SynchroMed II System. Innovationen fürs Leben. INTRATHEKALE ARZNEIMITTELINFUSION ZUR BEHANDLUNG VON SCHWERER SPASTIK UND CHRONISCHEN SCHMERZEN.

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1 SynchroMed II System INTRATHEKALE ARZNEIMITTELINFUSION ZUR BEHANDLUNG VON SCHWERER SPASTIK UND CHRONISCHEN SCHMERZEN. Programmierbare Pumpe MRT-kompatibel bis 3 Tesla Batterie-Lebensdauer bis zu 7 Jahre Innovationen fürs Leben.

2 Vorteile der Programmierbarkeit SCHNELLERE DOSISANPASSUNG: Mit dem Programmiergerät lässt sich die Infusionsgeschwindigkeit ändern, ohne dass die Pumpe neu gefüllt werden muss. Überbrückungsboli lassen sich auf einfache Weise programmieren. Die programmierbare SynchroMed II Pumpe gilt als weltweiter Standard für die Verabreichung von Arzneimitteln direkt in den Intrathekalraum des Rückenmarks. Spastik Mit der ITB-Therapie werden Patienten behandelt, die unter einer schweren nicht fokalen Spastik leiden. Verbessert die Lebensqualität der Patienten Verbesserung der Lebensqualität bei 88 % der Patienten 1 Erleichtert das Erreichen der therapeutischen Ziele 94 % der durch das behandelnde Personal festgelegten Ziele werden erreicht oder nahezu erreicht 2 Reduziert spastikbedingte Schmerzen Bei 89 % der Patienten mit Spastik werden die Schmerzen erheblich reduziert 3 Die Pumpe ist für die Infusion von Baclofen zugelassen. ZEIT- UND ARZNEIMITTELERSPARNIS ANPASSUNG DER THERAPIE AN DIE INDIVIDUELLEN TÄGLICHEN AKTIVITÄTEN: Die Arzneimittelgabe lässt sich so programmieren, dass zu bestimmten Tageszeiten höhere Dosen verabreicht werden. ANPASSUNG AN DEN TAGESABLAUF PATIENTENAKTIVIERTE THERAPIE: Mit dem myptm Programmiergerät können Patienten zusätzliche Arzneimittelboli anfordern. BEDARFSGERECHTE THERAPIE Chronische Schmerzen Die intrathekale Arzneimittelgabe mit Pumpen von Medtronic hat bei über Patienten eine Linderung ihrer schweren chronischen Schmerzen bewirkt. * Wirksame Schmerzlinderung Lindert Schmerzen bei Patienten, die auf konventionelle Therapien nicht ansprechen 4, 5 Senkt den Bedarf an oralen Opioiden Bei der Behandlung mit einer Pumpe und dem Patienten-Therapiemanager (PTM) benötigten nur noch 36 % der Patienten zusätzliche orale Opioide; zuvor waren es 85 % 6 Die Pumpe ist für die Infusion von Morphin und Ziconotid zugelassen.

3 Möglichkeiten und Vorteile der Programmierbarkeit Patientenzufriedenheit Patienten bestätigen die Vorteile der intrathekalen Arzneimittelinfusion. Dauerinfusion Max. 1 ml/h EINFACHE ÄNDERUNGEN OHNE NEUES BEFÜLLEN Min. 0,002 ml/h TAG 1 TAG 2 TAG N Einfache, stabile und zuverlässige Arzneimittelzufuhr SPASTIK Änderung der Lebensqualität 1 (n = 67, Spastik-Patienten) 12 % Sonstiges Flexible Dosierung TAG 1 8 h 13 h 21 h TAG 2 TAG N BEISPIEL Nutzung der Boluseffekte oder Anpassung an den Tagesablauf der Patienten 88 % Bessere Lebensqualität Patientenaktivierte Boli in Kombination mit Dauerinfusion PATIENTENAKTIVIERUNG CHRONISCHE SCHMERZEN Patientenzufriedenheit nach 12 Monaten 4 (n = 72, Patienten mit chronischen Schmerzen) 10 % Sonstiges TAG 1 TAG 2 TAG N BEISPIEL Bei Bedarf zusätzliche Arzneimittelzufuhr 90 % Würde der Patienten würden Therapie Angehörigen oder Freunden empfehlen Keine andere implantierbare Pumpe bietet diese Behandlungsmöglichkeiten.

4 Eine umfassende Lösung Medtronic stellt Ihnen ein komplettes System zur Verfügung, damit Sie alle Vorteile der intrathekalen Arzneimittelabgabe voll nutzen können, und bietet weltweit beispiellose technische Unterstützung sowie Schulungen für medizinisches Personal. Kombination von Medtronic Technologie und kontinuierlichem Service und Support. UNTERSTÜTZUNG VOR ORT Beratung und Unterstützung bei der Programmierung Problembehebung SCHULUNG Schulung des Personals Medizinische Fortbildung SYSTEMATISCHE ERFASSUNG VON BERICHTEN ÜBER PRODUKTPROBLEME KLINISCHE KOMPETENZ UND UNTERSTÜTZUNG N Vision Programmiergerät Beispiel für die Dokumentation der Nutzung des myptm Programmierbare SynchroMed II Pumpe Bolusanforderung Schmerzbewertung myptm persönlicher Therapiemanager Sicherheits einstellungen Vom Implantat Programmierbare SynchroMed II Pumpe 20-ml-Reservoir 40-ml-Reservoir Die Vorteile des Ascenda Intrathekalkatheters: E inzigartige Katheter-Konstruktion mit vier Schichten für eine hohe Druck- und Zugfestigkeit Vereinfachter Implantionsprozess über die Programmierung... zur besten Therapie N Vision : 1 Programmiergerät für alle Medtronic Neuromodulations therapien D er persönliche Therapiemanager myptm ermöglicht Patienten maximale Flexibilität und Ärzten die erforderliche Kontrolle S ynchromed II Auffüllset: sicheres Auffüllen der Pumpe

5 Technische Daten SynchroMed II-Pumpenmodelle Modellnummer Äußere Merkmale Dicke 19,5 mm 26 mm Gewicht (leer/voll) 165/185 g 175/215 g Verdrängungsvolumen 91 ml 121 ml Durchmesser * 87,5 mm 87,5 mm Material Titan und Silikongummi Titan und Silikongummi Arzneimittelreservoir Fassungsvermögen 20,0 ml 40,0 ml Residualvolumen max. 1,4 ml max. 1,4 ml Füllvolumen bei Versand 17,5 ml 37,5 ml Pumpeninterner Flüssigkeitsweg (Volumen) 0,25 ml 0,25 ml Lebensdauer des Silikonseptums 500 Einstiche 500 Einstiche Katheterzugangsport Spülvolumen max. 0,14 ml max. 0,14 ml Lebensdauer des Silikonseptums 500 Einstiche 500 Einstiche * Größter Durchmesser inkl. Katheterzugangsport. Ascenda Intrathekalkatheter Modellnummer Beschreibung Ascenda Intrathekalkatheter mit 86-cm-Spinalsegment Ascenda Intrathekalkatheter mit 66-cm-Spinalsegment Länge Gesamtlänge des Katheters 114,3 cm 139,7 cm Spinales Segment 86,4 cm 66,0 cm Pumpensegment 27,9 cm 73,7 cm Intervallmarkierung 1-cm-Intervall 1-cm-Intervall Katheterspitze Abschneidbare Segmente Programmiergeräte für Patienten und Ärzte Modellnummer Beschreibung Programmiergerät myptm Patienten-Therapiemanager N Vision Programmiergerät Europe Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case postale CH-1131 Tolochenaz Telefon: +41 (0) Telefax: +41 (0) Geschlossen; mit 6 seitlichen Löchern Katheteranschlussende des Spinalsegments Deutschland Medtronic GmbH Earl-Bakken-Platz 1 DE Meerbusch deutschland@medtronic.com Telefon: +49 (0) Telefax: +49 (0) Geschlossen; mit 6 seitlichen Löchern Katheteranschlussende des Spinalsegments Verbindungsstift Nahtfrei Nahtfrei Trennkraft Pumpensegment/Spinalsegment > 10,0 N > 10,0 N Trennkraft nahtfreie Pumpenanschluss/ > 10,0 N > 10,0 N Pumpe Einführkanüle 16-Gauge Tuohy 16-Gauge Tuohy Kanülenlänge 11,4 cm 11,4 cm Fixierhülse mit Applikationshilfe Ja Ja Österreich Medtronic Österreich GmbH Millennium Tower Handelskai AT-1200 Wien vienna@medtronic.com Telefon: +43 (0) Telefax: +43 (0) Literatur 1. Staal C, Arends A, Ho S. A self-report of quality of life of patients receiving intrathecal baclofen therapy. Rehabil Nurs 2003;28: Campbell WM, Ferrel A, McLaughlin JF, et al. Long-term safety and efficacy of continuous intrathecal baclofen. Dev Med Child Neurol 2002;44: Sampson FC, Hayward A, Evans G, et al. Functional benefits and cost/benefit analysis of continuous intrathecal baclofen infusion for the management of severe spasticity. J Neurosurg 2002;96: Deer T, Chapple I, Classen A, et al. Intrathecal drug delivery for treatment of chronic low back pain: report from the National Outcomes Registry for Low Back Pain. Pain Med 2004; 5: Turner, Sears and Loeser, Programmable Intrathecal Opioid Delivery Systems for Chronic Noncancer Pain: A Systematic Review of Effectiveness and Complications, Clin J Pain 2007;23: Ilias W, le Polain, Buchser E, et al. Intrathecal pain management with patient-controlled analgesia: 12-month study with the personal therapy manager. Presented at the 4th World Congress of the World Institute of Pain (WIP), Budapest, Hungary, September * Reference: Medtronic Data on file. Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschte Nebenwirkungen finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Produkts und auf den Beipackzetteln der verwendeten Arzneimittel. Schweiz Medtronic (Schweiz) AG Talstrasse 9 Postfach 449 CH-3053 Münchenbuchsee Telefon: +41 (0) Telefax: +41 (0) UC cDE 2014 Medtronic, Inc. Alle Rechte vorbehalten. Gedruckt in Europa.