Erweitertes Sicherheitsdatenblatt Dr. Raimund Weiß
Übersicht Kommunikation in der Lieferkette Aufgaben des nachgeschalteten Anwenders Aufbau von Expositionsszenarien Standardformat
Kommunikation in der Lieferkette Hersteller/Importeure Formulierer Produzent von Erzeugnissen Verbraucher * Artikel 31 Artikel 34 Artikel 37 Besondere Rollen Alleinvertreter Händler Endanwender * Kein Akteur der Lieferkette
Nachgeschalteter Anwender Artikel 37 Absatz 2 Jeder nachgeschaltete Anwender hat das Recht, seine Verwendung an Vorgeschalteten Akteur der Lieferkette bekannt zu geben Damit sie zur identifizierten Verwendung wird Benötigt werden Kurze allgemeine Angaben zur Verwendung Ausreichende Informationen, um Expositionsszenarium zu erstellen
System der Verwendungsdeskriptoren Leitlinien zu Informationsanforderungen und Stoffsicherheitsbeurteilung Kapitel R.12 Standardisierte Beschreibung von Verwendungen zur Identifikation von Verwendungen im Registrierungsdossier Kommunikation in der Lieferkette Entwicklung von Expositionsszenarien
System der Verwendungsdeskriptoren 5 separate Deskriptorenlisten 1. Verwendungssektor-Kategorie SU (= sector of use category) 2. Produktkategorie PC (= chemical product category) 3. Prozesskategorie PROC (= process category) 4. Umweltfreisetzungskategorie ERC (= environmental release category) 5. Erzeugniskategorie AC (= article category)
System der Verwendungsdeskriptoren Verwendungssektor-Kategorie (SU) Unterteilt in Hauptanwendergruppen und Verwendungssektoren in Industrie und Dienstleistungsbereich
System der Verwendungsdeskriptoren Verwendungssektor-Kategorie (SU) SU 8 SU 9 SU 10 SU 12 SU 15 SU 17 SU 0 Herstellung von Massenchemikalien (inkl. Mineralölprodukte) Herstellung von Feinchemikalien Formulierung von Gemischen und /oder Umverpackung Herstellung von Kunststoffprodukten Herstellung von Metallerzeugnissen Allgemeine Herstellung (u.a. Maschinen, Fahrzeuge) Sonstige
System der Verwendungsdeskriptoren Produktkategorie PC Art des chemischen Produktes bei der Endverwendung PC1 PC9a PC13 PC19 PC24 PC35 PC0 Klebstoffe, Dichtstoffe Beschichtungen und Farben, Verdünner, Farbentferner Kraftstoffe Chemische Zwischenprodukte Schmiermittel, Schmierfette und Trennmittel Wasch- und Reinigungsmittel Sonstige
System der Verwendungsdeskriptoren Prozesskategorie (PROC) Anwendungstechniken/Verfahrensarten aus Sicht des Arbeitsschutzes PROC1 Verwendung in geschlossenen Verfahren, keine Expositionswahrscheinlichkeit PROC5 Mischen und Vermengen in Chargenverfahren (Formulieren) PROC7 Industrielles Sprühen PROC8a Transfer eines Stoffe/Gemischs PROC14 Tablettieren, Pressen, Extrudieren, Pelletieren PROC15 Verwendung als Laborreagenz
System der Verwendungsdeskriptoren Umweltfreisetzungskategorie (ERC) Verwendungsbedingungen aus Sicht des Umweltschutzes ERC1 Herstellung von Stoffen ERC2 Formulierung von Gemischen ERC6a Verwendung von Zwischenprodukten ERC7 Industrielle Verwendung von Stoffen in geschlossenen Systemen ERC8a Breite dispersive Innenanwendung von Verarbeitungshilfsstoffen in offenen Systemen
System der Verwendungsdeskriptoren Erzeugniskategorie (AC) Unterteilt in Erzeugnisarten/-kategorien) Ohne beabsichtige Freisetzung Mit beabsichtigter Freisetzung AC1 AC2 AC13 Fahrzeuge Maschinen Kunststofferzeugnisse AC31 AC35 Duftende Radiergummi Duftende Papiererzeugnisse
Expositionsszenarium in REACH Artikel 3 Nr. 37 Expositionsszenarium Zusammenstellung von Verwendungsbedingungen und Risikomanagementmaßnahmen Bei Herstellung und Verwendung(en) des Stoffes Ziel: Exposition von Mensch und Umwelt wird beherrscht Expositionsszenarium beschreibt immer eine sichere Verwendung Verantwortlich ist der Registrant Im Rahmen der Stoffsicherheitsbeurteilung erstellt er die ES
Erweitertes Sicherheitsdatenblatt (esdb) Artikel 31 Absatz 7 Jeder Akteur der Lieferkette, der einen CSR* erstellt, fügt die Expositionsszenarien dem SDB als Anlage bei Jeder nachgeschaltete Anwender bezieht die einschlägigen ES bei Erstellung des SDB ein Jeder Händler gibt die einschlägigen ES weiter * nach Artikel 14 oder 37 -> Registrant und Nachgeschalteter Anwender
esdb in der Lieferkette Hersteller SDB mit ES Stoff SDB mit o. ohne ES* ES der Stoffe einbeziehen, konsolidieren oder anhängen * Bei DU CSR immer anhängen Formulierer Gemisch Endanwender / Produzent eines Erzeugnisses
Option: Anhängen der ES das SDB Vorteile Wenig Aufwand für Formulierer Vollständige Weitergabe aller Informationen in der Lieferkette BAuA rät von dieser Methode ab Nachteile Sehr umfangreich Unübersichtlich Wenig verständlich besonders für Endanwender Umfangreiche Übersetzungspflichten Alternative Möglichkeit: Selektives Anhängen der Expositionsszenarien, die ausschließlich die Verwendung des Gemisches betreffen und nur die Verwendungsbedingungen des Kunden beschreiben
Option: Anhängen der ES an das SDB eines Gemisches Wann muss angehängt werden? Fall 1 Import von Gemischen Nur wenn Menge der Komponente 10 Tonnen/Jahr überschreitet Stoff gefährlich ist Zur Einstufung beiträgt Gemisch enthält Stoff mit PBT/vPvB Eigenschaften >0,1%
Option: Anhängen der ES an das SDB eines Gemisches Wann muss angehängt werden? Fall 2 Pflicht zur Erstellung eines Stoffsicherheitsberichtes für nachgeschaltete Anwender Nur wenn Lieferant ES an SDB angeängt hat Eigenen Verwendungsbedingungen nicht abgedeckt sind Keine der Ausnahmen in Art. 37 Absatz 4 anwendbar sind
Option: Konsolidieren der ES Zusammenführen der einzelnen Stoff ES zu einem gemeinsamen ES des Gemisches Vorteile Ein ES pro Gemisch Aus meiner Sicht unpraktikabel Nachteile Verfahren völlig unklar; keine Vorgaben Worst case Ansatz führt möglicherweise zu unangemessenen Maßnahmen
Option: Einbeziehen in SDB Informationen in den ES werden in die 16 Abschnitte des SDB eingearbeitet Nachteile Gewisser Aufwand Expertise erforderlich Vorteile Informationen übersichtlich im SDB Geringer Umfang Leichter verständlich für Verwender Kein Prüfpflichten ob Verwendung abgedeckt
Aufgaben des nachgeschalteten Anwenders Ermittelt für alle Verwendungen sichere Expositionsszenarien Verwendungsbedingungen mit den dazugehörigen RMM* zusammenstellen Gibt diese ES mit dem SDB weiter Prüft ob eigene Verwendung Formulieren eines Gemisches abgedeckt ist Falls für bestimmte Verwendungsbedingungen kein Prüft ob die erwarteten sicherer Umgang gewährleistet Verwendungsbedingungen werden kann, Setzt kann die RMM der im des Gemisches bei allen ES Betrieb um Stoff in dem Gemisch nicht ohne weiteres eingesetzt abgedeckt sind werden. Gibt die erforderlichen Risikominderungsmaßnahmen weiter Hersteller Formulierer Endanwender * RMM Risikominderungsmaßnahmen
Expositionsszenarium Aufbau Titel Der Titel eines ES sollte Hinweise darüber enthalten, welche Verwendungen abgedeckt sind. Bei Anwendung des use descriptor Systems sollten die entsprechenden Produktkategorien erscheinen. Wenn mehrere Verwendungen durch ein ES abgedeckt sind, sollten diese in übersichtlicher Form aufgeführt werden. 21
Expositionsszenarium Aufbau
Expositionsszenarium Aufbau Titel Verwendungsbedingungen Verwendungsbedingungen haben das Ziel die Umstände und Bedingungen des Stoffes zu beschreiben, die Einfluss auf die Exposition haben können: Konzentration Umgebungsbedingungen Verwendungsdauer Verwendungshäufigkeit Umweltaustrag 23
Expositionsszenarium Aufbau
Expositionsszenarium Aufbau Titel Verwendungsbedingungen Risikomanagementmaßnahmen Risikominderungsmaßnahmen sind alle Maßnahmen, die zu einer Reduzierung der Exposition führen: Organisatorische Maßnahmen Technische Maßnahmen Persönliche Schutzmaßnahmen auch die Effizienz der Maßnahme sollte mit angegeben werden 25
Expositionsszenarium Aufbau Titel Verwendungsbedingungen Risikomanagementmaßnahmen Risikominderungsmaßnahmen sind alle Maßnahmen, die zu einer Reduzierung der Exposition führen: Organisatorische Maßnahmen Technische Maßnahmen Persönliche Schutzmaßnahmen auch die Effizienz der Maßnahme sollte mit angegeben werden 26
Expositionsszenarium Aufbau Titel Verwendungsbedingungen Risikomanagementmaßnahmen Scalinginformationen Scaling ist die Veränderung der Einflussparameter ohne die Zielgröße zu verändern. Sofern Scaling zugelassen ist, sollten die Zielgröße und die Abhängigkeit von den Einflussgrößen aufgeführt sein. Risikoquotienten sind an dieser Stelle hilfreich 1. Umwelt PEC/PNEC Verhältnis 2. Menschliche Gesundheit Expositionshöhe/DNEL 27
ES-Standardformat
ES-Standardformat 1. Kurztitel des Expositionsszenariums 2. Beitragende ES zur Beherrschung der Exposition 3. Expositionsabschätzung und Verweis auf deren Quellen 4. Leitlinien für den nachgeschalteten Anwender zur Bewertung, ob er innerhalb der im ES festgelegten Grenzen arbeitet
ES-Standardformat
SDB versus Expositionsszenarium Wie kommen die Informationen aus dem ES in das SDB
Expositionsszenarium Kurze Beschreibung und Bezeichnung der Verwendung des Stoffes Verwendungsdeskriptoren Sicherheitsdatenblatt Abschnitt 1.2 Aufführen der Verwendung des Gemisches Abgleich ob in allen Stoff ES abgedeckt Keine Verwendungsdeskriptoren angeben (Abschnitt 16) Verwendungen von denen abgeraten wird Stoffe, die für die Verwendung des Gemisches nicht geeignet sind sollten in dem Gemisch nicht enthalten sein Letzter Ausweg Eigene Stoffsicherheitsbeurteilung für den Stoffe. Anhängen des ES in diesem Fall erforderlich
Verwendungsbedingungen des ES Konzentration Abschnitt 3.2 Verwendungsdauer Verwendungshäufigkeit Umgebungsbedingungen Weitergabe in aller Regel nicht erforderlich Wenn spezifische Informationen erforderlich sind, in Abschnitt 7.3 Müssen praxisgerecht sein Beispiel Verwendung: Heizkörperlack Empfehlung: nicht in Innenräumen verwenden
Risikominderungsmaßnahmen Expositionsszenarium Maßnahmen in den einzelnen ES für die Verwendung abgleichen Schärfste Maßnahme ermitteln Unter Berücksichtigung der Verwendungsbedingungen Maßnahme ins SDB übernehmen Abschnitt 7 Individuelle Schutzmaßnahmen in Abschnitt 8.2 Grenzwerte, DNEL, PNEC Relevante Werte für relevante Stoffe in Abschnitt 8.1 aufführen
Abschließende Bemerkungen Nicht alle Informationen, die in ES aufgeführt werden, müssen in das SDB für Gemische überführt werden. Informationen Adressatengerecht aufarbeiten Importierte Gemische Importeur muss Stoffsicherheitsbeurteilungen für die einzelnen Stoffe oder das gesamte Gemisch durchführen. Anhängen von ES ist in diesem Fall nicht zu verhindern. Eigener Stoffsicherheitsbericht ES muss an das SDB angehängt werden Meldung an die ECHA
SDB-Beispiel: Abschnitt 8
SDB-Beispiel: Abschnitt 8
SDB-Beispiel: Abschnitt 8
Wie ist die Nationale Auskunftsstelle zu erreichen? Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) Friedrich-Henkel-Weg 1-25 D-44149 Dortmund www.reach-clp-biozid-helpdesk.de Tel. 0231 9071-2971 (Service Telefon der BAuA) Fax 0231 9071-2679 E-Mail reach-clp-biozid@baua.bund.de Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! 39