Kontaktgläser & Lupen

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1 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH GEBRAUCHSANWEISUNG Kontaktgläser & Lupen Goldmann/Diagnostik/Laser 11. Edition / DOK. no _IFU_Contact_Glasses _ger.indd :49:54

2 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA GEBRAUCHSANWEISUNG Kontaktgläser & Lupen Goldmann/Diagnostik/Laser 11. Edition / Vorwort Wir danken Ihnen, dass Sie sich für ein HAAG-STREIT-Gerät entschieden haben. Bei sorgfältiger Einhaltung der Vorschriften in dieser Gebrauchsanweisung können wir Ihnen eine zuverlässige und problemlose Anwendung unseres Produktes gewährleisten. Zweckbestimmung Die Haag-Streit Kontaktgläser sind eine Familie von diagnostisch/therapeutischen Kontaktgläsern, die bei Untersuchungen von Augenhintergrund, der Retina, des Glaskörpers und des irido-kornealen Sektors, sowie für die Lasertherapie von intraokularen Anomalien verwendet werden. Kontraindikation Es gibt keine absolute Kontraindikation für die Anwendung von Kontaktgläsern und Lupen. Professionelle Einschätzung und Vorsicht sind angebracht. WARNUNG! Vor Inbetriebnahme dieses Produktes ist die Gebrauchsanweisung aufmerksam durchzulesen. Diese enthält wichtige Informationen betreffend Sicherheit für Anwender und Patienten. 2 02_IFU_Contact_Glasses _ger.indd :49:55

3 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH Inhaltsverzeichnis 1 Sicherheit Einsatzbereiche Umweltbedingungen Versand und Auspacken Bedienung, Umgebung Reinigung und Desinfektion von Kontaktgläser Visuelle Kontrolle der Kontaktgläser Garantie und Produktehaftpflicht Symbole Einsatz von Kontaktgläser Grundlage Produktübersicht Produktebeschreibung Direkte Kontaktgläser für Diagnostik Kontaktglas Spiegel-Kontaktgläser für Diagnostik Einspiegel-Kontaktglas 902/902 S Zweispiegel-Kontaktglas 905/905 S Einspiegel-Kontaktglas Allgemeines zu Dreispiegel-Kontaktgläser Dreispiegel-Kontaktglas 903/903 S Dreispiegel-Kontaktglas 630/630L Dreispiegel-Kontaktgläser für Kinder 906/906 S und Kontaktglas 1210 Endothelium nach Eisner Einsetzen des Kontaktglases Aufsuchen der Spiegelbezirke Untersuchen der Spiegelbezirke Untersuchen der Hornhautperipherie Desinfektion des Kontaktglases Einsetzen von Okulare mit Strichplatte nach McIntyre und Kontaktglas Okular 25x für HAAG-STREIT Spaltlampe BM Okular 13x für HAAG-STREIT Spaltlampe BQ Schätzung der Endothelzelldichte Spiegel-Kontaktgläser für Laseranwendung Gonioskopie-Kontaktglas CGAL Dreispiegel-Kontaktgläser für Laseranwendung L und 630 L L und 907 L Direkte Kontaktgläser für Laseranwendung Retina-Kontaktglas CGRL Iridektomie-Kontaktglas CGIL Vitrektomie-Kontaktglas CGVL Kapsulotomie Kontaktglas CGPL Kontaktglas RETINA 145 L D-Linse Vorbereitung des Patienten Einfache Fundus Untersuchung Positionieren des Patienten Beobachtung Ausrichten des Bildes D-Linse Technische Daten D-Linse Reinigung und Desinfektion Technische Daten...25 A Anhang...26 A.1 Zubehör B C Gesetzliche Vorschriften...26 Klassifizierung _IFU_Contact_Glasses _ger.indd :49:55

4 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 1 Sicherheit VERBOTEN! Bei Nichtbeachtung ist mit Materialbeschädigung oder Gefährdung von Anwendern oder Patienten zu rechnen. WARNUNG! Warnungen müssen unbedingt eingehalten werden, um die sichere Bedienung des Gerätes zu gewährleisten und um eine Gefährdung von Anwendern und Patienten zu vermeiden. HINWEIS! Wichtige Hinweise, bitte sorgfältig lesen. 1.1 Einsatzbereiche Kontaktgläser werden in Kombination mit einer Spaltlampe, in Arztpraxen, Krankenhäusern und Universitäten unter normalen Umgebungsbedingungen verwendet. Das Verfahren erfordert direkten Kontakt mit dem betäubten Auge, daher sind nur saubere und desinfizierte Kontaktgläser einzusetzen. 1.2 Umweltbedingungen Transport: Temperatur Luftdruck Relative Feuchte von von von Lagerung: Gebrauch: Temperatur Luftdruck Relative Feuchte Temperatur Luftdruck Relative Feuchte von von von von von von 40 C 500 hpa 10% 10 C 700 hpa 10% +10 C 800 hpa 30% bis bis bis bis bis bis bis bis bis +70 C 1060 hpa 95% +55 C 1060 hpa 95% +35 C 1060 hpa 90% 1.3 Versand und Auspacken Vor dem Auspacken der Kontaktgläser und Lupen ist zu prüfen, ob die Verpackung Spuren unsachgemässer Behandlung oder Beschädigungen aufweist. Trifft dies zu, benachrichtigen Sie das Transportunternehmen, welches Ihnen die Ware geliefert hat. Packen Sie die Kontaktgläser und Lupen zusammen mit einem Vertreter des Transportunternehmens aus. Fertigen Sie ein Protokoll über eventuell beschädigte Teile an. Dieses muss von Ihnen wie auch vom Vertreter der Transportfirma unterzeichnet werden. Defekte Kontaktgläser und Lupen sind in sachgerechter Verpackung zurückzusenden. Verpackungsmaterial sorgfältig aufbewahren, damit es bei einer allfälligen Rücksendung oder einem Umzug wieder verwendet werden kann. 1.4 Bedienung, Umgebung VERBOTEN! Niemals beschädigte Kontaktgläser verwenden. Mit den Kontaktgläser und Lupen niemals in die Sonne blicken WARNUNG! Nur saubere und desinfizierte Kontaktgläser verwenden! Die Kontaktgläser und Lupen dürfen nur von qualifiziertem Personal bedient werden. Die Ausbildung ist Aufgabe des Betreibers. Die Kontaktgläser und Lupen dürfen nur gemäss den Erläuterungen in der "Zweckbestimmung" verwendet werden. Die Kontaktgläser und Lupen sind nach einer Gewalteinwirkung von aussen (z.b. unbeabsichtigtes Anstossen, Fallenlassen) zu kontrollieren und, falls notwendig oder überhaupt möglich, zur Reparatur ins Werk zurückzusenden. Bei Augeninfektionen oder Hornhautverletzungen sind die Untersuchungen nach ärztlichem Ermessen und Erwägung durchzuführen, da der medizinische Zustand des Patienten beeinflusst werden kann. HINWEIS! Es darf nur HAAG-STREIT Zubehör verwendet werden. 1.5 Reinigung und Desinfektion von Kontaktgläser VERBOTEN! Desinfektion mit Alkohol Reinigung mit Aceton Desinfektion mittels UV-Bestrahlung Sterilisation mittels Dampf oder Ethylenoxid Temperatur über 60 C Nach dem Auspacken sind die Kontaktgläser und Lupen auf Beschädigungen zu 4 überprüfen. 02_IFU_Contact_Glasses _ger.indd :49:55

5 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH WARNUNG! Kontaktgläser werden nicht desinfiziert versendet und müssen vor dem ersten Einsatz gemäss separater Gebrauchsanweisung zur Reinigung und Desinfektion von Tonometer Messkörper, Kontaktgläser und Desinset gereinigt und desinfiziert werden. Die Aufbereitung darf nur durch qualifiziertes und geschultes Personal erfolgen. Deren Ausbildung ist Aufgabe des Anwenders. Professionelle Einschätzung und Vorsicht sind angebracht Bei Nichteinhaltung des Reinigungs- und Desinfektionsprozesses haftet der Anwender! HINWEIS! Zur Desinfektion dürfen nur die von HAAG-STREIT auf ihre Materialverträglichkeit geprüften Desinfektionsmittel verwendet werden. Für die genaue Wirkungsweise, Konzentration, Einlege- und Standzeiten ist die separate Gebrauchsanweisung zur Reinigung und Desinfektion von Tonometer Messkörper, Kontaktgläser und Desinset zu beachten! Bei unsachgemässer Aufbereitung können sowohl Krankheiten auf den Patienten und Anwender übertragen werden als auch die Kontaktgläser beschädigt werden. Rückstände von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln können am Patientenauge zu Reizungen und Verätzungen führen. Die Kontaktgläser dürfen zusammen, aber grundsätzlich nicht mit anderen Produkten aufbereitet werden. Für eine effiziente Desinfektion und Aufbewahrung von Kontaktgläser empfehlen wir unser Desinset sowie das Desinfektionsmittel 'Sekusept Forte S'. Dieses Set wurde bei der Validierung des Reinigungs und Desinfektionsprozesses erfolgreich durch das akkreditierte Prüflabor HS System- und Prozesstechnik GmbH, D Kelkheim eingesetzt Siehe separate Gebrauchsanweisung zur Reinigung und Desinfektion von Tonometer Messkörper, Kontaktgläser und Desinset. Der Validierungsbericht kann bei HAAG-STREIT angefordert werden. Eine Zusammenfassung des Validierungsberichtes ist auf der Homepage von HAAG-STREIT ( einsehbar. Beim Einsatz anderer Desinfektionsmittel haftet der Betreiber. HINWEIS! Kontaktgläser welche mit Stery Cup verwendet werden, müssen nicht desinfiziert werden. Das Kontaktglas unmittelbar nach der Verwendung gründlich mit kaltem oder lauwarmen Wasser abspülen. Wenige Tropfen einer milden Flüssigseife (d.h. neutralen ph-wert 7,0) auf einen angefeuchteten Wattebausch geben und sanft in kreisförmigen Bewegungen über das Kontaktglas fahren. Anschliessend erneut gründlich mit kaltem oder lauwarmen Wasser abspülen und mit einem fusselfreien Tuch sorgfältig abtrocknen. Das Kontaktglas ist nun bereit für eine erneute Anwendung mit Stery Cup. 1.6 Visuelle Kontrolle der Kontaktgläser VERBOTEN! Niemals beschädigte Kontaktgläser verwenden. Kontaktfläche der Kontaktgläser auf Verunreinigungen oder Beschädigungen (Kratzer, Risse, Ausbrüche oder scharfe Kanten) überprüfen. Dazu benutzt man am besten das Spaltlampenmikroskop bei 10- bis 16-facher Vergrösserung. Bei Rissbildung oder defekter Kittstelle am vorderen Teil der Kontaktgläser kann Desinfektionsmittel in den Hohlraum eindringen und beim Patientenauge zu Verätzungen führen. Kontaktgläser mit Kondenswasser im Innern dürfen nicht mehr verwendet werden. 1.7 Garantie und Produktehaftpflicht HAAG-STREIT-Produkte dürfen nur für die Zwecke und auf die Art und Weise verwendet werden, wie sie in den zusammen mit diesem Produkt gelieferten Dokumenten angegeben werden. Das Produkt ist entsprechend den Angaben im Kapitel Sicherheit zu handhaben. Eine unsachgemässe Handhabung kann zu Schäden am Produkt führen. Dadurch erlöschen alle Gewährleistungsansprüche. Die weitere Verwendung eines durch unsachgemässe Handhabung beschädigten Geräts kann zu Personenschäden führen. Der Hersteller übernimmt in einem solchen Fall keinerlei Haftung. HAAG-STREIT schliesst hiermit alle anderen ausdrücklichen oder stillschweigenden Gewährleistungen aus, einschliesslich jeder stillschweigenden Gewährleistung der Marktgängigkeit oder Eignung für einen bestimmten Zweck. HAAG-STREIT übernimmt ausdrücklich keine Haftung für beiläufig entstandene oder Folgeschäden, die sich aus der Nutzung des Produkts ergeben. Dieses Produkt unterliegt einer begrenzten Gewährleistung durch ihren Anbieter. 5 02_IFU_Contact_Glasses _ger.indd :49:56

6 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 1.8 Symbole Gebrauchsanweisung aufmerksam durchlesen Allgemeiner Warnhinweis: Begleitdokumente lesen Europäische Konformitätsbescheinigung LOT-Nummer 2 Einsatz von Kontaktgläser WARNUNG! Bitte das Kapitel 'Sicherheit' vor dem Einsatz der Kontaktgläser unbedingt durchlesen und beachten. 2.1 Grundlage Voraussetzung für die erfolgreiche Verwendung von Kontaktgläsern ist eine gute Anästhesie der Kornea und Konjunktiva mit einem Mittel, welches das Hornhautepithel nicht schädigt. Der Raum zwischen Auge und Kontaktglas wird mit Methocel 2% ausgefüllt, einer für Kornea und Konjunktiva unschädliche isotonische Flüssigkeit. 6 02_IFU_Contact_Glasses _ger.indd :49:56

7 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 2.3 Produktübersicht Modell Skleralrand Laser Spiegel Zentral Zentral (Pupille) Beobachtungsbereich Zentral (Glaskörper) Spiegel 73 Spiegel 66 Spiegel 59 (Fundus) Spiegel (Gonio) Spiegel (Ora serrata) Iris Vergrösserung (*) Vergrösserung Laser-Spot (*) Radius Kugel [mm] ø Kontakt [mm] ø Kontakt aussen [mm] Höhe [mm] Gewicht [g] Antireflexbeschichtung nm (vis) R<0.5% nm R<1% 1064 nm R<0.3% Stery Cup Seite x / gonio 0.85x L x / gonio 0.85x 1.053x / gonio 1.176x x x S x x / gonio 0.85x L x / gonio 0.85x 1.053x / gonio 1.176x S x / gonio 0.85x x x S x x / gonio 0.87x 7 (Baby) L x / gonio 0.87x 1x / gonio 1.149x 7 (Baby) S x / gonio 0.87x 7 (Baby) x / gonio 0.86x 7.3 (Kinder) L x / gonio 0.86x 1.03x / gonio 1.16x 7.3 (Kinder) x CGAL x 0.69x CGIL 2.47x 0.4x CGPL 1.68x 0.6x CGRL 0.71x 1.41x CGVL 1.24x (**) 0.8x (**) RETINA 145 L -0.7x 1.42x D Siehe Abschnitt '81 D-Linse Technische Daten' 24 (*) = Die Vergrösserung wird durch das verwendete Augenmodell und das Mikroskop bestimmt. Bei anderen Augenmodellen können diese Werte abweichen. Informationen zum verwendeten Augenmodell können auf Verlangen zur Verfügung gestellt werden. / (**) = 1mm hinter der Linse. 7 02_IFU_Contact_Glasses _ger.indd :49:56

8 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 2.4 Produktebeschreibung Die auf Anregung von Prof. Goldmann hergestellten Kontaktgläser zur Untersuchung des Kammerwinkels und des Augenhintergrundes mit der Spaltlampe sind wertvolle diagnostische Hilfsmittel, die sich in der augenärztlichen Praxis und Forschung bewähren. L = Laser S = Skleral Bezeichnung Laser-Kontaktgläser sind mit einem "L" bezeichnet. Die mit "S" bezeichneten Kontaktgläser weisen einen speziellen Skleralrand auf, welcher als Lidsperre dient. L = Laser S = Skleral Material Kontaktgläser für nur diagnostische Zwecke sind aus Acrylglas gefertigt. Kontaktgläser für Laserbehandlungen bestehen aus Mineralglas oder aus Acrylglas mit einem für die entsprechende Wellenlänge beschichteten Mineralglas. (siehe Tabelle 2.3). Stery Cup Die mit einem Symbol bezeichneten Kontaktgläser können mit dem HAAG- STREIT Stery Cup verwendet werden. 8 02_IFU_Contact_Glasses _ger.indd :49:57

9 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 3 Direkte Kontaktgläser für Diagnostik 3.1 Kontaktglas 901 Es dient der binokularen Spaltbeobachtung der Pupille, der Makula und ihrer Umgebung bis 30 sowie der zentralen Glaskörperabschnitte. Die Brechkraft beträgt 64 Dioptrien. Die lineare, axiale und Winkelvergrösserung ist von der Refraktion des zu untersuchenden Auges unabhängig, was bei Messungen am Augenhintergrund und im Glaskörper wichtig ist. Dieses Kontaktglas besteht aus zwei Teilen: dem optisch wirksamen Linsenkörper mit der Haptik und dem Trichter zur bequemeren Handhabung des Kontaktglases. Die optisch wirksame Fläche hat einen Durchmesser von. Optik aus Acrylglas mm Untersuchung des Augenhintergrundes Vor der Untersuchung mit dem Fundus-Kontaktglas ist eine maximale Mydriase wünschenswert. Anästhesie und Einsetzen des Kontaktglases unter Verwendung von Methocel 2%, siehe Abschnitt 'Einsatz von Kontaktgläser' (Kap. 2, Seite 6). Das Auge des Patienten wird mit der Fixierleuchte in die gewünschte Lage geleitet und die zu untersuchende Stelle bei 10- oder 16-fachen Vergrösserung mit einem schmalen Spaltbüschel betrachtet. Bei der Untersuchung wird vor allem die binokulare, stereoskopische Spaltbeobachtung angestrebt, wozu ein möglichst grosser Winkel zwischen Beleuchtung und Mikroskop von Vorteil ist. Bei Beginn der Untersuchung ist er klein und wird vergrössert, sobald das Spaltbild binokular gesehen wird. Fundus Kontaktglas _IFU_Contact_Glasses _ger.indd :49:57

10 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS 4 Spiegel-Kontaktgläser für Diagnostik 4.1 Einspiegel-Kontaktglas 902/902 S Es erlaubt die Untersuchung der anatomischen Verhältnisse im Bereich der vorderen Augenkammer. Die Optik ist aus Acrylglas. Die Weite und Form des Kammerwinkels lässt sich nur unter Verwendung eines schmalen Spaltbüschels der Spaltlampe sicher feststellen. Dank ihrer dreh-, schwenk- und neigbaren Spaltbeleuchtung gestattet vor allem die HAAG-STREIT Spaltlampe 900 die Beurteilung der Weite des gesamten Kammerwinkels, was für die Glaukom Diagnostik von Wichtigkeit ist. SVENSKA mm Untersuchung des Kammerwinkels Als Mikroskopvergrösserung wird bei der Einstellung am besten 10x, bei der Untersuchung 16x verwendet. Die Beleuchtung des Kammerwinkels erfolgt mit dem schmalen Spaltbüschel über dem Kontaktglasspiegel. Zwischen Beleuchtungseinrichtung und Mikroskop wird ein Winkel von etwa 10 (seitliche Raststellung der HAAG-STREIT Spaltlampe 900) eingestellt. Bei einem grösseren Winkel als 15 zwischen Mikroskop und Beleuchtungseinrichtung, wird das Spaltbild bei Normaleinstellung der Okulare nicht mehr scharf abgebildet. Spaltunschärfen bei Winkeln unter 15 lassen sich durch Stellungsänderung des Kammerwinkelglases korrigieren. Die Untersuchung seitlicher Kammerwinkelabschnitte ist ausserdem unter diffuser Beleuchtung des Skleralfalzes möglich. Dazu muss die Beleuchtung (nach Lösen der Zentrierschraube bei der HAAG-STREIT Spaltlampe 900) aus der Mitte genommen werden. Gonio Einspiegel- Kontaktglas 902 Gonio Einspiegel- Kontaktglas 902 S 902 S mm 10 02_IFU_Contact_Glasses _ger.indd :49:57

11 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 4.2 Zweispiegel-Kontaktglas 905/905 S Dem Acrylglaskonus sind zwei Spiegelflächen angeschliffen, die unter einem Winkel von 62 zur Vorderfläche geneigt sind. Dadurch ist es möglich, den gegenüberliegenden Kammerwinkel ohne Drehen des Kontaktglases zu untersuchen. Die Weite und Form des Kammerwinkels lässt sich nur unter Verwendung eines schmalen Spaltbüschels der Spaltlampe sicher feststellen. Dank ihrer dreh-, schwenk- und neigbaren Spaltbeleuchtung gestattet vor allem die HAAG-STREIT Spaltlampe 900 die Beurteilung der Weite des gesamten Kammerwinkels, was für die Glaukom Diagnostik von Wichtigkeit ist. Untersuchung des Kammerwinkels Als Mikroskopvergrösserung wird bei der Einstellung am besten 10x, bei der Untersuchung 16x verwendet. Die Beleuchtung des Kammerwinkels erfolgt mit dem schmalen Spaltbüschel über dem Kontaktglasspiegel. Zwischen Beleuchtungseinrichtung und Mikroskop wird ein Winkel von etwa 10 (seitliche Raststellung der HAAG-STREIT Spaltlampe 900) eingestellt. Bei einem grösseren Winkel als 15 zwischen Mikroskop und Beleuchtungseinrichtung, wird das Spaltbild bei Normaleinstellung der Okulare nicht mehr scharf abgebildet. Spaltunschärfen bei Winkeln unter 15 lassen sich durch Stellungsänderung des Kammerwinkelglases korrigieren. Die Untersuchung seitlicher Kammerwinkelabschnitte ist ausserdem unter diffuser Beleuchtung des Skleralfalzes möglich. Dazu muss die Beleuchtung (nach Lösen der Zentrierschraube bei der HAAG-STREIT Spaltlampe 900) aus der Mitte genommen werden. Gonio Zweispiegel- Kontaktglas 905 Gonio Zweispiegel- Kontaktglas 905 S S mm 24 mm 11 02_IFU_Contact_Glasses _ger.indd :49:58

12 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS 4.3 Einspiegel-Kontaktglas 904 Dieses aus Acrylglas gefertigte Einspiegel-Kontaktglas dient der Untersuchung der Ora serrata, der Pars plana und der extrem peripheren Teile des Glaskörpers und des Fundus. SVENSKA 904 Untersuchung der Ora serrata Nachdem das Auge anästhesiert ist, werden 2 Tropfen Methocel 2% in den konkaven Teil des Kontaktglases gegeben. Es ist von Vorteil, mit dem Eindellungsdorn das Unterlid nach unten zu drücken, den Patienten nach oben blicken zu lassen und mit dem Daumen der anderen Hand das obere Lid nach oben zu ziehen. Dann wird das Ora serrata Einspiegel-Kontaktglas auf die Hornhaut aufgesetzt und der Patient gleichzeitig aufgefordert, geradeaus zu blicken. Bei einer Dilatation der Pupille von mehr als 8 mm gelingt die Beobachtung der Ora serrata und ihrer Umgebung im Bereich des ganzen Umfangs. HINWEIS! Zur Reinigung und Desinfektion muss das Ora serrata Einspiegel-Kontaktglas in die drei Teile zerlegt werden und die Einzelteile gemäss separater Gebrauchsanweisung zur Reinigung und Desinfektion von Tonometer Messkörper, Kontaktgläser und Desinset behandelt werden. Ora serrata Einspiegel- Kontaktglas mm 34 mm Vorschraubring 2. Einspiegel-Kontaktglas 3. Fassung mit Druckarm 12 02_IFU_Contact_Glasses _ger.indd :49:58

13 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 5 Allgemeines zu Dreispiegel-Kontaktgläser Untersuchung des gesamten Augenhintergrundes und des Kammerwinkels. Der Vorteil der längeren Spiegel gestattet häufig die binokulare Beobachtung seitlicher Fundusabschnitte. Zone 1 = Optik (1) Fundusuntersuchung in der 30 -Zone, meistens mit 10 x Vergrösserung Zone 2 = Spiegel (2) Neigungswinkel 73 Betrachtung der Zone jenseits von 30 Zone 3 = Spiegel (3) Neigungswinkel 66 Betrachtung peripherer Fundusabschnitte, in günstigen Fällen auch der Ora serrata Zone 4 = Spiegel (4) Neigungswinkel 59 Betrachtung der oranahen Korpus- und Fundusabschnitte sowie Gonioskopische Untersuchung Spiegelanordnung 1-4 und Zonen im Auge Dreispiegel-Kontaktglas 903/903 S Das klassische Kontaktglas von Professor Goldmann mit oder ohne Skleralrand. 5.2 Dreispiegel-Kontaktglas 630/630L Dieses Kontaktglas eignet sich besonders für Spaltlampen mit einem kleineren Abstand zwischen Auge und Reduktionsprisma als die von HAAG-STREIT Spaltlampen 900 aufweisen mm 630 Fundus Iridocornea Dreispiegel-Kontaktglas mm 903 S Fundus Iridocornea Dreispiegel-Kontaktglas mm Fundus Iridocornea Dreispiegel-Kontaktglas 903 S 13 02_IFU_Contact_Glasses _ger.indd :49:58

14 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 5.3 Dreispiegel-Kontaktgläser für Kinder 906/906 S und 907 Babys: 906/906 S Bis 4 jährig: 907 Die Spiegel dieser speziellen Kinder- Dreispiegel-Kontaktgläser sind kleiner als die der gewöhnlichen Dreispiegel-Kontaktgläser, die Neigungswinkel der Spiegel sind jedoch identisch. Es sind zwei Modelle erhältlich, eines mit einem inneren Durchmesser des Hornhautteils von 10 mm für Babys (Modell 906), das andere mit 11 mm Durchmesser für Kinder bis zu 4 Jahren (Modell 907). Fundus Iridocornea (Baby) Dreispiegel-Kontaktglas mm 28 mm 906 S mm 10 mm Fundus Iridocornea (Baby) Dreispiegel-Kontaktglas 906 S mm 11 mm Fundus Iridocornea (Kinder) Dreispiegel-Kontaktglas _IFU_Contact_Glasses _ger.indd :49:58

15 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 6 Kontaktglas 1210 Endothelium nach Eisner Zur Untersuchung von Hornhaut-Endothel und Epithel, Vergrösserungsfaktor 1.93x Einsetzen des Kontaktglases 1210 Nach Entfernen des Schutzzapfens (4) Flüssigkeitskammer mit Methocel 2% auffüllen. Einführen in die Lidspalte mit Entlastungsöffnung (1) bzw. Markierung (2) nach oben mm 6.2 Aufsuchen der Spiegelbezirke Spaltlampeneinstellung: Vergrösserung: Klein Spaltweite: Klein Winkel zwischen Spaltlampe und Mikroskop: Klein Endothelium Kontaktglas nach Eisner Silbernen Ring (3) der Optikfassung scharf einstellen und zentrieren. Vorschieben der Spaltlampe bis sukzessiv scharf erscheinen: der Reflex der Optik (5) und dann die gesuchten Hornhautbezirke Epithel (6) respektive Endothel (7). Adjustieren des Kontaktglases bis Spiegelreflexe aufleuchten. 2 3 Spiegelbezirke Untersuchen der Spiegelbezirke Spaltlampeneinstellung: Vergrösserung: Gross Spaltweite: Gross Winkel zwischen Spaltlampe und Mikroskop: Gross 6.4 Untersuchen der Hornhautperipherie Blick des Patienten in gewünschte Richtung führen. Kontaktglas adjustieren. 6.5 Desinfektion des Kontaktglases 1210 Schutzzapfen (4) in Kontaktglas einsetzen. Danach gemäss separater Gebrauchsanweisung zur Reinigung und Desinfektion von Tonometer Messkörper, Kontaktgläser und Desinset vorgehen _IFU_Contact_Glasses _ger.indd :49:59

16 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 7 Einsetzen von Okulare mit Strichplatte nach McIntyre und Kontaktglas Okular 25x für HAAG-STREIT Spaltlampe BM 900 Okular bis zur Hälfte in den Mikroskoptubus einführen und mit einer Hand am Zylinderkörper festhalten. Mit der anderen Hand am Okular Rändelring (2) um etwa 10 im Gegenuhrzeigersinn lösen. Defokussieren der Strichplatte durch Drehen der glatten Augenmuschel (1) im Gegenuhrzeigersinn. Der Rändelring soll dabei nicht mitdrehen. Augenmuschel im Uhrzeigersinn langsam drehen, bis die Strichplatte gerade scharf erscheint. Rändelring festziehen. Okular bis zum Anschlag in den Tubus einschieben. Mittenmarkierungen senkrecht stellen. Am Mikroskop Rändelring zur Dioptrienverstellung auf 0 stellen BM 900 Okular 25x mit Strichplatte nach McIntyre 7.2 Okular 13x für HAAG-STREIT Spaltlampe BQ 900 Zum Einstellen des Okulars auf die Refraktion des Untersuchers wird eine helle Objektfläche betrachtet und das Okular von der + Seite her durch Drehen des Rändelringes mit Dioptrienskala (3) so eingestellt, dass die Strichfigur im Okular scharf erscheint. 7.3 Schätzung der Endothelzelldichte ohne Kontaktglas Mikroskopvergrösserung 40x. Ablesen in Kolonne 40x. mit Kontaktglas 1210 nach Eisner Mikroskopvergrösserung 25x (Gesamtvergrösserung: Mikroskopvergrösserung x Kontaktglasvergrösserung 48.25x). Ablesen des Vergleichsmusters in Kolonne 1.93 x 25x. 40x cells/mm 2 BQ 900 Okular 13x mit Strichplatte nach McIntyre 2.2x 25x Endothelium Epithelium 16 02_IFU_Contact_Glasses _ger.indd :49:59

17 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 8 Spiegel-Kontaktgläser für Laseranwendung 8.1 Gonioskopie-Kontaktglas CGAL Das CGAL-Gonioskopie-Kontaktglas wurde von Roussel und Fankhauser für Laserbehandlungen des Kammerwinkels entwickelt. Es besteht aus laserbeständigem, entspiegeltem Kontaktglas. Im Vergleich mit den Goldmann-Kontaktgläsern wird mit diesem Kontaktglas der Laserpunkt um einen Faktor von 1.44 reduziert. Dadurch wird der Energiebedarf zum Schneiden von Bändern bei der Kataraktinzision mit dem YAG-Laser geringer. Durch den Vergrösserungseffekt verbessert das CGAL-Kontaktglas auch die Treffsicherheit und die Erfolgsquote bei Laser-Trabekuloplastien. Gonio Kontaktglas CGAL CGAL mm Bei Untersuchungen in der Arztpraxis ermöglicht das CGAL-Kontaktglas dank der hohen Auflösung auch das Erkennen der feinen Trabekelstrukturen und ermöglicht ausgezeichnete Fotografien und Videoaufnahmen auf Grund der Vergütung, die im sichtbaren Bereich des Spektrums nur schwach reflektiert. C Optische Eigenschaften Dank der konvexen Eintrittsfläche bleibt die Strahlenkonvergenz des Laserpunkts ohne Abweichung erhalten. Es handelt sich hierbei um die einzige Kombination, bei der mit einem minimalen Laserpunkt eine hohe optische Auflösung erzielt wird. Der Zielpunkt ist die Krümmungsmitte C der spektralen Eintrittsfläche und deshalb frei von sphärischen Abweichungen und Koma. Goldmann Die Abweichung der Strahlen (ø) ist signifikant tiefer mit dem CGAL als mit Goldmann Kontaktgläsern (φ: Neigungswinkel Kontaktglas). CGAL 17 02_IFU_Contact_Glasses _ger.indd :50:00

18 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 9 Dreispiegel-Kontaktgläser für Laseranwendung Beschreibung siehe Abschnitt 'Allgemeines zu Dreispiegel-Kontaktgläser' (Kap. 5, Seite 13) L und 630 L L und 907 L Vergrösserungen variieren mit Grösse des Auges! 903 L mm Fundus Iridocornea (Baby) Kontaktglas 906 L 906 L mm 28.5 mm Fundus Iridocornea Kontaktglas 903 L 630 L mm 907 L mm 30.8 mm Fundus Iridocornea Kontaktglas 630 L Fundus Iridocornea (Kinder) Kontaktglas 907 L 18 02_IFU_Contact_Glasses _ger.indd :50:00

19 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 10 Direkte Kontaktgläser für Laseranwendung 10.1 Retina-Kontaktglas CGRL Das CGRL-Retina-Kontaktglas ist ein Weitwinkel-Kontaktglas, das für Laser- Photokoagulation und Diagnose entwickelt wurde. Es besteht aus laserbeständigem, entspiegeltem Kontaktglas. Das optische Design mit konkaver Eintrittsfläche ermöglicht Weitwinkel-Beobachtungen und Laserbehandlungen ohne Zwischenabbildungen und ohne den damit verbundenen Zwischenbrennpunkt, der indirekten Ophthalmoskopie eigen ist. Das Ergebnis ist ein kleines, leichtes Kontaktglas, mit dem das Sehfeld erweitert wird, ohne die Arbeitsentfernung zu erhöhen, wobei eine ausgezeichnete Bildqualität sowie eine gute Auflösung gewährleistet sind. Der gesamte hintere Pol einschliesslich der temporalen Gefässkrümmungen kann gleichzeitig betrachtet werden. Es wird für axiale und paraxiale Photokoagulation eingesetzt. Retina Kontaktglas CGRL CGRL mm Optische Eigenschaften Das CGRL-Retina-Kontaktglas erzeugt ein vertikales virtuelles Bild des Augenhintergrundes. Die Kegelwinkel beider Strahlen (Laser und Beobachtung) werden von 6 in Luft auf 3.2 in Kontaktglas reduziert. Infolgedessen erweitert sich das Gesichtsfeld von 46 auf 64, wodurch die Beobachtung des gesamten hinteren Pols ermöglicht wird. Optischer Weg eines Laserstrahls durch das CGRL-Kontaktglas. Dioptrische Leistung in Luft 50 D 19 02_IFU_Contact_Glasses _ger.indd :50:00

20 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 10.2 Iridektomie-Kontaktglas CGIL Das CGIL-Iridektomie-Kontaktglas wurde von Riquin, Fankhauser et al. entwickelt, um periphere Laser-Iridektomien in voller Stärke durchführen zu können. Durch den Einsatz dieses Kontaktglases wird sowohl die Sicherheit als auch die Effizienz bei den Laserverfahren erhöht. Die Energiedichte auf der Iris wird verstärkt, während sie auf den davor und dahinter liegenden Strukturen wie z.b. der Hornhaut und der Linsenkapsel minimiert wird. Der Vergrösserungseffekt ermöglicht eine Verbesserung der Zielgenauigkeit und eine höhere Erfolgsquote. Dank dem grossen Durchmesser wird eine perfekte Handhabung des Kontaktglases wesentlich erleichtert. Es besteht aus laserbeständigem, entspiegeltem Kontaktglas. Iris Kontaktglas CGIL CGIL 24 mm Optische Eigenschaften Das CGIL-Kontaktglas erhöht den Kegelwinkel des Laserstrahls und somit auch den Strahlendurchmesser auf defokussierte Strukturen, während es den Durchmesser des Brennpunkts reduziert. Die effektive Brennpunktreduzierung wird erreicht, indem die sphärischen Abweichungen und die Koma durch die Anwendung des Young- Weierstrass-Theorems minimiert werden: Das Kontaktglas wurde so entwickelt, dass der aplanatische Punkt auf die Eintrittsfläche auf der Iris fällt, und zwar drei Millimeter hinter der Hornhaut. Dioptrische Leistung in Luft +5 D Optische Konfiguration des CGIL-Iridektomie-Kontaktglases _IFU_Contact_Glasses _ger.indd :50:00

21 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 10.3 Vitrektomie-Kontaktglas CGVL Das CGVL-Vitrektomie-Kontaktglas wurde von Rol, Fankhauser et al. für photodisruptive YAG-Laserverfahren im hinteren Glaskörper entwickelt. Während die Strukturen im vorderen und mittleren Glaskörper mit dem CGPL-Kontaktglas oder ohne Kontaktgläser behandelt werden können, erhöht das CGVL-Kontaktglas Sicherheit und Leistung der Photodisruption im tieferen Glaskörperbereich. Dank dem Vergrösserungseffekt und der Möglichkeit, die Retina zu erkennen, wird die Treffgenauigkeit verbessert. Es besteht aus laserbeständigem, entspiegeltem Kontaktglas. CGVL 13 mm Optische Eigenschaften Das CGVL- Vitrektomie-Kontaktglas erhöht den Kegelwinkel des Laserstrahls und somit auch den Strahlendurchmesser auf defokussierte Strukturen, während der Durchmesser des Brennpunkts reduziert wird. Die effektive Brennpunktreduzierung wird erreicht, indem die sphärischen Abweichungen und die Koma minimiert werden: Die Krümmungsmitte der Eintrittsfläche ein Punkt ohne sphärische Abweichungen und Koma stimmt mit der Krümmungsmitte der Retina überein, während sich der andere aplanatische Punkt der Eintrittsfläche auf der Retina befindet. Vitreous (Glaskörper) Kontaktglas CGVL Dioptrische Leistung in Luft 33 D Optische Konfiguration des CGVL-Vitrektomie-Kontaktglases _IFU_Contact_Glasses _ger.indd :50:01

22 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 10.4 Kapsulotomie Kontaktglas CGPL Das CGPL-Kapsulotomie-Kontaktglas wurde von Riquin, Fankhauser et al. für die Sektion von trüben hinteren Linsenkapseln und Linsenmembranen im Pupillen und Retropupillenbereich mit dem YAG-Laser entwickelt. Dieses Kontaktglas verbessert die Sicherheit und Leistung der Laserverfahren und vermindert den Mindestbedarf an Laserenergie, der für die Disruption der Kapsel erforderlich ist, und reduziert die Wahrscheinlichkeit einer Beschädigung der IOL (intraokularen Linse). Der Vergrösserungseffekt verbessert die Zielgenauigkeit, was insbesondere bei Vorhandensein von Linsenimplantaten wichtig ist. Dank dem grossen Durchmesser wird eine perfekte Handhabung des Kontaktglases wesentlich erleichtert. Es besteht aus laserbeständigem, entspiegeltem Kontaktglas. Pupillary region (Pupillargebiet) Kontaktglas CGPL CGPL 13 mm Optische Eigenschaften Das CGPL-Kontaktglas erhöht den Kegelwinkel des Laserstrahls und somit auch den Strahlendurchmesser auf defokussierte Strukturen, während der Durchmesser des Brennpunkts reduziert wird. Die effektive Brennpunktreduzierung wird erreicht, indem die sphärischen Abweichungen und die Koma durch die Anwendung des Young- Weierstrass- Theorems minimiert werden: Das Kontaktglas wurde so entwickelt, dass der aplanatische Punkt auf die Eintrittsfläche im retropupillaren Bereich fällt, und zwar acht Millimeter hinter der Hornhaut. Dioptrische Leistung in Luft +9 D Optische Konfiguration des CGPL-Kapsulotomie-Kontaktglases mit pseudophakem Auge _IFU_Contact_Glasses _ger.indd :50:01

23 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 10.5 Kontaktglas RETINA 145 L Das Kontaktglas Retina 145 L ist ein Panfundus Weitwinkel-Kontaktglas, das eine Beurteilung und Behandlung der Netzhaut bis zum Äquator problemlos ermöglicht. Bei einer Abbildungsvergrösserung von 0.7x erlaubt das Kontaktglas eine recht detaillierte Beurteilung auch diskreter Fundusveränderungen. Zusammenfassend ist das Panfundus Kontaktglas Retina 145 L für Diagnostik und Lasertherapie im Bereich der Netzhaut bis inklusive des Äquators uneingeschränkt geeignet. Die Eignung für den diagnostischen und therapeutischen Bereich macht das Kontaktglas für fast das gesamte Spektrum retinologischer Fragestellungen verfügbar. Panfundus Kontaktglas RETINA 145 L RETINA 145 L mm Optische Eigenschaften Die Abbildung der Laserherde ist in der Peripherie gleich gut wie im Zentrum. Abbildungsverzerrungen treten nicht in wesentlichem Masse auf. Die gleichzeitige Visualisierung von hinterem Pol und mittlerer Peripherie erlaubt jederzeit eine optimale Orientierung am Augenhintergrund. Dioptrische Leistung in Luft 86.5 D Optische Konfiguration des Kontaktglases RETINA 145 L 23 02_IFU_Contact_Glasses _ger.indd :50:01

24 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA D-Linse Die 81 D-Linse ist nicht symmetrisch. Sie hat einen relativ grossen Durchmesser und beide Seiten sind asphärisch. Bei genauerem Betrachten wird festgestellt, dass die eine Linsenseite steilere Kurven aufweist als die andere. Diese Form optimiert die Abbildungsqualität der Linse und reduziert zugleich die Notwendigkeit einer Pupillenerweiterung. Während des Gebrauchs ist die Markierung am Linsenrand erkennbar. Dies bedeutet, dass die Linse korrekt ausgerichtet ist. Das Bild entspricht einer 78 D Linse. Wird die Linse mit der stärker gekrümmten Fläche gegen die Hornhaut des Patienten eingesetzt, entspricht das Bild ungefähr einer 90 D-Linse. 81 D-Linse 81 D 37.5 mm 16 mm 11.1 Vorbereitung des Patienten Die 81 D-Linse ist auch bei kleiner Pupille sehr effizient. Bei anfänglichen Schwierigkeiten oder komplizierten Anwendungen bietet jedoch die Pupillenerweiterung eine ideale Voraussetzung für eine Fundusuntersuchung. Markierung 11.2 Einfache Fundus Untersuchung Um den Fundus des Patienten zu beobachten, muss die Spaltlampe zuerst konfiguriert werden. Die Binokular-Vergrösserung wird dabei auf die kleinstmögliche Stufe eingestellt. Die Beleuchtung muss auf einen ausgerichteten Spalt von etwa 6-8 mm Höhe und einer Breite von 2 bis 5 mm eingestellt werden. Um dem Patienten eine angenehme Untersuchung zu ermöglichen, sollte die Beleuchtungsstärke gering sein. Optische Konfiguration der 81 D-Linse Aufbau der 81 D-Linse Linsenfassung Asphärische Linse Haltering Markierung 24 02_IFU_Contact_Glasses _ger.indd :50:02

25 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 11.3 Positionieren des Patienten Der Patient soll seinen Kopf auf die Kinnstütze (d) legen und die Stirn gegen das Stirnband (a) anlehnen. Die Linse ist vor die Hornhaut des Patienten zu positionieren (b), die steilere Seite zeigt in Richtung des Untersuchers. Während die Linse näher (c) an die Hornhaut des Patienten herangeführt wird, vergrössert sich das Bild der Iris, bis es die gesamte Öffnung der Linse ausfüllt Beobachtung Die Spaltlampe wird in die Untersuchungsposition gebracht. Die Einstellung des Beleuchtungsspaltes auf den Linsenrand ermöglicht eine gute Ausgangslage zur Untersuchung. Während durch die Okulare geschaut wird, ist die Spaltlampe in Richtung der Linse vor- und wieder zurückzuschieben. Es ist zu beachten dass die Bildebene, welche durch die Linse erzeugt wird, in der Luft liegt und sich vor der Linse befindet. Das Spaltbild des Fundus wird nun sichtbar Ausrichten des Bildes Wenn das Bild des Fundus hergestellt ist, kann durch Verschiebung der Spaltlampe nach oben, unten, rechts oder links der gesamte Fundus des Patienten betrachtet werden. Durch leichte Manipulationen mit der Linse können ungewollte Spiegelungen korrigiert oder das Bild schärfer eingestellt werden D-Linse Technische Daten Gesichtsfeld 80.0 Brennweite mm Vergrösserung x Dioptrien 81.0 dpt Minimale Pupille 2.54 mm Auflösung < 4.0 Linien/mm Antireflexbeschichtung nm R<2% D-Linse Reinigung und Desinfektion HINWEIS! Das Reinigen und Desinfizieren der 81 D-Linse erfolgt gleich wie das der Kontaktgläser laut separater Gebrauchsanweisung zur Reinigung und Desinfektion von Tonometer Messkörper, Kontaktgläser und Desinset. VERBOTEN! Desinfektion mit Alkohol Reinigung mit Aceton Desinfektion mittels UV-Bestrahlung Sterilisation mittels Dampf oder Ethylenoxid Temperatur über 60 C 12 Technische Daten Siehe Abschnitt 'Produktübersicht' (Kap. 2.3, Seite 7) und jeweilige Produktbeschreibung. HINWEIS! Technische Änderungen bleiben vorbehalten. a) b) c) d) Position des Patienten, der Linse sowie des Untersuchers während der Fundusuntersuchung _IFU_Contact_Glasses _ger.indd :50:02

26 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA A Anhang A.1 Zubehör HINWEIS! Bestellnummern (HS-Part Number) werden Kursiv geschrieben Ellbogenstützen aus Holz Höhe Schwarz Braun 6 cm HS- Part Number cm HS- Part Number cm HS- Part Number B Gesetzliche Vorschriften Die Kontaktgläser gehören gemäss Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte zur Klasse I. Eine Kopie der Konformitätserklärung zum vorliegenden Kontaktglas kann jederzeit bei HAAG-STREIT angefordert werden. Die gesetzlichen Unfallverhütungsvorschriften sind zu beachten. C Klassifizierung CE-Richtlinie 93/42/EWG FDA Klasse I Klasse II 26 02_IFU_Contact_Glasses _ger.indd :50:02

27 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 27 02_IFU_Contact_Glasses _ger.indd :50:02

28 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA Für weitere Fragen kontaktieren Sie bitte Ihren HAAG-STREIT Händler unter: HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse Koeniz, Switzerland Phone Fax Internet _IFU_Contact_Glasses _ger.indd :50:02