Prof. Dr.-Ing. M.Greif : Fragen zum Vorlesungsstoff Qualiätsmanagement

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1 Prof. Dr.-Ing. M.Greif : Fragen zum Vorlesungsstoff Qualiätsmanagement 1. Was versteht die Norm unter Qualität? Die Norm versteht unter Qualität, die Gesamtheit von Merkmalen einer Einheit bezüglich Ihrer Eignung, festgelegte- (Lastenheft) und vorausgesetzte Erfordernisse (Stand der Technik) zu erfüllen Oder Grad in dem ein Satz inhärenter Anforderung erfüllt 2. Welche Arten von Qualitätskosten kennen Sie? Prüfkosten, Fehlerkosten intern, Fehlerverhütungskosten, Fehlerkosten extern (Ausschuss, Nacharbeit, Nachprüfung, Neuverpackung, Neuversand, Imagekosten) 3. Welche Arten von Qualitätskosten haben heute noch den größten Anteil? Die Prüfkostem mit 35%. Zuvor kommen die Fehlerkosten Extern mit 37%. 4. Welche Einflußfaktoren auf die Qualität eines Produkts kennen Sie? Das Sind die 7 M s: Mensch, Material, Maschine, Management, Methode, Messung, Mitwelt 5. In welche Teilaufgaben läßt sich die QM untergliedern? Managements (Führungsaufgabe), Planung, Prüfung, Lenkung 6. Skizzieren und erläutern Sie den Qualitätskreis! QM ist Tätigkeit über gesamten Produktlebenslauf und es ist die Aufgabe eines jeden Beteiligten in diesem Prozess. Jeder einzelne Schritt, nicht nur bei der Produktion, sondern bereits schon von der Planung eines Produkts, bis zur Markteinführung hin, hat Einfluß auf die Q des Produkts. Seite 1 von 13

2 7. Erläutern Sie den pdca-cycle! Im Punkt p (planen) wird die Qualitätsforderungen festgelegt und das Vorgehen geplant. Im Punkt d (do, ausführen) wird das geplante Vorgehen durchgeführt. Im Punkt c (Check, prüfen) wird geprüft ob der Ist- Zustand mit der Q-Forderung übereinstimmt. Im Punkt a (analysieren) wird das Vorgehen analysiert und verbessert. 8. Warum sollte QM schon in den frühen Phasen der Produktentstehung eingesetzt werden? Um so früher die schwächen eines Produktes entdeckt werden, können kosten für die Behebung eingespart werden, weil dies weit vor der Fertigung erkannt wurde. Unklare Produktdefinition Unrealistische Termine Nicht erfüllbare Produktmerkmale (Technologie nicht vorhanden) Kunden werden Versprechungen gemacht, um Auftrag zu bekommen Mangelnde Kommunikation (z.b. Fertigungskapa) Mangelnde Kompetenz Fehlerhafte Marktanalysen, falsche Einschätzung der Kundenwünsche u. des Marktpotenzials Konflikt zw. Produkt u. Kundenwunschorientierung Pfaff-Diagramm Zehner-Regel: mit jeder weiter fortschreitenden Phase in der Produktentstehung steigen die Fehlerkosten um den Faktor 10 Seite 2 von 13

3 9. Welche Qualitätsprobleme können in der Planungs-, Entwicklungs- und Konstruktionsphase entstehen? Mangelndes Pflichtenheft Ignorierung Pflichtenheft (keine Meilensteine für Überprüfung schlechtes Projektmanag. Fehelende Angaben im Pflichtenheft Zu geringe Kapa Mangelnde Kommunikation mit anderen Entwicklern oder Fertigung, Einkauf keine fertigungsgerechte Konstruktion keine termingerechte Bestellung von Werkzeugen, Zukaufteilen fehlende Qualifikation der MA Beschränkungen durch z.b. Baukosten Mangelnde Dokumentation Fehlendes Wissen über herstellbare Toleranz 10. Welche Qualitätsprobleme können bei der Beschaffung entstehen? Termintreue des Lieferanten Q-Mängel bei Lieferung Fehlerhafte Bestellung Falsche Reihenfolge Lieferantenauswahl: keine Bewertung Leben mit C-Lieferanten: es gibt keine Auswahl Unsachgemäßige Lagerung Keine oder zu geringe Wareneingangskotrolle 11. Welche Qualitätsprobleme können bei der Fertigung entstehen? Unvollständige Zeichnungen falsche Durchlaufzeiten fehlende Kapazität Bedarf an neuen Fertigungsmethoden Kalkulationsrisiko bei Sonderwünschen Fehlende Unterlagen über Maschinenfähigeit Richtige Auswahl von Fertigunsanlage und mittel (Maschinenfähigkeitsanalyse) Prüfplanung paralles zu Fertigungsplanung Programmierung von Koordinatenmeßgeräten vor Werkstückentstehung Prüfmittel beschaffen Prozeß-FMEA Seite 3 von 13

4 12. Wozu dient ein QM - System? Ein QM- System dient dazu, die Qualität vor, während und im Service zu verbessern. Das QM- System ermöglicht ein rechtzeitiges erkennen von Fehler, Problemen oder Konflikten.. Durch diese rechtzeitigen Erkennung reduziert sich die nachträglichen Änderungen und somit auch höhere Änderungskosten. Die kann durch die Norm DIN ISO 9000:2000 ff. Zertifiziert sein. Struktur: Aufbau- u. Ablauforganisation Ressourcen Dokumentation Review 13. Aus welchen Komponenten besteht ein QMS? Aufbau- u. Ablauforganisation (Ressourcen) Dokumentation Review 14. Was ist ein Audit? Das Audit ist eine Gruppe die den Ist- Zustand analysiert und den vergleich mit der Zielsetzung durchführt. Dies geschieht durch Befragungder einzelnen Personen anhand von Fragebogen. Es gibt auch ein Zertifizierungsaudit, dieses führt den Vergleich zur norm durch und zertifizieren den Betrieb. 15. Wozu dient es? Es gibt 3 verschiedene Arten der Auditen. Systemaudit: Dieses hat die Aufgabe die Wirksamkeit des QM- Systems festzustellen. Es beurteilt auch das Personal wie gut die Kenntnisse sind und ob die QM- Elemente angewendet wird. Verfahrensaudit: Dieses beurteilt die Wirksamkeit der Qualitätssicherungsmaßnahme und beurteilt die Qualitätsfähigkeit und auch die festgelegten Verfahren. Produktaudit: Mach genau das gleiche wi das Verfahrensaudit ist jedoch auf das Produkt gerichtet. Ein Audit dient eigentlich nur dazu, Prüfungen durchzuführen und Beurteilungen zu erstellen. Dies sind alles interne Audits. Es gibt auch externe Audits, dies sind in der Regel Zertifizierungsaudits. 16. Was ist ein Merkmal? Ein Merkmal ist eine Eigenschaft die geprüft wird. Es gibt zwei Merkmalsarten. Attribute: nicht quantifizierte Eigenschaft (z. B. gut- schlecht, Lehren) Variable: quantifizierte Eigenschaft (z. B. 20) 17. Welche Aufgaben hat die Q - Planung? Die Q-Planung hat die Aufgaben das gesamte QM- System und die Q- Forderungen zu planen. Für die Planung des QMS muss die QM- Planung Verfahrensanweisungen erstellen, die Planung und Überwachung der Produktionsund Prüfmittel sicherstellen sowie Standards und Normen zu Verfügung stellen. Für die die Planung der QF müssen Prüfspezifikationen bestimmt und erstellet werden, sowie die Dokumente des Produktes zu prüfen. Seite 4 von 13

5 18. Was wird im Prüfplan festgelegt? Im Prüfplan wir folgendes festgelegt: Prüffolge; Prüfmerkmale; Prüfumfang; Prüfmethode; Prüfmittel; Prüfbedingung; Ort; Person; Zeitpunkt; Zeitbedarf 19. Nennen und erläutern Sie kurz eine Planungs-,Entwicklungs- u. Analyse- Methode, die zum QM in den frühen Phasen der Produktentstehung eingesetzt wird! Reduzierung er nachträglichen Änderungen und das rechtzeitige Erkennen von Zielkonflikten QFD (Quality Function Deployment) FMEA, Fehlerbaumanalyse, Vorgehensweise: Kundenanforderungen ermitteln, Umsetzen in Produktmerkmale Umsetzen in Teilemerkmale Umsetzen in Herstellvorschriften (kritische Q-Merkmale festlegen) Umsetzen in Produktionsanweisung (Arbeits- u. Prüfpläne) In jeder Phase: Ziele definieren Gewichten Bewerten Vergleich mit Wettbewerb 20. Was ist der AQL - Wert? Beim AQL wird in genau definierter Vorgangsweise aus einer Gesamtmenge an erzeugten Waren eine bestimmte Teilmenge für eine Stichprobe zur Verfügung gestellt. Diese Stichprobe wird gemäß der festgelegten Normen und Spezifikationen geprüft. Aus dem dabei gewonnenen Resultat lassen sich dann Rückschlüsse auf die Qualität der Gesamtmenge ziehen. Je höher die Anforderungen an ein Produkt sind, desto strenger sind selbstverständlich die vorgegebenen Richtlinien. Der AQL ist daher ein statistisches Verfahren für Qualitätsbestimmung. Der AQL- Wert legt die akzeptierbare Zahl von Schlechteilen im Los fest. Diagramm 21. Was sagen die Fähigkeitsindizes c m und c mk aus? c m gibt die laufweite der Normalverteilung an. Dieser Wert muss über eins sein, damit der Prozess fähig ist. Bei 1 ist der Prozess nur bedingt fähig. Bei Einem Wert kleiner 1 ist der Prozess nicht mehr fähig. Der Wert c mk gibt die Verschiebung zum Nullpunkt an. Diagramme 22. Wie unterscheiden sich Prozeß- und Maschinenfähigkeitsuntersuchung? Die Prozessfähigkeitsuntersuchung ist eine Langzeituntersuchung, bei der immer mal wieder Stichproben entnommen und diese Untersucht werden. Hier stellt man fest wie der Prozeß sich verhält. Die Maschinenfähigkeitsuntersuchung ist eine Kurzeituntersuchung. Hier werden z. B. 50 Teile gefertigt und diese werden dann untersucht. Hier geht das verhalten der Maschine hervor. Seite 5 von 13

6 23. Nennen Sie je ein Beispiel für variable und attributive Prüfdaten! variable: mess-quantifizierbare z.b. Durchmesser attributiv: nicht quantifizierbare Eigenschaften Farbe, gut/schlecht 24. Wie wird SPC durchgeführt? Ziel: Merkmale innerhalb von Toleranzgrenzen halten, Reduzierung von Ausschuß und Nacharbeit Fertigungsbegleitende Prüfung: Stichprobenentnahme aus laufendem Prozeß o Sofortige Auswertung o Eintragung in Regelkarte o Regelkarte enthält außerdem: Eingriffsgrenzen Evtl. Warngrenzen Spezifikationsgrenzen o Eingriffe markieren 25. Nennen Sie Voraussetzungen und Einsatzgebiete für SPC! Vorraussetzungen: Einsatzgebiete: beherrschter und fähiger Prozess Prozeßregelung Maschinenfähigkeit 26. Wie wird eine Pareto - Analyse erstellt und wozu dient sie? Allgemein: Die Pareto-Analyse (auch 80/20 Regel genannt) wird dort angewandt, wo mehrere in Verbindung stehende Probleme auftreten oder ein Problem mit mehreren Störungen. Es handelt sich um eine Technik zur Fehler- u. Schwachstellenanalyse. Durch die Paeto-Analyse kann erreicht werden, dass die Probleme in der richtigen Prioritätenfolge gelöst werden. Vorgehensweise: 1. Erstellen einer Tabelle, in die Probleme und Störungen eingetragen werden. 2. Für bestimmte Zeitabschnitte die Häufigkeit der Problemauftretung feststellen 3. Tabelle nach Häufigkeit der Störungen sortieren 4. Hinzufügen einer zusätzlichen Spalte und Berechnung der kommulierten Menge/Prozent 27. Wozu dient ein Ishikawa - Diagramm? Dieses Diagramm, auch Fischgrätendiagramm genannt, dient zur Dokumentation von Brainstorming-Sitzungen und zur Problemanalyse. 28. Wozu dient eine Verfahrensanweisung? Die Verfahrensanweisung dient dazu, da bei der Herstellung eines Prozesses immer die gleiche Vorgehensweise durchgeführt wird. Sie entsteht in der Regel aus der Prozessbeschreibung. Die Verfahrensanweisung ist immer aus folgenden Punkten aufgebaut: Zweck; Geltungsbereich; Zuständigkeiten; Beschreibung (Ablaufdiagramm); Verweise auf mitgeldente Unterlagen. Seite 6 von 13

7 29. Aus welchen Gründen streben Firmen eine Zertifizierung an? 30. Wir geht eine Zertifizierung nach ISO 9001 vor sich? Vorinformation Kurzfragenliste Beurteilung QS- Unterlagen Info an Kunde Vor- Audit Kurzfragenliste Beurteilung QS- Unterlagen Info an Kunde Audit im Unternehmen und Auditbericht Beurteilung QS- Unterlagen Info an Kunde Bedingungen zur Zertifikatserteilung erfüllt? NEIN Nach- Audit JA DQS- Zertifikat Seite 7 von 13

8 Nach der Zertifizierung muss jedes Jahr ein Überwachungsaudit durchgeführt werden. Drei Jahren nach der Zertifizierung muss ein Reaudit durchgeführt werden. Falls diese Audits nicht durchgeführt werden, verfällt dieses Zertifikat. 31. Was ist ein Qualitätsmanagement-Handbuch? Dies ist die Qualitätsbibel für jedes Unternehmen. Hier wird das komplette Q- System der Firma abgebildet. In ihr steht auch die Q. Politik der Firma, wie die Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten geregelt sind, die Arbeits- und Verfahrensanweisungen (auf diese wird i. d. Regel nur draf verwiesen). Das Handbuch ist in der Firma das lebendes Naschlagewerk in Sachen Qualität und wird auch dem Kunden ausgehändigt. 32. Fassen Sie die häufigsten Kritikpunkte an der alten ISO 9000 zusammen! Die Elemtenorientierung ist bürokratisch und für Nicht- QM- Fachleute nicht nachvollziehbar; ohne Orientierung an den realen Geschäftsprozessen im Unternehmen ist die Dokumentation totes Wissen und verstaubt im Schrank Die Kundenorientierung geht Der Faktor Mensch wird nicht berücksichtigt Die Q. der Prozesse wird nicht bewertet Es gibt zu viele Normen und einige sind zu detailliert 33. Was versteht man unter Prozeß- im Gegensatz zu Element-Orientierung? Elementenorientierung Prozessorientier ung Vorteil beschreibt den tatsächlichen Ablauf als Nachschlagewerk brauchbar Nachteil Erstellung nur für Fortgeschrittene, setzt umfangreiche Kenntnisse voraus übersichtlich für den Autitor bei der Zertifizierung keine Abbildung des realen Prozesses, sondern Aufspaltung eines Ablaufs in mehrere Elemente, die nur für QM-Abt. oder Auditor ersichtlich sind -> totes Wissen 34. Was ist TQM? Die Norm ISO 8402 versteht folgendes unter TQM. Ein Qualitätsmanagement das auf die Mitwirkung aller ihrer Mitglieder gestützte Managementmethodeneiner Organisation, die die Qualität in den Mittelpunkt stellt und durch Zufriedenstellung der Kunden auf langfristigen Geschäftserfolg sowie auf Nutzen für die Mitglieder der Organisation und die Gesellschaft zielt. externe und interne Kundenorientierung kontinuierliche Verbesserung (Kaizen, Null-Fehler, Oka-Yoke) MA beteiligen, Kompetenz und Qualifikation er MA nutzen, Weiterbildung, Vorschlagswesen Führen durch Vorbild, MA müssen Q-Politik verstehen können Denken in Prozessen statt nur in Ergebnissen Faktenorientiertes Handeln, quantifizierte Zielvorgaben, Erfassen und Öffenltich-Machen der Ergebnisse Seite 8 von 13

9 35. Erläutern Sie einige Unterschiede zur ISO 9001! Kundenorientierung interne Kommunikation Ermittlung der Kundenanforderungen Kundenzufriedenheit 36. Was ist ein Qualitätspreis und was versteht man unter Selbstbewertung? Q-Preise: Qualitätsbewertung anhand von Kriterien, es werden nicht nur Qualitätsfähigkeit sondern auch Ergebnisse betrachtet. (Ludwig-Erhard-Preis, European Quality Award) Selbstbewertung: Setzen und Bewerten (evtl. auch von Organisationen, Firmen) von eigenen Q-Standards (Konzept und Umsetzung im Unternehmen). Die passiert mit den Q- Preis-Kriterien jedoch ohne sich um den Preis zu Bewerben. Seite 9 von 13

10 Fragen zum Praktikum 1. Erläutern Sie die Vorgehensweise bei einer FMEA! Festlegen von Nummern FMEA-Identifikationsnummern sind mit den PPS-Nummern identisch Suchen der Funktion wichtigste Aufgabe, Fehler werden nur erkannt, wenn man die Funktion des Teiles erkannt hat Mögliche Fehler Aufführung von allen denkbaren Abweichungen von der gewünschten Funktion Fehlerauswirkung Fehlerbetrachtung von der Komponente bis zum Gesamtsystem Fehlerursachen Konstruktiv bedingte Fehler, die sich in der Fertigung oder Montage auswirken Fehlervermeidung Aufführen von bereits eingeführten oder angedachten Maßnahmen. Fehlervermeidungsmaßnahmen verringern die Auftretenswahrscheinlichkeit (A) undbegrenzen die Auswirkungsschwere (S) Fehlerentdeckung Welche Maßnahmen geben Auskunft über das Auftreten der betrachteten Fehlermöglichkeiten? Risikobewertung Kiritsche Bewertung der vorangegangenen Schritte. Keine Doppelbewertung! (keine Abhängigkeit voneinander) Schwere der Auswirkung Zur Vermeidung von Doppelbewertungen wird angenommen, daß die Fehlerart aufgetreten ist und nicht entdeckt wird. Systematische Qualitätsverbesserung Kreative Phase, an der auch Bereichsfremde teilnehmen können 2. Warum ist es wichtig, die FMEA mit einem abteilungsübergreifenden Team durchzuführen? Es ist wichtig ein Abteilung übergreifendes Team zu haben, weil jeder auf einem anderm Fachgebiet der Experte ist. Durch Abteilungsübergreifende Gruppenbildung entsteht ein Wissens- und Ideenaustausch, es werden Diskussionen angeregt, die zu neuen Anregungen führen 3. In welche Kategorien wird das Risiko eingeteilt? Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Fehlers Bedeutung = Auswirkung auf den Kunden Wahrscheinlichkeit der Entdeckung vor Auslieferung an den Kunden 4. Was ist ein fähiger Prozess? Ein fähiger Prozess, wenn dieser ein Normalverteilung nach Gaus zwischen den gesetzten Toleranzen besitzt. Diese Normalverteilung darf auch nicht mit den Toleranzgrenzen aufhören, sondern er muss weit innerhalb der Toleranzen liegen. (c m = c p > 1; c mk = c pk >1,33) Seite 10 von 13

11 5. Was versteht man unter einem beherrschten Prozess? Ein beherrschter Prozess zeichnet sich dadurch aus, dass er mit Mitteln der Statistik beschreibbar ist (Normalverteilung), sicher im Ablauf mit bekannten Mängeln 6. Wie wird SPC durchgeführt? siehe Was ist eine Qualitätsregelkarte? Welche Angaben enthält sie im allgemeinen? QRK sind Formblätter zur graphischen Darstellung von Messwerten aus Stichproben aus dem laufenden Fertigungsprozeß. QRK dienen zur Untersuchung der Prozessfähigkeit und später zur Prozessregelung. In die QRK können z.b. Messwerte, Mittelwerte u. Spannweiten aus Stichproben über der Zeit eingetragen werden. QRK enthalten Grenzwerte (z.b. Toleranzen), sowie Warn- u. Eingriffsgrenzen 8. Zeichnen Sie OEG,UEG in eine Regelkarte ein (prinzipielle Darstellung) und erläutern Sie die Bedeutung! Auf welcher Basis werden diese Größen ermittelt? Die Qualitätsregelkarte wird dazu verwendet, dass man bei der laufenden Produktion die Entwicklung der Charge sieht. Semit erhält man eine Trendentwicklung. Diese wird dan dazu verwendet, um gegen zu steuern. Somit soll ein Produkt herauskommen, das nahe beim Mittelwert liegt. Um kosten zu sparen gibt es eine obere und untere Eingrifsgrenze. Solange der Mittelwert zwischen diesen Grenzen liegt, wird kein Handlungsbedarf gesehen. Die grenzen werden mit folgenden Formeln bestimmt: Seite 11 von 13

12 9. Welche statistischen Kennwerte werden bei einer statistischen Auswertung ermittelt? Mittelwert, Standardabweichung und Spannweite (Streumaße) 10. Warum ist der Test auf den Verteilungstyp wichtig? Nennen Sie einen Typ! Außer Normalverteilung gibt es noch diverse andere Verteilungsformen. Berechnungsformeln gelten zunächst nur für die Normalverteilung 11. Wie gehen Sie bei der Erstellung einer Verfahrensanweisung vor? Prozessanalyse: Ist-Analyse: Sammeln von vorhanenen Dokumenten, Anweisungen, Formulare, Checklisten, Auditfragen des Zertifizieres Prozeß so beschreiben, wie er ist Normanalyse: was fordert die Norm (Was muß ich regeln und was muß ich dokumentieren) Schwachstellenanalyse: (ist etwas nicht nach Norm geregelt?) Behebung der Schwachstellen optimierten Prozeß beschreiben Einbeziehung der Mitarbeiter: Z.B. Workshops zur Erstellung, Verbesserung u. Überarbeitung, Mitgestaltung höhere Motivation für Befolgung der VA Mindestens ein Umlauf zur Korrektur Freigabe: 1. Version durch Geschäftsleitung Einführung: Information: Plakate, durch internes Audit überprüfen ob VA befolgt wird Änderungen: Aktualisierung durch Änderungsdienst Verantwortlicher für die Feststellung des Änderungsbedarfs, Aktualisierung u. Freigabe von VA, AA Selbsgeschaffenen Änderungsbedarf durch zu hohen Detaillierungsdrad, Personennamen statt Funktionen, Aufnahme von AA vermeiden Besser: Verweis auf AA-Nr. Seite 12 von 13

13 Änderungsbedarf durch: Organisationsänderung, Umstrukturierung, Outsourcing, Produktänderung, Norm-u. Gesetesänderungen, Forderung nach Verbesserung 12. Was ist eine Schwachstellenanalyse in diesem Zusammenhang? Es wird versucht, Prozesse zu analysieren, die nicht nach Norm ablaufen bzw. geregelt sind 13. Warum sollten bei der Erstellung der Verfahrensanweisung die Mitarbeiter mit einbezogen werden? Durch Integration, höhere Motivation zur Befolgung der VA Seite 13 von 13