Propadeutische Arzneiformenlehre

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Achim Hauer
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1 Propadeutische Arzneiformenlehre Einfiihrung in die Arzneiformenherstellung in der Apotheke von Dr. Engelbert Graf Professor der Pharmazie 3. vollig neu bearbeitete Auflage von Dr. Christian Beyer Akademischer Rat am Pharmazeutischen Institut der Universitat Tubingen 52 Abbildungen und 18 Tabellen Wissenschaftliche Veriagsgesellschafi mbh Stuttgart 1993

2 V Inhaltsverzeichnis Vorwort Abkurzungen XI XIII 1. Gesetzliche Vorschriften fiir die Arzneimittelherstellung in der Apotheke l 1.1. Vorschriften zur Herstellung und Prufung von Arzneimitteln Herstellung Rezeptur Defektur Prufung Prufung von Ausgangsstoffen Prufungen von in der Apotheke hergestellten Arzneimitteln Prufung von Fertigarzneimitteln Behaltnisse Kennzeichnung Dokumentation Standardzulassungen STADA-Praparate 8 2. Sammlung von Rezeptur- und Defekturvorschriften Neues Rezeptur-Formularium Deutscher Arzneimittel-Codex STADA-Arzneimittel Vorschriften aus K. Thoma. Apothekenrezeptur und -defektur Herstellungsvorschriften aus Krankenhausapotheken " Standardzulassungen Deutsche Rezeptformeln 12

3 VI Inhaltsverzeichnis 3. Pharmazeutisch-technologische Arbeitsvorgange Vorrede Zerkleinern Morser Morsermunle Schlagmuhle Reibmuhle Mischen Mischen von Feststoffen Mischen von Flussigkeiten Losen Losungen Losemittel Losevorgang Loslichkeit Loslichkeitsangaben des Arzneibuchs Losegeschwindigkeit Konzentrationsangaben Losungsvermittlung Herstellen von Losungen Suspendieren Suspensionen Herstellen von Suspensionen Emulgieren Grenzflachenspannung Emulsionen Emulgatoren Mikroemulsionen Liposomen und Niosomen Bestimmung des Emulsionstyps Verdunnungsmethode Farbemethode Leitfahigkeitsmethode Sterilisieren Definitionen Bakterien. Pilze. Viren Sterilisation Physikalische Sterilisationsverfahren 40

4 Inhaltsverzelchnls VII Wasserdampfsterilisation 40 Dampfsterilisatoren 41 Sterilisation wassriger Losungen 43 HeiBluftsterilisation 44 Erfolgskontrolle der Hitzesterilisation 45 Sterilisation durch ionisierende Strahlen Chemische Sterilisationsverfahren Weitere keimzahlvermindernde Methoden 46 Sterilfiltration 46 Tyndallisation und Pasteurisation 47 Aseptische Herstellung Physikalisch-technologische Priifverfahren Das SI-Einheitensystem Bestimmung des Gewichts, des Volumens und der Temperatur Bestimmung des Gewichts Waagentypen 52 Handwaagen 53 Rezepturwaagen 54 Substitutionswaagen 54 Elektronische Waagen 54 Analysenwaagen Bestimmung des Volumens Bestimmung der Temperatur Bestimmung der Korngr6J3e Bestimmung der Dichte Definitionen Dichte von Flussigkeiten Araometer Mohr-Westphalsche Waage Pyknometer Dichte von Feststoffen Scheinbare Dichte Bestimmung der Viskositat, des FlieJSverhaltens und der Grenzflachenspanriung Viskositat FlieJ3verhalten Thixotropie Rheopexie Viskosimeter Grenzflachenspannung Bestimmung der Stabilitat 76

5 VIII Inhaltsverzeichnis 5. Arzneiformen Feste Arzneiformen Pulver Herstellung Puder Besonderheiten der Arzneiform Anorganische Pudergrundlagen Organische Pudergrundlagen Kapseln DAB-Vorschriften Besonderheiten der Arzneiform Hartkapseln Dosierverfahren fur Kapseln Tabletten Nichtuberzogene Tabletten Uberzogene Tabletten Suppositorien und Vaginalzubereitungen DAB-Vorschriften Grundlagen fur Suppositorien 94 Lipophile Grundlagen 95 Hydrophile Grundlagen Herstellungsverfahren fur Suppositorien Verfahren zur Dosierung der Grundlage Qualitatsanforderungen, Verpackung und Lagerung Fliissige Arzneiformen Losungen und Suspensionen Losungen 108 Liquores - "Flussigkeiten" Ill Arzneiliche Ole Ill Medizinische Tropfen 112 Mixturen 114 Sirupe 115 AuJ3erlich anzuwendende Losungen Schuttelmixturen Auszuge Drogen und ihre Zubereitungen 118 Teegemische 120 Drogenausziige 121 Tinkturen 121 Extrakte 121 WaJ3rige Drogenauszuge Fliissige Emulsionen Halbfeste Arzneiformen Salben : DAB-Vorschriften 132

6 Inhallsverzeichnis IX Besonderheiten der Arzneiform Hydrophobe Salben 134 Carbogele 135 Siliconsalben 139 Lipogele 139 Pasten Cremes Hydrophobe = Lipophile Cremes Hydrophile Cremes Gele Oleogele Polyethylenglykolgele Hydrogele 163 Anorganische Hydrogelbildner 164 Organische Hydrogelbildner Sterile Arzneiformen Wasseraufbereitung Enthartung Entsalzung Destination Umkehrosmose - Reversosmose Arzneiformen Anforderungen des Arzneibuchs Besonderheiten des Auges Einstellen der Isotonie 180 Berechnung nach dem DAC 182 Berechnung mit Natriumchloridaquivalenten Euhydrie Stabilitat. Konservierung Partikelfreiheit Erhohung der Viskositat Verpackung Beschriftung Homoopathische Arzneimittel Hilfsmittel EDV Einfuhrung Das Rezepturprogramm CITO! Das Laborprogramm Literatur Register 201

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