Juni 2017 e geschlossen Information zu Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Herausgegeben von: INSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.v. Düsseldorf/Berlin, 26.07.2017 Virologie Juni 2017 20170726.doc 1 von 10
Virologische INSTAND-e in Zusammenarbeit mit: Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der krankheiten e.v. (DVV) Gesellschaft für Virologie e.v. (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e.v. (DGHM) sleiter: Stellvertretender sleiter: Univ.-Prof. i. R. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Charité - Universitätsmedizin Berlin c/o INSTAND e.v. Ubierstr. 20, 40223 Düsseldorf Korrespondenzadresse: Tel.: +49-(0)30-81054-300; Fax: +49-(0)30-81054-303 Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Email: M.Kammel@iqvd.de Institut für Qualitätssicherung in der diagnostik - IQVD Potsdamer Chaussee 80, 14129 Berlin Tel.: +49-(0)30-81054-300; Fax: +49-(0)30-81054-303 Email: Heinz.Zeichhardt@iqvd.de Durchgeführt von: INSTAND e.v. Ubierstr. 20 40223 Düsseldorf Tel.: +49 (0)211-1592 13 0 Fax: +49 (0)211-1592 1330 Email: instand@instand-ev.de Internet: www.instand-ev.de Virologie Juni 2017 20170726.doc 2 von 10
INSTAND-e Juni 2017 immunologie genom-nachweis Information zu Sehr geehrte Frau Kollegin, sehr geehrter Herr Kollege, Sie haben sich an einem oder mehreren der virologischen INSTAND-e im Juni 2017 angemeldet. Die INSTAND-e Juni 2017 zur immunologie und zum genom-nachweis sind mittlerweile geschlossen. Bevor Sie die gewohnte Vorauswertung zusammen mit Teilnahmedokumenten (Zertifikat über die erfolgreiche Teilnahme, Teilnahmebescheinigung, individuelle Ergebnismitteilung) erhalten, möchten wir Ihnen schon heute Informationen zu den einzelnen sprogrammen - vor allem zu den - zusenden. Sollwerten/Sollwertbereichen für quantitative Ergebnisangaben und endgültigen Bewertungen der einzelnen sproben erst der demnächst versendeten Vorauswertung, den Teilnahmedokumenten sowie den Berichten zu den einzelnen sprogrammen entnommen werden können. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Prof. Dr. H. Zeichhardt Dr. M. Kammel Virologie Juni 2017 20170726.doc 3 von 10
Tabelle 1: e immunologie - Juni 2017 Cytomegalievirus Epstein Barr FSME- Hepatitis A Hepatitis B (Prog. 1) (HBsAg Anti-HBs Anti-HBc) 351 352 358 343 344 RiliBÄK Analyt Probe Anti-CMV-IgG Anti-CMV-IgM Anti-CMV-IgG Anti-CMV-IgM Anti-EBV-IgG Anti-EBV-IgM Anti-EBV-IgG Anti-EBV-IgM Anti-FSME-IgG Anti-FSME-IgM Anti-FSME-IgG Anti-FSME-IgM 351057 351058 352029 352030 358029 358030 Anti-HAV 343113 Anti-HAV 343114 qualitativ Verdünnung Probenherkunft / uneinheitliche Ergebnisse; Bewertung folgt Die Sollwerte werden für beide Proben in dem detaillierten Bericht mitgeteilt. / grenzwertig Avidität: o. Bewertung Avidität: keine 1 : 380 alte CMV-Infektion (zwei gesunde alte CMV-Infektion (zwei gesunde abgelaufene EBV- Infektion (zwei gesunde abgelaufene EBV- Infektion (zwei gesunde zurückliegende FSME- Infektion/Impfung (ein gesunder er Blutspender Anti-HAV-IgG er gesunder Blutspender e Blutspender (Pool) Anti-HAV-IgM 343115 1 : 10 akute Hepatitis A Anti-HAV-IgM 343116 HBsAg 344337 HBsAg 344338 HBsAg 344339 HBsAg 344340 Anti-HBs 344341 Anti-HBs 344342 Anti-HBs 344343 Anti-HBs 344344 (a) 1 : 600 e Blutspender (Pool) (a) 1 : 1 800 chronische Hepatitis B (a) 1 : 200 e Blutspender (Pool) (b) 1 : 600 Anti-HBs er (b) gesunder Blutspender 1 : 150 (b) e Blutspender (Pool) Anti-HBs er 1 : 300 gesunder Blutspender Anti-HBc 344345 (c) 1 : 800 chronische Hepatitis B Anti-HBc 344346 (c) 1 : 1 600 (HBeAg ; Anti-HBc 344347 (c) Anti-HBc-IgM ) 1 : 400 e Blutspender Anti-HBc 344348 (Pool) a, b, c: Für die angegebenen Verdünnungen der entsprechenden Proben wurde jeweils dasselbe Ausgangsmaterial verwendet. sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni 2017 20170726.doc 4 von 10
Tabelle 1 (Forts.): e immunologie - Juni 2017 Hepatitis B (Prog. 2) (Anti-HBc-IgM HBeAg Anti-HBe) Hepatitis C (Ak und HCV-Ag) * ** Hepatitis D Hepatitis E Herpes simplex Viren HIV-1/ HIV-2 HIV-1 p24 Ag HTLV-1/ HTLV-2 * ** 345 346 347 348 354 335 337 339 RiliBÄK Analyt Probe Anti-HCV HCV-Ag qualitativ Verdünnung Probenherkunft Anti-HBc-IgM 345169 e Blutspender (Pool) Anti-HBc-IgM 345170 1 : 60 akute Hepatitis B HBeAg 345171 e Blutspender (Pool) HBeAg 345172 1 : 750 chronische Hepatitis B Anti-HBe 345173 e Blutspender (Pool) Anti-HBe 345174 1 : 90 Anti-HCV HCV-Antigen Anti-HCV HCV-Antigen Anti-HCV HCV-Antigen Anti-HCV HCV-Antigen Anti-HDV-IgG Anti-HDV-IgM Anti-HDV-IgG Anti-HDV-IgM Anti-HEV-IgG Anti-HEV-IgM Anti-HEV-IgG Anti-HEV-IgM Anti-HSV-IgG Anti-HSV-IgM Anti-HSV-IgG Anti-HSV-IgM 346113** 346114** 346115* 346116* 347029 347030 348029 348030 354029 354030 nicht bewertet nicht bewertet /grenzwertig Teste für Anti- HSV 1/2-IgM nicht bewertet chronische Hepatitis B (HBeAg ) (d) 1 : 60 chronische Hepatitis C (d) (Subtyp 1b) 1 : 30 1 : 15 e Blutspender (Pool) Zustand nach chronischer Hepatitis C (Subtyp 1b) (erfolgreich therapiert) er Blutspender 1 : 3 500 chronische Hepatitis D 1 : 2 akute Hepatitis E-Infektion alte Hepatitis E abgelaufene HSV-1- Infektion (ein gesunder er Blutspender Anti-HIV-1 335113 (e) 1 : 60 HIV-1-Infektion Anti-HIV-1/2 335114 e Blutspender (Pool) Anti-HIV-1 335115 (e) 1 : 240 Anti-HIV-1 335116 (e) 1 : 120 HIV-1-Infektion p24 Ag 337057 (f) 1 : 32 500 HIV-1-Infektion (gespikter pool von p24 Ag 337058 (f) 1 : 65 000 en Blutspendern; HIV-1 hitzeinaktiviert) Anti-HTLV-1 339033** 1 : 500 HTLV-1-Infektion Anti-HTLV-1 339034* 1 : 300 HTLV-1-Infektion Anti-HTLV-2 339035** 1 : 4 HTLV-2-Infektion Anti-HTLV-1/2 339036** er Blutspender d, e, f: Für die angegebenen Verdünnungen der entsprechenden Proben wurde jeweils dasselbe Ausgangsmaterial verwendet. sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni 2017 20170726.doc 5 von 10
Tabelle 1 (Forts.): e immunologie - Juni 2017 Masernvirus Mumpsvirus Parvovirus B19 * ** Rötelnvirus Varizella Zoster 357 356 342 341 353 RiliBÄK Analyt Probe Anti-Masern-IgG Anti-Masern-IgM Anti-Masern-IgG Anti-Masern-IgM Anti-Mumps-IgG Anti-Mumps-IgM Anti-Mumps-IgG Anti-Mumps-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Titer HHT / HiG Anti-Röteln-IgG Anti-Röteln-IgM Titer HHT / HiG Anti-Röteln-IgG Anti-Röteln-IgM Anti-VZV-IgG Anti-VZV-IgM Anti-VZV-IgG Anti-VZV-IgM 357029 357030 356029 356030 342057* 342058* 342059* 342060* 341029 341030 353029 353030 qualitativ Verdünnung Probenherkunft Avidität: keine / Intermediär/ keine Aussage möglich Avidität: keine zurückliegende Masern- Infektion/Impfung (zwei gesunde zurückliegende Masern- Infektion/Impfung (ein gesunder zurückliegende Mumps- Infektion/Impfung (ein gesunder zurückliegende Mumps- Infektion/Impfung (ein gesunder zurückliegende Parvo B19- Infektion (ein gesunder er Blutspender zurückliegende Parvo B19- Infektion (ein gesunder Seren er Blutspender (Pool) zurückliegende Röteln- Infektion/Impfung (zwei gesunde zurückliegende Röteln- Infektion/Impfung (zwei gesunde abgelaufene VZV-Infektion (zwei gesunde abgelaufene VZV-Infektion (zwei gesunde sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni 2017 20170726.doc 6 von 10
CMV EBV HAV gespiktes HBV HCV HEV * Stuhlsuspension** HIV-1 gespiktes HIV-2 Tabelle 2: e genom-nachweis - Juni 2017 365 376 377 361 362 380 360 395 RiliBÄK Probe qualitativ (Hinweis zum Geno-/Subtyp) Verdünnung 365113 (a) 1 : 100 365114 365115 1 : 10 000 365116 (a) 1 : 100 000 376057 (b) 1 : 540 376058 1 : 50 376059 --- 376060 (b) 1 : 20 377113 --- 377114 (c) 1 : 8 000 377115 (c) 1 : 16 000 377116 (c) 1 : 4 000 361113 (d) --- 361114 (d) --- 361115 (e) 1 : 2 000 361116 (e) 1 : 400 362113 (Subtyp 4a) (f) 1 : 400 362114 (Subtyp 1b) 1 : 300 362115 (Subtyp 4a) (f) 1 : 40 362116 (Subtyp 4a) (f) 1 : 1 265 380033** 1 : 20 380034** (Subtyp 3e) 1 : 310 380035** (Subtyp 3c) (g) 1 : 1 000 380036** (Subtyp 3c) (g) 1 : 100 360113 360114 360115 360116 395021 ( M/ Subtyp F) ( M/ Subtyp B) ( M/ Subtyp F) ( M/ Subtyp F) Stamm: ROD10 (h) 1 : 16 000 1 : 1 600 000 (h) 1 : 64 000 (h) 1 : 1 000 (i) 1 : 7.5 395022 --- Sollwert aller Methoden (vorläufige Werte) Kopien/ml IU/ml Stamm: gespiktes 395023 1 : 90 EHO Stamm 395024 (i) 1 : 75 ROD10 a, b, c, e, f, g, h, i: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. d: Für die jeweils markierten Proben wurde derselbe e pool verwendet. sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni 2017 20170726.doc 7 von 10
Tabelle 2 (Forts.): e genom-nachweis - Juni 2017 RiliBÄK Probe qualitativ (Hinweis zum Geno-/Subtyp) Verdünnung Sollwert aller Methoden (vorläufige Werte) Kopien/ml IU/ml HMPV 385 385025 (Subtyp A) 1 : 320 385026 (Subtyp A) (j) 1 : 1 280 385027 (Subtyp A) (j) 1 : 80 385028 --- Masernvirus FTA-Karten Mumpsvirus FTA-Karten Parvovirus B19 Respiratory Syncytial (Antigen/ Genom) Rötelnvirus FTA-Karten VZV 386 387 367 359 389 366 386025 (Genotyp D8) 1 : 2 386026 --- 386027 (Genotyp H1) 1 : 2 386028 (Genotyp B3) 1 : 2 387021 = 387024 (Genotyp G) 1 : 2 387022 --- 387023 (Genotyp H) 1 : 2 387024 = 387021 (Genotyp G) 1 : 2 367113 (k) 1 : 160 000 367114 (k) 1 : 640 000 367115 (k) 1 : 10 000 367116 --- 359037 RSV B 1 : 50 359038 RSV A 1 : 100 359039 RSV A (l) 1 : 75 359040* * RSV A (l) 1 : 375 389021 (Genotyp 1E) 1 : 2 389022 (Genotyp 1A) 1 : 2 389023 --- 389024 (Genotyp 2B) 1 : 2 366057 (m) 1 : 500 366058 (m) 1 :50 000 366059 --- 366060 1 : 500 j, k, l, m: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. Die Proben 387021 und 387024 sind identisch. * Für Probe 359040 (1 : 375 verdünnt) wird für die qualitative Untersuchung auf RSV-Antigen (Testkategorie 10) als Sollwerte zugelassen: /fraglich. sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni 2017 20170726.doc 8 von 10
Adenoviren Coronaviren Enteroviren HSV-1/ HSV-2 371 340 372 363 Tabelle 3: e genom-nachweis mit Typisierung Juni 2017 - RiliBÄK Probe qualitativ Sollwert aller Methoden Kopien/ml Spezies Typ (Hinweis zur Verdünnung) 371057 A Adenovirus 31 1 : 10 000 verdünnt (n) Adenovirus 2 371058 C 1 : 50 000 verdünnt (o) Adenovirus 2 371059 C 1 : 150 000 verdünnt (o) 371060 A Adenovirus 31 1 : 100 000 verdünnt (n) 340023 MERS-CoV 1 : 4 500 verdünnt 340024 CoV OC43 1 : 4 500 verdünnt (p) 340025 340026 CoV OC43 1 : 20 000 verdünnt 340027 CoV OC43 1 : 13 500 verdünnt (p) 340028 MERS-CoV 1 : 80 000 verdünnt 372058 Coxsackievirus B4 1 : 1 000 verdünnt 372059 --- 372060 Echovirus 30 1 : 50 000 verdünnt 372061 Coxsackievirus A21 1 : 10 000 verdünnt 363085 HSV-1 1 : 25 000 verdünnt (q) 363086 HSV-1 1 : 400 000 verdünnt (q) HSV-2 363087 1 : 1 000 verdünnt (r) HSV-2 363088 1 : 16 000 verdünnt (r) 363089 HSV-1 1 : 100 000 verdünnt (q) 363090 HSV-2 1 : 4 000 verdünnt (r) n, o, p, q, r: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni 2017 20170726.doc 9 von 10
Tabelle 3 (Forts.): e genom-nachweis mit Typisierung Juni 2017 - Humane Papillomviren Biopsie* ** Humane Rhinoviren Rotaviren Stuhlsuspension 373 393 401 RiliBÄK Probe qualitativ Sollwert aller Methoden Kopien/ml Spezies 373071** - --- Typ (Hinweis zur Verdünnung) 373072** High Risk - HPV 18 1 : 50 verdünnt (s) 373073* Low Risk - HPV 6 1 : 80 verdünnt 373074** High Risk - HPV 18 1 : 25 verdünnt (s) 373075** High Risk - HPV 16 1 : 25 verdünnt 393017 HRV A Typ 49 1 : 500 verdünnt HRV A Typ 56 393018 1 : 100 verdünnt 393019 393020 HRV A Typ 30 1 : 50 verdünnt 401017 G2P[4] 1 : 750 verdünnt (t) 401018 G4P[8] 1 : 820 verdünnt 401019 G2P[4] 1 : 75 000 verdünnt (t) 401020 s, t: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni 2017 20170726.doc 10 von 10