Integriertes Management-Handbuch

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1 Muster GmbH Integriertes Management-Handbuch Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 9001) Umweltmanagement (DIN EN ISO 14001) Handbuch-Exemplar Nummer: Dieses Handbuch unterliegt dem Änderungsdienst: ja nein Ausgegeben an: Name: Abteilung: Ausgabedatum: Herrn Mustermann QMB / Qualitätsmanagement tt.mm.2014 Dieses Handbuch bleibt Eigentum der Muster GmbH. Es ist vertraulich zu behandeln und darf ohne ausdrückliche schriftliche Genehmigung des QM-Beauftragten / UM-Beauftragten weder ganz noch auszugsweise vervielfältigt oder an Unbefugte weitergegeben werden. erstellt geprüft freigegeben Datum mm.tt.2014 mm.tt.2014 mm.tt.2014 Unterschrift Name Name Name Vers.: 04 / tt.mm.2014 Integriertes_MM_Handbuch_v04.doc Seite: 1 / 35

2 Historie Version Datum erstellt von Änderung und Grund Status 01 tt.mm.2009 Hr. Mustermann Entwurf 02 tt.mm.2009 Hr. Mustermann Erstfreigabe freigegeben 03 tt.mm.2011 Hr. Mustermann Pkt. 4 überarbeitet freigegeben 03 tt.mm.2014 Hr. Mustermann Pkt überarbeitet freigegeben Vers.: 04 / tt.mm.2014 Integriertes_MM_Handbuch_v04.doc Seite: 1 / 35

3 Inhaltsverzeichnis 0 VORWORT ANWENDUNGSBEREICH / GELTUNGSBEREICH VORSTELLUNG DES UNTERNEHMENS ORGANIGRAMM NORMATIVE VERWEISE ZIEL DER NORMEN VERWEISE AUF ANGEWANDTE NORMEN BEGRIFFE / ABKÜRZUNGEN ERKLÄRUNG DER BEGRIFFE Audit Auditieren Akkreditieren Qualitätsmanagement Qualität Qualitäts- und Umweltpolitik Qualitäts- / Umweltziele Prozessorientierung Konformität Kundenzufriedenheit Begutachten Verifizierung Validierung Zertifizieren INTEGRIERTES MANAGEMENTSYSTEM (QM, UM) ALLGEMEINE ANFORDERUNGEN DOKUMENTATIONSANFORDERUNGEN Allgemeines Integriertes Managementhandbuch / Ausschlüsse Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen VERANTWORTUNG DER LEITUNG VERPFLICHTUNG DER LEITUNG KUNDENORIENTIERUNG QUALITÄTS- UND UMWELTPOLITIK PLANUNG Qualitäts- / Umweltziele Planung des Integrierten Managementsystems VERANTWORTUNG, BEFUGNIS UND KOMMUNIKATION Verantwortung und Befugnis Beauftragte der Geschäftsführung (QMB, UMB) Kommunikation MANAGEMENTBEWERTUNG Allgemeines Eingaben für die Bewertung Ergebnisse der Bewertung Vers.: 04 / tt.mm.2014 Integriertes_MM_Handbuch_v04.doc Seite: 2 / 35

4 6 MANAGEMENT DER RESSOURCEN BEREITSTELLUNG DER RESSOURCEN PERSONELLE RESSOURCEN Allgemeines Fähigkeit, Bewusstsein und Schulung INFRASTRUKTUR ARBEITSUMGEBUNG UMWELTBEZOGENE FUNKTIONEN / TÄTIGKEITEN NOTFALLVORSORGE PRODUKTREALISIERUNG PLANUNG DER REALISIERUNGSPROZESSE KUNDENBEZOGENE PROZESSE Ermittlung von Kundenanforderungen Bewertung der Produktanforderungen Kommunikation mit dem Kunden ENTWICKLUNG Entwicklungsplanung Entwicklungseingaben Entwicklungsergebnisse Entwicklungsbewertung Entwicklungsverifizierung Entwicklungsvalidierung Lenkung von Entwicklungsänderungen BESCHAFFUNG Beschaffungsprozess Beschaffungsangaben Verifizierung Zukaufprodukte PRODUKTION UND DIENSTLEISTUNGSERBRINGUNG Lenkung der Produktion und der Dienstleistungen Validierung der Prozesse zur Produktion Kennzeichnung und Rückverfolgung Eigentum des Kunden Produkterhaltung LENKUNG VON ÜBERWACHUNGS- UND MESSMITTELN MESSUNG, ANALYSE UND VERBESSERUNG ALLGEMEINES ÜBERWACHUNG UND MESSUNG Kundenzufriedenheit Interne Audits Überwachung und Messung unserer Prozesse Überwachung und Messung unserer Produkte Überwachung und Messung Umweltbelange LENKUNG FEHLERHAFTER PRODUKTE DATENANALYSE VERBESSERUNGEN Ständige Verbesserungen Korrekturmaßnahmen Vorbeugungsmaßnahme Vers.: 04 / tt.mm.2014 Integriertes_MM_Handbuch_v04.doc Seite: 3 / 35

5 1.2 Organigramm GF Geschäftsführung S Sekretariat QM UM Qualitätsmanagement Umweltmanagement K Kaufmännischer Bereich PW Personalwesen V Vertrieb E Entwicklung EK Einkauf P Produktion LV Lager/Versand Vers.: 04 / tt.mm.2014 Integriertes_MM_Handbuch_v04.doc Seite: 5 / 35

6 2 Normative Verweise 2.1 Ziel der Normen Die DIN EN ISO 9001 sowie DIN EN ISO sind Erfüllungsnormen. Das bedeutet, sämtliche Anforderungen aus den genannten Normen sind zu erfüllen. Die Fragen, die sich aus den Normentexten ergeben, müssen im Rahmen interner Audits mit erfüllt, nicht erfüllt oder nicht zutreffend beantwortet werden. DIN EN ISO 9001 Die Erreichung der Kundenzufriedenheit, die Vermeidung von Fehlern und die ständige Verbesserung der Organisation ist oberstes Ziel der DIN EN ISO Die Umsetzung der DIN EN ISO 9001-Normanforderungen erfolgt durch die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems; QM-Handbuch, Verfahren und Prozesse. DIN EN ISO Die DIN EN ISO legt seinen Schwerpunkt auf den Kontinuierlichen Verbesserungsprozess als Mittel zur Einhaltung von gesetzlichen Auflagen und zur Erreichung der jeweils definierten Zielsetzung in Bezug auf die Umweltleistung einer Organisation (Unternehmen, Dienstleister, Behörde, etc.). Die Umsetzung der DIN EN ISO Normanforderungen erfolgt durch die Einführung eines Umweltmanagementsystems; UM-Handbuch, Verfahren und Prozesse. Zeitgemäßes Vorgehen Zeitgemäße Managementsysteme integrieren beide Bereiche (Qualitäts- und Umweltmanagement) in ein so genanntes Integriertes Managementsystem. 2.2 Verweise auf angewandte Normen Alle im Unternehmen angewandten Normen, auch Normen die vom Kunden zur Verfügung gestellt werden, sind in der Liste der angewandten Normen dokumentiert. Eine Überprüfung der Normen auf Gültigkeit und deren Aktualität wird jährlich vom Qualitätsmanagement-Beauftragten (QMB) und Umweltmanagement-Beauftragten (UMB) vorgenommen. Fbl 2-2 Liste der angewandten Normen Vers.: 04 / tt.mm.2014 Integriertes_MM_Handbuch_v04.doc Seite: 6 / 35

7 3 Begriffe / Abkürzungen 3.1 Erklärung der Begriffe Audit Systematischer, unabhängiger und dokumentierter Prozess zur Erlangung von Auditnachweisen und zu deren objektiver Auswertung, um zu ermitteln, inwieweit die Auditkriterien (z.b. Regelungen des Managementsystems) erfüllt sind. (DIN EN ISO 19011) Es wird unterschieden: Systemaudit Feststellung der Wirksamkeit des gesamten Managementsystems. Betrachtung der gesamten qualitätsrelevanten Managementsystem-Dokumentation. Ermittlung von Schwachstellen, Ableiten geeigneter Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen Prozess- / Verfahrensaudit Feststellung der Wirksamkeit des jeweiligen Prozesses / Verfahrens als ein Teil des gesamten Managementsystems. Betrachtung der qualitätsrelevanten Prozess- / Verfahrens-Dokumentation. Ermittlung von Schwachstellen, Ableiten geeigneter Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen Auditieren Anhören, Vernehmen (franz.) Beurteilen der Wirksamkeit, z.b. des Managementsystems oder seiner Elemente, durch eine unabhängige systematische Untersuchung. Auditieren in Bezug auf Qualitätsmanagement heißt feststellen, ob und wieweit: Für QM-Maßnahmen ausreichende Anweisungen erstellt und in Kraft gesetzt sind Die Anweisungen nachweislich bekannt sind Die Anweisungen eingehalten werden und danach verfahren wird Die Einhaltungen nachweisbar sind Akkreditieren Beglaubigen, Bevollmächtigen, Anerkennen, Bestätigen. Verfahren, in dem eine maßgebliche Stelle formell anerkennt, dass eine Stelle oder Person kompetent ist, bestimmte Aufgaben auszuführen. Dies bezieht sich z.b. auf Mensch, Messmaschinen und Messraum in einem Kalibrierlaboratorium Qualitätsmanagement Aufeinander abgestimmte Tätigkeiten zum Leiten und Lenken einer Organisation bezüglich Qualität. Anmerkung: Leiten und Lenken bezüglich Qualität umfassen üblicherweise das Festlegen der Qualitäts- und Umweltpolitik und der Qualitätsziele, die Qualitätsplanung, die Qualitätslenkung, die Qualitätssicherung und die Qualitätsverbesserung. (DIN EN ISO 9000) Vers.: 04 / tt.mm.2014 Integriertes_MM_Handbuch_v04.doc Seite: 7 / 35

8 8 Messung, Analyse und Verbesserung 8.1 Allgemeines Unsere Planung und Umsetzung der Überwachungs-, Mess-, Analyse- und Verbesserungsprozesse dient der Darlegung der Konformität der Produkte der Konformität des Integrierten Managementsystems die Wirksamkeit des Integrierten Managementsystems Nur durch die Überwachung und Prüfung der Handlungsweisen auf Angemessenheit und Verbesserungspotenzial ist eine Steigerung der Wirksamkeit des Managementsystems möglich. Zu diesem Zweck sind zutreffende Methoden einschließlich geeigneter statistischer Methoden und das Ausmaß ihrer Anwendung festgelegt (Bild 1). Bild 1: Prinzip der zielorientierten Prozessregelung / kontinuierlichen Verbesserung Vers.: 04 / tt.mm.2014 Integriertes_MM_Handbuch_v04.doc Seite: 30 / 35

9 8.4 Datenanalyse Auf Basis der Informations- und Datenanalyse wird die Wirksamkeit des Managementsystems überprüft. Die Datenanalyse liefert uns Anhaltspunkte zur Verbesserung des Integriertes Managementsystems. Die Analyse der vorliegenden Daten erfolgt permanent, um kurzfristig Mängel im Managementsystem zu beseitigen. Die Datenanalysen liefern Angaben über die Kundenzufriedenheit die Erfüllung der Produktanforderungen die Prozess- und Produktmerkmale und deren Trends einschließlich der Möglichkeiten für Vorbeugungsmaßnahmen unsere Lieferanten Der Umfang der Datenanalyse sowie die Intervalle der Auswertungen werden in der Liste der Auswertungen festgelegt. Fbl Liste der Auswertungen 8.5 Verbesserungen Verbesserungen dienen der Steigerung der Wirksamkeit des eingeführten Managementsystems. Sämtliche Verbesserungsmaßnahmen werden entsprechend geplant, die jeweiligen Einführungstermine werden überwacht. Die Wirksamkeit von Maßnahmen wird im Rahmen interner Audits und Managementbesprechungen überprüft. Verbesserungsmaßnahmen werden aufgrund von Reklamationen, Meetings und interner Audits eingeleitet. Fbl Maßnahmen Ständige Verbesserungen Die Verbesserungsmaßnahmen werden in der Maßnahmenliste dokumentiert und überwacht. Durchzuführende Maßnahmen / Sofortmaßnahmen werden in die Maßnahmenliste eingetragen und hinsichtlich Termin und Wirksamkeit überwacht Korrekturmaßnahmen Korrekturmaßnahmen werden in der Maßnahmenliste dokumentiert und überwacht. Die Maßnahmen haben zum Ziel, dass Fehler / Probleme nachhaltig beseitigt werden. Die Wirksamkeit der Maßnahmen wird im Rahmen interner Audits überprüft Vorbeugungsmaßnahme Zur Vorbeugung gegen potenzielle Fehler legen wir geeignete Maßnahmen fest. Diese Vorbeugungsmaßnahmen werden in der Maßnahmenliste dokumentiert und überwacht. Mit diesen Vorbeugungsmaßnahmen verfolgen wir das Ziel, potentielle Fehler wirksam im Vorfeld zu vermeiden. Die Wirksamkeit wird im Rahmen interner Audits überprüft. Vers.: 04 / tt.mm.2014 Integriertes_MM_Handbuch_v04.doc Seite: 33 / 35