Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien
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- Curt Kranz
- vor 8 Jahren
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1 Übersichtsvortrag Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien Stefan Müller-Mielitz 1,4 Christian Ohmann 2 Andreas JW Goldschmidt 3,4 1 Institut für effiziente klinische Forschung (IEKF), Münster 2 Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS), Universität Düsseldorf 3 Zentrum für Forschungskoodination und Bildung (ZFB), Offenbach 4 Internationales Health Care Management Institut (IHCI), Universität Trier Einleitung / Fragestellung Kontext: Klinische Studien Datenerhebung mit EDC-System Erprobte Verfahren Bild-Daten Erhebung Verfahren für Bild-Material? Arbeitsabläufe? Datenschutz? Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien stefan.mueller-mielitz@iekf.de 2 1
2 Verwaltung von Bildmaterial in klinischen Studien: Material Bildverwaltung: EDC-System mit Bild-Upload am Beispiel von SecuTrial Fa. Interactive Systems, Berlin Webbasierte Bilddatenbank Beispiel Studien-PACS im KN AHF Fa. Chili, Heidelberg Überblick der beiden Lösungen Vorteile/Nachteile Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien 3 Arbeitsabläufe Bildverwaltung: EDC-System mit Bild-Upload Prüf-Zentrum Studien-Zentrum Bild EDC ecrf Auswertung Bild Webbasierte Bilddatenbank: Studien-PACS Prüf-Zentrum PACS Analyse-Zentrum EDC ecrf Studien-Zentrum Auswertung Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien 4 2
3 Ablaufunterschiede EDC mit Bild-Upload Nur Verarbeitung von Bild-Material analog zu med. Daten () Speicherung und Betrachtung über EDC-System Bildverwaltung: EDC-System mit Bild-Upload Prüf-Zentrum Studien-Zentrum Bild EDC ecrf Auswertung Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien 5 EDC: Hochladen der Bilder Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien 6 3
4 EDC: Auswahl der Bilder / DICOMDIR Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien stefan.mueller-mielitz@iekf.de 7 EDC: Darstellung im ecrf Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien stefan.mueller-mielitz@iekf.de 8 4
5 EDC: Ansicht im DICOM-Viewer Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien 9 Ablaufunterschiede Studien-PACS Sammlung, Be- und Verarbeitung, Speicherung Bearbeitung über PACS Webbasierte Lösung Be- und Verarbeitung mit PCs oder DICOM-Workstation Organisatorische/technische Unterschiede Webbasierte Bilddatenbank:Studien-PACS Prüf-Zentrum Analyse-Zentrum Studien-Zentrum Bild PACS EDC ecrf Auswertung Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien 10 5
6 Bild-Datenbank Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien 11 Neuer Patient Konsil-Anforderungen QM und Workflow Pseudonymisierte Patientenliste Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien 12 6
7 CD-ROM-Laufwerk auswählen Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien 13 Patient auf CD Studienserie des Patienten Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien 14 7
8 Pseudonymisierung: Eingabe der Studien-Patienten-ID Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien 15 Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien 16 8
9 Zusammenfassung Lösung EDCmit Bildverwaltung Studien-PACS- Infrastruktur Lösung EDC mit Bildverwaltung Studien-PACS- Infrastruktur Forschungsergebnis: Schlanke PACS- Lösung notwendig Beschreibung EDC-System, das auch Bild-Material speichert TMF-PID-Generator und EDC-Anbindung, PACS mit Web oder VPN-Anbindung zur Auswertung, Einbindung in umfassende Studien-Infrastruktur möglich Nutzung z.b. Register, Bild-Sammlungen z.b. Forschungsverbünde mit Langzeitstudien Für Forschergruppen zur datenschutzkonformen Verarbeitung von Bild-Material in klinischen Studien Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien 17 Zusammenfassung Lösung nach Eignung für die Anwender Anwendung EDC mit Bildspeicherung EDC und PACS Ein Bild pro Studienfall voll geeignet nicht geeignet Mehrere Bilder, mehrere Visiten geeignet nicht geeignet Viele Bilder pro Studienfall bedingt geeignet bedingt geeignet DICOM-Bild (einzelnes) voll geeignet bedingt geeignet DICOM-Bild und Auswertung weniger geeignet voll geeignet DICOM Serien weniger geeignet voll geeignet DICOM Serien und Auswertung Nicht geeignet voll geeignet Mehrere DICOM Serien Nicht geeignet voll geeignet DICOM-Serien und Auswertung Nicht geeignet voll geeignet Vgl. MDI, Jun 2010, S. 52ff. Müller-Mielitz, Ohmann, Goldschmidt Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien 18 9
10 Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien 19 10
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