Suchtmittel Nachweisungen Jahresstatistik

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1 Suchtmittel Nachweisungen Jahresstatistik Mag. (FH) Andrea Ungersbäck Institut Überwachung, Abteilung GMDP AGES Gespräch Fokus Suchtmittel Wien, Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

2 Rechtsgrundlagen I 10 SV (nachfolgend angeführt) / 9 PV (1) Die im 2 Abs. 2 / 2 Abs. 3 Genannten haben bis zum 31. Jänner jeden Jahres dem BASG in zweifacher Ausfertigung Nachweisungen über den Verkehr mit Suchtgift sowie die Erzeugung, Verarbeitung und Umwandlung von Suchtgift im abgelaufenen Kalenderjahr vorzulegen. (2) Nachweisungen gemäß Abs. 1 haben folgende Angaben zu enthalten 1. den Namen oder die Firma und den Standort; 2. den Bestand an Suchtgiften; 3. die Verwendung von Suchtgiften; 4. Suchtgiftzugänge einschließlich der Einfuhren von Suchtgift nach Österreich und 5. bei Erzeugern und Arzneimittelgroßhändlern ( 2 Abs. 2) auch die Suchtgiftabgänge einschließlich der Ausfuhr von Suchtgift aus Österreich. (3) Für die Nachweisungen sind die hiefür vom BMGF aufgelegten Formblätter zu verwenden. 2

3 Rechtsgrundlagen II 10 SV (nachfolgend angeführt) / 9 PV (4) Das BASG hat dem BMGF bis längstens 10. Juni jeden Jahres die zur Berichterstattung über Suchtgifte an den Kontrollrat der Vereinten Nationen erforderlichen statistischen Daten vorzulegen. Gebührentarif des BASG: Verrechnung der Nachweismeldungen pro Meldung (SV/PV) nach Anzahl der gemeldeten Wirkstoffe lt. nationaler Einstufung V.7 Meldungen im Rahmen des Suchtmittelverkehrs isd 6 Abs. 1 Ziffer 1 SMG pro Betrieb gemäß der Anzahl der gemeldeten Wirkstoffe V.7.a: 1 bis 5 Wirkstoffe: 500 EURO V.7.b: 6 bis 20 Wirkstoffe: EURO V.7.c: Über 20 Wirkstoffe: EURO Bearbeitungsgebühr für Leermeldungen in Planung 3

4 System der Nachweisungslegung I Damals bis 2008 Excelformular: Trennung der Meldung in Substanz / in Zubereitung (Substanzebene Berechnungsaufwand der Betriebe) 1 Tabellenblatt in der Exceldatei SG: Meldung der Molekülverbindung / PSY: Meldung der Wirkstoffe als Base 4

5 System der Nachweisungslegung II Heute entwickelt seit Berichtsjahr 2009 Excelformular: Trennung in Meldung in Präparate (Packungsebene) / in Substanz Meldungen in Substanz: - SG: Meldung der Molekülverbindung / PSY: Meldung der Base 7 Tabellenblätter in der Exceldatei - Deckblatt - Dateneingabe-Sheets (Präparate, Substanzen, Inlandsverkehr: IVK GRH HERST, IVK DET) - 4 Import-Sheets für die Dateneingabe - Stammdaten-Sheets (Firmenverzeichnis, Stammdaten zu Präparate und Substanzen) 5

6 System der Nachweisungslegung III Dateneingabe bei Präparaten 6

7 System der Nachweisungslegung IV Anfangsbestand, Zugänge, Abgänge, Endbestand Detailangaben zu Zu- und Abgängen (Inlandsverkehrsdaten Handel zwischen bewilligten Firmen IVK GRH HERST und Detailhandel IVK DET): kumulierte Menge pro Handelspartner pro Präparat (Packungsanzahl) / Substanz (Menge in Gramm) Pre-Validations : Prüffunktionen im Formular ( IVK intern, EB-EB ) Vorteile des derzeitigen Systems: Meldung von Präparaten in Packungen Transparenz des Inlandsverkehrs bis zum Detailhandel Statistikprogramm: Belegbarkeit der Statistikdaten binnen weniger Stunden bei Detailanfragen 7

8 System der Nachweisungslegung V Nachweisungsprüfverfahren: Meldung vollständig, fristgerecht, entsprechend den Vorgaben lt. Handbuch ( Datendiskrepanzen / Unstimmigkeiten -> Parteiengehör / Verbesserungsauftrag Hohe Verlustmengen / Bestandskorrekturen > Nachfrage Meldung entgegen den Vorgaben -> Inspektion Prüfung der Rohdaten der Nachweisungen im Zuge von Inspektionen 8

9 Neues 2016 Suchtmittel-Stammdatenverwaltung: - Präparate: EAN Code, PZN, Bezeichnung, Packungsgröße und Basengehalt (2016 vereinheitlich mit Stammdaten des BMGF) - Vorgehensweise lt. Empfehlung des INCB : Molekülverbindung X Umrechnungsfaktor des INCB = Basengehalt (siehe FAQ) Ausgabe von zugelassenen suchtmittelhaltigen Arzneispezialitäten im Arzneispezialitätenregister des BASG seit November

10 Weiterentwicklung Ausblick 2017 Stammdatenverwaltung - Beibehalten von EAN Code und PZN - dzt. kein Verbesserungspotential durch Umsetzung der FMD erkannt - psychotrope Substanzen: Umstellung auf Meldung der Molekülverbindung (wie Suchtgiftsubstanzen) - Ein Stammdatensatz BASG-BMGF wünschenswert, Verwaltung in einer Datenbank - Nationale Einstufung der Wirkstoffe in den Nachweisformularen - Kennzeichnung der Detailhändler (Apotheken, wiss. Institute) mittels Code Datenauszug - Aufgrund der Nachweismeldung kann bei Interesse ein Datenauszug der im Berichtsjahr gehandelten Höchstmengen erstellt werden Meldesystem für Berichtsjahr ändert sich nicht, geringe Systemverbesserungen 10

11 Vielen Dank Operative Details / Fragestellungen auf den Pinnwänden für Information / Diskussion Inputs von Ihrer Seite jederzeit willkommen 11

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