Bedienungsanleitung für die Website der multizentrischen Studie über Epiphyseolysis capitis femoris

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1 Bedienungsanleitung für die Website der multizentrischen Studie über Epiphyseolysis capitis femoris Datenseite Home (Eröffnungsseite) Zuerst müssen Sie sich einloggen. Das Login ist pro Krankenhaus einheitlich, User name und Kennwort werden von der Studienleitung vorgegeben. Der User name besteht aus den ersten drei Buchstaben des Namens der Stadt in der sie tätig sind, dann einem Unterstreichungsstrich und dem Buchstaben A. Wenn in der gleichen Stadt mehrere Spitäler beteiligt sind, wechselt dieser letzte Buchstabe entsprechend. Das Passwort wird dem Leiter der Klinik von der Studienleitung per mitgeteilt und bleibt für alle Patienten und Benutzer gleich. Auf der Eröffnungsseite der Website sind diverse Dokumente verzeichnet, die hier als PDF- Dokumente geöffnet werden können. Wichtig sind hier vor allem das Elterninformationsblatt und das Einwilligungsformular. Letzteres gibt es separat für Eltern, Jungen und Mädchen. Einige Dokumente sind sowohl als PDF- wie auch als Word-Dateien hinterlegt (letztere kann man benutzen, wenn man das Formular für die eigene Klinik modifizieren will). Hinterlegt sind auf der Eröffnungsseite auch die Antragsformulare für die ethische Kommission und die Bewilligung in Basel (wiederum als PDF- und als Word-Datei). Diese Formulare können als Muster für den eigenen Antrag verwendet werden. Auch der Projektplan mit dem Konzept der Studie ist hinterlegt. Auf den Eingabeseiten (präoperativ, postoperative und bei Wachstumsabschluss) sind Felder mit einem roten Stern* Pflichtfelder. Fehlen Angaben auf diesen Feldern, so ist das Datenblatt ungültig. Für die Eingabe der Daten in die Felder eines Datenblattes hat man einen Monat Zeit. Es ist nicht notwendig, alle Daten mit einem Mal vollständig einzugeben. Man kann die Daten jederzeit zwischenspeichern. Nach einem Monat sollte man die Eingabe abschliessen. Drückt man auf das Feld Abschicken, so werden die Pflichtfelder kontrolliert und das Datenblatt wird geschlossen. Es kann nun nur noch angeschaut, aber nicht mehr verändert werden. Sind die Pflichtfelder unvollständig ausgefüllt, so erfolgt eine Rückmeldung. Das Datenblatt ist erst gültig, wenn alle Pflichtfelder ausgefüllt sind. Mit einem an die Studienleitung kann die gesperrte Seite wieder geöffnet werden. So können Daten später noch ergänzt werden. Die Auszahlung von 50 Euros (pro Datenseite) erfolgt jedoch erst, wenn alle Pflichtfelder ausgefüllt sind. Datenseite Präoperativ : Eingebende Person: Datum der Erfassung: Neuer Patient: Geben Sie Ihren Vornamen und Namen an vorgegeben wird das heutige Datum Geben Sie ja oder nein ein. Haben sie bei der vorherigen Frage ja eingegeben, so wird anschliessend an die fünfstellige Spitalbezeichnung nach einem Unterstreichungszeichen eine fortlaufende Nummer generiert. Diese Nummer muss selbstverständlich im weiteren Verlauf stets gewählt werden, wenn Daten des gleichen Patienten(der gleichen Patientin ergänzt werden.

2 Bedienungsanleitung für die Website der multizentrischen Studie über Epiphyseolysis capitis femoris 2 Vorname: Name: Geburtsdatum: Einwilligung der Eltern: Geschlecht: primär betroffene Seite: Anamnese: Anamnesedauer: Angaben zur Beweglichkeit: Schmerzen: Hat man bei der vorherigen Frage nein eingegeben, so erscheint eine Liste der Patienten des eigenen Krankenhauses, auf der nicht nur die die Nummer, sondern auch die Anfangsbuchstaben des Namens und das Geburtsdatum sichtbar sind. Nur ersten Buchstaben eintragen. Nur ersten Buchstaben eintragen. Wie angegebenen eingeben Hier muss mit Durchsuchen das eingescannte Dokument angegeben werden. Zutreffendes anklicken Zutreffendes anklicken Instabile Hüften sind dadurch definiert, dass der Patient nicht mehr gehen kann. Die Angabe der Gehfähigkeit ist deshalb für die Klassifikation der Epiphysenlösung von grosser Wichtigkeit. Zutreffendes anklicken; die Schmerzzunahme in den letzten zwei Wochen deutet auf eine acute-on-chronic -Läsion hin. Diese sollten nach der Neutral-Null-Methode erfolgen. Bei dieser Methode stehen links und rechts die Beweglichkeit entsprechend der angegebenen Bewegungsrichtung und in der Mitte die Null-Stellung. Bei normaler Beweglichkeit stehen im linken und dem rechten Feld jeweils eine Zahl und in der Mitte eine 0. Besteht aber zum Beispiel eine Flexionskontraktur der Hüfte, so würde dies z.b. mit Flexion/Extension = 120/30/0 angegeben. Semiquantitative Angaben Grundsätzliches zur Bildgebung Nach Möglichkeit sollten alle Bilder als DICOM-Dateien eingelesen werden. DICOM-Dateien sind im Gegensatz zu JPEG-Bildern normiert, enthalten Informationen über Grössenverhältnisse und Messungen können darauf besser vorgenommen werden. Zudem brauchen sie weniger Speicherplatz. Ihre Röntgenabteilung produziert primär DICOM-Dateien. Falls Sie diese auf Ihrem PC nicht anschauen können, so laden Sie einen der vielen Gratis-Dicom-Viewer im Internet herunter. Damit lassen sich DICOM-Dateien auf jedem PC darstellen. Falls keine DICOM-Dateien zur Verfügung stehen, können alternativ auch JPG-Dateien eingelesen werden. Hinweise auf die korrekte Durchführung der Röntgenbilder geben die auf der Eröffnungsseite abrufbaren Publikationen von Tannast et al. und Mamisch et al., auf die korrekte Durchführung der radiären Schichtungen im MRT die Publikationen von Nötzli et al. und Mamisch et al.. Diese können Sie ev. auch mit Ihrem Radiologen besprechen. Wichtig ist ausserdem, dass auf jedem Röntgenbild das Datum der Aufnahme sichtbar ist. Falls dies nicht der Fall ist, sollte das Datum in der Dateibezeichnung erscheinen. Röntgenbild Beckenaufnahme ap.: Nach Möglichkeit sollte eine Beckenaufnahme, welche in der Mitte des Beckens zentriert ist, eingelesen werden. Eine solche Aufnahme ermöglicht die Beurteilung der azetabulären Anteversion. Zur Not wird hier auch eine Aufnahme des Hüftgelenkes ap. akzeptiert. Postoperativ braucht es aber dann die Beckenaufnahme, auch wegen der Beurteilung des Reifegra-

3 Bedienungsanleitung für die Website der multizentrischen Studie über Epiphyseolysis capitis femoris 3 des. Diese erfolgt in 60 Flexion und 60 Abduktion der Hüfte. Die Aufnahme ist schlecht definiert und im akuten Zustand bei Epiphysenlösung technisch oftmals gar nicht korrekt durchführbar. Für die Messung des Offsets des Femurkopfes wird bei Wachstumsabschluss das MRT benötigt. Die relevanten Schichtbilder sollen nur eingelesen werden, wenn das Bild ohnehin gemacht wurde. Für die Studie müssen keine separaten Bildern angefertigt werden. Datenseite Postoperativ : Eingebende Person: Datum der Erfassung: Geben Sie Ihren Vornamen und Namen an Vorgegeben wird das heutige Datum Da auf dieser Seite nur bereits eingegebene Patienten (mit präoperativen Daten) aufrufen kann, erscheint hier die Liste der Patienten des eigenen Krankenhauses, auf der nicht nur die die Nummer, sondern auch die Anfangsbuchstaben des Namens und das Geburtsdatum sichtbar sind. Op-Technik betroffene Seite: Reposition: Bei geschlossenen Verfahren bitte angeben, ob keine Reposition erfolgte, nur eine Reposition ohne Kraftaufwendung oder eine Reposition mit Einsatz von Kraft. Fixation: Bei der offenen Reposition besteht die Berner Technik in einer chirurgischen Hüftluxation mit Trochanter- Flip-Osteotomie, Abschälen des Periosts vom Schenkelhals unter Belassung des Periosts am Femurkopf, Resektion des Kallus vor allem im dorsalen Anteil des Schenkelhalses, ev. Kürzung des Schenkelhalses und Reposition des Femurkopfes mitsamt des Periosts ohne Zug an den Gefässen. Refixation mit Schrauben. Eine Beschreibung dieser Technik findet sich auf der Eingangsseite als PDF-Datei (Leunig et al.). Alle anderen offenen Repositionsverfahren müssen als beliebige Technik angegeben werden. alle Techniken, bei denen ein Schraubengewinde durch die Epiphysenfuge geht, müssen als fugenverschliessend und angegeben werden, die übrigen Techniken werden als fugenerhaltend bezeichnet. Die Angaben über die Implantate sind selbsterklärend, bitte entsprechend anklicken. Falls Sie das von Ihnen verwendete Implantat nicht finden, bitte im Feld unter andere Operationstechnik als Klartext eingeben. Bei Zusatzoperation können Sie zum Beispiel eine Imhäuser-Osteotomie oder andere intertrochantäre Osteotomie angeben. Bei intraoperative Komplikationen können Sie eine starke Blutung, Nervenverletzung oder even-

4 Bedienungsanleitung für die Website der multizentrischen Studie über Epiphyseolysis capitis femoris 4 tuell auch die Beobachtung, dass es aus dem Femurkopf nicht mehr blutet, angeben. OP Technik Gegenseite Falls Sie die gleiche Technik wie auf der betroffenen Seite angewendet haben, so klicken Sie dies an. Falls dies nicht der Fall ist, klicken Sie andere Technik an und beschreiben im Klartext, was sie getan haben. Bildgebung Siehe auch Grundsätzliches zur Bildgebung auf S.2. Röntgenbild Beckenaufnahme ap.: Hier muss eine Beckenaufnahme, welche in der Mitte des Beckens zentriert ist, eingelesen werden. Eine solche Aufnahme ermöglicht die Beurteilung der azetabulären Anteversion. Auch ermöglicht sie die Beurteilung des Reifegrades (Risser- Zeichen, Y-Fuge, prox. Femurepiphysenfuge). Diese erfolgt im 60 Flexion und 60 Abduktion der Hüfte. Die Aufnahme ist schlecht definiert und im akuten Zustand bei Epiphysenlösung technisch oftmals gar nicht korrekt durchführbar. Für die Messung des Offsets des Femurkopfes wird bei Wachstumsabschluss das MRT benötigt. Die relevanten Schichtbilder sollen nur eingelesen werden, wenn das Bild ohnehin gemacht wurde. Für die Studie müssen keine separaten Bilder angefertigt werden. Datenseite Wachstumsabschluss : Da auf dieser Seite nur bereits eingegebene Patienten (mit präoperativen Daten) aufrufen kann, erscheint hier die Liste der Patienten des eigenen Krankenhauses, auf der nicht nur die die Nummer, sondern auch die Anfangsbuchstaben des Namens und das Geburtsdatum sichtbar sind. Fugenverschluss: Metallentfernung erfolgt: Nach Operation seit der Fixation Beweglichkeit: Spätkomplikationen: Bildgebung Die Angabe hier betrifft nur die Epiphysenfuge des proximal Femurs Entsprechende Angabe. Falls eine Osteotomie nach der ersten Operation erfolgt ist, geben sie nicht nur ja an, sondern beschreiben sie als Klartext auch kurz die Operation. Die Neutral-Null-Methode ist auf der Datenseite präoperativ beschrieben. Geben Sie nicht nur ja oder nein an, sondern beschreiben Sie als Klartext allfällige Komplikationen. Siehe auch Grundsätzliches zur Bildgebung auf S.2. Röntgenbild: Hier ist es zwingend, dass eine Beckenaufnahme ap, welche

5 Bedienungsanleitung für die Website der multizentrischen Studie über Epiphyseolysis capitis femoris 5 auf die Mitte des Beckens zentriert ist, eingegeben wird und nicht zwei separate Hüftgelenksaufnahmen. Nur die Beckenaufnahme erlaubt eine adäquate Beurteilung der azetabulären Anteversion. Diese ist bei präoperativ beschrieben In diesem Stadium ist das MRT zwingend. Da es nicht zur klinischen Routine gehört, wird das MRT von der Studienleitung bezahlt. Es sollen hier nur jene Bilder aus den coronal scout views eingelesen werden, welche für die Beurteilung des Offsets des Femurkopfes und die Messung des Alpha-Winkels notwendig sind. Diese Bilder sollen als DICOM-Dateien eingelesen werden. DICOM-Dateien sind im Gegensatz zu JPEG- Bildern normiert, enthalten Informationen über Grössenverhältnisse und Messungen können darauf besser vorgenommen werden. Zudem brauchen sie weniger Speicherplatz. Ihre Röntgenabteilung produziert DICOM-Dateien. Falls Sie diese auf Ihrem PC nicht anschauen können, so laden Sie einen der vielen Gratis-Dicom-Viewer im Internet herunter. Damit lassen sich DICOM-Dateien auf jedem PC darstellen. Basel, Prof. F. Hefti