für das Qualitätsmanagement-Handbuch nach DIN EN ISO 9001:2008 der QUALITÄTS-APOTHEKE ISO-STR. 9001 12345 PILLENHAUSEN Version: E1 (Stand: 22.06.2012)
Deckblatt Inhaltsverzeichnis und sdienst Qualitäts-Management- Handbuch Teile 1 und 2 Teil 3 Teil 4 Teil 5 Teil 6 Teil 7 Teil 8 2. Normative Verweise 2.1 FB Mitarbeiter-Verantwortungsmatrix 4. Organisation QM-System 4.2.1 MB Handbuchaufbau 4.2.3 VA Lenkung Dokumenten 4.2.3.1 FB 4.2.3.2 FB 4.2.3 MB Antrag auf / eines QM-Dokuments Kenntnisnahme neue geänderte Dokumente Liste der externen Vorgabedokumente 4.2.4.1 VA Lenkung von Aufzeichnungen 4.2.4.1 FB Archivierungsliste 4.2.4.2 FB Terminlisten 4.2.4.2 VA Lenkung von Informationen 4.2.4.2.1 FB Dokumenten-Navigator 4.2.4.2.2 FB Liste mit Zugangsdaten und Kennwörtern AL am Inhaltsverzeichnis Unterlagen; gedruckt am 22.06.2012Seite 2 von 9 QMB
4.2.4.2.1 MB Liste der Aushangpflichtigen Dokumente 5. Leitung, Management 5.2 VA Kundenorientierung 5.2 FB Gesprächsnotiz 5.4 VA Qualitätsziele 5.4 FB Qualitätsziele 5.5 VA Teambesprechung 5.5 FB Protokoll 5.6 VA Managementbewertung 5.6 FB Managementbewertung 6. Infrastruktur, Mitarbeiter 6.2.1 VA Schulung Mitarbeiter 6.2.1 FB Schulungsplan Apotheke 6.2.2 FB Schulungsplan Mitarbeiter 6.2.3 FB Dokumentation Schulung 6.2.4 FB Schulungsbewertung 6.2.5 FB Schulungsprotokoll 6.2.6 FB Veranstalter von Schulungen 6.2.2 VA Einarbeitung Mitarbeiter neu 6.2.2 FB Einarbeitungsplan 6.2 MB Aufgaben QMB 6.2.1 AB Arbeitsplatzbeschreibung AL 6.2.2 AB Arbeitsplatzbeschreibung AP 6.2.3 AB Arbeitsplatzbeschreibung PTA 6.2.4 AB Arbeitsplatzbeschreibung PKA 6.2.5 AB Arbeitsplatzbeschreibung Bote AL am Inhaltsverzeichnis Unterlagen; gedruckt am 22.06.2012Seite 3 von 9 QMB
6.2.6 AB Arbeitsplatzbeschreibung Reinigungskraft 6.3.1 MB Abfallentsorgungsplan 6.4 VA Hygienemanagement neu 6.4.0.1 FB Zugelassene Reinigungs- und Desinfektionsmittel neu 6.4.0.2 FB Validierung Desinfektion neu 6.4.1 VA Hygiene Räumlichkeiten neu 6.4.1 FB Hygieneplan Labor neu 6.4.2 FB Hygieneplan Rezeptur neu 6.4.3 FB Hygieneplan Offizin neu 6.4.4 FB Hygieneplan Beratungsraum neu 6.4.5 FB Hygieneplan Diverses neu 6.4.2 VA Hygiene Geräte neu 6.4.2.1 FB Hygieneplan Geräte neu 6.4.3 VA Hygiene - Personal neu 6.4.3.1 MB Bekleidungsvorschriften neu 6.4.3.2 MB Hautschutz- und Händehygieneplan neu 6.4.4 VA Personalhygiene - Gesundheitsüberwachung neu 7. Dienstleistungserbringung 7.2.1 VA Warenabgabe Offizin 7.2.2 VA Aktionen optional 7.2.3 VA Kundendaten 7.2.3 FB Antrag Kundenkarte 7.2.4 VA Marketing optional 7.2.5 VA Vorträge optional 7.4.1 VA Beschaffung AL am Inhaltsverzeichnis Unterlagen; gedruckt am 22.06.2012Seite 4 von 9 QMB
7.4.1 FB Direktbestellung 7.4.2 VA Lieferanten 7.4.2.1 FB Grunddatenblatt Lieferanten 7.4.2.3 FB Lieferantengespräch 7.4.3 VA Wareneingang 7.4.4 VA Einlagern 7.4.5 VA Lagerpflege 7.4.6 VA Lagerneuaufnahmen 7.4.7 VA Retouren 7.5.1 VA Rezeptbelieferung 7.5.2 VA Selbstmedikation 7.5.2 FB Therapiemodell 7.5.2.1 VA Abgabe Gefahrstoffe optional 7.5.3 VA Nachlieferung Botendienst 7.5.3.1 FB Schickerliste Bote 7.5.4.1 VA Herstellung von Rezepturen neu 7.5.4.1 FB Herstellungsprotokoll 7.5.4.2 FB Herstellungsprotokoll Individualrezepturen 7.5.4.2 VA Herstellung von Defekturen neu 7.5.4.1 MB Inkompatibilität Arzneimittel - Packmittel 7.5.4.2 MB Vermeidung von Herstellungsfehlern 7.5.4.3 MB Checkliste Herstellung 7.5.4.4 MB Kennzeichnung Herstellung 7.5.4.3 VA Teilnahme an Ringversuchen neu AL am Inhaltsverzeichnis Unterlagen; gedruckt am 22.06.2012Seite 5 von 9 QMB
7.5.4.4 VA Herstellung von Parenteralia ohne Tox-Potential optional 7.5.5 VA Untersuchungen und Messungen 7.5.5.1 FB Blutdruckmessung 7.5.5.2 FB Blutzuckeruntersuchung 7.5.5.3 FB Cholesterinuntersuchung 7.5.5.1 MB Erläuterung zur Blutdruckmessung 7.5.5.2 MB Erläuterung zu Blutuntersuchungen 7.5.6 VA Kompressionsstrümpfe 7.5.6 FB Maßnehmen für Kompressionsstrümpfe 7.5.7 VA Verleih von Geräten 7.5.7.1 FB Bestandsliste Verleihgeräte 7.5.7.2 FB Datenblatt Verleihgeräte 7.5.7.3 FB Mietvertrag für Verleihgeräte 7.5.7.4 FB Mietvertrag Medela-Milchpumpe 7.5.7.5 FB PARI Nachweis Aufbereitung 7.5.7.1 MB PARI Richtlinie Aufbereitung 7.5.7.2 MB PARI Empfehlung Wiedereinsatz 7.5.7.3 MB Medela QM-Hinweise 7.5.7.4 MB Reinigungsvorschriften für Leihgeräte 7.5.8 VA Belieferung von Hilfsmitteln 7.5.8.0.1 FB Aufzahlungserklärung 7.5.8.1 MB Aufgaben Hilfsmittel-Beauftragte 7.5.8.1 VA Genehmigungen Hilfsmittel 7.5.8.1 FB Genehmigung RVO-Kassen AL am Inhaltsverzeichnis Unterlagen; gedruckt am 22.06.2012Seite 6 von 9 QMB
7.5.8.2 FB Genehmigung vdek-kassen 7.5.8.4 VA Meldung von Vorkommnissen 7.5.8.4.1 FB Meldung Vorkommnisse BfArM 7.5.8.5 VA Pflegehilfsmittel 7.5.8.5.1 FB Pflegehilfsmittel Anlage 2 7.5.8.5.2 FB Pflegehilfsmittel Anlage 3 7.5.8.5.3 FB Pflegehilfsmittel Anlage 4 7.5.9 VA Seniorenheimbetreuung 7.5.9.1 FB Seniorenheim Bestellungen 7.5.9.2 FB Prüfung der Arzneimittelvorräte 7.5.9.1 VA Stellen von Arzneimitteln optional 7.5.10 VA Sprechstundenbedarf 7.5.10.1 FB Arztpraxis Bestellungen 7.5.11 VA Prüfungen und Dokumentationen nach ApoBetrO 7.5.11 FB Prüfprotokoll Ausgangsstoffe 7.5.12 FB Prüfprotokoll Primärpackmittel 7.5.13 FB Prüfprotokoll Fertigarzneimittel 7.5.14 FB Dokumentation Kühlschranktemperatur 7.5.11 MB Prüfung Fertigarzneimittel 7.5.12 VA Dokumentation 7.5.12.1 FB BTM-Quittung 7.5.12.2 FB BTM-Kartei 7.5.12.3 FB BTM Vernichtungsprotokoll 7.5.12.4 FB TFG-Kartei 7.5.12.5 FB Dokumentation TFG-Rezept AL am Inhaltsverzeichnis Unterlagen; gedruckt am 22.06.2012Seite 7 von 9 QMB
7.5.12.1 MB Prüfung der Voraussetzungen für einen Import 7.5.13 VA Kundeneigentum optional 7.5.14 VA Großhandel optional 7.5.15 VA Versandhandel optional 7.5.20 VA Verblisterung Arzneimittel optional 7.6 VA Geräte Messmittel 7.6.1 FB Geräteliste Labor Messmittel 7.6.2 FB Geräteprüfung 7.6.3 FB Vergleichsmessung Thermometer 8. Fehlermanagement 8.2.1 VA Kundenzufriedenheit 8.2.1 FB Kundenbefragung 8.2.2 FB Kundenzufriedenheit 8.2.2 VA Fehlermanagement Internes 8.2.2.1 FB Fehlererfassung Internes 8.2.2.2 FB Fehlerbewertung Internes 8.2.2.3 FB Fragen und Antworten 8.2.3 VA Lieferantenbewertung 8.2.3 1 FB Lieferanten Mängelerfassung 8.2.3 2 FB Lieferantenbewertung 8.2.3 3 FB Lieferantenbewertung Dienstleister 8.2.4 VA Interne Audits 8.2.4 FB Auditbericht 8.3 VA Lenkung fehlerhafter Produkte 8.5 VA Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen AL am Inhaltsverzeichnis Unterlagen; gedruckt am 22.06.2012Seite 8 von 9 QMB
8.5 FB Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen Rn... Revisionsstand n AL am Inhaltsverzeichnis Unterlagen; gedruckt am 22.06.2012Seite 9 von 9 QMB