Aktuelle Umsetzung und Ausblick

Transkript

1 Anforderungen und Neuerungen der Qualitätssicherung in der Nuklearmedizin Qualitätssicherung aus medizinischer Sicht Aktuelle Umsetzung und Ausblick H. Hautzel Klinik für Nuklearmedizin a.d. Gel. des Forschungszentrums Jülich Universitätsklinikum Düsseldorf

2 Qualitätssicherung aus medizinischer Sicht Auftrag der Ärztlichen Stelle 83 StrSchV: Qualitätssicherung bei der Medizinischen Strahlenanwendung Bestimmung von ärztlichen Stellen durch zuständige Behörde Zuständige Behörde legt Weise die Prüfungen fest Ärztliche Stelle teilt der zuständigen Behörde mit: 1. Ergebnisse der Prüfungen 2. beständige, ungerechtfertigte Überschreitung diagnostischer Referenzwerte (DRW) 3. Nichtbeachtung von Optimierungsvorschlägen H.Hautzel 2

3 Aktuelle Umsetzung des Prüfungsauftrags Einheitliches Bewertungssystem der Ärztlichen Stellen V Ziel: Etablierung eines bundeseinheitlichen Prüfstandard durch den Zentralen Erfahrungsaustausch der Ärztlichen Stellen (ZÄS) Piotrowski B: ZÄS- was ist denn das?, Der Nuklearmediziner 2015: 38: H.Hautzel 3

4 Aktuelle Umsetzung des Prüfungsauftrags Einheitliches Bewertungssystem der Ärztlichen Stellen V8.01 Weitgehendste Sicherstellung von bundesweit einheitlichen Kriterien der Prüfungen nach 83 StrSchV Generelles Beurteilungskonzept Einheitliches Bewertungssystem: Festlegung von 4 Mängelkategorien: I, II, III und IV Zuordnung von Wiedervorlageintervallen zu Mängelkategorien H.Hautzel 4

5 Aktuelle Umsetzung des Prüfungsauftrags Einheitliches Bewertungssystem der Ärztlichen Stellen V8.01 Weitgehendste Sicherstellung von bundesweit einheitlichen Kriterien der Prüfungen nach 83 StrSchV Generelles Beurteilungskonzept Einheitliches Bewertungssystem: Festlegung von 4 Mängelkategorien: I, II, III und IV Zuordnung von Wiedervorlageintervallen zu Mängelkategorien Umsetzung ÄSt. Nordrhein H.Hautzel 5

6 Aktuelle Umsetzung des Prüfungsauftrags Einheitliches Bewertungssystem der Ärztlichen Stellen V8.01 Weitgehendste Sicherstellung von bundesweit einheitlichen Kriterien der Prüfungen nach 83 StrSchV Generelles Beurteilungskonzept Meldung an zuständige Aufsichtsbehörde: keine oder nicht vollständige Prüfunterlagen nach 2 Erinnerungen Wiederholte Nichtbeachtung der Hinweise der ÄSt. Gefahr im Verzug i.s. eines Schadens für Patient oder Personal H.Hautzel 6

7 Aktuelle Umsetzung des Prüfungsauftrags Einheitliches Bewertungssystem der Ärztlichen Stellen V8.01 Generelles Beurteilungskonzept Auswahlregeln für die med. Prüf.-Unterlagen durch lokale ÄSt. gezielte Auswahl von Pat.-Unterlagen durch ÄSt. Auswahl von Untersuchungen durch Betreiber selbst Zusammenfassung zu einer Ergebniskategorie möglich nur alle technischen bzw. medizinischen Teile der Prüfung vollständige Zusammenfassung aller Teile der Prüfung Schlechtestes Ergebnis einer Teilprüfung bestimmt Mängelkategorie H.Hautzel 7

8 Festlegung Mängelkategorie H.Hautzel 8

9 Individuelles Festlegung Mängelkategorie H.Hautzel 9

10 Individuelles Festlegung Mängelkategorie H.Hautzel 10

11 Mängellisten in der Nuklearmedizin Arbeitsanweisung Rechtfertigende Indikation Verabreichte Aktivität Befundung Allgemeine Dokumentation Szintigraphie (Dokum.) Umsetzung früherer Empfehlungen H.Hautzel 11

12 Mängellisten in der Nuklearmedizin Rechtfertigende Indikation Indikation: JA! Indikation: NEIN! Pat. euthyreot ohne Med H.Hautzel 12

13 Nuklearmedizin: Mängellisten Schilddrüsenszintigraphie H.Hautzel 13

14 Nuklearmedizin: Mängellisten Skelettszintigraphie H.Hautzel 14

15 Diagnostik: Skelettszintigraphie Nuklearmedizin: Mängellisten Schilddrüsenszintigraphie Myokardszintigraphie Nierensequenzszintigraphie Lungenperfusionsszintigraphie Sentinel Lymphknoten Szintigraphie Link: H.Hautzel 15

16 Nuklearmedizin: Sentinel Lymphknoten Allgemeine Dokumentation Szintigraphie (Dokum.) H.Hautzel 16

17 Therapie: Nuklearmedizin: Mängellisten Radiosynoviorthese Radiojodtherapie SIRT Berechnung der Therapieaktivität Therapie-Dosimetrie Link: H.Hautzel 17

18 Prüfumfang Ausblick Medizinischer Teil H.Hautzel 18

19 Ausblick Medizinischer Teil Prüfumfang SPECT/CT und PET/CT neben nuklearmed. Überprüfung der nuklearmed. Untersuchung wird Überprüfung CT nach RöV erfolgen Diagnostische Referenzwerte (DRW 2016) für CT mitteilen Vorgehen bei 2x Mängelkategorie IV Für nächste (3.) Prüfung Auswahl nach Pat.-Liste durch ÄSt. Zweischrittige Kommunikation an Behörde: 1. Information der Aufsichtsbehörde 2. Meldung an die Aufsichtsbehörde bei erneut Kat. IV H.Hautzel 19

20 Ausblick Medizinischer Teil Bundesamt für Strahlenschutz (BfS) Planung Aktualisierung der Referenzwerte in der Nuklearmedizin Strahlenschutzgesetz (StrlSchG) 2017 mit Erarbeitung neuer Rechtsverordnungen bis Ende 2018 Überarbeitung / Integration der StrSchV Kriterien für die Bedeutsamkeit besonderer Vorkommnisse bei Aktivitäts- bzw Dosis-Überschreitungen ( DRW) Vorkommnisse mit beinahe erfolgter Exposition H.Hautzel 20

21 Qualitätssicherung aus medizinischer Sicht Aktuelle Umsetzung und Ausblick H.Hautzel 21