Avantage. Pfannensystem mit doppelter Mobilität für ein reduziertes Luxationsrisiko

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1 Avantage Pfannensystem mit doppelter Mobilität für ein reduziertes Luxationsrisiko

2 Das Avantage Pfannensystem Das Konzept der doppelten Mobilität wurde im Bereich der Totalen Hüftendoprothetik mit der Zielsetzung eingeführt, chronische Luxationen zu vermeiden. Konzept der doppelten Mobilität Das Avantage Pfannensystem hat sich seit seiner Einführung in Europa 1998 zum Marktführer entwickelt und stellt derzeit das meistverkaufte Pfannensystem mit doppelter Mobilität in der zementierten und unzementierten Variante dar. 1 Das Konzept der doppelten Mobilität wurde 1976 von Prof. G. Bousquet im Bereich der Totalen Hüftendoprothetik mit der Zielsetzung eingeführt, chronische Luxationen zu vermeiden. Durch die Verbindung zweier grundlegender Prinzipien konnte dieses Ziel erfolgreich umgesetzt werden 2,3,4 : Konzept der low friction arthroplasty von Sir J. Charnley, nach dem die Artikulation eines kleinen 22 mm Kopfes im PE Inlay ein geringeres Abriebsrisiko 5 aufweist. Avantage: Das Konzept der doppelten Mobilität Konzept von McKee, welches den Einsatz großer Gleitpaarungslager für ein reduziertes Luxationsrisiko beschreibt.

3 Reduziertes Luxationsrisiko Die Inzidenz für Luxationen nimmt kontinuierlich zu und gilt derzeit mit 16% als vierthäufigste Ursache für Hüftrevisionen. 6 Bei den Avantage E1 Inlays handelt es sich um große bewegliche Inlays, die in den verschiedenen Avantage Pfannen der Größen mm laufen. Steckköpfe aus Keramik oder Metall der Durchmesser 22,2 mm oder 28 mm werden mithilfe einer Inlaypresse intraoperativ in die Inlays eingebracht. A B α Der Haltemechanismus des E1 Inlays minimiert im besonderen Maße das Luxationsrisiko des Steckkopfes aus dem Inlay. Die Widerstandsfähigkeit gegenüber Druckund Hebelkräften der E1 Inlays konnte in ausführlichen Tests erwiesen werden. 7 Große Gleitlager haben eine größere jump distance. Die Kombination des einzigartigen anatomischen Avantage Pfannendesigns mit E1 bietet eine verbesserte Gelenkstabilität bei gleichzeitig gutem Bewegungsumfang (ROM), um die Gefahr der Luxation zu verringern. 8 Jump Distance: Je größer die Distanz zwischen A und B, desto geringer das Luxationsrisiko

4 Das Avantage Pfannensystem Das patentierte Avantage Pfannendesign aus hochpoliertem Edelstahl bietet besondere Designmerkmale für ein geringes Luxationsrisiko und einen großen ROM. Großer Range of Motion (ROM) Die erste Bewegung erfolgt zwischen dem 22,2 oder 28 mm Steckkopf und der konkaven Seite des Polyethylen Inlays, bis der Femurhals in Kontakt mit dem Inlay kommt. Die zweite Bewegung findet zwischen dem Polyethylen Inlay und der Pfanne statt, sobald ein größerer Bewegungsumfang notwendig ist. Das Inlay verhält sich daher wie ein großer Femurkopf, welcher in der Pfanne läuft. Dank der signifikanten Ratio zwischen Femurhals und Pfannenrand, wird ein großer ROM ermöglicht und ein Impingement der Komponenten fast vollständig vermieden. 9 Dieser große ROM wird ebenfalls durch das Innendesign der Avantage Inlays in Kombination mit der Aussparung am unteren Pfannenrand begünstigt, wo durch ebenfalls das Risiko eines Femurhals-Impingements vermindert werden kann. Avantage: ROM bei Pfannen mit doppelter Mobilität Bei einem 64 mm Avantage Inlay kann ein Abduktion- Adduktion von 142, Flexion-Extension von 170 und eine Rotation von 360 erreicht werden. 10

5 Einzigartiges Pfannendesign Das patentierte Avantage Pfannendesign aus hochpoliertem Edelstahl bietet besondere Designmerkmale für ein geringes Luxationsrisiko und einen großen ROM. Die 3 mm starke Pfanne mit zylindrisch-sphärischem Design zeichnet sich aus durch ein zylindrisches Segment am oberen Pfannenrand. Dieses ermöglicht eine erhöhte Überdeckung des Inlays und damit eine optimierte dauerhafte intrinsische Stabilität des Gelenks. Durch die Aussparung am unteren Pfannenrand wird das Impingementrisiko zwischen Hals und dem unterem Pfannenrand reduziert. Dazu verhilft der abgeflachte Pol zu einer vereinfachten Pfannenimpaktion und Erreichung des äquatorialen Press-Fits bei den unzementierten Pfannenkomponenten. Avantage: Einzigartiges Pfannendesign

6 E1 Antioxidant Infused Technology Wofür steht E1? 1. Extreme Festigkeit Ultrageringer Abrieb Höchster Oxidationschutz 17 Welche Vorteile bringt Ihnen E1? Exzellente Materialeigenschaften Sicherheit, Langlebigkeit Intraoperative Flexibilität

7 Aufgrund der höheren Lebenserwartung und längeren körperlichen Aktivität der Patienten werden Pfannensysteme benötigt, die eine höhere Beanspruchung und Implantatstandzeit ermöglichen. Um dem Puls der Zeit gerecht zu werden, entwickelten Wissenschaftler des Massachusetts General Hospital zusammen mit Ingenieuren von Biomet ein neuartiges, patentiertes Verfahren zur Diffusion von Vitamin E nach dem Vernetzungsprozess und damit zur Stabilisierung der freien Radikale im hochvernetzten Polyethylen. Mit der Antioxidant Infused Technology ist es möglich, das Polyethylen mit dem Antioxidanten Vitamin E zu diffundieren und somit einen langanhaltenden Oxidationsschutz zu ermöglichen. E1 Polyethylene basieren auf demselben isostatisch formgepressten Polyethylen wie ArCom, welches sich durch seine extreme Festigkeit auszeichnet. Dank der Hochvernetzung weisen E1 Inlays einen bis zu 99% geringeren Abrieb im Vergleich zu ArCom, dem Gold 11, 12, 13 Standard der Polyethylene, auf. Die Avantage E1 Inlays bieten mit ihrer verbesserten Leistungsfähigkeit eine potentielle Erhöhung der Implantatstandzeit und eine Reduzierung des Revisionsrisikos aufgrund von Abriebpartikeln.

8 E1 Antioxidant Infused Technology E1 Ultrageringer Abrieb E1 Extreme Festigkeit Ein in-vitro Vergleichstest zwischen Avantage E1 und ArCom Inlays der Größe 52 mm zeigt bei E1 einen nahezu 95% geringeren volumetrischen Abrieb per Million Zyklen. 14 Biomet hat umfassende Tests durchgeführt, um die mechanischen Eigenschaften von E1 mit ArCom und anderen hochvernetzten Polyethylenen zu vergleichen. E1 zeigte hier bezüglich seiner Bruchgrenze und Formfestigkeit vergleichbare Werte zu ArCom und höhere Werte als 15, 16 aufgeschmolzene Polyethylene. Im Massachusetts General Hospital wurden bei gealterten und ungealterten E1 und Arcom Mustern zyklische Belastungstests zur Ermittlung der Bruchfestigkeit durchgeführt. Hierbei zeigten die E1 Inlays vergleichbare Werte zu dem klinisch bewährten ArCom Inlay. 17 Durchschnittlicher Verschleiß von 5 Mio. Zyklen im Hüftsimulator / 22,2 mm Kopfgröße 52 Formfestigkeit und Bruchgrenze 40 36,1 30 E1 ArCom Bruchfestigkeit Formfestigkeit Volumetrische Verschleißrate mm 3 / 10 6 Zyklen ,86 Festigkeiten (MPa) , E1 100kGy aufgeschmolzen 15 50kGy aufgeschmolzen 16

9 E1 Höchster Oxidationsschutz Bei Labor Vergleichstests zum Environmental Stress Cracking (ESC) wurden verschiedene Polyethylene zyklischen Belastungen ausgesetzt im Hinblick auf ihre Oxidationsresistenz bei progressiver Alterung. Das Ergebnis: E1 weist eine höhere Oxidationsresistenz als sequenziell vernetzte und ausgehärtete Polyethylene auf. 17 Oxidationsprofil nach ESC-Tests Sequenziell hochvernetzte und ausgehärtete Probe Sequenziell hochvernetzte und ausgehärtete unbelastete Kontrollprobe E1 E1 unbelastete Kontrollprobe 1,4 1,2 1,0 Oxidationsindex (A.U.) 0,8 0,6 0,4 0,2 0,0-0, Tiefe (mm)

10 Versorgungsoptionen mit dem Avantage Pfannensystem Das Avantage Pfannensystem erfüllt für die verschiedenen Defektsituationen (nach Paprosky) vom primären Einsatz bis hin zu komplexen Revisionen und Rekonstruktionen die meisten klinischen Anforderungen. Avantage Press-Fit Pfanne, unzementiert Paprosky Grad 1 und 2A Größen: 44 mm bis 64 mm Zylindrisch-sphärisches Design mit anatomischem Ausschnitt, äquatorialen Rippen und Vakuum-Plasma-Spray Titanbeschichtung mit Hydroxylapatite (HA) sorgt für verbesserte primäre Fixierung und Stabilität. Avantage Press-Fit Pfanne, unzementiert Avantage zementierte Pfanne Avantage Zementierte Pfanne: Paprosky Grad 1 und 2A Größen: 44 mm bis 60 mm Die konzentrischen und vertikalen Rillen der Pfanne, welche eine Interdigitation des Zements ermöglichen, sorgen für die primäre Verankerung und Rotationsstabilität. Die sekundäre Fixation wird durch die hochpolierte Oberfläche ermöglicht. Sie minimiert Spannungspunkte zwischen dem Zement und der Pfannenkomponente aufgrund von Mikrobewegungen und limitiert somit das Risiko von Zementdebris. Avantage 3P Pfanne, unzementiert Avantage 3P Pfanne, unzementiert: Paprosky Grad 1, 2A und 2C Größen: 44 mm bis 64 mm Hemisphärisches Design mit zwei Stiften am Sitzbein und Schambein und einer superioren Schraubenlasche für eine zusätzliche Schraubenfixierung (4,5 mm Kortikalisschraube) bietet sofortige Stabilität durch das `3-Punkte -Prinzip. Die HA-Beschichtung verbessert das Einwachsen von Knochen und führt zu einer homogeneren Verteilung von Knochen über die Oberfläche des Implantats. 18

11 Revisionspfanne, unzementiert: Paprosky Grad 2B und 3A Größen: 48 mm bis 66 mm Hemisphärisches Design mit HA-Beschichtung und Foramenhaken sowie superiorer und posteriorer Lasche zur Schraubenfixierung sorgen für eine zusätzliche Stabilisierung. Die Revisionspfanne kann in Verbindung mit Knochenchips eingesetzt werden. Avantage Revisionspfanne, unzementiert Rekonstruktionssystem, zementiert: Paprosky Grad 3A und 3B Verstärkungskreuz: vier Größen: 44/54 mm bis 56/66 mm Das Verstärkungskreuz wird in Verbindung mit der zementierten Pfanne zur Rekonstruktion des Acetabulums und Stützung von Knochentransplantaten verwendet. Das Verstärkungskreuz verfügt über PMMA-Abstandshalter zur Verteilung und Übertragung der einwirkenden Lasten auf das Transplantat. Avantage Rekonstruktionssystem, zementiert

12 Literatur M / Eucomed Annual Reports 2006/2007, 2007/2008 and Half-year Leclercq S, et al. Charnley-Kerboull-Bousquet hybrid THR after 10 years. Total Hip Arthroplasty; 3rd International Symposium, Aubriot P, Lesimple S. Study on cementless Bousquet type cup in one hundred hybrid total hip replacements (femoral stem cemented Charnley type) Average follow-up 5 years. Acta Orthopaedica Belgica 1993: Vol 59 Suppl.I. 4. Farizon F, de Lavison R et al. Results with a cementless alumina coated cup with a dual mobility, a twelve years follow up study. Int Orthop. 1998: 22(4): Charnley J. Long term results of low friction arthroplasty of hip as primary intervention, J Bone Joint Surg (Br) 54 (1972), pp Joint Registry for England and Wales 6th Annual Report. 2009; p Daten über Biomet erhältlich. Push-in / lever-out Avantage Testbericht MT 5357 nicht unbedingt auf die klinische Leistungsfähigkeit übertragbar. 8. Beaule, et al. Jumbo femoral head for the treatment of recurrent dislocation following total hip replacement. J Bone Joint Surg February 2002; 84-A: 2, pp Burroughs BR, et al. Range of motion and stability in total hip arthroplasty with 28, 32, 38, and 44 mm femoral head sizes: An in vitro study. The Journal of Arthroplasty, January 2005; Vol. 20, Issue 1, Pages Knutson K, Lewold S, et al. The Swedish knee arthroplasty register, A nation-wide study of 30,003 knees , Department of Orthopedics, University Hospital, Lund,Sweden. Acta Orthopaedica Scandinavica 1994; 65 (4): Ritter MA. The anatomical graduated component total knee replacement A long term evaluation with 20 year survival analysis. J Bone joint Surg [B] 2009; Vol 91-B, Issue 6, Dänisches Endoprothesen Register 2008 Mallory head/biometric. 14. Daten über Biomet erhältlich. Abriebtests der E1 Inlays Verifizierung und/oder Validierungssreport Nummer INST: nicht unbedingt auf die klinische Leistungsfähigkeit übertragbar. 15. Wannomae K. Environmental stress cracking of two tocopherol doped irradiated UHMWPEs and two contemporary UHMWPEs. Report provided by the orthopaedic biomechanics and biomaterial laboratories at Massachussetts General Hospital. 16. Bhambri S, et al. The effect of ageing on mechanical properties of melt-annealed HXLPE Crosslinked and thermally treated UHMWPE for joint replacements. ASTM International 2003; Daten über Biomet erhältlich. Testergebnisse nicht unbedingt auf die klinische Leistungsfähigkeit übertragbar. 18. Blunn G W, et al. A comparison of bone remodelling around hydroxyapatite-coated, porous-coated and grit-blasted hip replacements retrieved at post-mortem. J Bone Joint Surg Br 2001; 83-B: Daten über Biomet erhältlich. Informationen der Dateien Avantage Rom nicht unbedingt auf die klinische Leistungsfähigkeit übertragbar. Diese Broschüre dient der ausschließlichen Verwendung durch anwendende Ärzte. Sie darf ohne ausdrückliches schriftliches Einverständnis der Firma Biomet nicht weiter verteilt, dupliziert oder offenbart werden. Sofern nicht anders vermerkt, sind alle aufgeführten Handelsmarken Eigentum der Biomet, Inc. oder deren verbundene Unternehmen Verantwortlicher Hersteller Biomet France S.A.R.L. 58 Avenue de Lautagne B.P Valence Cedex Frankreich Vertrieb Deutschland Biomet Deutschland GmbH Gustav-Krone-Str. 2 D Berlin Tel.: +49 / 30 / Fax: +49 / 30 / Vertrieb Österreich Biomet Austria GmbH Breitwies 1 A-5303 Thalgau Tel.: +43 / / Fax: +43 / / Vertrieb Schweiz Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH Riedstr. 6 CH-8953 Dietikon Tel.: +41 / 44 / Fax: +41 / 44 / Copyright 2011 Biomet Deutschland GmbH. Alle Rechte vorbehalten. Dieses Material und der ganze Inhalt, Gestaltungsarbeit, Bilder und Namen unterliegen dem Schutz des Urheberrechts und anderer Schutzgesetze. Die Vervielfältigung und Weitergabe dieses Materials an andere als den beabsichtigten Empfänger ist ohne die vorherige schriftliche Erlaubnis von Biomet Deutschland unzulässig.