homecare.diabetes Telemedizinisches Monitoring insulinbehandelter Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2

Transkript

1 Gellner R., Wassenaar L.-H., Osada N. 1), Domschke W., Hengst K. homecare.diabetes Telemedizinisches Monitoring insulinbehandelter Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 Düsseldorf, Telemedizinisches Expertenworkshop,

2 Telemedizin in der Diabetologie - Überblick - Verbesserung diabetesrelevanter Parameter Glukosekontrolle (HbA1c) Blutdruckeinstellung Lipidsenkung Screening auf diabetische Retinopathie (unterversorgte Regionen) Computergestützte Entscheidungsfindung z.b. Multiagent Intelligent Dosing System (MAIDS)

3 Aktueller Review Farmer, A. et al. A systematic review of telemedicine interventions to support blood glucose self-monitoring in diabetes Diabet Med Oct;22(10):1372-8

4 Aktueller Review Farmer, A. et al. Diabet Med Oct;22(10): Parallel-Gruppen RCTs 10 prospektive Kohortenstudien 3 Crossover-Trials 1 nicht-parallel-gruppen-trial

5 Aktueller Review Farmer, A. et al. Diabet Med Oct;22(10): Studienzahl 26 Typ 1 = 13 Typ 1 und 4 (Gestationsdiabetes) = 3 Typ 2 = 0 Typ 1 und 2 = 3 Typ 4 (Gestationsdiabetes) 1 keine Differenzierung = 6

6 Aktueller Review Farmer, A. et al. Diabet Med Oct;22(10): Datentransfer (meist 1-2x/Woche, maximal täglich) Modem-Übermittlung der Daten Mobil-Telefoneingaben Diskette mit Daten SMS 17 Studien 7 Studien 1 Studie 1 Studie

7 Aktueller Review Farmer, A. et al. Diabet Med Oct;22(10): Interventionen Telefon-Beratung (Arzt, Diabetesberater) 13 Computeranalyse (auch interaktiv) oder Nachrichten auf Computer 4 Nachrichten auf Telefonscreen / SMS 4 Voice messages für Patienten 2 Vorzeitige Wiedervorstellung 2 Schulungsprogramme 1 Studien

8 Fazit: Aktueller Review Farmer, A. et al. Diabet Med Oct;22(10): Bisherige Technik machbar, aber noch nicht ausgereift Keine Verbesserung des HbA1c in 9 RCTs (bei Typ 1 Diabetes mellitus) -> Innovative Systeme müssen in Studien geprüft werden Studien mit HbA1c-Verbesserung: sehr kleine Patientenzahlen hohe Dropout-Raten (50%!) Keine praktikablen Angebote für Typ 2 Diabetiker? Patientenakzeptanz? Kosteneffizienz? Weniger ambulante Vorstellungen möglich

9 Zielsetzung Telemedizinisches Stoffwechselmonitoring für Typ 2-Diabetiker mit Insulintherapie Einfach Keine technische Überfrachtung für den Patienten Ohne Lernkurve Hohe Patientenakzeptanz Flexibel Unabhängig Zuverlässig

10 Methoden homecare.diabetes!

11 homecare.diabetes Digitaler Stift Normaler Kugelschreiber Eingebaute Kamera Bluetooth-Übertragung an Empfänger Speicherung bis zu 200 Din A4 Seiten Spezielles Digitales Papier

12 homecare.diabetes - Tagebuch Kinderleichte Dokumentation mit Stift und Papier Keinerlei zusätzlicher Schulungsaufwand Keine technologischen Barrieren beim Anwender Intuitive Befehlssteuerung zum Datenversand durch Abhaken des Werte senden Kästchens Daten liegen dem Mediziner in wenigen Minuten vor Einhaltung aller datenschutzrechtlichen Anforderungen Hungergefühl 79 5 Tagebuch liegt wie gewohnt als Hardcopy immer vor V

13 homecare.diabetes - Datenfluss bluetooth GPRS Web/VPN Patient/Tagebuch Handy Servicecenter Diabetesteam Rückmeldung

14 homecare.diabetes - Datenanbindung Sweetstep LAN/SSL LAN Datenbank-Server UKMAS3303xx Patientenkommunikations-Server

15 homecare. diabetes Datenbankanbindung Analysesoftware

16 homecare.diabetes Weiterverarbeitung der Daten Sweetstep-Software Software Telefon Web-Portal Arzt Diabetespatient Fax / SMS Post

17 Fragestellung 1. Einsetzbarkeit: Beim älteren Patienten? 2. Datenübertragung: Zuverlässig und vollständig? 3. Datenerfassung: Werte vom System lesbar? 4. Digitalisierung: Korrekte Werte gewährleistet? 5. Praktikabilität: Therapiesteuerung möglich? 6. Therapieadhärenz: Dropout-Quote?

18 Methoden Therapie Patienten Angepasste Supplementäre Insulintherapie SIT Patientenschulung Randomisiert zugeordnetes Monitoring Digitaler Stift n=5 (Interventionsgruppe) vs. ohne telemed. Monitoring n=5 (Kontrollgruppe) Telefonberatung bei Abweichung von Therapiestrategie 10 Typ 2-Diabetiker ohne Altersbegrenzung Schlechte Stoffwechselkontrolle Indikation zur Insulintherapie Kein Selektionsbias durch konsekutiven Einschluss ambulanter Patienten Auswertung Anforderung der Original-BZ- Tagebücher

19 homecare. diabetes Therapieplan Therapieplan

20 homecare.diabetes - Ergebnisse der Pilotphase - Patienten (i/c): 5/5 Alter: 65 Jahre (48-67) Beobachtung: 30 Tage (9-51) Tagebucheinträge (i/c): 1325 (100%) / 1234 (95,4%) Visuell lesbar (i/c): 99,5% / 98,8% Übertragungsquote (i): 129 von 135 Tagen (95,5%) Elektronisch lesbar (i): 99,2% von 1148 Werten Richtig elektr. gelesen(i): 99,5% Telefonische Intervention: 5x (Verständnis, Hypoglykämieangst, direktiv)

21 homecare.diabetes - Ergebnisse der Pilotphase - Patienten (i/c): 5/5 Alter: 65 Jahre (48-67) Beobachtung: 30 Tage (9-51) Tagebucheinträge (i/c): 1325 (100%) / 1234 (95,4%) Visuell lesbar (i/c): 99,5% / 98,8% Übertragungsquote (i): 129 von 135 Tagen (95,5%) Elektronisch lesbar (i): 99,2% von 1148 Werten Richtig elektr. gelesen(i): 99,5% Telefonische Intervention: 5x (Verständnis, Hypoglykämieangst, direktiv)

22 homecare.diabetes - Ergebnisse der Pilotphase - Patienten (i/c): 5/5 Alter: 65 Jahre (48-67) Beobachtung: 30 Tage (9-51) Tagebucheinträge (i/c): 1325 (100%) / 1234 (95,4%) Visuell lesbar (i/c): 99,5% / 98,8% Übertragungsquote (i): 129 von 135 Tagen (95,5%) Elektronisch lesbar (i): 99,2% von 1148 Werten Richtig elektr. gelesen(i): 99,5% Telefonische Intervention: 5x (Verständnis, Hypoglykämieangst, direktiv)

23 homecare.diabetes - Ergebnisse der Pilotphase - Patienten (i/c): 5/5 Alter: 65 Jahre (48-67) Beobachtung: 30 Tage (9-51) Tagebucheinträge (i/c): 1325 (100%) / 1234 (95,4%) Visuell lesbar (i/c): 99,5% / 98,8% Übertragungsquote (i): 129 von 135 Tagen (95,5%) Elektronisch lesbar (i): 99,2% von 1148 Werten Richtig elektr. gelesen(i): 99,5% Telefonische Intervention: 5x (Verständnis, Hypoglykämieangst, direktiv)

24 homecare.diabetes - Ergebnisse der Pilotphase - Patienten (i/c): 5/5 Alter: 65 Jahre (48-67) Beobachtung: 30 Tage (9-51) Tagebucheinträge (i/c): 1325 (100%) / 1234 (95,4%) Visuell lesbar (i/c): 99,5% / 98,8% Übertragungsquote (i): 129 von 135 Tagen (95,5%) Elektronisch lesbar (i): 99,2% von 1148 Werten Richtig elektr. gelesen(i): 99,5% Telefonische Intervention: 5x (Verständnis, Hypoglykämieangst, direktiv)

25 homecare.diabetes - Ergebnisse der Pilotphase - Patienten (i/c): 5/5 Alter: 65 Jahre (48-67) Beobachtung: 30 Tage (9-51) Tagebucheinträge (i/c): 1325 (100%) / 1234 (95,4%) Visuell lesbar (i/c): 99,5% / 98,8% Übertragungsquote (i): 129 von 135 Tagen (95,5%) Elektronisch lesbar (i): 99,2% von 1148 Werten Richtig elektr. gelesen(i): 99,5% Telefonische Intervention: 5x (Verständnis, Hypoglykämieangst, direktiv)

26 homecare.diabetes - Ergebnisse der Pilotphase - Patienten (i/c): 5/5 Alter: 65 Jahre (48-67) Beobachtung: 30 Tage (9-51) Tagebucheinträge (i/c): 1325 (100%) / 1234 (95,4%) Visuell lesbar (i/c): 99,5% / 98,8% Übertragungsquote (i): 129 von 135 Tagen (95,5%) Elektronisch lesbar (i): 99,2% von 1148 Werten Richtig elektr. gelesen(i): 99,5% Telefonische Intervention: 5x (Verständnis, Hypoglykämieangst, direktiv)

27 homecare.diabetes - Ergebnisse der Pilotphase - Patienten (i/c): 5/5 Alter: 65 Jahre (48-67) Beobachtung: 30 Tage (9-51) Tagebucheinträge (i/c): 1325 (100%) / 1234 (95,4%) Visuell lesbar (i/c): 99,5% / 98,8% Übertragungsquote (i): 129 von 135 Tagen (95,5%) Elektronisch lesbar (i): 99,2% von 1148 Werten Richtig elektr. gelesen(i): 99,5% Telefonische Intervention: 5x (Verständnis, Hypoglykämieangst, direktiv)

28 homecare.diabetes - Ergebnisse der Pilotphase - Patienten (i/c): 5/5 Alter: 65 Jahre (48-67) Beobachtung: 30 Tage (9-51) Tagebucheinträge (i/c): 1325 (100%) / 1234 (95,4%) Visuell lesbar (i/c): 99,5% / 98,8% Übertragungsquote (i): 129 von 135 Tagen (95,5%) Elektronisch lesbar (i): 99,2% von 1148 Werten Richtig elektr. gelesen(i): 99,5% Telefonische Intervention: 5x (Verständnis, Hypoglykämieangst, direktiv)

29 homecare.diabetes - Pilotphase - Normalisierte Blutglukosemittelwerte im Verlauf Blutglukose in mg/dl MW-Norm ohne Pen MW-Norm mit Pen Linear (MW-Norm ohne Pen) Linear (MW-Norm mit Pen) Tage seit Studienbeginn

30 Zusammenfassung 1. Einsetzbarkeit: Beim älteren Patienten? 2. Datenübertragung: Zuverlässig und vollständig? 3. Datenerfassung: Werte vom System lesbar? 4. Digitalisierung: Korrekte Werte gewährleistet? 5. Praktikabilität: Therapiesteuerung möglich? 6. Therapieadhärenz: Dropout-Quote?

31 Zusammenfassung 1. Einsetzbarkeit: Beim älteren Patienten? 2. Datenübertragung: Zuverlässig und vollständig? 3. Datenerfassung: Werte vom System lesbar? 4. Digitalisierung: Korrekte Werte gewährleistet? 5. Praktikabilität: Therapiesteuerung möglich? 6. Therapieadhärenz: Dropout-Quote?

32 Zusammenfassung 1. Einsetzbarkeit: Beim älteren Patienten? 2. Datenübertragung: Zuverlässig und vollständig? 3. Datenerfassung: Werte vom System lesbar? 4. Digitalisierung: Korrekte Werte gewährleistet? 5. Praktikabilität: Therapiesteuerung möglich? 6. Therapieadhärenz: Dropout-Quote?

33 Zusammenfassung 1. Einsetzbarkeit: Beim älteren Patienten? 2. Datenübertragung: Zuverlässig und vollständig? 3. Datenerfassung: Werte vom System lesbar? 4. Digitalisierung: Korrekte Werte gewährleistet? 5. Praktikabilität: Therapiesteuerung möglich? 6. Therapieadhärenz: Dropout-Quote?

34 Zusammenfassung 1. Einsetzbarkeit: Beim älteren Patienten? 2. Datenübertragung: Zuverlässig und vollständig? 3. Datenerfassung: Werte vom System lesbar? 4. Digitalisierung: Korrekte Werte gewährleistet? 5. Praktikabilität: Therapiesteuerung möglich? 6. Therapieadhärenz: Dropout-Quote?

35 Zusammenfassung 1. Einsetzbarkeit: Beim älteren Patienten? 2. Datenübertragung: Zuverlässig und vollständig? 3. Datenerfassung: Werte vom System lesbar? 4. Digitalisierung: Korrekte Werte gewährleistet? 5. Praktikabilität: Therapiesteuerung möglich? 6. Therapieadhärenz: Dropout-Quote?

36 Schlußfolgerung homecare.diabetes erreicht die gesteckten Ziele in der Praxis der Insulintherapie Machbar, einfach, leicht zu bedienen Keine technische Überfrachtung auch für ältere Patienten Ohne Lernkurve Hohe Patientenakzeptanz Flexibel Unabhängig Zuverlässig H un 4 ge rg ef üh l Diabetes Report per Post/ Fax V

37 Ausblick Prospektive randomisierte kontrollierte Studie zum Einsatz des Systems homecare.diabetes bei der angepaßten Supplementären Insulintherapie (SIT) von Patienten mit Typ 2- Diabetes Monitoring/Intervention mit Digitalem Stift versus ohne Stift

38 homecare.diabetes - angepasste SIT Pat WE Tage

39 homecare.diabetes-studie - Design Prospektiv Randomisiert kontrolliert Multizentrisch Therapiemonitoring einer SIT mit Digitalem Stift vs. Kontrollgruppe mit nicht überwachter SIT Primärer Zielparameter: HbA1c nach 3 Monaten Sekundäre Parameter: HbA1c im weiteren Verlauf Hypogyklämiefrequenz Akzeptanz Lebensqualität U.a.

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41 homecare.diabetes - Anwendung

42 homecare.diabetes - Anwendung

43 homecare.diabetes Telefonische Interventionen Nicht angepaßt nicht verstanden (6) Angst (Hypoglykämie, Nebenwirkungen) (5) vergessen (4) korrigiert (1) wollte System testen (1) Falsch angepaßt 10%-Berechnung schwierig (1) zu früh angepaßt (1) Übertragungsproblem Handy leer (2) Festlegung von Insulindosen direktiv (3)

44 homecare.diabetes Telefonische Interventionen 6 Patienten (erste 3 Monate) 22 Interventionen davon bis 5 Minuten: 11 davon bis 10 Minuten: 6 davon bis 15 Minuten: 3 davon über 15 Minuten: 2 Mittlere Gesprächsdauer 7:36 Minuten

45 homecare.diabetes Zwischenauswertung Pat-Nr. Init Geschlecht Pen HbA1c 0 Insulin 0 Gewicht 0 Größe 0 BMI 0 HbA1c 1 Insulin 1 Gewicht 1 Größe 1 BMI 1 2 TR 1 0 6, ,7 169,5 28,1 5, ,9 169,5 28,2 4 OKH , ,0 183,5 41,9 6, ,0 183,0 40,9 7 KW 1 0 6, ,0 190,0 22,2 6, ,1 190,0 23,9 9 TA , ,0 163,0 26,3 11, ,5 163,0 25,4 11 HB , ,0 152,0 28,6 9, ,8 152,0 27,2 13 OH 1 0 7, ,0 176,0 38,1 6, ,0 175,5 38,6 9, ,6 172,3 30,9 7, ,2 172,2 30,7 p= LPJ 1 1 9, ,0 179,0 41,2 5, ,0 178,0 36,6 5 MA 1 1 8, ,0 172,5 32,6 7, ,2 173,5 32,0 6 WE 0 1 6, ,3 168,0 19,2 6, ,0 168,0 19,5 8 SE 1 1 7, ,0 168,0 23,7 6, ,0 168,0 24,1 10 SM 1 1 6, ,0 180,0 23,5 5, ,0 179,0 25,0 17 BKD 1 1 7, ,5 179,5 29,6 7, ,0 179,5 29,5 7, ,0 174,5 28,3 6, ,0 174,3 27,8 p=0.038

46 homecare.diabetes Zusammenfassung Vorteile für den Patienten Einfach in der Anwendung Therapieoptimierung zeitnah, nicht erst bei Wiedervorstellung Vorteile für den behandelnden Arzt Zeitersparnis durch automatisch vorliegendes und ausgewertetes Tagebuch Konzentration auf Problempatienten Therapieoptimierung zeitnah, nicht erst bei Wiedervorstellung des Patienten Vorteile für Krankenhausträger Vorteile für Kostenträger

47 homecare.diabetes Lars-H. Wassenaar Christoph Jordecki Ulf Schröder Heiko Schotte Katharina Bohlen Markus Masin Ralf Pritzkow Marianne Stübbe Nani Osada Joachim Gerss Ingo Jung Martin Lange Ixchel Castellanos Aloys Prinz André Horstkötter Arndt Schreckenberg Ingeborg Riedel Peter Nitsche

48 homecare.diabetes Medizinisch-wissenschaftlicher Kontakt: Tel blande GmbH