Reinigung und Schulung

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1 Competence partner Reinraumverhalten, PRAKTISCHE VORFÜHRUNGEN IM TRAINING CENTER Reinigung und Schulung REINRAUM EXPERTEN TAGE März 2015 in Wangen an der Aare Joachim Ludwig Lisa Lindner Jens Wagschal Robert Sevdas Claudia Pachl Dietmar Pfennig Luigi Iuliano Felix Altenbach Thomas Hagebusch Frank Duvernell Rüdiger Laub

2 4 gute Gründe... Ihr Programm 1. Networking. Nutzen Sie die Gelegenheit! Unsere Vortragsreihen bieten eine Plattform zu intensiver Diskussion. Während der Pausen und auf unserer Abendveranstaltung haben Sie vielfältige Möglichkeiten, sich mit Kolleginnen und Kollegen auszutauschen und neue Kontakte zu knüpfen. 2. Top-Referenten. Profitieren Sie von Expertenwissen! Engagierte Fachleute vermitteln in zahlreichen interessanten Vorträgen nicht nur Grundlagen, sondern erläutern Fallbeispiele aus der täglichen Praxis. 3. Information über Innovationen der Branche. Erfahren Sie es aus erster Hand! Hören Sie von Experten, welche innovativen Ansätze es gibt, damit Sie Prozesse nachhaltig optimieren und langfristig effizienter gestalten können. 4. Diskurs mit Experten. Seien Sie neugierig! Bringen Sie Ihre Fragen und Beispiele mit und freuen Sie sich darauf, mit Experten und Kollegen aktuelle Probleme zu diskutieren und gemeinsam über den Tellerrand zu schauen. Mittwoch, 11. März :00 Uhr Empfang mit kleinem Snack 10:15 Uhr Begrüßung durch Frank Duvernell 10:30 Uhr Regulatorische Herausforderungen ISO/VDI/GMP Frank Duvernell 11:30 Uhr Desinfinzierende Reinigung die gibt s doch gar nicht?! Rüdiger Laub 12:15 Uhr Mittagspause, Gespräche, Kontakte 13:15 Uhr Darstellung und Auswirkungen des Verhaltens im RR auf die reine Umgebung Joachim Ludwig 14:00 Uhr Einschleustechnik für Personal Lisa Lindner 15:00 Uhr Kaffeepause, Gespräche, Kontakte 15:30 Uhr Geschützte Hände, geschützte Prozesse Jens Wagschal 16:15 Uhr Prozessorientiertes Bekleidungsmanagement: Bekleidungskonzepte und Auswahlkriterien Robert Sevdas 17:00 Uhr Anforderungen an Mitarbeiterqualifizierungen Claudia Pachl 17:30 Uhr Moderierte Abschlussdiskussion 1. Tag Frank Duvernell 19:00 Uhr Abendveranstaltung Donnerstag, 12. März :00 Uhr Mitarbeiterschulung und Erfolgskontrollen Claudia Pachl 10:00 Uhr Umgang mit Defiziten und Abweichungen Claudia Pachl 10:45 Uhr Kaffeepause, Gespräche, Kontakte 11:15 Uhr Effiziente Reinraumreinigung durch den Einsatz optimierter Gerätschaften Dietmar Pfennig 12:00 Uhr Anforderungen an Einwegreinigungssysteme Luigi Iuliano 12:35 Uhr Permanente Kontaminationskontrollbodenlösungen Felix Altenbach 13:10 Uhr Mittagspause, Gespräche, Kontakte 14:00 Uhr Einschleusen von Material Frank Duvernell 14:45 Uhr Praxisbeispiel: Qualifizierung von Reinigungsprozessen und Mitarbeitern im pharmazeutischen Betrieb Thomas Hagebusch 15:30 Uhr Moderierte Abschlussdiskussion 2. Tag Frank Duvernell

3 Mittwoch, :30 Uhr 11:30 Uhr 13:15 Uhr Regulatorische Herausforderungen ISO/VDI/GMP Bei der Erläuterung regulatorischer Herausforderungen wird sich Frank Duvernell insbesondere den folgenden Fragen widmen: Was bieten die Regulatorien? Worauf kann man sich stützen? Und nicht zuletzt: Wie umfangreich und wie praktikabel ist das? Frank Duvernell ist Geschäftsführer der profi-con GmbH, Gründer der ReinraumAkademie in Leipzig sowie der CleanroomAcademy in Wangen an der Aare (Schweiz) mit ihren CLEANROOM EXPE- RIENCE COMPETENCE CENTERS. Bereits 1985 gründete er in Aschaffenburg das Unternehmen profi-con zunächst als Dienstleister für Reinraumreinigung in partikelarmen Produktionen. Seit 2012 ist er Herausgeber des Cleanroom Magazins. Frank Duvernell war tätig im Ausschuss des VDI für die Richtlinien 2083, Blatt 4/14, 15, 17 ( ) und Mitglied im Normenausschuss des VDI 2083, Blatt 5 (2003).»Desinfizierende Reinigung«Die gibt s doch gar nicht!? Immer wieder finden wir den Begriff der»desinfizierenden Reinigung«. Er hat sich mit dem wachsenden Hygienebewusstsein im Alltag entwickelt und erfreut sich angesichts neuer infektionsbiologischer Herausforderungen im Gesundheitswesen steigender Popularität. Der Begriff suggeriert, dass gleichzeitig mit der Reinigung eine sichere Inaktivierung von Keimen möglich ist. Im Vortrag werden die verschiedenen Anforderungen an Reinigung und Desinfektion dargestellt. Inwieweit in anderen Branchen der Begriff Sinn macht, können Sie selbst herausfinden! 12:15 Uhr Mittagsbuffet Dr. Rüdiger Laub hat nach seiner naturwissenschaftlichen Ausbildung in universitären und industriellen medizinischen Forschungseinrichtungen an immunologischen und biotechnologischen Projekten gearbeitet. Danach war er 11 Jahre in einem Biotechnologie-Start Up tätig. Als Herstellungsleiter hat er die Konzepte für Reinraumanlagen erstellt sowie Qualifizierungsprojekte geleitet und das Umgebungsmonitoring organisiert. Seit 2011 ist Dr. Laub bei der profi-con GmbH beschäftigt. Hier ist er verantwortlich für das Qualitätsmanagement, die Schulung von Mitarbeitern. Daneben entwickelt er neue wissenschaftlichen Ansätzen auf dem Gebiet der Oberflächenreinigung. Darstellung und Auswirkungen des Verhaltens im Reinraum auf die reine Umgebung Joachim Ludwig erläutert in seinem Vortrag unter anderem die verschiedenen Aspekte des Einflusses von Bewegungen bzw. Bewegungsmustern auf Strömungen und Verwirbelungen im Reinraum. Dargelegt werden deren Auswirkungen und mögliche Vermeidungsstrategien. Dipl.-Ing. Joachim Ludwig studierte Technologie des wissenschaftlichen Gerätebaus an der Universität Jena. Nach seinem Studium arbeitete er für Carl Zeiss Jena in der Reinraumtechnik. In den folgenden Jahren konnte Joachim Ludwig dieses Wissen, insbesondere durch die Arbeit mit der JENOPTIK, kontinuierlich erweitern gründete Joachim Ludwig sein eigenes Unternehmen, entwickelte mehr als 10 patentgeschützte Anwendungen und veröffentlichte diverse Artikel in diesem Fachgebiet. Sein Engagement zur Standardisierung der Reinraumtechnik umfasst die Arbeitsgruppen»Reinraumgerechte Gestaltung«,»Reinraumgerechte Fertigung«und»Mikrosysteme«(DIN), die VDI-Arbeitsgruppe VDI 2083 / Reinraumtechnik und den Ausstattungs- und Automatisierungs-Ausschuss für Internationale Halbleiter-Ausrüstung und -Materialien (Europa) SEMI. Frank Duvernell ReinraumAkademie GmbH profi-con GmbH Rüdiger Laub profi-con GmbH Joachim Ludwig COLANDIS GmbH

4 Mittwoch, :30 Uhr Geschützte Hände, geschützte Prozesse 14:00 Uhr Einschleustechnik für Personal Im Vortrag wird das Thema der Einschleustechnik für Personal anhand der folgenden Fragestellungen erläutert: Welche Bekleidung ist die richtige für welchen Bereich? Wie ist der korrekte Ablauf des Einschleusens? Welche Techniken gibt es, um einen Overall anzulegen, und was ist beim An- und Ausziehen von Overalls wichtig? In seinem Vortrag erläutert Jens Wagschal die rechtlichen Grundlagen bei der Auswahl von Handschuhen und gibt eine Übersicht über einige Normen. Er erläutert die Themen Mitarbeiterschutz versus Produktschutz anhand von Penetration, Permeation und Degradation sowie Allergien und anderen Risiken. Ein weiterer Vortragspunkt umfasst Elastomere und ihre Eigenschaften, insbesondere die Rolle des Handschuhs und Materialien wie u.a. Latex und Nitril. Nicht zuletzt beantwortet Jens Wagschal dabei die Frage: Und wie finde ich den richtigen Handschuh? 15:00 Uhr Kaffeepause Lisa Lindner absolvierte die Berufsfachschule für Pharmazeutisch-technische Assistenten und arbeitete u.a. als Trainerin im Bereich patientenindividueller Herstellung von Parenteralia (Ernährung und CMR). Seit 2012 ist Lisa Lindner bei decontam als stellvertretende Betriebsleiterin angestellt. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, die Betriebsabläufe zu überwachen und zu optimieren. Außerdem ist sie für die internen Schulungen verantwortlich und führt dabei u.a. die Schulungen der Kunden durch Jens Wagschal absolvierte seine Ausbildung im Dienstleistungsbereich. Nach 18-jähriger Tätigkeit im Vertrieb in verschiedenen Branchen und Positionen ist er nun seit knapp drei Jahren für die Reinraumbranche im Vertrieb tätig, insbesondere bezüglich Arbeitsschutz und Handschuhe. Seit dem 1. April 2014 ist Jens Wagschal bei der IAB Reinraumprodukte GmbH verantwortlich für den süddeutschen Raum. Lisa Lindner decontam GmbH Jens Wagschal IAB Reinraum-Produkte GmbH

5 17:45 Uhr ab 19:00 Uhr Abendveranstaltung Anforderungen an Mitarbeiterqualifizierungen 16:15 Uhr Claudia Pachl widmet sich in ihrem Vortrag unter anderem den folgenden Fragen: Wie wird Mitarbeiterqualifizierung nachhaltig und effektiv durchgeführt? Was gilt es dabei zu berücksichtigen? Detailliert erläutert Claudia Pachl dabei die verschiedenen Aspekten der Verantwortung von Management und Vorgesetzte. Prozessorientiertes Bekleidungsmanagement: Bekleidungskonzepte und Auswahlkriterien Ein Themenschwerpunkt wird hier sein: Was ist ein Bekleidungskonzept? Worauf hat der Anwender bzw. der Entscheider zu achten? Wie definiert man ein Bekleidungskonzept? Und wie sieht ein Bekleidungskonzept im täglichen Leben aus?. Nach seinem Studium war Robert Sevdas von 1997 bis 1999 Vertriebs-Trainee bei der Würth GmbH & Co. KG in Künzelsau. Seit 1999 ist er bei der dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG als Key Account Manager tätig, sowohl für Deutschland als auch für die Schweiz. Insbesondere ist Robert Sevdas bei der Firma dastex als Produktmanager verantwortlich für die Produktgruppe Handschuhe. Claudia Pachl ist seit 2005 Mitglied im Verein Deutscher Ingenieure (VDI) und arbeitet ehrenamtlich in verschiedenen Richtlinienausschüssen im Fachbereich Reinraumtechnik bis 2014 war Claudia Pachl in der ValTec GmbH (CH) tätig: Sie war als Gründungsmitglied und Head of Engineering zuständig für nationale und internationale Projekte mit den Schwerpunkten Pharma- und Medizintechnikindustrie, Qualifizierung GMP-relevanter Anlagen im Bereich der Wirkstoff- und Arzneimittelherstellung, der sterilen und nicht sterilen Fertigung sowie der patientenindividuellen Arzneimittelversorgung, der Biotechnologie und klinischen Prüfung. Seit 2014 ist Claudia Pachl bei der AVANTALION Consulting Switzerland AG (CH) als geschäftsführende Partnerin und Mitglied des Verwaltungsrates. Robert Sevdas dastex Reinraumzubehör GmbH & Co.KG Claudia Pachl AVANTALION Consulting Switzerland AG

6 Donnerstag, :00 Uhr 11:15 Uhr Mitarbeiterschulung und Erfolgskontrollen Dieser Vortrag widmet sich Fragestellungen wie»was muss bei der Durchführung von Mitarbeiterschulungen beachtet werden?«. Im Mittelpunkt stehen dabei insbesondere der korrekte Aufbau einer Dokumentation, der Schulungsablauf, die erfolgreiche Übermittlung von Inhalten sowie Erfolgskontrolle und Wirksamkeitsprüfung. 10:00 Uhr Umgang mit Defiziten und Abweichungen Das wichtige Thema des Umgangs mit Defiziten und Abweichungen wird in diesem Vortrag ausführlich erläutert. Wie erkenne ich einen negativen Schulungserfolg und wie kann ich Defizite bei meinen Mitarbeitern beheben? Was konkret kann ich tun bei Abweichungen und auffälligem Verhalten? Und nicht zuletzt: Was sind mögliche Maßnahmen und Strategien zur Optimierung? 10:45 Uhr Kaffeepause Effiziente Reinraumreinigung durch den Einsatz optimierter Gerätschaften Validiertes und IPA-zertifiziertes hochwertiges Reinigungsequipment muss unter Beachtung einschlägiger Regularien entwickelt und hergestellt werden. Hierbei ist die Kenntnis der Gegebenheiten in verschieden klassifizierten Reinräumen Grundvoraussetzung für die Verwendung von geeignetem Reinigungsequipment. Welche Reinigungsmethoden es gibt und wie ein qualifiziert reproduzierbares Ergebnis am besten erreicht wird, soll dieser Vortrag verdeutlichen. Dietmar Pfennig hat schon in der Jugend im elterlichen Unternehmen, der 1974 gegründeten Pfennig Reinigungstechnik GmbH, mitgewirkt. Nach dem Abschluss als Diplom-Betriebswirt arbeitete Dietmar Pfennig schwerpunktmäßig im Bereich Health Care, wo er zusammen mit Partnerunternehmen das erste vollautomatische Vorpräparationssystem für Reinigungstextilien namens ProMop entwickelte. Parallel hierzu schloss er die umfangreiche Ausbildung zum Gebäudereinigermeister im Jahre 2003 mit der Meisterprüfung ab. Seit 2005 ist er Geschäftsführer der Pfennig Reinigungstechnik GmbH und arbeitet an der Entwicklung effizienter Reinigungs- und Desinfektionsysteme für Krankenhäuser und Reinräume. Claudia Pachl AVANTALION Consulting Switzerland AG Dietmar Pfennig Pfennig Reinigungstechnik GmbH

7 12:00 Uhr 14:45 Uhr Anforderungen an Einwegreinigungssysteme Der Vortrag von Luigi Iuliano, Ecolab ist mit einer Demonstration im»reinraum zum Anfassen«verbunden. 12:35 Uhr Permanente Kontaminationskontrollbodenlösungen Der Vortrag beschäftigt sich mit der Implementation von permanenten Kontaminationskontrollbodenlösungen, um eine Abnahme von Partikeln bis zu einer Größe von 0,01Mikrometern aufzunehmen und dadurch kritische Bereiche bzw. Außenbereiche zu schützen. Der Lebenszyklus beträgt dabei mehr als fünf Jahre mit jährlichem Effizienzreport. 13:10 Uhr Mittagsbuffet Felix Altenbach absolvierte an der Dietrich Bonhoeffer Universität den Studiengang Insurance Economics. Aktuell ist er seit mehr als drei Jahren bei Dycem Verkaufsleiter für Europa und den mittleren Osten. Dabei operiert Felix Altenbach vom Produktionsstandort England aus, ist aber wöchentlich in der Schweiz. 14:00 Uhr Einschleusen von Material Das Einschleusen von Material in den Reinraum stellt das Eindringen in einen hochsensiblen Bereich dar. Frank Duvernell erläutert in seinem Praxisteil im»reinraum zum Anfassen«alle wichtigen Aspekte. Frank Duvernell ist Geschäftsführer der profi-con GmbH, Gründer der ReinraumAkademie in Leipzig sowie der CleanroomAcademy in Wangen an der Aare (Schweiz) mit ihren CLEANROOM EXPE- RIENCE COMPETENCE CENTERS. Bereits 1985 gründete er in Aschaffenburg das Unternehmen profi-con zunächst als Dienstleister für Reinraumreinigung in partikelarmen Produktionen. Seit 2012 ist er Herausgeber des Cleanroom Magazins. Frank Duvernell war tätig im Ausschuss des VDI für die Richtlinien 2083, Blatt 4/14, 15, 17 ( ) und Mitglied im Normenausschuss des VDI 2083, Blatt 5 (2003). Praxisbeispiel: Qualifizierung von Reinigungsprozessen und Mitarbeitern im pharmazeutischen Betrieb Zur Qualifizierung von Reinigungsprozessen und Mitarbeitern im pharmazeutischen Betrieb ist schon viel geschrieben und auf unzähligen Kongressen vorgetragen worden. Dabei erhält der Leser oder Teilnehmer aber selten nicht mehr als nur allgemeine Aussagen und oberflächliche Informationen. Zusätzlich wird oftmals professionelle Reinraumreinigung vernachlässigt. Der Vortrag wird deshalb ein konkretes Beispiel vorstellen sowie Fakten und Vorgehensweisen nennen, die gute Anhaltspunkte für Ihre zukünftigen Projekte bieten. 15:30 Uhr Abschlussdiskussion Thomas Hagebusch schloss eine Lehre zum Bürokaufmann ab und arbeitete in Folge bei Lufthansa Cargo. Seit 1987 ist Thomas Hagebusch für die Biotest AG Produktion tätig, zuerst in der Abfüllung, seit 1988 bis heute im Facility Management. Als Leiter GMP / Hygieneservice ist Thomas Hagebusch zuständig für Reinigung und Desinfektion, Bekleidungskonzepte für Reinraum und Labor und die Durchführung von internen und externen Hygieneschulungen. Thomas Hagebusch ist zertifizierter Hygienebeauftragter. Felix Altenbach Dycem Limited Frank Duvernell ReinraumAkademie GmbH profi-con GmbH Thomas Hagebusch Biotest AG

8 Competence partner Termine Februar 2015 Tagestraining Plus, Aschaffenburg (D) 25./26. Februar 2015 Fachseminar Grundlagen der professionellen Reinraumreinigung, Aschaffenburg (D) 09./10. März 2015 Fachseminar Grundlagen der professionellen Reinraumreinigung, Wangen a. d. Aare (CH) 23./24. März 2015 Fachseminar Grundlagen der professionellen Reinraumreinigung, Leipzig (D) 25./26. März 2015 Cleanroom Experts Days Professionelles Reinraummanagement, Leipzig (D) 14. April 2015 Tagestraining Plus, Leipzig (D) April 2015 Arbeiten im Reinraum, Hotel Schindlerhof Nürnberg (D) Sie fragen Experten antworten! Sie haben Fragen zum Veranstaltungsthema und möchten diese während der Diskussionsrunde vor Ort beantwortet haben? Dann senden Sie Ihre Fragen gerne vorab an: Veranstaltungsort Competence Center 22 1 Basel / Zürich / Luzern Cleanroom Academy GMBH Vorstadt 4 CH-3380 Wangen an der Aare Tel A1/E25: Ausfahrt 42 Wangen a.a. Solothurn / Bern / Genf Aare 22 Aare Aare Wangen an der Aare Städtli Vorstadt 4 CH-3380 Wangen an der Aare Tel.: Vorstadt BHF vom BHF: 4min. Fußweg

9 ANMELDUNG ( ) Frau ( ) Herr Titel: Name: Vorname: Firma / Institution: Abteilung / Funktion: Straße: Tel.: PLZ, Ort: Fax: Ich nehme teil am ( ) Mittwoch, 11. und Donnerstag, 12. März 2015 (Teilnahme möglich nur für beide Tage) Teilnahmegebühr: ( ) 890,00 CHF unter Mitglieder ÖRRG ( ) SwissCCS ( ) DRRI ( ) erhalten zusätzlich 10 % Nachlass auf die o.g. Teilnahmegebühren. Hiermit bestätige ich meine verbindliche Teilnahme an den Reinraum-Expertentage am 11./12. März 2015 Datum: Unterschrift: Anmeldung per Post: Cleanroom Academy GmbH, Rosa-Luxemburg-Str , Leipzig per info@cleanroom-academy.ch, per Fax: Alle Preise verstehen sich zzgl. der gesetzlich geltenden Mehrwertsteuer.

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