Labor und PatientInnensicherheit

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1 Labor und PatientInnensicherheit Was trägt das Institut für medizinische und chemische Labordiagnostik zur PatientInnensicherheit bei? Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 1

2 Laborbereich 1 Chirurgie Drug Monitoring (TDM) Lipiddiagnostik 3 Massenspektrometer (2LCMS, 1GCMS) 10 HPLC Laborbereich 2 UKIM Institutsleitung Routinediagnostik Erwachsene Klinische Chemie Hämatologische-, Gerinnungs-, Protein-, Virusdiagnostik (Hepatitis, HIV), POCT, Molekulargenetik (OncoBeam) Laborbereich 3 Kinderzentrum Routinediagnostik Pädiatrie Klinische Chemie Hämatologische-, Gastroenterologie-, Stoffwechsel- Diagnostik 1 Massenspektrometer 2 HPLC Team LB1: 14 MitarbeiterInnen Team LB2: 70 MitarbeiterInnen Team LB3: 30 MitarbeiterInnen (Ärzte, Biologen, Chemiker,Biomedizinische AnalytikerInnen, dipl. med. Fachdienste, LaborgehilfInnen) (Ärzte, Biologen, Chemiker,Biomedizinische AnalytikerInnen, dipl. med. Fachdienste, LaborgehilfInnen) (Ärzte, Biologen, Chemiker,Biomedizinische AnalytikerInnen, dipl. med. Fachdienste, LaborgehilfInnen) TDM Analysen 2015 Lipid Analysen Analysen Analysen 2015

3 Analysen Gesamt Mill/Jahr , , , , , , , Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 3

4 Probenannahme Routine/Notfall Versorgung mit Laborbefunden Röhrchen / 24 h Anforderungsbelege/ Onlineanforderungen 40-50% Notfallanforderungen ~ stationäre Patienten ~ ambulante Patienten Spezialanalytik für externe Häuser, niedergelassene Ärzte, Sanatorien, Versicherungsanstalten, betriebsärztlichen Dienst Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 4

5 Ziele KIMCL Patientensicherheit Der aussagekräftige Befund zur rechten Zeit am richtigen Ort Präanalytik Analytik Postanalytik Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 5

6 Laborbefund Indikationsstellung Präanalytische Phase Analytische Phase Validation Befundung der ermittelten Werte Befundübermittlung Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 6

7 Mögliche Risiken Probenverwechslung, Probenidentifikation Nichtzeitgerechte Erstellung von Befunden Falscher Messwert EDV Ausfall / Geräteausfall Telefonische Übermittlung von pathologischen Werten Unkritisches Anforderungsverhalten Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 7

8 Präanalytik Probengewinnung u.- transport Probenvorbereitung u. -verteilung Probenverwechslung, falsche Probenidentifikation, Transportbedingungen, Abnahmezeitpunkt, ungeeignetes Probenmaterial Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 8

9 Probenidentifikation/Anforderungsbeleg Patientenverwechslung bei der Blutabnahme Falsche Patientendaten im MEDOCS erfasst Falsche Patientenetikette verwendet Verschmutzte oder defekte Etiketten Fallzahl im Labor falsch eingegeben Fehler beim Belegleser Lese- u. Übertragungsfehler Zeitdruck, Unachtsamkeit Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 9

10 Phase 1 Präanalytik Verantwortung nicht im Labor Anforderung eines Laborparameters Richtiges Probengefäß/ Probenmaterial Probenentnahme/ Zeitpunkt Lagerung bis zum Transport Transport ins Labor Beratung, Information, Leitlinien, aktive Kommunikation mit den Zuweisern Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 10

11 Präanalytik - Parameterinformation Parameterkatalog im Intranet unter Quick Links weitere Serviceleistungen Laborkatalog KIMCL Homepage: Intranet Mediz. Institute KIMCL Parameter Parameterauswahl BMA 01-Präanalytik im klin.-chem. Labor RL Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 11

12 Probeneingangskontrolle Korrektheit der Präanalytik (Materialart, Füllstand, Namensvergleich) Aufnahme der Patientendaten im LIS (Belegleser, manuell, Online) Probenaufbereitung (zentrifugieren, splitten..) Probenverteilung Phase 2 Präanalytik Verantwortung im Labor Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 12

13 Maßnahmen zur Risikominimierung in der Präanalytik Automatisierte Probenverteilsysteme (kein manuelles Splitten) Online-Anforderung Regelmäßige Kommunikation in Teambesprechungen Schulungen der SOPs in der Probenannahme Regelmäßige QM Schulungen im Rahmen von internen Fortbildungen Stichprobenartige Kontrolle von Anforderungsbelegen Einführung eines Zählparameters (z.b. für Fehler in der Patientenidentifikation) Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 13

14 Q Q Q Q Q Q Q Q Anforderungen IDL IDS IDAZ IDPAT IDET IDV IDF Summe Fehler Erklärung IDL IDS IDAZ IDPAT IDET IDV IDF Probenidentifikationsfehler im Labor erkannt Probenidentifikationsfehler von Station / Ambulanz gemeldet Fallzahl im Labor falsch eingegeben Falsche Patientendaten bei der Aufnahme (MEDOCS) erfasst Falsche Patientenetikette verwendet Probenidentifikationsfehler von Verrechnung gemeldet EGATE (nur Sonja + Clare) 0,07 % Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 14

15 Analytik Richtigkeit u. Schnelligkeit der Messung Auswahl der richtigen Messmethode Gerätevorbereitung: Wartung, Kalibration Kontrollmessungen in angemessenen Intervallen sofortige Korrekturmaßnahmen Messung der Probe Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 15

16 Maßnahmen Tendenzüberprüfung der Kontrollwerte Plausibilitätsüberprüfung Wiederholungsmessungen bei fraglichen Werten Stufendiagnostik Teilnahme an externen Rundversuchen bei allen Parametern Gerätevergleich Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 16

17 Maßnahmen Leistungsbewertung von Methoden Beurteilung von Messunsicherheiten Automatischer Delta Checks zur Erkennung nicht plausibler Messwerte (Vergleich Messwert zu Vorwerten) Fallbesprechung zur Bewusstseinsbildung Kontrolle der Turnaround Zeiten bei zeitkritischen Parametern Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 17

18 Zeitgerechte Erstellung von Befunden Kennzeichnung der Probe (Notfall, Polytrauma, akute Blutung, Lyse) ~ NF/ 24 Stunden Reihung erfolgt nach Ankunftszeit Antwortzeit (30 bis 60 Min.) Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 18

19 Ursachen und Einflussfaktoren Falsche/keine Kennzeichnung der Dringlichkeitsstufe Fehlende Informationsweitergabe Kommunikation Station zu Labor Org. Definition Routine/Notfallanforderung Ungenaue Angaben am Anforderungsbeleg (Empfänger nicht bekannt) Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 19

20 Ursachen und Einflussfaktoren Zu viele Notfallanforderungen Unkritisches Anforderungsverhalten Überlastung EDV Ausfall, Ausfall von Geräten Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 20

21 Postanalytik Befunderstellung Befundübermittlung Befundarchivierung Archivierung der Proben Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 21

22 Archivierung v. Proben Forensische Gründe / 4 Tage Nachanforderungen Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 22

23 Mögliche Auswirkungen Verzögerte Diagnosestellung Zeitverlust bei therapeutischen Maßnahmen Zu spätes Erkennen von kritischen Zuständen Erneute Blutabnahmen Unnötige belastende Folgeuntersuchungen Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 23

24 Qualität einer Laborbestimmung Wissen des anfordernden Arztes Organisation der präanalytischen Phase wie Anforderung, Probengewinnung, Transport und Verarbeitung Qualität der Analytik und Befundung Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 24

25 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 25

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