Der DocCheck Login. Zugangsschutz für Ihre Website nach den Anforderungen der Swissmedic. Dr. Frank Schmitt Product Manager International

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1 Der DocCheck Login. Zugangsschutz für Ihre Website nach den Anforderungen der Swissmedic Dr. Frank Schmitt Product Manager International

2 Überblick Was ist DocCheck? Swissmedic-Anforderungen Die DocCheck-Lösung

3 DocCheck - das führende Medizinerportal Mehr als Healthcare-Webseiten in Europa 19 von 20 führenden Pharmafirmen nutzen DocCheck Mehr als Nutzer Mehr als Neuanmeldungen pro Monat Verfügbar in 17 Sprachen (deutsch, englisch, spanisch, italienisch, französisch, holländisch, dänisch...) Rund 250 internationale Seiten CH, A, UK, NL, DK, FR, USA, BE...

4

5 DocCheck - Berufsgruppenverteilung Ärzte (38%) Apotheker (10%) Studenten (18%) Industrie (6%) Zahnärzte (3%) Tierärzte (2%) Light (23%)

6 DocCheck - Fachgruppenverteilung Allgemeinmediziner (21 %) Internisten (19%) Anästhesiologen (6%) Chirurgen (5%) Gynäkologen (5%) Psychiater (5%) Kinderärzte (4%) Neurologen (3%) Ärzte für Haut- und Geschlechtskrankheiten (2%) Orthopäden (2%) Radiologen (2%) Urologen (2%) Ohne Gebietsbezeichnung (2%) Sonstige (21%)

7 Überblick Was ist DocCheck? Swissmedic-Anforderungen Die DocCheck-Lösung

8 Die neuen Swissmedic- Anforderungen Die Anforderungen der Swissmedic an Fachwerbung im Internet haben sich geändert. Seit dem muss der Zugang zur Fachwerbung für Arzneimittel mit einem Passwort geschützt werden. Dabei muss sichergestellt werden, dass Passworte ausschließlich an Angehörige medizinischer Fachkreise erteilt werden Obligatorische Archivierung: Gemäß Artikel 25 Abs. AWV ist ein Unternehmen verpflichtet, eine Ausfertigung jeder verbreiteten Arzneimittelwerbung während sechs Monaten nach deren letzter zweckbestimmter Verwendung aufzubewahren und ein Verzeichnis aller Empfängerinnen und Empfänger, der Verbreitungsart und des Datums der ersten Verbreitung zu führen (Swissmedic Journal 08_2006). In Zusammenhang mit der Identifizierung der Webseitenbesucher müssen Daten archiviert werden, wenn es sich um medizinische Fachpersonen oder Medienschaffende handelt.

9 Die neuen Swissmedic- Anforderungen II Verschlüsselung des geschützten Bereiches. Die passwortgeschützte Zugangsbeschränkung muss so gestaltet und regelmäßig dem Stand der Technik angepasst werden, dass dadurch ein wirksamer Schutz der Fachwerbung gegen die unerlaubte Einsicht durch das breite Publikum dauerhaft gewährleistet wird (ebd.). Änderung für Medienschaffende. Pressedossiers und -mitteilungen, in welchen direkt oder indirekt auf ein bestimmtes verschreibungspflichtiges Arzneimittel Bezug genommen wird, dürfen ausschließlich für Medienschaffende zugänglich sein und müssen infolgedessen mit einer der Fachwerbung für rezeptpflichtige Arzneimittel vergleichbaren Zugangsbeschränkung mittels Passwort versehen sein (ebd.).

10 Überblick Was ist DocCheck? Swissmedic-Anforderungen Die DocCheck-Lösung

11 Passwortschutz: Standardversion

12 Medizinische Fachperson Healthcare-Webseite zugelassen? DocCheck Server Öffentlicher Bereich Nein Fehlermeldung Ja Geschützter Bereich Arzneimittelwerbung

13 Anmeldung als DocCheck -Nutzer: Einschreibung auf der Anmeldeseite Zusendung eines Berufsnachweises (Approbationsurkunde oder Kopie des Arztausweises). Nach Erhalt des Dokumentes per Mail, Fax oder Post wird der User innerhalb von 24 h/ werktags freigeschaltet und hat Zugang auf über Webseiten.

14 Die Schweizer Lösung: DocCheck bietet ihnen eine speziell für den Schweizer Markt konzipierte Zusammenstellung und Weiterentwicklung bewährter Services, die den neuen Anforderungen der Swissmedic gerecht werden. Dieses Servicepaket besteht aus den folgenden Komponenten: DC Verschlüsselungstechniken DC Personal DC Pool DC Routing

15 DocCheck Verschlüsselungstechniken Um den Zugangsbereich für ihren geschützten Bereich wirksam zu verschlüsseln, bietet DocCheck Ihnen die folgenden Services an: Parameter-Weitergabe: Als zusätzliche Sicherheitsmaßnahme wird nach Aktivierung dieser Funktion ein dynamisch erzeugter Parameter (Session-ID) mit an DocCheck übergeben. Voraussetzung dafür ist ein dynamischer Seitenaufbau, z.b. mit ASP, PHP etc. Die Session-ID wird von DocCheck "durchgeschleift" und - an die URL angehängt - zu Ihnen zurückgegeben. Auch die Annahme und Weitergabe ("Durchschleifen") von anderen Parametern (z.b. Navigations-ID, URLs etc.) ist problemlos möglich. Zusätzliche Verschlüsselung: Als zusätzliche Sicherungsmaßnahme kann eine Session-ID während der Passwortabfrage parallel auf Ihrem und unserem Server mathematisch (gleicher Algorithmus) verändert werden. Die Übereinstimmung beider Werte kann nach dem Re-direct von DocCheck zu Ihrem Server kontrolliert werden.

16 DocCheck Personal Folgende Daten werden mit Einwilligung des Users im Rahmen von DocCheck Personal erhoben: Name, Adresse, Beruf, Fachgruppe und Adresse. Nach dem Login wird dem User dazu eine Zwischenseite gezeigt, auf der ihm der Grund für die Datenweitergabe erklärt wird: Die neuen Anforderungen der Swissmedic und die dadurch notwendige Speicherung der Userdaten über einen Zeitraum von sechs Monaten. Die persönlichen Daten des Users (Name, Anschrift, -adresse, Beruf, Fachgebiet bei Ärzten) werden auf dieser Seite in einem Formular angezeigt und der User wird gebeten, der Datenweitergabe zuzustimmen. Bei Zustimmung des Users werden die Daten in unserem Archiv-Service DC Pool eingetragen. Auf Wunsch auch auf Französisch oder Italienisch.

17

18 DocCheck Pool Im DocCheck Datenpool speichern wir für Sie Ihre über DocCheck Personal gesammelten Userdaten in einer eigenen Datenbank. Sie können die gesammelten Daten (Name, Anschrift, -adresse, Beruf, Fachgebiet bei Ärzten) nach Aktivierung dieser Funktion jederzeit online abrufen. Mit wenigen Klicks erhalten Sie so die Daten aller User, die im gewählten Zeitraum Ihre Webseite(n) besucht haben, in einer Tabelle. Sie sparen sich den Umweg über Ihre IT-Abteilung bzw. die aufwendige Haltung und Pflege von Datenbanken. Für die ganze Firma oder einzelne Websites. Frei wählbare Zeitabschnitte: Wir bieten Ihnen an, das Verzeichnis aller User und deren Logins der letzten sechs Monate mit Datum zu führen und somit die neuen Anforderungen der Swissmedic einzuhalten. Download als CSV- oder XML-Datei.

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20 DocCheck Routing Spezielle Pressedossiers und -mitteilungen müssen seit dem mit einem Passwort geschützt werden. Damit bei DocCheck eingeschriebene Medienschaffende (über denselben Login wie den für Ärzte und Apotheker) direkt auf Ihre Pressedossiers und -mitteilungen Zugriff haben, werden diese User automatisch nach dem Einloggen auf die betreffende Presseseite geroutet. Die Medienschaffenden haben somit keinen Einblick auf die für Ärzte/Apotheker reservierten Seiten, obwohl sie sich über dieselbe Seite eingeloggt haben.

21

22 Kosten 500 CHF pro Monat (= 6000,- CHF p.a.) pro Webseite/Login Einmalige Einrichtungskosten: 4000,- CHF Rabatte bei mehreren Seiten möglich (z.b. Unternehmenslizenzen)

23 Kontakt Dr. Frank Schmitt DocCheck Medical Services GmbH Tel.: / Anne-Claire Sheth DocCheck Medical Services GmbH Tel.: /

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