Statistische Auswertung einer Anwendungsbeobachtung mit der Präparateserie SANUKEHL Coli

Transkript

1 Saisisch Auswug i Awdugsbbachug mi d äpaasi SANUKEHL Cli v D. Ri Hidl 1. Eiliug I i iisisch ud wi Allgmiapax wud vm Fbua 1991 bis Mai 2 isgsam 164 ai i i Awdugsbbachug mi d äpaasi SANUKEHL Cli i d Daichugsfm Tpf ud Ijkislösug aufgmm. Das hmöpahisch üfpäpaa SANUKEHL Cli bsh ausschlißlich aus Eschichia cli vlumi cllula i d 6. Dimalvdüug fü di Tpf ud d 7. Dimalvdüug fü di Ijkislösug. Zil d Awdugsbbachug wa s, di asächlich Awdug ds äpaas ud si Väglichki u d Bdigug d äglich axis hausufid. Außdm sll Ekiss üb di Akpa ds äpaas am Alssuku Mak, isbsd bi Kid, gw wd. Espchd d Alag d Usuchug wud ausschlißlich dskipiv saisisch Vfah hagg. Di Awdug idukiv Mhd wa ich idii. Es wud i Ii Ta -Auswug duchgfüh, das hiß, s wud all ai bücksichig, di midss i Dsis ds Mdikams hal hab. 2. Bilig ai Eigschlss i di Sudi wud 164 ai, 77 Mä (47,8%) ud 84 Fau (52,2%); u 3 ai lag ki Agab v. Das Al d ai vaii wisch 3 ud 98 (!) Jah mi im Milw v 43 Jah ud i Sadadabwichug v 22,6 Jah. Ewa i glich gß < > 7 Jah aiaahl wa i d Alsgupp u 12 Jah (16,5%), wisch 41 ud 5 Jah (17,1%) ud wisch 61 ud 7 Jah (15,9%) u fid. Zwisch 13 ud 2 Jah wa 8,5% d ai ud wisch 21 ud 3 Jah u 4,9% ud wisch 31 ud 4 Jah 1,4% d ai. Di göß Gupp bild di 51 bis 6-Jähig mi 21,3%. Üb 7 Jah al wa schlißlich ch 5,5% d ai. I d Alssuku wa di Mä mi im Duchschisal v 47,1 ± 23,2 Jah duchschilich 8 Jah äl als di Fau mi 39,3 ± 21,4 Jah. Di Köpgöß vaii wisch 115 ud 187 cm bi im Milw v 166,1 ± 14,6 cm. Das Köpgwich lag wisch 2 ud 9 kg bi im Milw v 68,5 ± 16,7 kg. 2.1 Diags ud Bglikakug Di u Vdug fühd Diags muss im Sudipkll aggb wd. Hibi sll sich haus, dass SANU- KEHL Cli spchd d Ispahi i im sh bi Awdugsgbi igs wid. D bvug Eisa wa uabhägig vm Al d ai. Als Haupidikaisgbi wud Bchiis, Duchfall, Hawgsifk, Cysiis ud saiis ga. Ei Bfudhbug wud jwils v 14 SANUM-s 79/27

2 < 6 Bsad d Bschwd < 12 < 36 Ma > 36 all > 12 Jah < 12 Jah 24% d ai, wähd 16% i im Ziaum wisch 1 ud 3 Jah ha. I d Ewachsgupp üb 12 Jah sad di chisch Bschwd bi 81,5% d ai mi mh als 3 Jah Bschwddau im Vdgud. Zwisch 1 ud 3 Jah Bschwddau ha ch 7,4% ud wisch 6 ud 12 Ma,7% d ai. Ei ku Bschwddau v bis u 6 Ma ha jdch wid 1,4% d ai. Bsad d Bschwd [Ma] Gsam aippulai [%] ai < 12 Jah [%] ai > 12 Jah [%] < 6 14,4 36, 1, ,4 24,,7 < 36 8,8 16, 7,4 V d i di Sudi igschlss 164 ai wa 2 ai, di all äl als 12 Jah wa, sch füh imal mi SANUKEHL Cli bhadl wd. 3. Dsiug ud Bhadlugsdau > 36 72,4 24, 81,5 ud ach Abschluss d Bhadlug vgmm. Bglihapi sll im Ehbugsbg dkumi wd. Um i Maß fü di chisch Ekakug u hal, wud im Sudipkll abgfag, wi lag di Ekakug bw. di Bschwd bsäd. Hibi wud i Zias kli 6 Ma, bis u im Jah, bis u 3 Jah ud üb 3 Jah vggb. Bi 14,4% d ai bsad di Bschwd si wig als 6 Ma. Nu bi 4,4% d ai bsad di Bschwd i im Ziaum wisch 6 ud 12 Ma ud bi 8,8% si im Ziaum wisch 1 bis 3 Jah. 72,4% all ai li si üb 36 Ma a d Bschwd. I d aigupp u 12 Jah wa d Bsad d Bschwd mh i Richug d aku Zusäd vschb. S li 36% d ai a Bschwd si wig als 6 Ma ud ch 24% i im Ziaum wisch 6 ud 12 Ma. Üb 3 Jah ha i dis Alsgupp bfalls i Ail v T a g > < 25 Thapidau 3.1 Zipuk d Ksulai, Bhadlugsdau Espchd dm Ws i Awdugsbbachug wud fü i Abschlussusuchug dm A ki fss Zischma vggb. Dis Abschlussusuchug wud i im Ziaum wisch 9 ud 727 Tag bi im Milw v 156,3 ± 163,2 Tag vgmm. > 12 Jah < 12 Jah SANUM-s 79/27 15

3 Di Thapidau bi d Kid (<12 Jah) wa im Duchschi mi 15,3 ± 197,2 Tag um wa 6 Tag kü als i d Ewachsgupp mi 164,9 ± 153,3 Tag. D Milw i d Alsgupp u 12 Jah ha jdch bi d gß Subi d W ki Sigifika ud wid u v iig wig Ausiß bsimm. Ei bsss Bild bi di diffi Bachug ihalb v Thapiiäum. S sh bi d u 12-Jähig i Thapii bis u 5 Tag dulich im Vdgud (84% all ai). Nu 8% d ai ha i dis Alsgupp i Thapii v mh als 15 Tag. Bi d Ewachs wa di göß Gupp mi 38,2% d ai mi mh als 15 Thapiag ud 23,5% mi i Thapii wisch 5 ud 75 Tag. 3.2 Dsiug Di Dsiug wud fü di jwilig Daichugsfm ach d ackugsbilag vggb fü Gsamppulai SANUKEHL Cli D6 Tpf: um Eihm: bi aku Zusäd 5-1 Tpf all Sd.; bi chisch Vlaufsfm 1 Tpf jd 2. Tag. um Eiib: all 1-2 Tag 5-1 Tpf am O d Ekakug d i di Ellbug. Nach 8 Wch Thapidau sll i mhmaig Thapipaus iglg wd. SANUKEHL Cli D7 Ijki: i- bis dimal wöchlich 1 ml subcua ijii. Nach vi Wch Thapidau bw. Vabichug v max. 1 Ijki hiiad sll i mhmaig Thapipaus iglg wd. Bg auf di Daichugsfm wud bi 147 ai Tpf um Eihm, bi 41 ai Tpf um Eiib ud bi 68 ai Ijki igs. Mhfachug wa wdig, w di bid Daichugsfm kmbii wud. Isgsam wud di Tpf um Eihm mi d Eiibug bi 36 ai (21,9% all ai) kmbii, di Tpf um Eihm mi d Ijki bi 52 ai (31,7%) ud di Eiibug mi d Ijki bi 4 ai (2,4%) kmbii. Di mil Dsiug bg auf di Daichugsfm ig di flgd Tabll. Di Tpf sid auf di äglich Eiahm bw. Eiibug ud di Ijki auf i wöchlich Applikai bg. Di Dsiugsmpfhlug wud ighal. I d Gupp d u 12-Jähig wud di Tpf um Eihm alsgch dsi. Di Dsiug d Eiibug uschid sich ich sigifika v d d Ewachsgupp. Das Ijkisvlum lag mi 3ml p Wch lich höh als bi d Ewachs mi 2, ±,9 ml. Da jdch u wi Kid i Ijki hil, is diss Egbis ich als päsaiv u bach. Mil Dsis Miimaldsis Maximaldsis Tpf um Eihm 16,2 ± 5,5 4 3 Tpf um Eiib 4,7 ±,9 2 6 Ijki 2,1 ±,9,5 3 All ai u 12 Jah Mil Dsis Miimaldsis Maximaldsis aiahl Tpf um Eihm 9,2 ± 3, Tpf um Eiib 4,2 ± 1, Ijki 3, All ai üb 12 Jah Mil Dsis Miimaldsis Maximaldsis aiahl Tpf um Eihm 17,7 ± 4, Tpf um Eiib 5,2 ±, Ijki 2, ±,9, SANUM-s 79/27

4 Builug d Väglichki aigupp aiuil [%] Auil [%] sh gu gu schlch sh gu gu schlch all ai 55,5 44,5 64,6 35,4 Esawd 53,9 46,1 65,2 34,8 Mhfachawd 65, 35, 64,4 35,4 aiuil Väglichki Auil Väglichki sh gu gu 4. Vglich mi füh Thapi schlch Ei uückligd Thapi mi i d mh Daichugsfm v SANUKEHL Cli i d l 5 Jah ha 2 ai hal, wbi 13 ai di Tpf ud 2 ai di Ijki hal ha. Zu 5 ai lag ki Agab v. Duch i Vglich v Wiksamki ud Väglichki i d bid aigupp d Es- ud Mhfachawd sll Hiwis auf i möglich Ssibilisiug ggüb dm ailich wiksam Bsadil mil wd. I d Builug d Väglichki wa ki sigifika Uschid i d Bwug wisch all Mhfachawd Esawd sh gu d Mhfachawd ud d Esawd ausumach. Bi allgmi sh gu Väglichki uil swhl di Mhfachawd als auch di Esawd ausschlißlich mi sh gu ud gu. Aus dis Da läss sich ki Gfähdugspial büglich i Ssibilisiug d ai duch d ailich wiksam Bsadil Eschichia cli vlumi cllula D6 d D7 k. Di Esawd buil di Wiksamki dill bss i d Bwug sh gu als di Mhfachawd. Wd A ch ai buil d Thapiflg mi ki Effk. Builug d Wiksamki gu schlch all Mhfachawd Esawd I d Thapidau uschid sich di Mhfachawd mi i duchschilich Thapidau v 66,6 ± 21,2 Tag sigifika v d Esawd mi 171,8 ± 17,9 Tag ud d Gsamhi all ai mi 156,3 ± 163,2 Tag. 5. Wiksamki ud Väglichki 5.1 Builug d Wiksamki duch A ud ai I i abschlißd Builug wa A ud ai gfag, di Wiksamki ud di Väglichki u buil. Di Wiksamki k mi sh gu, gu, mä- aigupp aiuil [%] Auil [%] sh gu gu schlch sh gu gu schlch all ai 43,3 5,6 6,1 54,3 36,6 9,1 Esawd 2, 8, 2, 55, 25, Mhfachawd 47,5 45,4 7,1 6,3 33,3 6,4 SANUM-s 79/27 17

5 aiuil Wiksamki Auil Wiksamki Mhfachawd Mhfachawd Esawd Esawd sh gu gu ki Effk all sh gu gu ki Effk all Gsam Mhfachawd Thapidau gu duch d A buil. Dami wud 89% all i di Sudi igschlss ai i gu bw. sh gu Cmpliac bschiig. Fü 7 ai wa dis u ud fü ki ai schlch. Esawd ßig d ki Effk buil wd. Zusälich wud d A ach dm Awdugsvhal (Cmpliac) ds ai gfag, das bfalls mi sh gu, gu, d schlch igsuf wd k. I d Wiksamkisbuilug äuß sich 43,3% d ai mi sh gu, 5,6% mi gu, wähd 6,1% u i Wiksamki bschiig. Das Auil u Wiksamki fil bs psiiv aus wi bi d ai. Fü 54,3% d ai Tag suf di Ä di Wiksamki mi sh gu, fü 36,6% mi gu, fü 9,1% mi i. Mi ki Effk uil wd A ch ai. Di Builug duch A ud ai wa i d Ewachsgupp dill bss, d s gab hi i Vschibug i d Builug v gu ach sh gu. Das Awdugsvhal (N = 153) wud fü 83 ai mi sh gu ud fü 63 ai mi 5.2 Builug d Väglichki duch A ud ai Zum Abschluss d Usuchug wud vm A ud ai i Builug d Väglichki abggb, dabi k wisch d Builug sh gu, gu, ud schlch gwähl wd. 55,5% d ai ud 64,6% d Ä suf di Väglichki mi sh gu i, wähd 44,5% d ai ud 35,4% d Ä SANUKEHL Cli i gu Väglichki bschiig. Mi i d schlch Väglichki wud i kim Fall guil. I d Alsgupp u 12 Jah wud di Väglichki duch d Builug d Wiksamki aigupp aiuil [%] Auil [%] sh gu gu ki Effk sh gu gu ki Effk all ai 43,3 5,6 6,1 54,3 36,6 9,1 < 12 Jah 14,8 77,8 7,4 4,7 55,6 3,7 > 12 Jah 48,9 45,3 5,8 56,9 32,9 1,2 18 SANUM-s 79/27

6 aiuil Wiksamki Auil Wiksamki sh gu ai i d Absufug sh gu ud gu was schlch buil als i d Alsgupp üb 12 Jah. I d jug Alsgupp wa di Wug v sh gu ach gu vschb. Adsis wud jdch auch i kim Fall mi d schlch guil. 5.3 Nbwikug ud Thapiabbüch gu ki Effk all > 12 Jah < 12 Jah sh gu Bi kim ai wud di Thapi mi SANUKEHL Cli abgbch. Es wud bfalls v ki uwüsch Aimilwikug bich. Ei mälich ai im Al v 33 Jah klag ach Gab v äglich 1 Tpf (al) ud 1 mal wöchlich 1ml s.c. Ijki i Tag ach d paal Applikai üb Schwi, das i Tag lag adau. Di Bhadlug mi dm üfmdikam wud fgs, di Bschwd vschwad vllsädig h gu ki Effk all > 12 Jah < 12 Jah wi Thapi. Ei 28-jähig aii, di u Kpfschm ud Duchfall li, klag 3 Miu ach d Eiahm v 1 Tpf üb i 1 Miu adaud Üblki. Ei wi 6-jähig aii mi akasisuffii klag 12 Sud ach d s Eiahm v 8 Tpf üb Duchfall, d ach im Tag Tpaus wid vschwad. I all di Fäll wa i Zusammhag mi d SANUKEHL Cli-Thapi uwahschilich. Builug d Väglichki aigupp aiuil [%] Auil [%] sh gu gu schlch sh gu gu schlch all ai 55,5 44,5 64,6 35,4 < 12 Jah 18,5 81,5 37, 63, > 12 Jah 62,8 37,2 7,1 29,9 aiuil Väglichki Auil Väglichki sh gu gu schlch all > 12 Jah < 12 Jah sh gu gu schlch all > 12 Jah < 12 Jah SANUM-s 79/27 19

7 6. Zusammfassug I i iisisch ud wi Allgmiapax wud vm Fbua 1991 bis Mai 2 isgsam 164 ai i i Awdugsbbachug mi d äpaasi SANUKEHL Cli i d Daichugsfm Tpf ud Ijkislösug aufgmm. Das hmöpahisch üfpäpaa SANUKEHL Cli bsh ausschlißlich aus Eschichia cli vlumi cllula i d 6. Dimalvdüug fü di Tpf ud d 7. Dimalvdüug fü di Ijkislösug. Das Al d ai vaii wisch 3 ud 98 Jah mi im Milw v 43 Jah. SANUKEHL Cli wud spchd d Ispahi i im sh bi Awdugsgbi igs, wbi d bvug Eisa uabhägig vm Al d ai wa. Als Haupidikaisgbi wud Bchiis, Duchfall, Hawgsifk, Cysiis ud saiis ga. Bglihapi sll im Ehbugsbg dkumi wd. Di Thapidau bi d Kid (< 12 Jah) wa im Duchschi mi 15,3 ± 197,2 Tag um wa 6 Tag kü als i d Ewachsgupp mi 164,9 ± 153,3 Tag. Ei bsss Bild bi di diffi Bachug ihalb v Thapiiäum. S sh bi d u 12-Jähig i Thapii bis u 5 Tag dulich im Vdgud (84% all ai). Nu 8% d ai ha i dis Alsgupp i Thapii v mh als 15 Tag. Bi d Ewachs wa di göß Gupp mi 38,2% d ai mi mh als 15 Thapiag. D Fschi d Bhadlug wud jwils duch Bfudhbug u Bgi ud am Ed d Thapi mil. 93,9% d ai ud 9,9% d Ä bich di Wikug d Bhadlug als sh gu ud gu. Di Esawd buil di Wiksamki dill bss i d Bwug sh gu als di Mhfachawd. Di Builug d Wiksamki duch A ud ai wa i d Ewachsgupp dill bss, d s gab hi i Vschibug i d Builug v gu ach sh gu. Di Väglichki wud v ai ud Ä ausschlißlich mi sh gu ud gu igsuf. Es wud di ku adaud Raki, wi Schwi, Üblki ud Duchfall, bbach. Ei Zusammhag mi SANUKEHL Cli wa ich husll. Di Eschiug vschwad wid h usälich Thapi. Es gab ki Sudiabbuch ud ki uwüsch Eigiss. 2 SANUM-s 79/27