern. Wählen Sie im Dialog Schlag editieren das gewünschte Ereignis. In diesem Dialog können Sie auch die gesamte Beispielgruppe des ausgewählten Beispiels umbenennen bzw. neu zuordnen oder das ausgewählte Beispiel löschen. Mit Bestätigen werden die Änderungen übernommen. 48 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

49 Beispiele, alle anzeigen (Schaltfläche alle anzeigen in der Beispielvorschau) Alle EKG-Beispiele eines Ereignisses Zusatzinformationen zum ausgewählten EKG-Abschnitt Markieren des ausgewählten EKG-Abschnitts Schaltfläche zum Löschen des ausgewählten EKG-Abschnitts Löschen aller EKG-Abschnitte dieses Ereignisses Schaltfläche zum Öffnen der Beispielvorschau (mehreren EKG-Abschnitten zu jedem Ereignis) Die Beispielabschnitte eines Ereignisses lassen sich auch in der Übersicht mit Klick auf die Anzahl eines Ereignisses öffnen. Bearbeitungs- und Navigationsmöglichkeiten Öffnen der Seite Trend/EKG Mit Doppelklick in einen EKG-Abschnitt wird die Seite Trend/EKG mit der entsprechenden Stelle im EKG geöffnet. Das Ereignis ist rot markiert. Mit Klick auf die Schaltfläche Beispiele gelangen Sie wieder in die Beispielvorschau. Zuordnung von Beispielen ändern Im Kontextmenü können Sie die Zuordnung von Beispielen ändern. Wählen Sie einen Abschnitt aus, öffnen Sie das Kontextmenü und klicken Sie dort auf die Schaltfläche Ändern. Wählen Sie im Dialog Schlag editieren das gewünschte Ereignis. In diesem Dialog können Sie auch die gesamte Beispielgruppe des ausgewählten Beispiels umbenennen bzw. neu zuordnen oder das ausgewählte Beispiel löschen. Mit Bestätigen wird die Änderung übernommen. Bearbeitung mehrerer Beispiele: Ein Beispiel wird mit einem Klick ausgewählt und anschließend mit dem Wort selektiert gekennzeichnet. Über das Kontextmenü können Sie mit der Funktion selek. umkehren die Auswahl umkehren. Sobald Sie Änderungen vornehmen, wirken sich diese auf alle selektierten Beispiele aus. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 49

50 06 Arbeiten mit der Auswertung Vergleich (Schaltfläche Vergleich in der Übersicht) Vergleich von zwei Auswertungen eines Patienten jeweils mit: Trend (24 h Grafik) Übersichtstabelle mit HF-Zusammenfassung und Ereignissen Scrollbalken zum Navigieren in der Übersichtstabelle Die Übersichtstabellen sind mit Datum gekennzeichnet. Die Schriftfarbe des Datums stimmt mit der Umrandung der dazugehörigen 24 h Grafik überein. Navigationsmöglichkeiten Weitere Auswertungen des Patienten zum Vergleich anzeigen Die Datumszeilen lassen sich durch Klick in die Zeile öffnen es wird eine Auswahlliste mit weiteren Auswertungen des Patienten angezeigt (falls vorhanden). Diese können durch Anklicken zum Vergleich ausgewählt werden. Einblenden von Ereignissen in der 24 h Grafik Die Tabelle enthält eine Auflistung aller vorhandenen Ereignisse. Die Bezeichnungen der Ereignisse sind als Schaltflächen angelegt. Durch Klicken auf eine Ereignis- Schaltfläche wird das entsprechende Ereignis in der 24 h Grafik in Form von orangenen Linien eingeblendet. Die Linien zeigen, in Kombination mit der Skala, wann und wie oft das Ereignis pro Minuten aufgetreten ist. 50 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

51 06.4 Auswertung drucken Möglichkeiten zur Erstellung eines Ausdrucks: Ausdruck gemäß den Systemeinstellungen mit der Schaltfläche Drucken Individuell zusammengestellte Druckseiten für den aktuellen Ausdruck, über Optionen, Drucken... (Einstellungen werden nicht dauerhaft übernommen) Sammeln von Druckaufträgen in der Auftragsbearbeitung zur späteren Stapelverarbeitung (über Optionen, Drucken..., Druckauftrag ). Um die Druckaufträge auszuführen, öffnen Sie die Auftragsbearbeitung über das Untersuchungs-Hauptmenü. Klicken Sie dort auf Start. Abb.: Druckmenü zur individuellen Zusammenstellung eines Ausdrucks; in der Auswertung erreichbar über Optionen, Drucken... Zusammenstellung der Inhalte für den Ausdruck Auswahl und Einstellung des Druckers Amplitudengröße des EKG-Signals im Ausdruck Schaltfläche zum Speichern des Druckauftrags in der Auftragsbearbeitung Voransicht der zusammengestellten Druckseiten Schaltfläche zum Starten des Ausdrucks Schaltfläche zum Schließen des Druckmenüs Die Systemeinstellungen für den Ausdruck von Langzeit-EKG Auswertungen finden Sie unter Untersuchung, Langzeit-EKG, Einstellungen, Drucken. Die Einstellungsmöglichkeiten dieser Seite sind identisch mit denen der abgebildeten Seite (Menü Optionen, Drucken...). Um Änderungen in den Systemeinstellungen zu übernehmen, klicken Sie auf Speichern. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 51

52 06 Arbeiten mit der Auswertung 06.5 Auswertung befunden Der Befundhinweis wird mit Rechtsklick auf die Auswertungsoberfläche geöffnet. Wählen Sie im Kontextmenü Befund. Tragen Sie Ihre Angaben in dem weißen Textfeld ein. Mit Bestätigen werden Ihre Angaben gespeichert und der Befundhinweis wird zum Befund. Wenn Ihr Befundtext noch nicht fertig ist und trotzdem gespeichert werden soll, ohne den Status befundet zu erlangen, setzen Sie beim Beenden der Auswertung, den Status Auswertung befundet wieder zurück. Textbausteine Hilfsmittel zur Befundung Auf der Seite Untersuchung, Langzeit-EKG, Einstellungen, Diagnostik, Befunde können Textbausteine für die Befundung einer Auswertung eingerichtet werden. Insgesamt können vier Gruppen mit bis zu acht Textbausteinen angelegt werden. Die Textbausteine werden im Befundhinweis-Dialog über die Tastatur (F5 bis F12) aufgerufen. Ein Textbaustein kann aus normalem Text sowie Variablen aufgebaut werden. Anstelle einer Variable wird bei Verwendung eines Textbausteins im Befundhinweis der tatsächliche Wert aus der Auswertung übernommen und automatisch in den Befundtext eingesetzt. Der Aufbau einer Variable (z.b. Herzfrequenz, Über die Schaltfläche Liste Exportelemente erhalten Sie eine Liste mit allen verfügbaren Variablen. Mit der Schaltfläche vordefinierte Textbausteine erhalten Sie einen bereits fertigen Satz an Textbausteinen. Die Textbausteine können verändert und ergänzt werden. Wenn die Textbausteine im Befundhinweis-Dialog angezeigt werden sollen, achten Sie darauf, dass die Option bei Befund-Aufruf immer anzeigen aktiviert ist. Ansonsten können die Textbausteine im Befundhinweis-Dialog über die Schaltfläche Texte eingeblendet werden. Es besteht zusätzlich die Möglichkeit, einen Text bzw. selbstdefinierten Befundhinweis zu verfassen (auch aus normalem Text und Variablen), der automatisch in jedem Befundhinweis angezeigt wird. Der vordefinierte Text kann später im Befundhinweis-Dialog verändert werden. Speichern Sie Ihre Angaben 52 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

53 06.6 Auswertung beenden Die Auswertung wird mit der Schaltfläche Beenden geschlossen. Der Beenden-Dialog wird geöffnet. Hier kann der Status einer Untersuchung verändert werden. Auswertung befundet Eine befundete Auswertung kann durch Abwählen der Option Auswertung befundet wieder auf nicht befundet zurückgesetzt werden (z.b. wenn die Befundung noch nicht abgeschlossen ist). Ausdruck erstellt Zeigt an, ob die Auswertung ausgedruckt wurde. Dokumentenecht Nach abgeschlossener Befundung durch eine berechtigte Person, setzen Sie den Status der Auswertung auf dokumentenecht. Anschließend ist die Auswertung noch einsehbar, kann aber nicht mehr verändert werden. Mit Bestätigen schließen Sie die Untersuchung. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 53

54 07 Produktinformation 07.1 Rekorder-Uhrzeit einstellen custo flash 501/L verfügt über eine voreingestellte Echtzeit-Uhr. Wenn die Uhrzeit neu eingestellt werden muss (ca. alle sechs Monate), erhalten Sie einen Hinweis von custo diagnostic. Achten Sie darauf, dass die Systemuhrzeit Ihres Computers richtig eingestellt ist, da diese für custo flash 501/L übernommen wird. Um die Uhrzeit einzustellen, öffnen Sie die Seite Untersuchung, Langzeit-EKG, Einstellungen, Gerät, multiday-card. Klicken Sie im Bereich multiday-card auf die Schaltfläche Rekorderzeit setzen. Das Einstellen der Uhrzeit erfolgt in vier Schritten. Sie erhalten konkrete Anweisungen vom Programm... Schaltfläche Rekorderzeit setzen custo multiday card in den Kartenleser einlegen Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

55 custo multiday card in den Rekorder einlegen, Akku einsetzen, Ereignistaste drücken... custo multiday card wieder in den Kartenleser einlegen... Die Uhrzeit ist eingestellt. Falls es während dieser Arbeitsschritte zu Fehlern kommen sollte, wiederholen Sie den gesamten Vorgang. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 55

56 07 Produktinformation 07.2 Technische Daten und Systemvoraussetzungen Technische Daten custo flash 500/510 Aufzeichnungskanäle 3 Abtastrate 2,5 ms ± 0,1 % pro Kanal Amplitudenquantifizierung 5,6 µ V/Bit ± 1 % bei 10 Bit gesamt Frequenzgang 0,05 45 Hz Eingangswiderstand 10 MΩ Gleichtaktunterdrückung bei 50 Hz 80 db Stromversorgung Lithium-Ionen-Akku 3,7 V, 1500 mah Abmaße ca. 95 * 65 * 17 mm (L * B * H) Patientenleitungen 160 mm Gewicht ca. 105 g (inkl. Akku und Gurt) Betriebsbedingungen Temperatur +10 C C Luftfeuchtigkeit % rh ohne Kondensation Luftdruck hpa Transport- und Lager- Temperatur -20 C C Bedingungen Luftfeuchtigkeit % rh ohne Kondensation Luftdruck hpa Klassifizierung Gerät mit interner Stromversorgung, Klasse IIa, Typ BF DIN EN , DIN EN Systemvoraussetzungen Betriebssystem Windows XP (x64) Windows Vista (x64) Windows 7 (x64) Windows Server 2003 (x64) Windows Server 2008 (x64) Windows Server 2008 R2 ältere Versionen werden nicht unterstützt PC Die PC-Hardware sollte den Mindestvoraussetzungen des eingesetzten Betriebssystems entsprechen. Planen Sie zusätzlichen Arbeitsspeicher (256 MB) für custo diagnostic ein. Achten Sie darauf, dass ausreichend Festplattenspeicher für die custo diagnostic Auswertungen zur Verfügung steht. Dateigrößen der Auswertungen Langzeit-EKG: ca. 15 MB (max. 60 MB) Langzeit-Blutdruck: ca. 128 KB (max. 512 KB) Ruhe-EKG: ca. 200 KB (für ca. 10 Sekunden EKG) Belastungs-EKG: ca. 6 MB (für ca. 20 Minuten EKG) Ergo-Spirometrie: ca. siehe Belastungs-EKG Lungenfunktion: ca. 50 KB (max. 256 KB) Reha: ca. 6 MB (für ca. 45 Minuten Training) Hardware & Anschlüsse DVD- oder CD-ROM Laufwerk USB-Anschluss 56 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

57 Verfahren zur Berechnung der Herzfrequenz in custo diagnostic Für die Berechnung der Herzfrequenz (HF) werden grundsätzlich die erkannten Herzaktionen gezählt. Alle Ausgaben erfolgen immer auf eine Minute bezogen. custo diagnostic gibt verschiedene Werte aus: Bildschirm Langzeit-EKG Übersicht Trend HF: Pro Minute werden die Herzaktionen gezählt und als Verlauf über die Zeit aufgetragen Zusammenfassung aus dem Trend HF werden drei Werte berechnet: HF maximal = der maximale Wert HF mittel = der mittlere Wert HF minimal = der minimale Wert Bildschirm Trend/EKG und Beispielvorschau HF-Beispiel: die Herzaktionen im dargestellten EKG Abschnitt oder Beispiel-Fenster werden gezählt 1-min: aus den Herzaktionen der zugehörigen Minute wird der mittlere Minutenwert berechnet Verfahren zur Bestimmung einer Herzaktionspause in custo diagnostic Während der EKG-Analyse überprüft custo diagnostic für jede Herzaktion, ob der Abstand zur vorhergehenden Herzaktion einen bestimmten Grenzwert überschreitet. Wenn das der Fall ist, erkennt custo diagnostic eine Asystolie (Herzaktionspause). Der Grenzwert hängt von den Parametern ab, die der Anwender in custo diagnostic eingegeben hat. Standard-Parameter RR nach supraventrikulärer Herzaktion RR nach ventrikulärer Herzaktion 2,0 Sekunden 2,5 Sekunden 07.3 Support Bei Fragen und Problemen, die hier nicht behandelt werden, wenden Sie sich bitte Ihren autorisierten custo med Vertriebspartner. Eine Liste der autorisierten custo med Vertriebspartner finden Sie im Internet unter im Bereich Kontakt, Vertriebspartner. Sie können sich auch jederzeit direkt an die custo med GmbH wenden. Wir geben Ihnen gerne Auskunft darüber, wer Ihr autorisierter custo med Vertriebspartner ist oder stellen den Kontakt zu Ihrem autorisierten custo med Vertriebspartner her und leiten Ihre Anfrage weiter. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 57

58 07 Produktinformation 07.4 Herstellererklärung zur EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit) nach DIN EN :2007 Länge der Patientenleitungen: 160 mm Herstellererklärung Elektromagnetische Aussendungen Der custo flash 501/L Langzeit-EKG Rekorder ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des custo flash 501/L sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Aussendungs-Messungen HF-Aussendungen nach CISPR11 HF-Aussendungen nach CISPR11 Oberschwingungen nach IEC Spannungsschwankungen/Flicker nach IEC Übereinstimmung Gruppe 1 Klasse B nicht anwendbar nicht anwendbar Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien custo flash 501/L verwendet HF-Energie ausschließlich zur seiner internen Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung sehr gering, und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden. custo flash 501/L ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich Wohnbereichen und solchen bestimmt, die unmittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt werden. Herstellererklärung Elektromagnetische Störfestigkeit Der custo flash 501/L Langzeit-EKG Rekorder ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des custo flash 501/L sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeits-Prüfungen IEC Prüfpegel Übereinstimmungs-Pegel Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien Entladung statischer Elektrizität (ESD) nach IEC ± 8 kv Luftentladung ± 8 kv Luftentladung Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen. Schnelle transiente elektrische Störgrößen/ Bursts nach IEC ± 2kV für Netzleitungen ± 1 kv für Eingangsund Ausgangsleitungen nicht anwendbar Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen. Stoßspannungen (Surges) nach IEC ± 1 kv Gegentaktspannung ± 2 kv Gleichtaktspannung nicht anwendbar Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen. Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC < 5 % U T für 0,5 Periode (> 95 % Einbruch) 40 % U T für 5 Perioden (60 % Einbruch) 70 % U T für 25 Perioden (30 % Einbruch) nicht anwendbar Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn der Anwender des custo flash 501/L fortgesetzte Funktion, auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung, fordert, wird empfohlen, custo flash 501/L aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung zu speisen. < 5 % U T für 5 s (> 95 % Einbruch) Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz (50/60 Hz) nach IEC A/m 3 A/m Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten, wie sie in der Geschäfts- und Krankenhausumgebung vorzufinden sind, entsprechen. ANMERKUNG: U T ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel 58 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

59 Herstellererklärung Elektromagnetische Störfestigkeit Der custo flash 501/L Langzeit-EKG Rekorder ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des custo flash 501/L sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeits-Prüfungen IEC Prüfpegel Übereinstimmungs-Pegel Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem geringeren Abstand zum Gerät einschließlich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird. Empfohlener Schutzabstand: Geleitete HF-Störgrößen 3 V Effektivwert [U 1 ] V d = (3,5/U 1 ) P nach IEC KHz bis 80 Mhz nicht anwendbar d = (3,5/E 1 ) P 80 MHz bis 800 MHz Gestrahlte HF-Störgrößen 3 V/m 10 V/m d = (7/E 1 ) P 800 MHz bis 2,5 GHz Nach IEC MHz bis 2,5 GHz mit P als Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern (m). Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Ort a) geringer als der Übereinstimmungspegel b) sein. In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich: ANMERKUNG 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. ANMERKUNG 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst. a) Die Feldstärke stationärer Sender, wie z.b. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM- Rundfunk- und Fernsehsender können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standortes erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das Gerät benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das Gerät beobachtet werden, um die bestimmungsgemäßen Funktionen nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, kann es notwendig sein, zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, wie z.b. die Neuorientierung oder Umsetzung des Gerätes. b) Über den Frequenzbereich von 150 khz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 10 V/m sein. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 59

60 07 Produktinformation Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und custo flash 501/L custo flash 501/L ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Anwender kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF- Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Gerät abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben einhält. Schutzabstand abhängig von der Sendefrequenz in m Nennleistung des Senders 150 khz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz W d= (3,5/U 1 ) P d= (3,5/E 1 ) P d= (7/E 1 ) P 0,01 0,04 0,04 0,08 0,1 0,11 0,11 0,22 1 0,35 0,35 0, ,11 1,11 2, ,50 3,50 7,00 Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern (m) unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angabe des Senderherstellers ist. ANMERKUNG 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. ANMERKUNG 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst. 60 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

61 07.5 EG-Konformitätserklärung Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 61

62 07 Produktinformation 07.6 Außerbetriebnahme, Lagerung und Transport Außerbetriebnahme und Lagerung Reinigen und desinfizieren Sie custo flash 501/L und die dazugehörigen Komponenten vor der Außerbetriebnahme. Achten Sie darauf, dass der Lagerplatz staubfrei, trocken und ohne direkte Sonneneinstrahlung ist. Transport Reinigen und desinfizieren Sie custo flash 501/L und die dazugehörigen Komponenten vor dem Transport. Verwenden Sie für den Transport die Originalverpackung. Es handelt sich um ein empfindliches elektronisches Gerät. Wenn diese nicht vorhanden ist, verpacken Sie Gerät so, dass das es gegen Stoß, Feuchtigkeit und Staub geschützt ist. Das Gerät muss bei Wiederinbetriebnahme den Betriebsbedingungen entsprechen, z.b. Betriebstemperatur (siehe 07.2 Technische Daten...). Umgebungsbedingungen für Lagerung und Transport Temperatur: C Luftfeuchtigkeit: % rh ohne Kondensation Luftdruck: hpa 07.7 Entsorgung Das Gerät und die dazugehörigen Komponenten müssen sachgerecht und gesetzeskonform (z.b. gemäß der gültigen Elektroaltgeräteverordnung) entsorgt werden. Auf keinen Fall darf das Gerät dem normalen Hausmüll zugeführt werden. Die Originalverpackung ist recyclingfähig (Kartonagen/Altpapier). 62 Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH

63 07.8 Tastatursteuerung und Shortcuts in custo diagnostic Nutzen Sie die Schnellzugriffe in der Hauptnavigation, die Tastatursteuerung und die Tastatur-Shortcuts zum schnellen und komfortablen Arbeiten. Schnellzugriffe in der Hauptnavigation LINKSKLICK Benutzer-Stammdaten Aufruf letzter Patient Untersuchungs-Hauptmenü RECHTSKLICK Auswertungssuche Aufruf letzter Patient Zuletzt geöffnete Auswertung LINKSKLICK Benutzer-Stammdaten Patienten-Stammdaten Menü der aktuellen Untersuchung RECHTSKLICK Alle Auswertungen des Patienten Zuletzt geöffnete Auswertung dieser Untersuchung Tastatursteuerung Durch Drücken der Alt-Taste wird bei allen Schaltflächen einer Bildschirmseite der Anfangsbuchstabe unterstrichen. Durch zusätzliches Drücken eines Anfangsbuchstabens, wird die entsprechende Schaltfläche ausgelöst. Langzeit-EKG mit custo flash 501/L GEB 0207 DK custo med GmbH 63