Gemäß unseren Unterlagen wurden Sie mit einem oder mehreren der betroffenen Produkte beliefert.

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1 Stryker GmbH & Co.KG Postfach Duisburg Datum: 24. März 2016 DRINGENDE PRODUKTINFORMATION Betroffenes Produkt: Artikel- und Serien-Nr.: Referenz-Nr.: ELITE, Heavy Duty und Footed Aufsätze sh. Anlage RA Sehr geehrter Kunde, mit diesem Schreiben möchten wir Sie darüber informieren, dass Sie mit Ihrem jüngsten Kauf der Aufsätze des Signature Portfolios (Elite, Heavy Duty, Footed) die englische Version der Gebrauchsund Pflegeanweisungen erhalten haben, nicht aber die übersetzte Version. Die Aufsätze des Signature Portfolios (Elite, Heavy Duty, Footed) sind zur Verwendung mit dem Stryker CORE-System (Consolidated Operating Room Equipment) und den elektrischen und pneumatischen Antrieben bestimmt. Gemäß unseren Unterlagen wurden Sie mit einem oder mehreren der betroffenen Produkte beliefert. Diesem Schreiben sind die in Ihre Sprache übersetzten Gebrauchs- und Pflegeanweisungen beigefügt. Bitte geben Sie die übersetzten Versionen an die entsprechende Person oder Abteilung weiter. Bitte schicken Sie das ausgefüllte und unterschriebene Antwortformular an uns zurück. Damit bestätigen Sie, dass Sie dieses Schreiben erhalten und den Inhalt verstanden haben. -2- Sitz der Gesellschaft: Duisburg Registergericht Amtsgericht Duisburg HR A 9160 WEEE-Reg.-Nr. DE Bankverbindung Bank of America, Frankfurt DE BIC BOFADEFXXXX Persönlich haftende Gesellschafterin: Stryker Verwaltungs GmbH Sitz der Gesellschaft: Duisburg Registergericht: Amtsgericht Duisburg HR B Geschäftsführer: Thomas Wahl, Markus Wiegmann

2 -2- Wenn Sie Fragen zu diesem Schreiben haben, wenden Sie sich bitte an den für Sie zuständigen Außendienstmitarbeiter. Die Zusammenarbeit mit Ihnen ist uns wichtig und wir bitten Sie um Verständnis für diese Maßnahme. Mit freundlichen Grüßen Stryker GmbH & Co.KG

3 RÜCKANTWORT Betroffenes Produkt: Artikel- und Serien-Nr.: Referenz-Nr.: ELITE, Heavy Duty und Footed Aufsätze sh. Anlage RA Kunden-Nr. Krankenhaus PLZ, Ort Ansprechpartner (Name, Position) Telefon-Nr. Ich habe die Benachrichtigung von Stryker Instruments über eine Produktmaßnahme der oben aufgeführten Produkte erhalten und gelesen. Bitte leiten Sie die Gebrauchsanleitung (IFU) sowie die Reinigungsanleitung (Care Instructions) intern an alle involvierten/betroffenen Personen und Abteilungen weiter. Falls die betroffenen Produkte an andere Einrichtungen weitergegeben worden sind, leiten Sie bitte den Brief und das Rückantwortformular weiter. Die Produkte haben wir an nachstehende Einrichtung weiter veräußert: Name: Adresse: Ansprechpartner: Tel.-Nr.: Bitte füllen Sie das beiliegende Kundenantwortformular aus und senden Sie es an die angegebene Faxnummer. (Bitte füllen Sie dieses Formular auch dann aus, wenn Sie kein Produkt mehr in ihrem Bestand haben. Dadurch vermeiden Sie, dass Sie weitere Erinnerungsschreiben von Stryker erhalten.) Datum / rechtsgültige Unterschrift einer Person der medizinischen Einrichtung Bitte faxen Sie dieses Antwortformular an: +49 (0)2065 / Stryker GmbH & Co. KG, Dr.-Homer-Stryker-Platz 1, D Duisburg

4 Part Number Part Name Affected Lot Numbers or Serial Numbers ELITE 7CM STRAIGHT ATTACHMENT ELITE 7CM ANGLED ATTACHMENT ELITE 12CM STRAIGHT ATTACHMENT ELITE 12CM ANGLED ATTACHMENT ELITE 14CM STRAIGHT ATTACHMENT ELITE 14CM ANGLED ATTACHMENT , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ELITE 14CM HOODED ATTACHMENT , ELITE 17CM STRAIGHT ATTACHMENT , , , , , , , , , ,

5 ELITE 17CM ANGLED ATTACHMENT , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ELITE 20CM STRAIGHT ATTACHMENT , , , , , , , , , , ELITE 20CM ANGLED ATTACHMENT , , , , , , , , , , , , , CM Elite Irrigation Clip Items shipped to Austria, Belgium, Germany and Sweden from lots , , CQ, GQ, Elite Long Irrigation Clip Items shipped to Austria, Belgium, Germany and Sweden from lots , , HD 9CM STRAIGHT ATTACHMENT , , , , , , , , , , HD 9CM ANGLED ATTACHMENT , , , HD 14CM STRAIGHT ATTACHMENT , , , , , , , , , , , , HD 14CM ANGLED ATTACHMENT , , , , , , , , , CM Heavy Duty Irrigation Clip Items shipped to Austria, Belgium, Germany and Sweden from lots , G 5407FA1000 FOOTED ATTACHMENT 12MM , , , , , , , , , , , , , , , FA2000 FOOTED ATTACHMENT 16MM , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , FA3000 FOOTED ATTACHMENT 25MM , , , , , , , , , , , , , FA200R ROTATING FOOTED ATTACHMENT16M , , , , , , , 5407NFA8CM Non Footed Attachment 8cm , , , , , , NFA9CM Non Footed Attachment 9cm