Tabellen zum Beitrag Inhibitoren des Komplementsystems in der Hämotherapie 31

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1 Tabellen zum Beitrag nhibitoren des Komplementsystems in der Hämotherapie 31 Name Hersteller Angriffspunkt Substanzklasse Applikationsweg Besonderheiten Phase klin. ndikationen clinicaltrials. gov ALXN1210 (Ravulizumab) Alexion C5 Monoklonaler Antikörper Lange Halbwertszeit, Gabe alle 8 Wochen; gleiches Epitop wie Eculizumab / ahus NCT NCT NCT NCT NCT NCT NCT SKY59 RO Roche C5 Monoklonaler Antikörper und s.c. Lange Halbwertszeit, anderes Epitop als Eculizumab / Gesunde Freiwillige NCT LFG316 Novartis C5 Monoklonaler Antikörper i.v PK vor NTX TAM AMD GA Panuveitis NCT NCT NCT NCT NCT NCT NCT NCT NCT ABP959 Amgen C5 Monoklonaler Antikörper Biosimilar zu Eculizumab Coversin/ rva576 Akari C5 Rekombinantes Protein (aus dem Speichel der Zecke) s.c. Hemmt auch LTB4 NCT NCT NCT

2 Name Hersteller Angriffspunkt Substanzklasse Applikationsweg Besonderheiten Phase klin. ndikationen clinicaltrials. gov RA Ra Pharma C5 Small molecule, s.c. Anderes Epitop als Eculizumab; NCT zyklisches Peptid hemmt C5-Spaltung und nteraktion NCT von C5b mit C6 NCT Myasthenia gravis NCT ALN-CC5/Cemdisiran Alnylam C5 sirna s.c. Hemmung C5-Synthese in Leber, / Gesunde Freiwillige und NCT langanhaltender Effekt ahus NCT Tabelle 1: nhibitoren des terminalen Komplementaktivierungsweges = Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ahus = Atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom, TAM = Transplantationsassoziierte Mikroangiopathie, AMD = Altersabhängige Makulardegeneration, GA = Geographische Atrophie, PK = Pharmakokinetik, NTX = 2

3 Name Hersteller Angriffspunkt Substanzklasse Applikationsweg Phase klin. ndikationen clinicaltrials. gov TNT009 Sutimlimab Bioverativ C1s Monoklonaler Antikörper TP NCT True North Therapeutics Gesunde Freiwillige und Komplementvermittelte Erkrankungen NCT Bioverativ CAD (mit Transfusionsbedürftigkeit) Bioverativ CAD (ohne Transfusionsbedürftigkeit) NCT NCT C1-Esterase nhibitor** ViroPharma C1s Humanes Protein (isoliert aus Plasma) b Neuromyelitis optica NCT Shire Antikörpervermittelte Abstoßung nach NCT NCT CSL Behring i Antikörpervermittelte Abstoßung nach Shire Spendervorbehandlung vor NCT NCT Tabelle 2: nhibitoren des klassischen Komplementaktivierungsweges TP = diopathische thrombozytopenische Purpura, CAD = Kälteagglutin-Erkrankung ** Cinryze, zugelassen zur Behandlung des hereditären Angioödems Auswahl von Studien dargestellt (Phase V-Studien bzw. Studien zur zugelassenen ndikation hereditäres Angioödem sind nicht aufgelistet). 3

4 Name Hersteller Angriffspunkt Substanzklasse Applikationsweg Phase klin. ndikationen clinicaltrials. gov Lampalizumab FCFD45145 Genentech/ Roche FD Monoklonaler Antikörper nhibitor 2 Novartis FD Small molecule Oral ACH-3856 Achillion FD Small molecule Oral ACH-4100 Achillion FD Small molecule Oral ACH-4471 Achillion FD Small molecule Oral C3G oder C-MPGN Oder DDD NCT NCT NCT NCT NCT * * TA106 Alexion FB Antikörpervermittelte Abstoßung nach NCT NCT LNP023 Novartis FB Small molecule Oral Entzündliche Nierenerkrankung NCT Anti-FB- sirna Alnylam FB sirna Spendervorbehandlung vor NCT onis-fb-l rx onis FB Antisense NM9401 Novelmed Properdin Monoklonaler Antikörper TT30 Alexion (CR2/FH) C3-Convertase Faktor-H-basiertes Fusionsprotein s.c. und NCT Tabelle 3: nhibitoren des alternativen Komplementaktivierungsweges C3G = C3-Glomerulopathie, DDD = Dense deposit disease, C-MPGN = Membranproliferative Glomerulonephritis durch mmunkomplexe *Eudra-CT-Nummer, FD = Faktor D, FB = Faktor B 4

5 Name Hersteller Angriffspunkt Substanzklasse Applikationsweg Besonderheiten Phase klin. ndikationen clinicaltrials. gov Mirococept C3-Konvertase Protein, basierend auf CR1ver- Spendernierenbehand- SRCTN * (APT070) (C4bC3b und C3bBb) knüpft mit Fettsäure lung vor Transplantation Tabelle 4: nhibitoren des klassischen und alternativen Komplementaktivierungsweges *SRCTN Register Name Hersteller Angriffspunkt Substanzklasse Applikationsweg Besonderheiten Phase klin. ndikationen clinicaltrials. gov CP40/ AMY101 Amyndas C3/C3b Peptid, analog zu Compstatin s.c. und Männliche Freiwillige NCT POT-4 Potentia C3/C3b Peptid, analog zu Compstatin AMD NCT APL-2 Apellis C3/C3b Peptid, analog zu Compstatin s.c. Glomerulopathien NCT / AMD NCT und/oder NCT GA NCT NCT NCT s.c. NCT NCT NCT NCT waha/cad NCT H17 EluSys C3b/iC3b Monoklonaler Antikörper Hemmung von membran- gebundenem C3b/iC3b Tabelle 5: nhibitoren des klassischen/alternativen und Lektin-Aktivierungsweges mit Angriffspunkt C3/C3b AMD = Altersabhängige Makuladegeneration, GA = Geographische Atrophie, = Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, waha = Autoimmunhämolytische Anämie vom Wärmetyp, CAD = Kälteagglutinin-Krankheit 5